- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06583746
Оценка нижних конечностей у детей с дипаретическим церебральным параличом с точки зрения МКФ
детский церебральный паралич (ДЦП); Это наиболее распространенное расстройство нервного развития, наблюдаемое в детстве, характеризующееся стойкими двигательными дисфункциями, которые развиваются из-за повреждения головного мозга, возникшего до рождения, во время рождения или в раннем детстве.
Наиболее распространенным типом является спастический тип ДЦП с распространенностью 70-80%. Спастический тип ДП делят на три группы: дипаретический (38%), гемипаретический (39%) и квадрипаретический (23%). При дипаретическом церебральном параличе (ДЦП); поражение нижних конечностей более выражено, чем поражение верхних конечностей. Обычно; наблюдается слабость туловища, постуральных и антигравитационных мышц, функциональная и/или структурная асимметрия между обеими нижними конечностями, и это состояние тесно связано с нарушением статического и/или динамического баланса, снижением постурального контроля, снижением функциональной работоспособности и низким уровнем участия в деятельность.
МКФ (Международная классификация функционирования, инвалидности и здоровья) была разработана Всемирной организацией здравоохранения в 2001 году и представляет собой комплексную модель, которая оценивает состояние здоровья не только по наличию заболеваний и расстройств, но также по различным измерениям, таким как функциональность, экологические и личные факторы. Модель МКФ включает пять основных компонентов для оценки функциональности и инвалидности человека: структура и функции тела, активность, участие, факторы окружающей среды и личные факторы. В последние годы функциональные способности, включая социальное участие, все чаще становятся объектом исследований детей с ДЦП.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это наблюдательное исследование.
Цель исследования: Повышение тонуса нижних конечностей у детей с дипаретическим церебральным параличом (ДЦП) может отрицательно влиять на активность и активность детей. Цель нашего исследования — оценить нижние конечности у детей с ДЦП с точки зрения МКФ.
Всего 30 случаев, 15 женщин (50%) и 15 мужчин (50%) в возрасте от 3 до 13 лет (в среднем 5,8), которые были госпитализированы в отделение детской реабилитации больницы Аджибадем Алтунизаде с диагнозом ДЦП между В это перекрестное исследование были включены 2019 и 2022 годы.
- Что должна включать в себя программа реабилитации детей с ДЦП?
- Что следует учитывать при обследовании детей с ДЦП?
Оценка нижних конечностей в этих случаях проводилась в соответствии с МКФ. Модифицированная шкала Эшворта (MAS) использовалась для определения структуры и функций тела, опросник функциональной оценки Gillette (FAQ) использовался для оценки активности, а показатель функциональной независимости детей (WeeFIM) использовался для участия.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Acıbadem Altunizade Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- От 3 до 13 лет,
- Диагностика дипаретического церебрального паралича,
- Участники и/или родители, желающие принять участие в исследовании добровольно.
Критерии исключения:
- Наличие различных типов ДЦП, таких как дискинетический, смешанный, атаксический, отличный от спастического типа,
- Имея спастический квадрипаретический или гемипаретический тип ДЦП,
- Получившие инъекции ботулотоксина в нижние конечности в течение последних 6 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Оценка нижних конечностей у детей с ДЦП в рамках МКФ
В исследование было включено 30 детей с ДЦП.
Оценка нижних конечностей в этих случаях проводилась в соответствии с МКФ.
Модифицированная шкала Эшворта (MAS) использовалась для определения структуры и функций тела, опросник функциональной оценки Gillette (FAQ) использовался для оценки активности, а для участия использовался показатель функциональной независимости детей (WeeFIM).
|
В исследование было включено 30 детей с ДЦП.
Оценка нижних конечностей в этих случаях проводилась в соответствии с МКФ.
Модифицированная шкала Эшворта (MAS) использовалась для определения структуры и функций тела, опросник функциональной оценки Gillette (FAQ) использовался для оценки активности, а показатель функциональной независимости детей (WeeFIM) использовался для участия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированная шкала Эшворта (MAS)
Временное ограничение: базовый уровень
|
Это 6-балльная шкала, используемая для описания сопротивления мышцы пассивному движению и легкости, с которой сустав может перемещаться в пределах доступного диапазона.
Его часто используют в клинических условиях.
Это вполне практично оценивать и интерпретировать.
|
базовый уровень
|
|
Анкета Gillette для оценки функциональной ходьбы (FAQ)
Временное ограничение: базовый уровень
|
Это измерительный инструмент, используемый для оценки способности ходить и функциональной подвижности у детей.
Данный опросник был разработан специально для оценки функций ходьбы детей с ДЦП и другими нервно-мышечными нарушениями.
Этот опросник, разработанный в детской больнице Gillette, предназначен для оценки способности детей ходить в различных условиях.
Он оценивает навыки ходьбы детей по шкале от 1 до 10.
|
базовый уровень
|
|
Детская шкала функциональной независимости (WeeFIM)
Временное ограничение: базовый уровень
|
Шкала WeeFIM — это инструмент, используемый для оценки уровня независимости и функциональных способностей детей.
Он был разработан для объективной оценки уровня независимости детей и того, нужна ли им помощь в повседневной жизни.
Шкала состоит из 6 основных рубрик и 18 подрубрик.
В этих подзаголовках оцениваются такие области, как уход за собой (кормление, одевание, пользование туалетом), контроль сфинктера, транспортировка (например,
кровать, стул), движение (ходьба, использование инвалидной коляски), общение и социальное познание (решение проблем, память).
Оценка варьируется от 1 до 7, высший балл — 126.
По мере увеличения балла помощь уменьшается, а независимость увеличивается.
|
базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IlaydaS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .