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Evaluación de las extremidades inferiores en niños con parálisis cerebral diparética según la perspectiva de la ICF

2 de septiembre de 2024 actualizado por: Ilayda Sozeri, Acıbadem Atunizade Hospital

parálisis cerebral (PC); Es el trastorno del desarrollo neurológico más común observado en la infancia, caracterizado por disfunciones motoras permanentes que se desarrollan debido a un daño cerebral que ocurre antes del nacimiento, durante el nacimiento o en la primera infancia.

El tipo más común es la parálisis cerebral de tipo espástico con una tasa de prevalencia del 70-80%. La PC de tipo espástico se divide en tres grupos: diparética (38%), hemiparética (39%) y cuadriparética (23%). En parálisis cerebral diparética (DCP); La afectación de las extremidades inferiores es más pronunciada que la afectación de las extremidades superiores. Típicamente; Se observa debilidad en el tronco, músculos posturales y antigravedad, asimetría funcional y/o estructural entre ambas extremidades inferiores y esta condición está estrechamente relacionada con deterioro del equilibrio estático y/o dinámico, disminución del control postural, disminución del rendimiento funcional y baja tasa de participación en actividades.

La CIF (Clasificación Internacional del Funcionamiento, la Discapacidad y la Salud) fue desarrollada por la Organización Mundial de la Salud en 2001 y es un modelo integral que evalúa el estado de salud no sólo a través de la presencia de enfermedades y trastornos sino también a través de diversas dimensiones como la funcionalidad, el medio ambiente y factores personales. El modelo ICF incluye cinco componentes principales para evaluar la funcionalidad y discapacidad de un individuo: estructura y funciones corporales, actividad, participación, factores ambientales y personales. En los últimos años, las habilidades funcionales, incluida la participación social, se han convertido cada vez más en el centro de la investigación en niños con parálisis cerebral.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Es un estudio observacional.

Objetivo del estudio: El aumento del tono observado en las extremidades inferiores en niños con parálisis cerebral diparética (DCP) puede afectar negativamente la actividad y participación de los niños. El objetivo de nuestro estudio es evaluar las extremidades inferiores en niños con DCP según la perspectiva de la ICF.

Un total de 30 casos, 15 mujeres (50%) y 15 hombres (50%), con edades comprendidas entre 3 y 13 años (media: 5,8), que ingresaron en el Departamento de Rehabilitación Pediátrica del Hospital Acıbadem Altunizade con el diagnóstico de DCP entre 2019 y 2022, se incluyeron en este estudio transversal.

  • ¿Qué debe incluir el programa de rehabilitación para niños con DCP?
  • ¿Qué debemos considerar al evaluar a niños con DCP?

Las evaluaciones de las extremidades inferiores de estos casos se realizaron según la ICF. Se utilizó la Escala de Ashworth Modificada (MAS) para la estructura y funciones corporales, el Cuestionario de Evaluación Funcional de Gillette (FAQ) para la actividad y la Medida de Independencia Funcional Pediátrica (WeeFIM) para la participación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Acıbadem Altunizade Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se incluyeron niños diagnosticados de parálisis cerebral diparética entre 3 y 13 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Entre 3 y 13 años,
  • Diagnóstico de parálisis cerebral diparética,
  • Participantes y/o padres que deseen participar en el estudio de forma voluntaria.

Criterios de exclusión:

  • Tener diferentes tipos de parálisis cerebral, como discinética, mixta, atáxica distinta del tipo espástico,
  • Tener PC de tipo hemiparético o cuadriparético espástico,
  • Haber recibido inyecciones de Toxina Botulínica en las extremidades inferiores en los últimos 6 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Evaluación de las extremidades inferiores de niños con DCP en el marco de la ICF
Se incluyeron 30 niños con DCP. Las evaluaciones de las extremidades inferiores de estos casos se realizaron según la ICF. Se utilizó la Escala de Ashworth Modificada (MAS) para la estructura y funciones corporales, el Cuestionario de Evaluación Funcional de Gillette (FAQ) para la actividad y la Medida de Independencia Funcional Pediátrica (WeeFIM) para la participación.
Se incluyeron 30 niños con DCP. Las evaluaciones de las extremidades inferiores de estos casos se realizaron según la ICF. Se utilizó la Escala de Ashworth Modificada (MAS) para la estructura y funciones corporales, el Cuestionario de Evaluación Funcional de Gillette (FAQ) para la actividad y la Medida de Independencia Funcional Pediátrica (WeeFIM) para la participación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Ashworth modificada (MAS)
Periodo de tiempo: base
Es una escala de 6 puntos que se utiliza para describir la resistencia del músculo al movimiento pasivo y la facilidad con la que se puede mover la articulación dentro del rango disponible. Se utiliza con frecuencia en entornos clínicos. Es bastante práctico de evaluar e interpretar.
base
Cuestionario de evaluación de la marcha funcional de Gillette (preguntas frecuentes)
Periodo de tiempo: base
Es una herramienta de medición utilizada para evaluar la capacidad para caminar y la movilidad funcional en niños. Este cuestionario fue desarrollado específicamente para evaluar las funciones de marcha de niños con parálisis cerebral y otros trastornos neuromusculares. Desarrollado en el Gillette Children's Hospital, este cuestionario tiene como objetivo evaluar las habilidades para caminar de los niños en diferentes entornos. Califica las habilidades para caminar de los niños en una escala del 1 al 10.
base
Escala de independencia funcional pediátrica (WeeFIM)
Periodo de tiempo: base
La escala WeeFIM es una herramienta utilizada para evaluar los niveles de independencia y las capacidades funcionales de los niños. Fue desarrollado para evaluar objetivamente los niveles de independencia de los niños y si necesitan ayuda con las actividades de la vida diaria. La escala consta de 6 títulos principales y 18 subtítulos. Estos subtítulos evalúan áreas como el autocuidado (alimentación, vestirse, uso del baño), control de esfínteres, transferencias (p. ej. cama, silla), movimiento (caminar, uso de silla de ruedas), comunicación y cognición social (resolución de problemas, memoria). La puntuación varía del 1 al 7, siendo la puntuación más alta 126. A medida que aumenta la puntuación, la asistencia disminuye y la independencia aumenta.
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2002

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

4 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de septiembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes individuales no estarán disponibles para otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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