寄生虫感染症と潰瘍性大腸炎：抗寄生虫治療と免疫調節治療の併用で寛解を達成できる可能性がある
2024年9月3日 更新者：Heba M. Aboelela、Benha University
寄生虫感染は潰瘍性大腸炎の活動性を悪化させます。しかし、免疫調節療法と抗寄生虫治療の併用は寛解に向かう可能性がある
この研究は、寄生虫感染と潰瘍性大腸炎（UC）の重症度との関連性を調査することを目的としていました。
120人のUC患者を3つのグループに分けた：感染のない患者、メトロニダゾールで治療したランブル鞭毛虫感染症患者、メトロニダゾールとE.プルプレアの組み合わせで治療したランブル鞭毛虫感染症患者。
その結果、ジアルジア感染症患者はより重篤な潰瘍性大腸炎の症状を示すことが明らかになりました。
すべてのグループが治療後に症状の改善を経験しましたが、併用療法グループが最も顕著な改善を示しました。
寛解率は、感染のないグループと併用療法を受けたグループで最も高かった。
さらに、この研究では、E. purpurea 療法と SCCAI スコアの大幅な低下が、より高い寛解率の重要な予測因子であることが特定されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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El Qalyoubia
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Banhā、El Qalyoubia、エジプト、13511
- Benha Faculty of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 潰瘍性大腸炎患者には活動性疾患があり、
- 患者はG.ランベリアによる寄生虫感染症を患っていた。
- 寄生虫感染のない患者、
- 除外基準に該当しない患者。
除外基準:
- 患者は潰瘍性大腸炎以外の炎症性腸疾患を患っていた、
- 患者は複数の寄生虫感染症を患っており、
- 患者はG.ランベリア以外の寄生虫による感染症を患っていた。
- 免疫抑制療法を継続している患者、
- 寛解状態にある患者および患者は、研究に参加するための書面による同意書への署名を拒否した。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：対照群
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175 mg のエキナセア抽出物が免疫療法として 1 日 2 回提供されました。
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アクティブコンパレータ：グループⅡ
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175 mg のエキナセア抽出物が免疫療法として 1 日 2 回提供されました。
メトロニダゾール 500 mg を 1 日 2 回経口錠剤として投与
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アクティブコンパレータ：グループⅠ
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メトロニダゾール 500 mg を 1 日 2 回経口錠剤として投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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潰瘍性大腸炎患者における寄生虫感染の寛解率（血清CRP、糞便カルプロテクチン、および単純臨床大腸炎活動指数[SCCAI]の変化によって測定）の少なくとも50％の増加を報告した患者の割合。
時間枠：4週間
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寄生虫感染のある患者は、感染していない患者よりも治療前のSCCAIスコアとFCPレベルが有意に高かった。
すべての患者の治療後の SCCAI スコアは、治療前のスコアよりも有意に低かった。
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月12日
一次修了 (実際)
2024年4月1日
研究の完了 (実際)
2024年6月12日
試験登録日
最初に提出
2024年9月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月3日
最初の投稿 (実際)
2024年9月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月3日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
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