Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Parasitiske infektioner og colitis ulcerosa: Kombination af antiparasitiske og immunmodulerende behandlinger kan opnå remission

3. september 2024 opdateret af: Heba M. Aboelela, Benha University

Parasitisk infektion blusser op i aktiviteten af ​​colitis ulcerosa; Men kombineret immunmodulerende terapi med anti-parasitisk behandling kunne fortsætte mod remission

Undersøgelsen havde til formål at udforske sammenhængen mellem parasitære infektioner og sværhedsgraden af ​​colitis ulcerosa (UC). 120 UC-patienter blev opdelt i tre grupper: dem uden infektion, dem med Giardia lamblia-infektion behandlet med metronidazol og dem med Giardia-infektion behandlet med en kombination af metronidazol og E. purpurea. Resultaterne afslørede, at patienter med Giardia-infektioner udviste mere alvorlige UC-symptomer. Alle grupper oplevede forbedrede symptomer efter behandling, men kombinationsterapigruppen viste den mest signifikante forbedring. Remissionsraterne var højest i gruppen uden infektion og gruppen, der modtog kombinationsbehandling. Derudover identificerede undersøgelsen E. purpurea-terapi og en væsentlig reduktion i SCCAI-score som signifikante forudsigere for højere remissionsrater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • El Qalyoubia
      • Banhā, El Qalyoubia, Egypten, 13511
        • Benha Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Colitis ulcerosa patienter havde aktiv sygdom,
  • Patienterne havde parasitisk infektion med G. lambellia,
  • Patienter fri for parasitinfektion,
  • Patienter fri for udelukkelseskriterier..

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter havde andre inflammatoriske tarmsygdomme end colitis ulcerosa,
  • Patienterne havde flere parasitære infektioner,
  • Patienterne havde infektion med andre parasitter end G. lambellia,
  • Patienter, der blev fastholdt i immunsuppressiv behandling,
  • Patienter, der var i remission, og patienter nægtede at underskrive det skriftlige samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Medicin: Echinacea ekstrakt
175 mg Echinacea-ekstrakt blev tilvejebragt som en immunlantterapi to gange dagligt.
Aktiv komparator: Gruppe II
Medicin: Echinacea ekstrakt
175 mg Echinacea-ekstrakt blev tilvejebragt som en immunlantterapi to gange dagligt.
Medicin: MetroNIDAZOLE 500 MG oral tablet [Flagyl]
500 mg metronidazol blev leveret som orale tabletter to gange dagligt
Aktiv komparator: Gruppe I
Medicin: MetroNIDAZOLE 500 MG oral tablet [Flagyl]
500 mg metronidazol blev leveret som orale tabletter to gange dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter, der rapporterer en stigning på mindst 50 % i remissionsraten for parasitisk infektion (målt ved ændringer i serum-CRP, fækalt calprotectin og på Simple Clinical Colitis Activity Index[SCCAI]) hos patienter med colitis ulcerosa.
Tidsramme: 4 uger
Patienter med parasitisk infektion viste signifikant højere SCCAI-score og FCP-niveau før behandling end patienter fri for infektion. SCCAI-score efter behandling for alle patienter var signifikant lavere end score før behandling.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Benha University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

12. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2024

Først opslået (Faktiske)

4. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC 16-7-2024

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Colitis ulcerosa

Kliniske forsøg med Echinacea ekstrakt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner