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Infections parasitaires et colite ulcéreuse : la combinaison de traitements antiparasitaires et immunomodulateurs peut permettre d'obtenir une rémission

3 septembre 2024 mis à jour par: Heba M. Aboelela, Benha University

L'infection parasitaire déclenche l'activité de la colite ulcéreuse ; Cependant, une thérapie immunomodulatrice combinée à un traitement antiparasitaire pourrait conduire à une rémission

L'étude visait à explorer le lien entre les infections parasitaires et la gravité de la colite ulcéreuse (CU). 120 patients atteints de CU ont été divisés en trois groupes : ceux sans infection, ceux atteints d'une infection à Giardia lamblia traités avec du métronidazole et ceux atteints d'une infection à Giardia traités avec une association de métronidazole et d'E. purpurea. Les résultats ont révélé que les patients infectés par Giardia présentaient des symptômes de CU plus graves. Tous les groupes ont présenté une amélioration des symptômes après le traitement, mais le groupe de thérapie combinée a démontré l'amélioration la plus significative. Les taux de rémission étaient les plus élevés dans le groupe sans infection et dans le groupe recevant une thérapie combinée. De plus, l'étude a identifié le traitement par E. purpurea et une réduction substantielle du score SCCAI comme prédicteurs significatifs de taux de rémission plus élevés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • El Qalyoubia
      • Banhā, El Qalyoubia, Egypte, 13511
        • Benha Faculty of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Les patients atteints de colite ulcéreuse présentaient une maladie active,
  • Les patients présentaient une infection parasitaire par G. lambellia,
  • Patients indemnes d’infection parasitaire,
  • Patients exempts de critères d’exclusion.

Critères d'exclusion :

  • Les patients souffraient d'une maladie inflammatoire de l'intestin autre que la colite ulcéreuse,
  • Les patients présentaient de multiples infections parasitaires,
  • Les patients étaient infectés par des parasites autres que G. lambellia,
  • Les patients maintenus sous traitement immunosuppresseur,
  • Les patients en rémission et les patients ont refusé de signer le consentement écrit pour participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Médicament: Extrait d'échinacée
175 mg d'extrait d'échinacée ont été administrés comme traitement immunologique deux fois par jour.
Comparateur actif: Groupe II
Médicament: Extrait d'échinacée
175 mg d'extrait d'échinacée ont été administrés comme traitement immunologique deux fois par jour.
Médicament: MetroNIDAZOLE 500 MG Comprimé oral [Flagyl]
500 mg de métronidazole ont été administrés sous forme de comprimés oraux deux fois par jour.
Comparateur actif: Groupe I
Médicament: MetroNIDAZOLE 500 MG Comprimé oral [Flagyl]
500 mg de métronidazole ont été administrés sous forme de comprimés oraux deux fois par jour.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de patients signalant une augmentation d'au moins 50 % du taux de rémission de l'infection parasitaire (mesuré par les modifications de la CRP sérique, de la calprotectine fécale et de l'indice d'activité simple de la colite clinique [SCCAI]) chez les patients atteints de colite ulcéreuse.
Délai: 4 semaines
Les patients présentant une infection parasitaire présentaient un score SCCAI et un niveau de FCP avant traitement significativement plus élevés que les patients indemnes d'infection. Les scores SCCAI post-traitement de tous les patients étaient significativement inférieurs aux scores pré-traitement.
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Benha University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 septembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

12 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2024

Première publication (Réel)

4 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC 16-7-2024

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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