Infecciones parasitarias y colitis ulcerosa: la combinación de tratamientos antiparasitarios e inmunomoduladores puede lograr la remisión
3 de septiembre de 2024 actualizado por: Heba M. Aboelela, Benha University
La infección parasitaria intensifica la actividad de la colitis ulcerosa; Sin embargo, la terapia inmunomoduladora combinada con tratamiento antiparasitario podría avanzar hacia la remisión
El estudio tuvo como objetivo explorar el vínculo entre las infecciones parasitarias y la gravedad de la colitis ulcerosa (CU).
120 pacientes con CU se dividieron en tres grupos: aquellos sin infección, aquellos con infección por Giardia lamblia tratados con metronidazol y aquellos con infección por Giardia tratados con una combinación de metronidazol y E. purpurea.
Los resultados revelaron que los pacientes con infecciones por Giardia presentaban síntomas de CU más graves.
Todos los grupos experimentaron una mejora de los síntomas después del tratamiento, pero el grupo de terapia combinada demostró la mejora más significativa.
Las tasas de remisión fueron más altas en el grupo sin infección y en el grupo que recibió terapia combinada.
Además, el estudio identificó la terapia con E. purpurea y una reducción sustancial en la puntuación SCCAI como predictores significativos de tasas de remisión más altas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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El Qalyoubia
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Banhā, El Qalyoubia, Egipto, 13511
- Benha Faculty of Medicine
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con colitis ulcerosa tenían enfermedad activa,
- Los pacientes tenían infección parasitaria por G. lambellia,
- Pacientes libres de infección parasitaria,
- Pacientes libres de criterios de exclusión.
Criterios de exclusión:
- Los pacientes tenían enfermedad inflamatoria intestinal distinta de la colitis ulcerosa,
- Los pacientes tenían múltiples infecciones parasitarias,
- Los pacientes tenían infección por parásitos distintos de G. lambellia,
- Pacientes que se mantuvieron con terapia inmunosupresora,
- Pacientes que estaban en remisión y pacientes que se negaron a firmar el consentimiento por escrito para participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control
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Se proporcionaron 175 mg de extracto de equinácea como terapia inmunizante dos veces al día.
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Comparador activo: Grupo II
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Se proporcionaron 175 mg de extracto de equinácea como terapia inmunizante dos veces al día.
Se administraron 500 mg de metronidazol en forma de comprimidos orales dos veces al día.
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Comparador activo: Grupo I
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Se administraron 500 mg de metronidazol en forma de comprimidos orales dos veces al día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de pacientes que informan al menos un aumento del 50 % en la tasa de remisión de la infección parasitaria (medida por cambios en la PCR sérica, la calprotectina fecal y el índice de actividad de la colitis clínica simple [SCCAI]) en pacientes con colitis ulcerosa.
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Los pacientes con infección parasitaria mostraron una puntuación SCCAI y un nivel de FCP previo al tratamiento significativamente más altos que los pacientes libres de infección.
Las puntuaciones SCCAI posteriores al tratamiento de todos los pacientes fueron significativamente más bajas que las puntuaciones previas al tratamiento.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
12 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
4 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Infecciones
- Enfermedades Gastrointestinales
- Gastroenteritis
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades intestinales
- Enfermedades inflamatorias del intestino
- Úlcera
- Colitis
- Colitis Ulcerativa
- Enfermedades parasitarias
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes antibacterianos
- Agentes antiprotozoarios
- Agentes antiparasitarios
- Metronidazol
Otros números de identificación del estudio
- RC 16-7-2024
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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