Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Infekcje pasożytnicze i wrzodziejące zapalenie jelita grubego: skojarzenie leczenia przeciwpasożytniczego i immunomodulującego może spowodować remisję

3 września 2024 zaktualizowane przez: Heba M. Aboelela, Benha University

Zakażenie pasożytnicze zwiększa aktywność wrzodziejącego zapalenia jelita grubego; Jednakże skojarzona terapia immunomodulacyjna z leczeniem przeciwpasożytniczym może prowadzić do remisji

Celem badania było zbadanie związku między infekcjami pasożytniczymi a nasileniem wrzodziejącego zapalenia jelita grubego (UC). 120 pacjentów z WZJG podzielono na trzy grupy: osoby bez zakażenia, osoby z zakażeniem Giardia lamblia leczone metronidazolem oraz osoby z zakażeniem Giardia leczone skojarzeniem metronidazolu i E. purpurea. Wyniki wykazały, że u pacjentów z zakażeniem Giardia objawy WZJG były poważniejsze. Wszystkie grupy doświadczyły poprawy objawów po leczeniu, ale grupa otrzymująca terapię skojarzoną wykazała najbardziej znaczącą poprawę. Wskaźniki remisji były najwyższe w grupie bez infekcji i w grupie otrzymującej terapię skojarzoną. Ponadto w badaniu wskazano, że leczenie E. purpurea i znaczne zmniejszenie wyniku SCCAI są istotnymi czynnikami predykcyjnymi wyższych wskaźników remisji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • El Qalyoubia
      • Banhā, El Qalyoubia, Egipt, 13511
        • Benha Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • U pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego choroba była aktywna,
  • Pacjenci mieli infekcję pasożytniczą G. lambellia,
  • Pacjenci wolni od infekcji pasożytniczych,
  • Pacjenci wolni od kryteriów wykluczających..

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci cierpieli na chorobę zapalną jelit inną niż wrzodziejące zapalenie jelita grubego,
  • Pacjenci cierpieli na liczne infekcje pasożytnicze,
  • Pacjenci zostali zakażeni pasożytami innymi niż G. lambellia,
  • Pacjenci, którzy byli poddawani leczeniu immunosupresyjnemu,
  • Pacjenci, którzy byli w remisji oraz pacjenci odmówili podpisania pisemnej zgody na udział w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Lek: Ekstrakt z Echinacei
Jako terapię immunologiczną podawano 175 mg ekstraktu z jeżówki dwa razy dziennie.
Aktywny komparator: Grupa II
Lek: Ekstrakt z Echinacei
Jako terapię immunologiczną podawano 175 mg ekstraktu z jeżówki dwa razy dziennie.
Lek: MetroNIDAZOLE 500 MG Tabletka doustna [Flagyl]
Podawano 500 mg metronidazolu w postaci tabletek doustnych dwa razy dziennie
Aktywny komparator: Grupa I
Lek: MetroNIDAZOLE 500 MG Tabletka doustna [Flagyl]
Podawano 500 mg metronidazolu w postaci tabletek doustnych dwa razy dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów zgłaszających co najmniej 50% wzrost wskaźnika remisji infekcji pasożytniczych (mierzony na podstawie zmian stężenia CRP w surowicy, kalprotektyny w kale i wskaźnika aktywności prostego klinicznego zapalenia jelita grubego [SCCAI]) u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego.
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Pacjenci z infekcją pasożytniczą wykazywali istotnie wyższą punktację SCCAI i poziom FCP przed leczeniem niż pacjenci bez infekcji. Punktacja SCCAI po leczeniu wszystkich pacjentów była znacząco niższa niż punktacja przed leczeniem.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Benha University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC 16-7-2024

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj