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Avaliação dos membros inferiores em crianças com paralisia cerebral diparética de acordo com a perspectiva da CIF

2 de setembro de 2024 atualizado por: Ilayda Sozeri, Acıbadem Atunizade Hospital

Paralisia cerebral (PC); é o distúrbio do neurodesenvolvimento mais comum observado na infância, caracterizado por disfunções motoras permanentes que se desenvolvem devido a danos cerebrais ocorridos antes do nascimento, durante o nascimento ou na primeira infância.

O tipo mais comum é a PC espástica com uma taxa de prevalência de 70-80%. A PC do tipo espástica é dividida em três grupos: diparética (38%), hemiparética (39%) e quadriparética (23%). Na paralisia cerebral diparética (DCP); o envolvimento dos membros inferiores é mais pronunciado do que o envolvimento dos membros superiores. Tipicamente; fraqueza no tronco, músculos posturais e antigravitacionais, assimetria funcional e/ou estrutural entre ambas as extremidades inferiores são observadas e esta condição está intimamente relacionada ao comprometimento do equilíbrio estático e/ou dinâmico, diminuição do controle postural, diminuição do desempenho funcional e baixa taxa de participação em atividades.

A CIF (Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde) foi desenvolvida pela Organização Mundial da Saúde em 2001 e é um modelo abrangente que avalia o estado de saúde não apenas através da presença de doenças e distúrbios, mas também através de várias dimensões, como funcionalidade, ambiente e fatores pessoais. O modelo da CIF inclui cinco componentes principais para avaliar a funcionalidade e incapacidade de um indivíduo: estrutura e funções corporais, atividade, participação, fatores ambientais e pessoais. Nos últimos anos, as habilidades funcionais, incluindo a participação social, têm se tornado cada vez mais o foco da pesquisa em crianças com PC.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

É um estudo observacional.

Objetivo do estudo: O aumento do tônus ​​observado nas extremidades inferiores em crianças com paralisia cerebral diparética (DCP) pode afetar adversamente a atividade e participação das crianças. O objetivo do nosso estudo é avaliar as extremidades inferiores em crianças com DCP de acordo com a perspectiva da CIF.

Um total de 30 casos, 15 do sexo feminino (50%) e 15 do sexo masculino (50%), com idades entre 3 e 13 anos (média: 5,8), que deram entrada no Serviço de Reabilitação Pediátrica do Hospital Acıbadem Altunizade com diagnóstico de DCP entre 2019 e 2022, foram incluídos neste estudo transversal.

  • O que deve incluir o programa de reabilitação para crianças com DCP?
  • O que devemos considerar ao avaliar crianças com DCP?

As avaliações das extremidades inferiores desses casos foram feitas de acordo com a CIF. A Escala de Ashworth Modificada (MAS) foi usada para estrutura e funções corporais, o Gillette Functional Assessment Questionnaire (FAQ) foi usado para atividade e a Medida de Independência Funcional Pediátrica (WeeFIM) foi usada para participação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Acıbadem Altunizade Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Foram incluídas crianças com diagnóstico de paralisia cerebral diparética com idades entre 3 e 13 anos.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Entre 3 e 13 anos,
  • Diagnóstico de paralisia cerebral diparética,
  • Participantes e/ou pais dispostos a participar do estudo voluntariamente.

Critérios de exclusão:

  • Ter diferentes tipos de PC, como tipos discinéticos, mistos, atáxicos, exceto o tipo espástico,
  • Ter PC espástica do tipo quadriparético ou hemiparético,
  • Ter recebido injeções de toxina botulínica nas extremidades inferiores nos últimos 6 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Avaliação dos membros inferiores de crianças com DCP no âmbito da CIF
Foram incluídas 30 crianças com DCP. As avaliações das extremidades inferiores desses casos foram feitas de acordo com a CIF. A Escala de Ashworth Modificada (MAS) foi utilizada para estrutura e funções corporais, o Gillette Functional Assessment Questionnaire (FAQ) foi utilizado para atividade e a Medida de Independência Funcional Pediátrica (WeeFIM) foi utilizada para participação.
Foram incluídas 30 crianças com DCP. As avaliações das extremidades inferiores desses casos foram feitas de acordo com a CIF. A Escala de Ashworth Modificada (MAS) foi utilizada para estrutura e funções corporais, o Gillette Functional Assessment Questionnaire (FAQ) foi utilizado para atividade e a Medida de Independência Funcional Pediátrica (WeeFIM) foi utilizada para participação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Ashworth Modificada (MAS)
Prazo: linha de base
É uma escala de 6 pontos usada para descrever a resistência do músculo ao movimento passivo e a facilidade com que a articulação pode ser movida dentro da amplitude disponível. É freqüentemente usado em ambientes clínicos. É bastante prático avaliar e interpretar.
linha de base
Questionário de avaliação funcional da caminhada Gillette (FAQ)
Prazo: linha de base
É uma ferramenta de medição utilizada para avaliar a capacidade de locomoção e mobilidade funcional em crianças. Este questionário foi desenvolvido especificamente para avaliar as funções de marcha de crianças com paralisia cerebral e outras doenças neuromusculares. Desenvolvido no Gillette Children's Hospital, esse questionário tem como objetivo avaliar a capacidade de locomoção de crianças em diferentes ambientes. Ele avalia as habilidades de caminhada das crianças em uma escala de 1 a 10.
linha de base
Escala de Independência Funcional Pediátrica (WeeFIM)
Prazo: linha de base
A escala WeeFIM é uma ferramenta utilizada para avaliar os níveis de independência e habilidades funcionais das crianças. Foi desenvolvido para avaliar objetivamente os níveis de independência das crianças e se elas precisam de assistência nas atividades da vida diária. A escala consiste em 6 títulos principais e 18 subtítulos. Estes subtítulos avaliam áreas como autocuidado (alimentação, vestir-se, uso do banheiro), controle de esfíncteres, transferências (por exemplo, cama, cadeira), movimento (caminhada, uso de cadeira de rodas), comunicação e cognição social (resolução de problemas, memória). A pontuação varia de 1 a 7, sendo a pontuação mais alta 126. À medida que a pontuação aumenta, a assistência diminui e a independência aumenta.
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2002

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

4 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de setembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão disponibilizados a outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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