Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Trinken, Acetat und Stress

11. Juni 2026 aktualisiert von: Yale University

Rolle von Acetat bei starkem Alkoholkonsum

Der Zweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, wie sich Alkoholkonsum darauf auswirkt, wie Menschen Stress empfinden, und wie dieser von der Chemie des Körpers beeinflusst wird. Konkret werden die Forscher den Zusammenhang zwischen Alkoholkonsum und einem Stresshormon namens Cortisol untersuchen. Die Forscher glauben, dass die Ergebnisse dazu führen werden, dass wir wirksamere Wege finden, um Menschen dabei zu helfen, mit dem Trinken aufzuhören oder es zu reduzieren, wenn die Teilnehmer schädliche Mengen trinken.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Acetatverbrauch im Gehirn wird mit einer neuartigen Methode namens Deuterium Metabolic Imaging (DMI) gemessen, bei der Natriumacetat, das mit Deuterium, einem nicht radioaktiven Wasserstoffisotop, markiert wurde, über zwei Stunden intravenös verabreicht wird, während Magnetresonanzspektroskopie (MRS ) wird verwendet, um das Vorkommen des Deuteriums in Glutamat und Glutamin regional im Gehirn abzubilden. Diese Kombination aus Glutamat und Glutamin, Glx genannt, dient als Markierung zur Messung der Acetatverbrauchsrate des Gehirns. Das heißt, je mehr Deuterium in Glx vorkommt, desto mehr Acetat verbraucht dieser Teil des Gehirns. Bei denselben Personen werden die Forscher eine strukturelle Magnetresonanztomographie (MRT) zur Co-Registrierung mit der MRT durchführen und regionale Gehirnvolumina beurteilen. Die Ermittler werden auch Messwerte für Alkoholkonsum und Stress erhalten und den Serum-Cortisol-Spiegel der Teilnehmer sowie die Cortisol-Umsatzraten messen. Jeder Maßnahmensatz wird gruppenübergreifend verglichen, und die Messungen der Acetataufnahme werden mit allen anderen Maßnahmen für Assoziationen verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06519
        • Rekrutierung
        • The Anlyan Center, 300 Cedar St.
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Graeme Mason, Ph.D

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bereitstellung einer unterzeichneten und datierten Einverständniserklärung
  • Erklärte Bereitschaft zur Einhaltung aller Studienabläufe und Verfügbarkeit für die Dauer der Studie
  • Medizinisch stabiler Mann oder Frau im Alter von 18–55 Jahren.
  • Kann eine Vielzahl von Selbstbewertungen auf Englisch lesen, schreiben und durchführen
  • Erfüllt die DSM-5-Kriterien für eine aktuelle Alkoholkonsumstörung (AUD)
  • Teilnehmer, die an einer Alkoholabhängigkeit leiden und aktiv trinken, müssen bereit sein, sich für einen Zeitraum von bis zu 30 Tagen einer (kostenlosen) stationären Behandlung wegen AUD zu unterziehen. Teilnehmer, die wegen einer Alkoholabhängigkeit behandelt wurden und seit drei Monaten oder länger nüchtern sind, müssen sich NICHT stationär aufhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit schwerwiegenden aktuellen Erkrankungen (neurologische, kardiovaskuläre, endokrine, Schilddrüsen-, Nieren-, Leber-), Krampfanfälle, Delirium oder Halluzinationen oder anderen instabilen Erkrankungen, einschließlich HIV.
  • Aktuelle DSM-5-Substanzstörung (außer AUD oder Tabakkonsumstörung)
  • Alle in ihren Körper implantierten metallischen Gegenstände, die die Bildgebung unsicher machen würden (Herzschrittmacher usw.)
  • Klaustrophobie oder andere Unfähigkeit, an einer MRT teilzunehmen
  • Ein positives Testergebnis beim Einnahmetermin und bei nachfolgenden Terminen bei Urin-Drogentests, die auf illegale Drogen durchgeführt werden. (Hinweis: Teilnehmer erhalten keine Vergütung für Studienbesuche, wenn sie positiv auf eine illegale Droge getestet werden, und werden sofort von der Studie ausgeschlossen.)
  • Frauen, die schwanger sind oder stillen. Frauen mit einem IUP, das die Bildgebung unsicher machen würde.
  • Kürzliche Einnahme von Medikamenten, die die Studienergebnisse beeinflussen können (z. B. Disulfiram, Naltrexon, Acamprosat, Antikonvulsiva).
  • Probanden, die während der Studie wahrscheinlich einen klinisch signifikanten Alkoholentzug zeigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Leicht/Nicht trinkend (LD)
Die Teilnehmer füllen einen ersten Telefonbildschirm aus. Teilnehmer, die sich als potenziell geeignet erweisen, werden zu einer persönlichen Aufnahmesitzung eingeladen (bestehend aus einem Interview, Fragebögen, Laborarbeiten und einem Urin-Drogentest). Teilnehmer, die sich als geeignet erweisen, werden für eine Infusionsstudie eingeplant. Die Teilnehmer werden einer Bildgebung des Gehirns mit intravenöser Verabreichung von deuteriertem Natriumacetat unterzogen. Deuterium ist eine natürlich vorkommende, nicht radioaktive Substanz, die es uns ermöglicht, Stoffwechselraten zu messen. Es werden neurokognitive Tests durchgeführt, um die Auswirkungen des Alkoholkonsums zu beurteilen.
Sonstiges: Deuterium Metabolic Imaging mit deuteriertem Acetat-Tracer
Deuterium Metabolic Imaging (DMI) ist eine Methode, mit der Magnetresonanzspektroskopie (MRS) verwendet wird, um das Auftreten von Deuterium aus einer Tracerquelle (z. B. deuteriertes Acetat) in Stoffwechselprodukten abzubilden. In diesem Fall werden wir die Kombination von Glutamat und Glutamin, genannt Glx, kartieren, um als Tag zur Messung der Acetatverbrauchsrate des Gehirns zu dienen. Das heißt, je mehr Deuterium in Glx vorkommt, desto mehr Acetat verbraucht dieser Teil des Gehirns.
Andere Namen:
  • DMI
Experimental: Starker/unabhängiger riskanter Alkoholkonsum (HD)
Die Teilnehmer füllen einen ersten Telefonbildschirm aus. Teilnehmer, die sich als potenziell geeignet erweisen, werden zu einer persönlichen Aufnahmesitzung eingeladen (bestehend aus einem Interview, Fragebögen, Laborarbeiten und einem Urin-Drogentest). Teilnehmer, die sich als geeignet erweisen, werden für eine Infusionsstudie eingeplant. Die Teilnehmer werden einer Bildgebung des Gehirns mit intravenöser Verabreichung von deuteriertem Natriumacetat unterzogen. Deuterium ist eine natürlich vorkommende, nicht radioaktive Substanz, die es uns ermöglicht, Stoffwechselraten zu messen. Es werden neurokognitive Tests durchgeführt, um die Auswirkungen des Alkoholkonsums zu beurteilen.
Sonstiges: Deuterium Metabolic Imaging mit deuteriertem Acetat-Tracer
Deuterium Metabolic Imaging (DMI) ist eine Methode, mit der Magnetresonanzspektroskopie (MRS) verwendet wird, um das Auftreten von Deuterium aus einer Tracerquelle (z. B. deuteriertes Acetat) in Stoffwechselprodukten abzubilden. In diesem Fall werden wir die Kombination von Glutamat und Glutamin, genannt Glx, kartieren, um als Tag zur Messung der Acetatverbrauchsrate des Gehirns zu dienen. Das heißt, je mehr Deuterium in Glx vorkommt, desto mehr Acetat verbraucht dieser Teil des Gehirns.
Andere Namen:
  • DMI
Experimental: Behandlung suchend (TS)
Die Teilnehmer füllen einen ersten Telefonbildschirm aus. Potenziell teilnahmeberechtigte Teilnehmer werden zu einer persönlichen Aufnahmesitzung eingeladen (bestehend aus einem Interview, Fragebögen, Laborarbeiten und einem Urin-Drogentest). Wenn sich herausstellt, dass die Teilnehmer geeignet sind, wird eine stationäre Aufnahme eingeplant. Die Teilnehmer nehmen an einer stationären, ärztlich überwachten Entgiftung teil. Zu Beginn der Nüchternheit (normalerweise innerhalb einer Woche nach dem letzten Getränk) und nach etwa einem Monat werden die Teilnehmer einer Bildgebung des Gehirns mit intravenöser Verabreichung von deuteriertem Natriumacetat unterzogen. Deuterium ist eine natürlich vorkommende, nicht radioaktive Substanz, die es uns ermöglicht, Stoffwechselraten zu messen. Es werden neurokognitive Tests durchgeführt, um die Auswirkungen des Alkoholkonsums zu beurteilen.
Sonstiges: Deuterium Metabolic Imaging mit deuteriertem Acetat-Tracer
Deuterium Metabolic Imaging (DMI) ist eine Methode, mit der Magnetresonanzspektroskopie (MRS) verwendet wird, um das Auftreten von Deuterium aus einer Tracerquelle (z. B. deuteriertes Acetat) in Stoffwechselprodukten abzubilden. In diesem Fall werden wir die Kombination von Glutamat und Glutamin, genannt Glx, kartieren, um als Tag zur Messung der Acetatverbrauchsrate des Gehirns zu dienen. Das heißt, je mehr Deuterium in Glx vorkommt, desto mehr Acetat verbraucht dieser Teil des Gehirns.
Andere Namen:
  • DMI
Experimental: Langfristige Erholung (LTS)
Die Teilnehmer füllen einen ersten Telefonbildschirm aus. Teilnehmer, die sich als potenziell geeignet erweisen, werden zu einer persönlichen Aufnahmesitzung eingeladen (bestehend aus einem Interview, Fragebögen, Laborarbeiten und einem Urin-Drogentest). Teilnehmer, die sich als geeignet erweisen, werden für eine Infusionsstudie eingeplant. Die Teilnehmer werden einer Bildgebung des Gehirns mit intravenöser Verabreichung von deuteriertem Natriumacetat unterzogen. Deuterium ist eine natürlich vorkommende, nicht radioaktive Substanz, die es uns ermöglicht, Stoffwechselraten zu messen. Es werden neurokognitive Tests durchgeführt, um die Auswirkungen des Alkoholkonsums zu beurteilen.
Sonstiges: Deuterium Metabolic Imaging mit deuteriertem Acetat-Tracer
Deuterium Metabolic Imaging (DMI) ist eine Methode, mit der Magnetresonanzspektroskopie (MRS) verwendet wird, um das Auftreten von Deuterium aus einer Tracerquelle (z. B. deuteriertes Acetat) in Stoffwechselprodukten abzubilden. In diesem Fall werden wir die Kombination von Glutamat und Glutamin, genannt Glx, kartieren, um als Tag zur Messung der Acetatverbrauchsrate des Gehirns zu dienen. Das heißt, je mehr Deuterium in Glx vorkommt, desto mehr Acetat verbraucht dieser Teil des Gehirns.
Andere Namen:
  • DMI

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umwandlungsrate von Acetat in Glutamat + Glutamin (Glx) im Gehirn
Zeitfenster: Baseline und für TS, einmal innerhalb von etwa einer Woche und erneut nach etwa einem Monat
DMI-Daten werden während Infusionen von 2H-markiertem Ac unter Verwendung eines 4-Tesla-Magneten erfasst. Deuterium fließt von [2,2,2-2H3]Ac zu Glutamat (Glu) und Glutamin (Gln). Ac bildet AcetylCoA mit der Geschwindigkeit CMRAc und wird von Astroglia (VtcaA) oxidiert, wodurch der kleine gliale Glu-Pool (5–10 % des gesamten Glu110) markiert wird. Astrogliales Glu wird in Gln umgewandelt und an Neuronen (Vcycle) gesendet, wo es sich befindet in markiertes Glu umgewandelt. Es vermischt sich mit dem großen neuronalen Glu-Pool, der auch von unmarkiertem Kohlenstoff, hauptsächlich aus Glukose über neuronale Oxidation (VtcaN), gespeist wird, und das verdünnte Glu wird freigesetzt und von Glia zur Rückumwandlung in Gln aufgenommen. Bei 2H wird die Summe aus Glu und Gln als [2H]Glx erkannt. Je schneller der Acetatverbrauch ist, desto schneller tritt [2H]Glx auf.
Baseline und für TS, einmal innerhalb von etwa einer Woche und erneut nach etwa einem Monat
Konzentration von [2H]Glx im Gehirn während der Verabreichung von [2H]Acetat
Zeitfenster: Zu Beginn und für Behandlungssuchende einmal nach einem Monat nüchtern.
DMI-Daten werden während Infusionen von 2H-markiertem Ac unter Verwendung eines 4-Tesla-Magneten erfasst. Deuterium fließt von [2,2,2-2H3]Ac zu Glutamat (Glu) und Glutamin (Gln). Ac bildet AcetylCoA mit der Geschwindigkeit CMRAc und wird von Astroglia (VtcaA) oxidiert, wodurch der kleine gliale Glu-Pool (5–10 % des gesamten Glu110) markiert wird. Astrogliales Glu wird in Gln umgewandelt und an Neuronen (Vcycle) gesendet, wo es sich befindet in markiertes Glu umgewandelt. Es vermischt sich mit dem großen neuronalen Glu-Pool, der auch von unmarkiertem Kohlenstoff, hauptsächlich aus Glukose über neuronale Oxidation (VtcaN), gespeist wird, und das verdünnte Glu wird freigesetzt und von Glia zur Rückumwandlung in Gln aufgenommen. Bei 2H wird die Summe aus Glu und Gln als [2H]Glx erkannt. Je schneller der Acetatverbrauch ist, desto schneller tritt [2H]Glx auf.
Zu Beginn und für Behandlungssuchende einmal nach einem Monat nüchtern.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate des Cortisolumsatzes
Zeitfenster: Zu Beginn und für Behandlungssuchende einmal nach einem Monat nüchtern.
Plasma-Cortisolkonzentrationen und -anreicherungen werden im Chemical Metabolism Core unter der Leitung von Dr. Kibbey gemessen. Zerkleinerte Plasmaproben werden auf eine Phenomenex Kinetex F5 Core-Shell-LC-Säule (100 x 2,1 mm, 2,6 µm) mit linearen Gradienten von 0,3 ml/min aus 100 % wässriger Phase (95 % Wasser, 5 % Acetonitril und 0,1 % Ameisensäure) aufgetragen Säure) auf 100 % organische Phase (95 % Acetonitril, 5 % Wasser und 0,1 % Ameisensäure) in 20 Minuten. Cortisolionen werden sowohl im positiven als auch im negativen MS-Modus mit dem Sciex TripleTOF 6600 mithilfe eines IDA-Workflows (Informationsabhängige Analyse) gemessen, der aus einem TOF-MS-Scan (200 ms) und einem hochauflösenden IDA-Experiment (jeweils 70 ms) zur Überwachung von 10 Kandidaten besteht Ionen pro Zyklus. Die Bedingungen der Ionenquelle sind wie folgt; Ionensprühspannung = 5000 V für den positiven Modus und -4500 V für den negativen Modus, Ionenquellengas 1 (GS1) = 50, Ionenquellengas 2 (GS2) = 50, Vorhanggas (CUR) = 30, Temperatur (TEM) = 400 oC.
Zu Beginn und für Behandlungssuchende einmal nach einem Monat nüchtern.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Alkohol- und Stressmaßnahmen
Zeitfenster: Zu Beginn und für Behandlungssuchende einmal nach einem Monat nüchtern.
Messungen von Stress- und Alkoholverhalten, basierend auf Fragebögen. Vergleich von CMRac mit den Cortisol-Ausgangswerten und Messwerten für Alkoholkonsum und Heißhunger. Die Cortisol-Ausgangswerte werden zwischen den Gruppen mithilfe einer einfachen ANOVA und anschließenden paarweisen Post-hoc-Tests verglichen. Bei AD-Probanden werden Unterschiede zwischen den Cortisolspiegeln nach 1 Woche, 1 Monat und 3 Monaten mit linearen gemischten Modellen unter Verwendung von Sitzungen (1 Woche vs. 1 Monat vs. 3 Monate) bewertet. Mithilfe einer Korrelationsanalyse werden Zusammenhänge zwischen Cortisolspiegeln und CMRac-Spiegeln in HPA-Achsenregionen, Alkoholkonsum (z. B. Anzahl der Getränke und Trinktage in den letzten 30 Tagen, Lebenszeitkonsum) und Verlangen untersucht. Wir werden auch mehrere Regressionsmodelle berücksichtigen, um die unabhängigen und gemeinsamen Auswirkungen von Gruppe, Cortisolspiegel, Alkoholkonsum und Verlangen bei der Vorhersage von CMRac zu untersuchen.
Zu Beginn und für Behandlungssuchende einmal nach einem Monat nüchtern.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yale University

Mitarbeiter

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Graeme Mason, Ph.D., Yale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2000035790
  • R01AA031401 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Bei den für alle Gruppen zu teilenden Daten handelt es sich um neurokognitive Beurteilungen bei der Einnahme und für die AUD-Gruppe nach einem Monat um anatomische MRT, 1H-MRS-Messungen und DMI-Gehirnkarten der Acetatoxidation sowie der Cortisolkonzentrationen und Isotopenanreicherungen im Blut.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Forschungsgemeinschaft wird bei der Veröffentlichung oder am Ende der Preisverleihung Zugriff auf die Daten haben, je nachdem, was zuerst eintritt. Die Standard-Einreichungsfristen von OpenNeuro werden berücksichtigt, um die Zeitvorgaben einzuhalten. Studien werden vor der Veröffentlichung auf OpenNeuro hochgeladen und enthalten ihre eigenen digitalen Objektidentifikatoren (DOI), um die Auffindbarkeit zu erleichtern. Wir werden diesen DOI in die entsprechenden Veröffentlichungen aufnehmen. OpenNeuro entscheidet darüber, wie lange die Daten aufbewahrt werden. Dieses Repository hat unseres Wissens nach keine hinterlegten Daten gelöscht.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Nach einer optionalen 36-monatigen Embargofrist werden alle Datensätze öffentlich zugänglich gemacht. Vor der Veröffentlichung wird der Zugriff auf einen Datensatz durch strenge Authentifizierungsrichtlinien und ein isoliertes Speicher-Backend kontrolliert, um einen unbeabsichtigten Zugriff zusätzlich zu verhindern. Metadaten, die jeden Datensatz-Snapshot beschreiben, werden für die Suche indiziert, und Kopien der aufgenommenen Inhalte werden über persistente Digital Object Identifiers (DOIs) bereitgestellt, die für jede Version eines Datensatzes geprägt werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Alkoholkonsumstörung

Klinische Studien zur Deuterium Metabolic Imaging mit deuteriertem Acetat-Tracer

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Zambia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren