Loisinfektiot ja haavainen paksusuolitulehdus: Parasiittien ja immunomoduloivien hoitojen yhdistäminen voi saavuttaa remission
tiistai 3. syyskuuta 2024 päivittänyt: Heba M. Aboelela, Benha University
Loisinfektio pahentaa haavaisen paksusuolitulehduksen aktiivisuutta; Yhdistetty immunomodulatorinen hoito antiparasiittihoidon kanssa voisi kuitenkin edetä kohti remissiota
Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää yhteys loisinfektioiden ja haavaisen paksusuolitulehduksen (UC) vaikeusasteen välillä.
120 UC-potilasta jaettiin kolmeen ryhmään: ne, joilla ei ollut infektiota, ne, joilla oli Giardia lamblia -infektio, joita hoidettiin metronidatsolilla, ja ne, joilla oli Giardia-infektio, joita hoidettiin metronidatsolin ja E. purpurean yhdistelmällä.
Tulokset paljastivat, että potilailla, joilla oli Giardia-infektio, ilmeni vakavampia UC-oireita.
Kaikissa ryhmissä oireet paranivat hoidon jälkeen, mutta yhdistelmähoitoryhmässä havaittiin merkittävin parannus.
Remissiot olivat korkeimmat ryhmässä, jossa ei ollut infektiota, ja ryhmässä, joka sai yhdistelmähoitoa.
Lisäksi tutkimuksessa tunnistettiin E. purpurea -hoito ja SCCAI-pisteiden merkittävä lasku korkeampien remissioasteiden merkittäviksi ennustajiksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
El Qalyoubia
-
Banhā, El Qalyoubia, Egypti, 13511
- Benha Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Haavainen paksusuolitulehdus potilailla oli aktiivinen sairaus,
- Potilailla oli G. lambellian aiheuttama loisinfektio,
- Potilaat, joilla ei ole loisinfektiota,
- Potilaat ilman poissulkemiskriteereitä..
Poissulkemiskriteerit:
- Potilailla oli jokin muu tulehduksellinen suolistosairaus kuin haavainen paksusuolentulehdus,
- Potilailla oli useita loisinfektioita,
- Potilailla oli muiden loisten kuin G. lambellian aiheuttama infektio,
- Potilaat, jotka saivat immunosuppressanttihoitoa,
- Remissiossa olleet potilaat ja potilaat kieltäytyivät allekirjoittamasta kirjallista suostumusta osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
|
175 mg echinacea-uutetta annettiin immuunihoitona kahdesti päivässä.
|
|
Active Comparator: Ryhmä II
|
175 mg echinacea-uutetta annettiin immuunihoitona kahdesti päivässä.
500 mg metronidatsolia annettiin suun kautta otettavana tablettina kahdesti päivässä
|
|
Active Comparator: Ryhmä I
|
500 mg metronidatsolia annettiin suun kautta otettavana tablettina kahdesti päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka ilmoittivat vähintään 50 % lisääntyneen loisinfektion remissioasteessa (mitattu seerumin CRP:n, ulosteen kalprotektiinin ja Simple Clinical Colitis Activity Indexin [SCCAI] muutoksilla) potilailla, joilla on haavainen paksusuolitulehdus.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Potilailla, joilla oli loisinfektio, oli merkittävästi korkeampi ennen hoitoa SCCAI-pistemäärä ja FCP-taso kuin potilailla, joilla ei ollut infektiota.
Kaikkien potilaiden hoidon jälkeiset SCCAI-pisteet olivat merkittävästi alhaisemmat kuin ennen hoitoa saadut pisteet.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 12. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Infektiot
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Gastroenteriitti
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Tulehdukselliset suolistosairaudet
- Haava
- Koliitti
- Koliitti, haavainen
- Parasiittiset sairaudet
- Infektiota estävät aineet
- Bakteerien vastaiset aineet
- Alkueläinten vastaiset aineet
- Antiparasiittiset aineet
- Metronidatsoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC 16-7-2024
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .