Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Parasitaire infecties en colitis ulcerosa: combinatie van antiparasitaire en immunomodulerende behandelingen kan remissie bereiken

3 september 2024 bijgewerkt door: Heba M. Aboelela, Benha University

Parasitaire infectie verhoogt de activiteit van colitis ulcerosa; Gecombineerde immunomodulerende therapie met antiparasitaire behandeling zou echter in de richting van remissie kunnen gaan

De studie had tot doel het verband tussen parasitaire infecties en de ernst van colitis ulcerosa (UC) te onderzoeken. 120 UC-patiënten werden verdeeld in drie groepen: degenen zonder infectie, degenen met een Giardia lamblia-infectie behandeld met metronidazol, en degenen met een Giardia-infectie behandeld met een combinatie van metronidazol en E. purpurea. Uit de resultaten bleek dat patiënten met Giardia-infecties ernstigere UC-symptomen vertoonden. Alle groepen ervoeren verbeterde symptomen na de behandeling, maar de combinatietherapiegroep liet de meest significante verbetering zien. De remissiepercentages waren het hoogst in de groep zonder infectie en in de groep die combinatietherapie kreeg. Bovendien identificeerde de studie E. purpurea-therapie en een substantiële verlaging van de SCCAI-score als significante voorspellers van hogere remissiepercentages.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • El Qalyoubia
      • Banhā, El Qalyoubia, Egypte, 13511
        • Benha Faculty of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met colitis ulcerosa hadden een actieve ziekte,
  • Patiënten hadden een parasitaire infectie door G. lambellia,
  • Patiënten die vrij zijn van parasitaire infecties,
  • Patiënten vrij van uitsluitingscriteria..

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten hadden een andere inflammatoire darmaandoening dan colitis ulcerosa,
  • Patiënten hadden meerdere parasitaire infecties,
  • Patiënten hadden een infectie met andere parasieten dan G. lambellia,
  • Patiënten die een behandeling met immunosuppressiva kregen,
  • Patiënten die in remissie waren en patiënten weigerden de schriftelijke toestemming voor deelname aan het onderzoek te ondertekenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep
Geneesmiddel: Echinacea-extract
Als immuuntherapie werd tweemaal daags 175 mg Echinacea-extract toegediend.
Actieve vergelijker: Groep II
Geneesmiddel: Echinacea-extract
Als immuuntherapie werd tweemaal daags 175 mg Echinacea-extract toegediend.
Geneesmiddel: MetroNIDAZOLE 500 MG orale tablet [Flagyl]
Tweemaal daags werd 500 mg metronidazol in de vorm van orale tabletten verstrekt
Actieve vergelijker: Groep I
Geneesmiddel: MetroNIDAZOLE 500 MG orale tablet [Flagyl]
Tweemaal daags werd 500 mg metronidazol in de vorm van orale tabletten verstrekt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten dat een toename van ten minste 50% meldt in het remissiepercentage van parasitaire infecties (gemeten aan de hand van veranderingen in serum-CRP, fecaal calprotectine en op de Simple Clinical Colitis Activity Index [SCCAI]) bij patiënten met colitis ulcerosa.
Tijdsspanne: 4 weken
Patiënten met een parasitaire infectie vertoonden een significant hogere SCCAI-score en FCP-niveau vóór de behandeling dan patiënten zonder infectie. De SCCAI-scores na de behandeling van alle patiënten waren significant lager dan de scores vóór de behandeling.
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Benha University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 september 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 september 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC 16-7-2024

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren