寄生虫感染和溃疡性结肠炎：抗寄生虫和免疫调节治疗相结合可实现缓解
2024年9月3日 更新者：Heba M. Aboelela、Benha University
寄生虫感染加剧溃疡性结肠炎的活动；然而，免疫调节疗法与抗寄生虫治疗相结合可以实现缓解
该研究旨在探讨寄生虫感染与溃疡性结肠炎（UC）严重程度之间的联系。
120 名 UC 患者被分为三组：无感染组、兰伯氏贾第虫感染组接受甲硝唑治疗、贾第虫感染组接受甲硝唑和紫花贾第虫联合治疗。
结果显示，贾第鞭毛虫感染患者表现出更严重的 UC 症状。
所有组在治疗后症状均得到改善，但联合治疗组的改善最为显着。
无感染组和接受联合治疗组的缓解率最高。
此外，该研究还发现 E. purpurea 疗法和 SCCAI 评分的大幅降低是较高缓解率的重要预测因素。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
El Qalyoubia
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Banhā、El Qalyoubia、埃及、13511
- Benha Faculty of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 溃疡性结肠炎患者患有活动性疾病，
- 患者患有 G.lambellia 寄生虫感染，
- 无寄生虫感染的患者，
- 不符合排除标准的患者..
排除标准：
- 患者患有溃疡性结肠炎以外的炎症性肠病，
- 患者患有多种寄生虫感染，
- 患者感染了G.lambellia以外的寄生虫，
- 维持免疫抑制剂治疗的患者，
- 缓解期患者和拒绝签署参与研究的书面同意书的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：控制组
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每天两次提供 175 毫克紫锥菊提取物作为免疫疗法。
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有源比较器：第二组
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每天两次提供 175 毫克紫锥菊提取物作为免疫疗法。
甲硝唑 500 毫克，口服片剂，每日两次
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有源比较器：第一组
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甲硝唑 500 毫克，口服片剂，每日两次
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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报告溃疡性结肠炎患者的寄生虫感染缓解率（通过血清 CRP、粪便钙卫蛋白和简单临床结肠炎活动指数 [SCCAI] 的变化来衡量）至少增加 50% 的患者比例。
大体时间：4周
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有寄生虫感染的患者治疗前SCCAI评分和FCP水平显着高于无感染的患者。
所有患者治疗后SCCAI评分均显着低于治疗前。
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月12日
初级完成 (实际的)
2024年4月1日
研究完成 (实际的)
2024年6月12日
研究注册日期
首次提交
2024年9月2日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月3日
首次发布 (实际的)
2024年9月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月3日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
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