Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Паразитарные инфекции и язвенный колит: сочетание противопаразитарного и иммуномодулирующего лечения может привести к ремиссии

3 сентября 2024 г. обновлено: Heba M. Aboelela, Benha University

Паразитарная инфекция усиливает активность язвенного колита; Однако комбинированная иммуномодулирующая терапия с противопаразитарным лечением может привести к ремиссии.

Целью исследования было изучение связи между паразитарными инфекциями и тяжестью язвенного колита (ЯК). 120 пациентов с ЯК были разделены на три группы: пациенты без инфекции, пациенты с лямблиозной инфекцией, получавшие метронидазол, и пациенты с лямблиозной инфекцией, получавшие комбинацию метронидазола и E. purpurea. Результаты показали, что у пациентов с инфекциями лямблий наблюдаются более тяжелые симптомы ЯК. Во всех группах наблюдалось улучшение симптомов после лечения, но группа комбинированной терапии продемонстрировала наиболее значительное улучшение. Частота ремиссии была самой высокой в ​​группе без инфекции и в группе, получавшей комбинированную терапию. Кроме того, исследование выявило, что терапия E. purpurea и значительное снижение показателя SCCAI являются значимыми предикторами более высоких показателей ремиссии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • El Qalyoubia
      • Banhā, El Qalyoubia, Египет, 13511
        • Benha Faculty of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • У больных язвенным колитом заболевание было активным.
  • У пациентов была паразитарная инфекция, вызванная G.lambellia,
  • Пациенты, свободные от паразитарных инфекций,
  • Пациенты, свободные от критериев исключения.

Критерии исключения:

  • Пациенты имели воспалительные заболевания кишечника, кроме язвенного колита,
  • У пациентов наблюдались множественные паразитарные инфекции,
  • У пациентов было заражение паразитами, отличными от G.lambellia,
  • Пациенты, которые находились на иммунодепрессантной терапии,
  • Пациенты, находившиеся в стадии ремиссии, и пациенты отказались подписать письменное согласие на участие в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контрольная группа
Лекарство: Экстракт эхинацеи
175 мг экстракта эхинацеи давали в качестве иммунотерапии два раза в день.
Активный компаратор: Группа II
Лекарство: Экстракт эхинацеи
175 мг экстракта эхинацеи давали в качестве иммунотерапии два раза в день.
Лекарство: Метронидазол 500 мг пероральная таблетка [флагил]
Метронидазол по 500 мг назначался в виде таблеток перорально два раза в день.
Активный компаратор: Группа I
Лекарство: Метронидазол 500 мг пероральная таблетка [флагил]
Метронидазол по 500 мг назначался в виде таблеток перорально два раза в день.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля пациентов, сообщивших о по меньшей мере 50% увеличении частоты ремиссии паразитарной инфекции (измеренной по изменениям уровня СРБ в сыворотке, фекального кальпротектина и индекса активности простого клинического колита [SCCAI]) у пациентов с язвенным колитом.
Временное ограничение: 4 недели
Пациенты с паразитарной инфекцией показали значительно более высокий показатель SCCAI до лечения и уровень FCP, чем пациенты без инфекции. Оценки SCCAI после лечения у всех пациентов были значительно ниже, чем баллы до лечения.
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Benha University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 сентября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 сентября 2024 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RC 16-7-2024

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться