Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Parasittiske infeksjoner og ulcerøs kolitt: Kombinasjon av antiparasittiske og immunmodulerende behandlinger kan oppnå remisjon

3. september 2024 oppdatert av: Heba M. Aboelela, Benha University

Parasittisk infeksjon blusser opp aktiviteten til ulcerøs kolitt; Imidlertid kan kombinert immunmodulerende terapi med antiparasittisk behandling fortsette mot remisjon

Studien hadde som mål å utforske sammenhengen mellom parasittiske infeksjoner og alvorlighetsgraden av ulcerøs kolitt (UC). 120 UC-pasienter ble delt inn i tre grupper: de uten infeksjon, de med Giardia lamblia-infeksjon behandlet med metronidazol, og de med Giardia-infeksjon behandlet med en kombinasjon av metronidazol og E. purpurea. Resultatene viste at pasienter med Giardia-infeksjoner viste mer alvorlige UC-symptomer. Alle gruppene opplevde forbedrede symptomer etter behandling, men kombinasjonsterapigruppen viste den mest signifikante forbedringen. Remisjonsratene var høyest i gruppen uten infeksjon og gruppen som fikk kombinasjonsbehandling. I tillegg identifiserte studien E. purpurea-terapi og en betydelig reduksjon i SCCAI-score som signifikante prediktorer for høyere remisjonsrater.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • El Qalyoubia
      • Banhā, El Qalyoubia, Egypt, 13511
        • Benha Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter med ulcerøs kolitt hadde aktiv sykdom,
  • Pasienter hadde parasittisk infeksjon av G. lambellia,
  • Pasienter fri for parasittinfeksjon,
  • Pasienter fri for eksklusjonskriterier..

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter hadde andre inflammatoriske tarmsykdommer enn ulcerøs kolitt,
  • Pasienter hadde flere parasittiske infeksjoner,
  • Pasienter hadde infeksjon av andre parasitter enn G. lambellia,
  • Pasienter som ble opprettholdt på immunsuppressiv behandling,
  • Pasienter som var i remisjon og pasienter nektet å signere det skriftlige samtykket til å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Legemiddel: Echinacea ekstrakt
175 mg Echinacea-ekstrakt ble gitt som immunbehandling to ganger daglig.
Aktiv komparator: Gruppe II
Legemiddel: Echinacea ekstrakt
175 mg Echinacea-ekstrakt ble gitt som immunbehandling to ganger daglig.
Legemiddel: MetroNIDAZOLE 500 MG oral tablett [Flagyl]
500 mg metronidazol ble gitt som orale tabletter to ganger daglig
Aktiv komparator: Gruppe I
Legemiddel: MetroNIDAZOLE 500 MG oral tablett [Flagyl]
500 mg metronidazol ble gitt som orale tabletter to ganger daglig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter som rapporterer minst 50 % økning i remisjonsraten av parasittisk infeksjon (målt ved endringer i serum-CRP, fecal calprotectin og på Simple Clinical Colitis Activity Index[SCCAI]) hos pasienter med ulcerøs kolitt.
Tidsramme: 4 uker
Pasienter med parasittisk infeksjon viste signifikant høyere SCCAI-score og FCP-nivå før behandling enn infeksjonsfrie pasienter. SCCAI-skåre etter behandling for alle pasienter var signifikant lavere enn skårene før behandling.
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Benha University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

12. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

4. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC 16-7-2024

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere