Infecções parasitárias e colite ulcerativa: a combinação de tratamentos antiparasitários e imunomoduladores pode alcançar a remissão
3 de setembro de 2024 atualizado por: Heba M. Aboelela, Benha University
A infecção parasitária aumenta a atividade da colite ulcerativa; No entanto, a terapia imunomoduladora combinada com tratamento antiparasitário poderia prosseguir em direção à remissão
O estudo teve como objetivo explorar a ligação entre infecções parasitárias e a gravidade da colite ulcerosa (UC).
120 pacientes com UC foram divididos em três grupos: aqueles sem infecção, aqueles com infecção por Giardia lamblia tratados com metronidazol e aqueles com infecção por Giardia tratados com uma combinação de metronidazol e E. purpurea.
Os resultados revelaram que os pacientes com infecções por Giardia apresentaram sintomas mais graves de CU.
Todos os grupos apresentaram melhora dos sintomas após o tratamento, mas o grupo de terapia combinada demonstrou a melhora mais significativa.
As taxas de remissão foram mais altas no grupo sem infecção e no grupo que recebeu terapia combinada.
Além disso, o estudo identificou a terapia com E. purpurea e uma redução substancial na pontuação SCCAI como preditores significativos de taxas de remissão mais elevadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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El Qalyoubia
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Banhā, El Qalyoubia, Egito, 13511
- Benha Faculty of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com colite ulcerativa apresentavam doença ativa,
- Os pacientes apresentavam infecção parasitária por G. lambellia
- Pacientes livres de infecção parasitária,
- Pacientes livres de critérios de exclusão.
Critérios de exclusão:
- Os pacientes tinham doença inflamatória intestinal diferente de colite ulcerativa,
- Os pacientes apresentavam múltiplas infecções parasitárias,
- Os pacientes apresentavam infecção por outros parasitas além de G. lambellia,
- Pacientes que foram mantidos em terapia imunossupressora,
- Pacientes que estavam em remissão e pacientes se recusaram a assinar o consentimento por escrito para participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de controle
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175 mg de extrato de Echinacea foram fornecidos como terapia imunológica duas vezes ao dia.
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Comparador Ativo: Grupo II
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175 mg de extrato de Echinacea foram fornecidos como terapia imunológica duas vezes ao dia.
500 mg de metronidazol foram fornecidos em comprimidos orais duas vezes ao dia
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Comparador Ativo: Grupo I
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500 mg de metronidazol foram fornecidos em comprimidos orais duas vezes ao dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de pacientes que relatam um aumento de pelo menos 50% na taxa de remissão da infecção parasitária (medida por alterações na PCR sérica, calprotectina fecal e no Índice de Atividade de Colite Clínica Simples [SCCAI]) em pacientes com colite ulcerativa.
Prazo: 4 semanas
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Os pacientes com infecção parasitária apresentaram pontuação SCCAI pré-tratamento e nível de FCP significativamente mais elevados do que os pacientes livres de infecção.
As pontuações SCCAI pós-tratamento de todos os pacientes foram significativamente mais baixas do que as pontuações pré-tratamento.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
12 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
4 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Infecções
- Doenças Gastrointestinais
- Gastroenterite
- Doenças do cólon
- Doenças Intestinais
- Doenças Inflamatórias Intestinais
- Úlcera
- Colite
- Colite ulcerativa
- Doenças Parasitárias
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes antibacterianos
- Agentes Antiprotozoários
- Antiparasitários
- Metronidazol
Outros números de identificação do estudo
- RC 16-7-2024
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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