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飲酒、酢酸、ストレス

2026年8月10日 更新者：Yale University

大量飲酒における酢酸の役割

この研究の目的は、飲酒が人々のストレス体験にどのような影響を与えるか、またそれが体の化学反応によってどのように影響を受けるかを学ぶことです。 具体的には、研究者らは飲酒とコルチゾールと呼ばれるストレスホルモンの関係を研究する予定だ。 研究者らは、この結果により、参加者が有害なレベルで飲酒している場合に、人々の飲酒をやめたり減らしたりするためのより効果的な方法の発見につながると考えています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

脳の酢酸消費量は、重水素代謝イメージング（DMI）と呼ばれる新しい方法で測定されます。この方法では、水素の非放射性同位体である重水素で標識された酢酸ナトリウムが2時間かけて静脈内投与され、磁気共鳴分光法（MRS）が行われます。 ) は、グルタミン酸およびグルタミン中の重水素の出現を脳全体で局所的にマッピングするために使用されます。 Glxと呼ばれるグルタミン酸とグルタミンの組み合わせは、脳の酢酸消費速度を測定するためのタグとして機能します。 つまり、Glx に出現する重水素が多ければ多いほど、脳のその部分が消費する酢酸塩も多くなります。 研究者らは、同じ患者に対して構造磁気共鳴画像法（MRI）を実施してMRIとの同時登録を行い、局所的な脳の容積を評価する。 研究者らはまた、飲酒とストレスの測定値も取得し、参加者の血清コルチゾールレベルとコルチゾール代謝回転率を測定する予定だ。 各測定値セットはグループ間で比較され、アセテート摂取量の測定値は関連性に関する他のすべての測定値と比較されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
        • まだ募集していません
        • Yale University
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06519
        • 募集
        • The Anlyan Center, 300 Cedar St.
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Graeme Mason, Ph.D

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 署名と日付が記載されたインフォームドコンセントフォームの提供
  • すべての研究手順に従う意思と研究期間中の利用可能性の表明
  • 医学的に安定した18～55歳の男性または女性。
  • 英語で読み書きし、多数の自己評価を完了できる
  • 現在のアルコール使用障害 (AUD) の DSM-5 基準を満たしています
  • アルコール使用障害を持ち、積極的に飲酒している参加者は、最長 30 日間の AUD の入院治療（無料）を受ける意思がなければなりません。 アルコール使用障害の治療を受けており、現在 3 か月以上断酒している参加者は入院する必要はありません。

除外基準:

  • 現在重大な病状（神経、心血管、内分泌、甲状腺、腎臓、肝臓）、発作、せん妄もしくは幻覚、またはHIVを含むその他の不安定な病状を患っている対象。
  • 現在のDSM-5物質使用障害（AUDまたはタバコ使用障害以外）
  • 体内に埋め込まれた金属製の物体（ペースメーカーなど）により画像撮影が危険になる場合
  • 閉所恐怖症、またはその他の MRI 検査に参加できない
  • 摂取予約時およびその後の違法薬物について実施された尿薬物スクリーニングでの検査結果が陽性。 （注：参加者が違法薬物の検査で陽性反応を示した場合、研究訪問費は支払われず、直ちに研究から除外されます）。
  • 妊娠中または授乳中の女性。 画像撮影が危険になる IUD を装着している女性。
  • 研究結果に影響を与える可能性のある最近の薬剤服用（ジスルフィラム、ナルトレキソン、アカンプロサート、抗けいれん薬など）。
  • 被験者は研究中に臨床的に重大なアルコール離脱を示す可能性があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ライト/ノンドリンク(LD)
参加者は最初の電話画面を完了します。 潜在的に適格であると判明した参加者は、対面での摂取セッション（面接、アンケート、検査作業、および尿中薬物スクリーニングで構成される）の予定が立てられます。 適格であると判明した参加者は、点滴研究の予定が立てられます。 参加者は重酢酸ナトリウムの静脈内投与による脳画像検査を受けます。 重水素は天然に存在する非放射性物質であり、これを使用して代謝速度を測定できます。 飲酒の影響を評価するために神経認知検査が行われます。
他の：重水素化酢酸トレーサーを使用した重水素代謝イメージング
重水素代謝イメージング (DMI) は、磁気共鳴分光法 (MRS) を使用して、代謝産物中のトレーサー源 (重水素化酢酸など) からの重水素の出現をマッピングする方法です。 この場合、脳の酢酸消費速度を測定するためのタグとして機能する、Glx と呼ばれるグルタミン酸とグルタミンの組み合わせをマッピングします。 つまり、Glx に出現する重水素が多ければ多いほど、脳のその部分が消費する酢酸塩も多くなります。
他の名前：
  • DMI
実験的：大量/非依存性の危険な飲酒 (HD)
参加者は最初の電話画面を完了します。 潜在的に適格であると判明した参加者は、対面での摂取セッション（面接、アンケート、検査作業、および尿中薬物スクリーニングで構成される）の予定が立てられます。 適格であると判明した参加者は、点滴研究の予定が立てられます。 参加者は重酢酸ナトリウムの静脈内投与による脳画像検査を受けます。 重水素は天然に存在する非放射性物質であり、これを使用して代謝速度を測定できます。 飲酒の影響を評価するために神経認知検査が行われます。
他の：重水素化酢酸トレーサーを使用した重水素代謝イメージング
重水素代謝イメージング (DMI) は、磁気共鳴分光法 (MRS) を使用して、代謝産物中のトレーサー源 (重水素化酢酸など) からの重水素の出現をマッピングする方法です。 この場合、脳の酢酸消費速度を測定するためのタグとして機能する、Glx と呼ばれるグルタミン酸とグルタミンの組み合わせをマッピングします。 つまり、Glx に出現する重水素が多ければ多いほど、脳のその部分が消費する酢酸塩も多くなります。
他の名前：
  • DMI
実験的：治療希望者 (TS)
参加者は最初の電話画面を完了します。 資格がある可能性のある参加者は、対面での摂取セッション（面接、アンケート、検査作業、および尿中薬物スクリーニングで構成される）の予定が立てられます。 参加資格があると判明した場合は、入院が予定されます。 参加者は入院患者による医学的監督下での解毒療法に参加します。 禁酒初期（通常、最後の飲酒から1週間以内）および約1か月後、参加者は重酢酸ナトリウムの静脈内投与による脳画像検査を受けます。 重水素は天然に存在する非放射性物質であり、これを使用して代謝速度を測定できます。 飲酒の影響を評価するために神経認知検査が行われます。
他の：重水素化酢酸トレーサーを使用した重水素代謝イメージング
重水素代謝イメージング (DMI) は、磁気共鳴分光法 (MRS) を使用して、代謝産物中のトレーサー源 (重水素化酢酸など) からの重水素の出現をマッピングする方法です。 この場合、脳の酢酸消費速度を測定するためのタグとして機能する、Glx と呼ばれるグルタミン酸とグルタミンの組み合わせをマッピングします。 つまり、Glx に出現する重水素が多ければ多いほど、脳のその部分が消費する酢酸塩も多くなります。
他の名前：
  • DMI
実験的：長期回復 (LTS)
参加者は最初の電話画面を完了します。 潜在的に適格であると判明した参加者は、対面での摂取セッション（面接、アンケート、検査作業、および尿中薬物スクリーニングで構成される）の予定が立てられます。 適格であると判明した参加者は、点滴研究の予定が立てられます。 参加者は重酢酸ナトリウムの静脈内投与による脳画像検査を受けます。 重水素は天然に存在する非放射性物質であり、これを使用して代謝速度を測定できます。 飲酒の影響を評価するために神経認知検査が行われます。
他の：重水素化酢酸トレーサーを使用した重水素代謝イメージング
重水素代謝イメージング (DMI) は、磁気共鳴分光法 (MRS) を使用して、代謝産物中のトレーサー源 (重水素化酢酸など) からの重水素の出現をマッピングする方法です。 この場合、脳の酢酸消費速度を測定するためのタグとして機能する、Glx と呼ばれるグルタミン酸とグルタミンの組み合わせをマッピングします。 つまり、Glx に出現する重水素が多ければ多いほど、脳のその部分が消費する酢酸塩も多くなります。
他の名前：
  • DMI

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳内での酢酸塩のグルタミン酸塩 + グルタミン (Glx) への変換速度
時間枠：ベースラインと TS の場合、約 1 週間以内に 1 回、約 1 か月後に再度
DMI データは、4 テスラ磁石を使用して、2H 標識 Ac の注入中に取得されます。 [2,2,2-2H3]Ac からグルタミン酸 (Glu) およびグルタミン (Gln) への重水素の流れ。 Ac は CMRAc の速度でアセチル CoA を形成し、アストログリア (VtcaA) によって酸化され、小グリアの Glu プール (総 Glu110 の 5 ～ 10%) が標識されます。アストログリアの Glu は Gln に変換されてニューロンに送られ (Vcycle)、そこで標識されたGluに変換されます。 それは、神経細胞の酸化（VtcaN）を介して主にグルコースからの未標識炭素も供給される大きな神経細胞のGluプールと混合し、希釈されたGluは放出されてグリアに取り込まれてGlnに再変換されます。 2H では、Glu と Gln の合計が [2H]Glx として検出されます。 アセテートの消費速度が速いほど、[2H]Glx の出現も速くなります。
ベースラインと TS の場合、約 1 週間以内に 1 回、約 1 か月後に再度
[2H]酢酸塩投与中の脳内の[2H]Glx濃度
時間枠：ベースラインおよび治療希望者の場合は、1 か月の禁酒後に 1 回。
DMI データは、4 テスラ磁石を使用して、2H 標識 Ac の注入中に取得されます。 [2,2,2-2H3]Ac からグルタミン酸 (Glu) およびグルタミン (Gln) への重水素の流れ。 Ac は CMRAc の速度でアセチル CoA を形成し、アストログリア (VtcaA) によって酸化され、小グリアの Glu プール (総 Glu110 の 5 ～ 10%) が標識されます。アストログリアの Glu は Gln に変換されてニューロンに送られ (Vcycle)、そこで標識されたGluに変換されます。 それは、神経細胞の酸化（VtcaN）を介して主にグルコースからの未標識炭素も供給される大きな神経細胞のGluプールと混合し、希釈されたGluは放出されてグリアに取り込まれてGlnに再変換されます。 2H では、Glu と Gln の合計が [2H]Glx として検出されます。 アセテートの消費速度が速いほど、[2H]Glx の出現も速くなります。
ベースラインおよび治療希望者の場合は、1 か月の禁酒後に 1 回。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コルチゾール代謝回転率
時間枠：ベースラインおよび治療希望者の場合は、1 か月の禁酒後に 1 回。
血漿コルチゾール濃度と濃縮は、キビー博士が指揮する化学代謝コアで測定されます。 破砕された血漿サンプルは、100% 水相 (95% 水、5% アセトニトリル、0.1% ギ酸) から 0.3 mL/min の直線勾配で、Phenomenex Kinetex F5 コアシェル LC カラム (100 x 2.1 mm、2.6 µm) に適用されます。酸）を２０分間で１００％有機相（９５％アセトニトリル、５％水および０．１％ギ酸）に変換した。 コルチゾール イオンは、TOF MS スキャン (200 ミリ秒) と高解像度 IDA 実験 (各 70 ミリ秒) で構成される情報依存分析 (IDA) ワークフローを使用して、Sciex TripleTOF 6600 の陽性および陰性 MS モードの両方で測定され、10 個の候補をモニタリングします。サイクルごとのイオン数。 イオン源の条件は以下の通りです。イオン スプレー電圧 = ポジティブ モードの場合は 5000 V、ネガティブ モードの場合は -4500 V、イオン ソース ガス 1 (GS1) = 50、イオン ソース ガス 2 (GS2) = 50、カーテン ガス (CUR) = 30、温度 (TEM) = 400 ℃。
ベースラインおよび治療希望者の場合は、1 か月の禁酒後に 1 回。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アルコールとストレス対策の変化
時間枠：ベースラインおよび治療希望者の場合は、1 か月の禁酒後に 1 回。
アンケートに基づいたストレスとアルコール行動の測定。 CMRac とベースライン コルチゾール レベルおよび飲酒および渇望の測定値との比較。ベースライン コルチゾール レベルは、一元配置分散分析とそれに続く事後ペアワイズ検定を使用してグループ間で比較されます。 アルツハイマー病対象者において、1週間、1か月、および3か月でのコルチゾールレベル間の差異は、セッション（1週間対1か月対3か月）を使用した線形混合モデルで評価されます。 相関分析は、HPA軸領域におけるコルチゾールレベルとCMRacレベル、飲酒（例：過去30日間の飲酒回数と飲酒日数、生涯消費量）、および渇望との間の関連性を調べるために使用されます。 また、CMRac の予測におけるグループ、コルチゾールレベル、飲酒、渇望の独立した効果と共同の効果を調べるための重回帰モデルも検討します。
ベースラインおよび治療希望者の場合は、1 か月の禁酒後に 1 回。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Yale University

協力者

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

捜査官

  • 主任研究者：Graeme Mason, Ph.D.、Yale University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月6日

一次修了 (推定)

2029年1月1日

研究の完了 (推定)

2030年1月1日

試験登録日

最初に提出

2024年8月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月30日

最初の投稿 (実際)

2024年9月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月10日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2000035790
  • R01AA031401 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

すべてのグループで共有されるデータは、摂取時の神経認知評価、AUD グループの場合は 1 か月後の解剖学的 MRI、1H MRS 測定、酢酸酸化の DMI 脳マップ、血中コルチゾール濃度と同位体濃縮です。

IPD 共有時間枠

研究コミュニティは、出版時または賞終了時のいずれか早い方でデータにアクセスできるようになります。 タイムライン要件に準拠するために、OpenNeuro 標準の提出期限が考慮されます。 研究は公開前に OpenNeuro にアップロードされ、検索しやすくするために独自のデジタル オブジェクト識別子 (DOI) が含まれます。 その DOI を関連出版物に含める予定です。 OpenNeuro はデータを保存する期間を決定します。 私たちが知る限り、このリポジトリはデポジットされたデータを削除していません。

IPD 共有アクセス基準

オプションの 36 か月の禁輸期間の後、すべてのデータセットはパブリック ドメインに公開されます。 データセットへのアクセスは、公開される前に、厳格な認証ポリシーと分離されたストレージ バックエンドによって制御され、意図しないアクセスがさらに防止されます。 各データセットのスナップショットを記述するメタデータには検索用のインデックスが付けられ、取り込まれたコンテンツのコピーは、データセットのバージョンごとに作成された永続的なデジタル オブジェクト識別子 (DOI) を介して提供されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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