- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06583746
Avaliação dos membros inferiores em crianças com paralisia cerebral diparética de acordo com a perspectiva da CIF
Paralisia cerebral (PC); é o distúrbio do neurodesenvolvimento mais comum observado na infância, caracterizado por disfunções motoras permanentes que se desenvolvem devido a danos cerebrais ocorridos antes do nascimento, durante o nascimento ou na primeira infância.
O tipo mais comum é a PC espástica com uma taxa de prevalência de 70-80%. A PC do tipo espástica é dividida em três grupos: diparética (38%), hemiparética (39%) e quadriparética (23%). Na paralisia cerebral diparética (DCP); o envolvimento dos membros inferiores é mais pronunciado do que o envolvimento dos membros superiores. Tipicamente; fraqueza no tronco, músculos posturais e antigravitacionais, assimetria funcional e/ou estrutural entre ambas as extremidades inferiores são observadas e esta condição está intimamente relacionada ao comprometimento do equilíbrio estático e/ou dinâmico, diminuição do controle postural, diminuição do desempenho funcional e baixa taxa de participação em atividades.
A CIF (Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde) foi desenvolvida pela Organização Mundial da Saúde em 2001 e é um modelo abrangente que avalia o estado de saúde não apenas através da presença de doenças e distúrbios, mas também através de várias dimensões, como funcionalidade, ambiente e fatores pessoais. O modelo da CIF inclui cinco componentes principais para avaliar a funcionalidade e incapacidade de um indivíduo: estrutura e funções corporais, atividade, participação, fatores ambientais e pessoais. Nos últimos anos, as habilidades funcionais, incluindo a participação social, têm se tornado cada vez mais o foco da pesquisa em crianças com PC.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
É um estudo observacional.
Objetivo do estudo: O aumento do tônus observado nas extremidades inferiores em crianças com paralisia cerebral diparética (DCP) pode afetar adversamente a atividade e participação das crianças. O objetivo do nosso estudo é avaliar as extremidades inferiores em crianças com DCP de acordo com a perspectiva da CIF.
Um total de 30 casos, 15 do sexo feminino (50%) e 15 do sexo masculino (50%), com idades entre 3 e 13 anos (média: 5,8), que deram entrada no Serviço de Reabilitação Pediátrica do Hospital Acıbadem Altunizade com diagnóstico de DCP entre 2019 e 2022, foram incluídos neste estudo transversal.
- O que deve incluir o programa de reabilitação para crianças com DCP?
- O que devemos considerar ao avaliar crianças com DCP?
As avaliações das extremidades inferiores desses casos foram feitas de acordo com a CIF. A Escala de Ashworth Modificada (MAS) foi usada para estrutura e funções corporais, o Gillette Functional Assessment Questionnaire (FAQ) foi usado para atividade e a Medida de Independência Funcional Pediátrica (WeeFIM) foi usada para participação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Acıbadem Altunizade Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Entre 3 e 13 anos,
- Diagnóstico de paralisia cerebral diparética,
- Participantes e/ou pais dispostos a participar do estudo voluntariamente.
Critérios de exclusão:
- Ter diferentes tipos de PC, como tipos discinéticos, mistos, atáxicos, exceto o tipo espástico,
- Ter PC espástica do tipo quadriparético ou hemiparético,
- Ter recebido injeções de toxina botulínica nas extremidades inferiores nos últimos 6 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Avaliação dos membros inferiores de crianças com DCP no âmbito da CIF
Foram incluídas 30 crianças com DCP.
As avaliações das extremidades inferiores desses casos foram feitas de acordo com a CIF.
A Escala de Ashworth Modificada (MAS) foi utilizada para estrutura e funções corporais, o Gillette Functional Assessment Questionnaire (FAQ) foi utilizado para atividade e a Medida de Independência Funcional Pediátrica (WeeFIM) foi utilizada para participação.
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Foram incluídas 30 crianças com DCP.
As avaliações das extremidades inferiores desses casos foram feitas de acordo com a CIF.
A Escala de Ashworth Modificada (MAS) foi utilizada para estrutura e funções corporais, o Gillette Functional Assessment Questionnaire (FAQ) foi utilizado para atividade e a Medida de Independência Funcional Pediátrica (WeeFIM) foi utilizada para participação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Ashworth Modificada (MAS)
Prazo: linha de base
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É uma escala de 6 pontos usada para descrever a resistência do músculo ao movimento passivo e a facilidade com que a articulação pode ser movida dentro da amplitude disponível.
É freqüentemente usado em ambientes clínicos.
É bastante prático avaliar e interpretar.
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linha de base
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Questionário de avaliação funcional da caminhada Gillette (FAQ)
Prazo: linha de base
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É uma ferramenta de medição utilizada para avaliar a capacidade de locomoção e mobilidade funcional em crianças.
Este questionário foi desenvolvido especificamente para avaliar as funções de marcha de crianças com paralisia cerebral e outras doenças neuromusculares.
Desenvolvido no Gillette Children's Hospital, esse questionário tem como objetivo avaliar a capacidade de locomoção de crianças em diferentes ambientes.
Ele avalia as habilidades de caminhada das crianças em uma escala de 1 a 10.
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linha de base
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Escala de Independência Funcional Pediátrica (WeeFIM)
Prazo: linha de base
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A escala WeeFIM é uma ferramenta utilizada para avaliar os níveis de independência e habilidades funcionais das crianças.
Foi desenvolvido para avaliar objetivamente os níveis de independência das crianças e se elas precisam de assistência nas atividades da vida diária.
A escala consiste em 6 títulos principais e 18 subtítulos.
Estes subtítulos avaliam áreas como autocuidado (alimentação, vestir-se, uso do banheiro), controle de esfíncteres, transferências (por exemplo,
cama, cadeira), movimento (caminhada, uso de cadeira de rodas), comunicação e cognição social (resolução de problemas, memória).
A pontuação varia de 1 a 7, sendo a pontuação mais alta 126.
À medida que a pontuação aumenta, a assistência diminui e a independência aumenta.
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IlaydaS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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