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Infezioni parassitarie e colite ulcerosa: la combinazione di trattamenti antiparassitari e immunomodulatori può ottenere la remissione

3 settembre 2024 aggiornato da: Heba M. Aboelela, Benha University

L'infezione parassitaria divampa l'attività della colite ulcerosa; Tuttavia, la terapia immunomodulante combinata con il trattamento antiparassitario potrebbe procedere verso la remissione

Lo studio mirava a esplorare il legame tra le infezioni parassitarie e la gravità della colite ulcerosa (UC). 120 pazienti con CU sono stati divisi in tre gruppi: quelli senza infezione, quelli con infezione da Giardia lamblia trattati con metronidazolo e quelli con infezione da Giardia trattati con una combinazione di metronidazolo ed E. purpurea. I risultati hanno rivelato che i pazienti con infezioni da Giardia presentavano sintomi di colite ulcerosa più gravi. Tutti i gruppi hanno sperimentato un miglioramento dei sintomi dopo il trattamento, ma il gruppo con terapia di combinazione ha dimostrato il miglioramento più significativo. I tassi di remissione erano più alti nel gruppo senza infezione e nel gruppo che riceveva la terapia di combinazione. Inoltre, lo studio ha identificato la terapia con E. purpurea e una sostanziale riduzione del punteggio SCCAI come predittori significativi di tassi di remissione più elevati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • El Qalyoubia
      • Banhā, El Qalyoubia, Egitto, 13511
        • Benha Faculty of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I pazienti con colite ulcerosa avevano una malattia attiva,
  • I pazienti avevano un'infezione parassitaria da G. lambellia,
  • Pazienti esenti da infezioni parassitarie,
  • Pazienti esenti da criteri di esclusione..

Criteri di esclusione:

  • I pazienti avevano malattie infiammatorie intestinali diverse dalla colite ulcerosa,
  • I pazienti presentavano molteplici infezioni parassitarie,
  • I pazienti avevano un'infezione da parassiti diversi da G. lambellia,
  • Pazienti mantenuti in terapia immunosoppressiva,
  • Pazienti che erano in remissione e pazienti che si sono rifiutati di firmare il consenso scritto per partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Droga: Estratto di Echinacea
Sono stati forniti 175 mg di estratto di Echinacea come terapia immunologica due volte al giorno.
Comparatore attivo: Gruppo II
Droga: Estratto di Echinacea
Sono stati forniti 175 mg di estratto di Echinacea come terapia immunologica due volte al giorno.
Droga: MetroNIDAZOLE 500 mg compressa orale [Flagyl]
500 mg di metronidazolo sono stati forniti sotto forma di compresse orali due volte al giorno
Comparatore attivo: Gruppo I
Droga: MetroNIDAZOLE 500 mg compressa orale [Flagyl]
500 mg di metronidazolo sono stati forniti sotto forma di compresse orali due volte al giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di pazienti che riportano un aumento di almeno il 50% nel tasso di remissione dell'infezione parassitaria (misurato dai cambiamenti della PCR sierica, della calprotectina fecale e del Simple Clinical Colitis Activity Index [SCCAI]) in pazienti con colite ulcerosa.
Lasso di tempo: 4 settimane
I pazienti con infezione parassitaria hanno mostrato un punteggio SCCAI pre-trattamento e un livello FCP significativamente più alti rispetto ai pazienti senza infezione. I punteggi SCCAI post-trattamento di tutti i pazienti erano significativamente inferiori rispetto ai punteggi pre-trattamento.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Benha University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

12 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

4 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC 16-7-2024

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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