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Beurteilung der unteren Extremität bei Kindern mit Diparetischer Zerebralparese aus ICF-Perspektive

2. September 2024 aktualisiert von: Ilayda Sozeri, Acıbadem Atunizade Hospital

Zerebralparese (CP); ist die häufigste neurologische Entwicklungsstörung im Kindesalter und zeichnet sich durch dauerhafte motorische Störungen aus, die sich aufgrund einer Hirnschädigung vor der Geburt, während der Geburt oder in der frühen Kindheit entwickeln.

Der häufigste Typ ist der spastische Typ CP mit einer Prävalenzrate von 70–80 %. Der spastische CP-Typ wird in drei Gruppen eingeteilt: diparetisch (38 %), hemiparetisch (39 %) und quadriparetisch (23 %). Bei diparetischer Zerebralparese (DCP); Die Beteiligung der unteren Extremitäten ist stärker ausgeprägt als die der oberen Extremitäten. Typischerweise; Schwäche des Rumpfes, der Haltungs- und Antischwerkraftmuskulatur, funktionelle und/oder strukturelle Asymmetrie zwischen beiden unteren Extremitäten werden beobachtet und dieser Zustand steht in engem Zusammenhang mit einer Beeinträchtigung des statischen und/oder dynamischen Gleichgewichts, einer verminderten Haltungskontrolle, einer verminderten funktionellen Leistung und einer geringen Teilnahmequote an Aktivitäten.

Die ICF (Internationale Klassifikation der Funktionsfähigkeit, Behinderung und Gesundheit) wurde 2001 von der Weltgesundheitsorganisation entwickelt und ist ein umfassendes Modell, das den Gesundheitszustand nicht nur anhand des Vorhandenseins von Krankheiten und Störungen, sondern auch anhand verschiedener Dimensionen wie Funktionalität und Umwelt bewertet und persönliche Faktoren. Das ICF-Modell umfasst fünf Hauptkomponenten zur Bewertung der Funktionalität und Behinderung einer Person: Körperstruktur und -funktionen, Aktivität, Teilnahme, Umwelt- und persönliche Faktoren. In den letzten Jahren sind funktionelle Fähigkeiten, einschließlich sozialer Teilhabe, zunehmend in den Fokus der Forschung bei Kindern mit CP gerückt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es handelt sich um eine Beobachtungsstudie.

Zweck der Studie: Der Tonusanstieg in den unteren Extremitäten bei Kindern mit Diparetischer Zerebralparese (DCP) kann sich negativ auf die Aktivität und Teilnahme von Kindern auswirken. Unser Studienziel ist die Beurteilung der unteren Extremitäten bei Kindern mit DCP aus ICF-Perspektive.

Insgesamt 30 Fälle, 15 Frauen (50 %) und 15 Männer (50 %), im Alter zwischen 3 und 13 Jahren (Mittelwert: 5,8), die mit der Diagnose DCP dazwischen in die pädiatrische Rehabilitationsabteilung des Acıbadem Altunizade-Krankenhauses eingeliefert wurden 2019 und 2022 wurden in diese Querschnittsstudie einbezogen.

  • Was sollte das Rehabilitationsprogramm für Kinder mit DCP beinhalten?
  • Was sollten wir bei der Beurteilung von Kindern mit DCP beachten?

Die Beurteilung der unteren Extremitäten dieser Fälle erfolgte gemäß ICF. Für die Körperstruktur und -funktionen wurde die modifizierte Ashworth-Skala (MAS), für die Aktivität der Gillette Functional Assessment Questionnaire (FAQ) und für die Teilnahme der Pediatric Functional Independence Measure (WeeFIM) verwendet

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Acıbadem Altunizade Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Eingeschlossen wurden Kinder im Alter zwischen 3 und 13 Jahren, bei denen eine diparetische Zerebralparese diagnostiziert wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 3 und 13 Jahren,
  • Diagnose einer diparetischen Zerebralparese,
  • Teilnehmer und/oder Eltern, die bereit sind, freiwillig an der Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Verschiedene Arten von CP wie dyskinetische, gemischte, ataktische Typen außer spastischem Typ haben,
  • Spastischer quadriparetischer oder hemiparetischer CP vom Typ,
  • Sie haben innerhalb der letzten 6 Monate Botulinumtoxin-Injektionen in die unteren Extremitäten erhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beurteilung der unteren Extremitäten von Kindern mit DCP im Rahmen der ICF
30 Kinder mit DCP wurden eingeschlossen. Die Beurteilung der unteren Extremitäten dieser Fälle erfolgte gemäß ICF. Für die Körperstruktur und -funktionen wurde die modifizierte Ashworth-Skala (MAS) verwendet, für die Aktivität der Gillette Functional Assessment Questionnaire (FAQ) und für die Teilnahme der Pediatric Functional Independence Measure (WeeFIM).
Sonstiges: Gruppe1
30 Kinder mit DCP wurden eingeschlossen. Die Beurteilung der unteren Extremitäten dieser Fälle erfolgte gemäß ICF. Für die Körperstruktur und -funktionen wurde die modifizierte Ashworth-Skala (MAS) verwendet, für die Aktivität der Gillette Functional Assessment Questionnaire (FAQ) und für die Teilnahme der Pediatric Functional Independence Measure (WeeFIM).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierte Ashworth-Skala (MAS)
Zeitfenster: Grundlinie
Es handelt sich um eine 6-Punkte-Skala, die den Widerstand des Muskels gegenüber passiver Bewegung und die Leichtigkeit beschreibt, mit der das Gelenk innerhalb des verfügbaren Bereichs bewegt werden kann. Es wird häufig im klinischen Umfeld eingesetzt. Es ist durchaus praktisch zu bewerten und zu interpretieren.
Grundlinie
Fragebogen zur funktionellen Gehbeurteilung von Gillette (FAQ)
Zeitfenster: Grundlinie
Es handelt sich um ein Messinstrument zur Beurteilung der Gehfähigkeit und funktionellen Mobilität bei Kindern. Dieser Fragebogen wurde speziell entwickelt, um die Gehfunktionen von Kindern mit Zerebralparese und anderen neuromuskulären Störungen zu bewerten. Dieser am Gillette Children's Hospital entwickelte Fragebogen zielt darauf ab, die Gehfähigkeiten von Kindern in verschiedenen Umgebungen zu bewerten. Es bewertet die Gehfähigkeiten von Kindern auf einer Skala von 1-10.
Grundlinie
Pädiatrische funktionelle Unabhängigkeitsskala (WeeFIM)
Zeitfenster: Grundlinie
Die WeeFIM-Skala ist ein Instrument zur Beurteilung des Unabhängigkeitsgrads und der funktionalen Fähigkeiten von Kindern. Es wurde entwickelt, um den Unabhängigkeitsgrad von Kindern objektiv zu beurteilen und festzustellen, ob sie Unterstützung bei Aktivitäten des täglichen Lebens benötigen. Die Skala besteht aus 6 Hauptüberschriften und 18 Unterüberschriften. In diesen Unterüberschriften werden Bereiche wie Selbstfürsorge (Ernährung, Anziehen, Toilettenbenutzung), Schließmuskelkontrolle, Transfers (z. B. Bett, Stuhl), Bewegung (Gehen, Rollstuhlnutzung), Kommunikation und soziale Kognition (Problemlösung, Gedächtnis). Die Bewertung reicht von 1 bis 7, wobei die höchste Punktzahl 126 beträgt. Mit steigender Punktzahl nimmt die Unterstützung ab und die Unabhängigkeit steigt.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Acıbadem Atunizade Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2002

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IlaydaS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten einzelner Teilnehmer werden anderen Forschern nicht zur Verfügung gestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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