Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Parazitární infekce a ulcerózní kolitida: Kombinace antiparazitární a imunomodulační léčby může dosáhnout remise

3. září 2024 aktualizováno: Heba M. Aboelela, Benha University

Parazitická infekce zvyšuje aktivitu ulcerózní kolitidy; Kombinovaná imunomodulační terapie s antiparazitární léčbou by však mohla vést k remisi

Cílem studie bylo prozkoumat souvislost mezi parazitárními infekcemi a závažností ulcerózní kolitidy (UC). 120 pacientů s UC bylo rozděleno do tří skupin: pacienti bez infekce, pacienti s infekcí Giardia lamblia léčeni metronidazolem a pacienti s infekcí Giardia léčeni kombinací metronidazolu a E. purpurea. Výsledky odhalily, že pacienti s infekcemi Giardia vykazovali závažnější příznaky UC. Všechny skupiny zaznamenaly zlepšení symptomů po léčbě, ale skupina s kombinovanou terapií prokázala nejvýznamnější zlepšení. Míra remise byla nejvyšší ve skupině bez infekce a ve skupině dostávající kombinovanou terapii. Kromě toho studie identifikovala terapii E. purpurea a podstatné snížení skóre SCCAI jako významné prediktory vyšší míry remise.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • El Qalyoubia
      • Banhā, El Qalyoubia, Egypt, 13511
        • Benha Faculty of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti s ulcerózní kolitidou měli aktivní onemocnění,
  • Pacienti měli parazitickou infekci G. lambellia,
  • Pacienti bez parazitární infekce,
  • Pacienti bez vylučovacích kritérií.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti měli jiné zánětlivé onemocnění střev než ulcerózní kolitidu,
  • Pacienti měli mnohočetné parazitární infekce,
  • Pacienti měli infekci jinými parazity než G. lambellia,
  • Pacienti, kteří byli udržováni na imunosupresivní léčbě,
  • Pacienti, kteří byli v remisi a pacienti odmítli podepsat písemný souhlas s účastí ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Lék: Extrakt z Echinacey
175 mg extraktu z Echinacey bylo podáváno jako imunologická terapie dvakrát denně.
Aktivní komparátor: Skupina II
Lék: Extrakt z Echinacey
175 mg extraktu z Echinacey bylo podáváno jako imunologická terapie dvakrát denně.
Lék: MetroNIDAZOLE 500 MG perorální tableta [Flagyl]
500 mg metronidazolu bylo poskytováno jako perorální tablety dvakrát denně
Aktivní komparátor: Skupina I
Lék: MetroNIDAZOLE 500 MG perorální tableta [Flagyl]
500 mg metronidazolu bylo poskytováno jako perorální tablety dvakrát denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů uvádějících alespoň 50% zvýšení míry remise parazitární infekce (měřeno změnami v sérovém CRP, fekálním kalprotektinu a na indexu aktivity jednoduché klinické kolitidy [SCCAI]) u pacientů s ulcerózní kolitidou.
Časové okno: 4 týdny
Pacienti s parazitickou infekcí vykazovali před léčbou významně vyšší skóre SCCAI a hladinu FCP než pacienti bez infekce. Skóre SCCAI po léčbě u všech pacientů bylo významně nižší než skóre před léčbou.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Benha University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

12. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

4. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC 16-7-2024

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ulcerózní kolitida

Klinické studie na Extrakt z Echinacey

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit