Parasitiska infektioner och ulcerös kolit: Kombination av antiparasitiska och immunmodulerande behandlingar kan uppnå remission
3 september 2024 uppdaterad av: Heba M. Aboelela, Benha University
Parasitisk infektion blossar upp aktiviteten av ulcerös kolit; Men kombinerad immunmodulerande terapi med antiparasitisk behandling kan fortsätta mot remission
Studien syftade till att undersöka sambandet mellan parasitinfektioner och svårighetsgraden av ulcerös kolit (UC).
120 UC-patienter delades in i tre grupper: de utan infektion, de med Giardia lamblia-infektion behandlade med metronidazol och de med Giardia-infektion behandlade med en kombination av metronidazol och E. purpurea.
Resultaten visade att patienter med Giardia-infektioner uppvisade allvarligare UC-symtom.
Alla grupper upplevde förbättrade symtom efter behandling, men kombinationsterapigruppen visade den mest signifikanta förbättringen.
Remissionsfrekvensen var högst i gruppen utan infektion och gruppen som fick kombinationsbehandling.
Dessutom identifierade studien E. purpurea-terapi och en avsevärd minskning av SCCAI-poäng som signifikanta prediktorer för högre remissionsfrekvenser.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
El Qalyoubia
-
Banhā, El Qalyoubia, Egypten, 13511
- Benha Faculty of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med ulcerös kolit hade aktiv sjukdom,
- Patienterna hade parasitinfektion av G. lambellia,
- Patienter fria från parasitinfektion,
- Patienter fria från uteslutningskriterier..
Uteslutningskriterier:
- Patienter hade andra inflammatoriska tarmsjukdomar än ulcerös kolit,
- Patienterna hade flera parasitinfektioner,
- Patienterna hade infektion av andra parasiter än G. lambellia,
- Patienter som hölls på immunsuppressiv terapi,
- Patienter som var i remission och patienter vägrade att underteckna det skriftliga samtycket att delta i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
|
175 mg Echinacea-extrakt gavs som en immunlantterapi två gånger dagligen.
|
|
Aktiv komparator: Grupp II
|
175 mg Echinacea-extrakt gavs som en immunlantterapi två gånger dagligen.
500 mg metronidazol gavs som orala tabletter två gånger dagligen
|
|
Aktiv komparator: Grupp I
|
500 mg metronidazol gavs som orala tabletter två gånger dagligen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel patienter som rapporterar minst 50 % ökning av remissionsfrekvensen av parasitisk infektion (mätt genom förändringar i serum-CRP, fekalt kalprotektin och på Simple Clinical Colitis Activity Index[SCCAI]) hos patienter med ulcerös kolit.
Tidsram: 4 veckor
|
Patienter med parasitisk infektion visade signifikant högre SCCAI-poäng och FCP-nivå före behandling än patienter fria från infektion.
SCCAI-poäng efter behandling för alla patienter var signifikant lägre än poängen före behandling.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 september 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2024
Avslutad studie (Faktisk)
12 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 september 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 september 2024
Första postat (Faktisk)
4 september 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 september 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 september 2024
Senast verifierad
1 september 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Patologiska processer
- Infektioner
- Gastrointestinala sjukdomar
- Gastroenterit
- Kolonsjukdomar
- Tarmsjukdomar
- Inflammatoriska tarmsjukdomar
- Ulcus
- Kolit
- Kolit, ulcerös
- Parasitiska sjukdomar
- Anti-infektionsmedel
- Antibakteriella medel
- Antiprotozomedel
- Antiparasitära medel
- Metronidazol
Andra studie-ID-nummer
- RC 16-7-2024
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .