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饮酒、醋酸盐和压力

2026年8月10日 更新者：Yale University

醋酸盐在酗酒中的作用

这项研究的目的是了解饮酒如何影响人们经历压力的方式以及身体化学物质如何影响压力。 具体来说，研究人员将研究饮酒和一种称为皮质醇的压力激素的关系。 研究人员相信，研究结果将引导我们找到更有效的方法来帮助人们在饮酒达到有害水平时停止或减少饮酒。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

大脑醋酸消耗量将通过一种称为氘代谢成像（DMI）的新方法进行测量，其中用氘（一种非放射性氢同位素）标记的乙酸钠在两个小时内静脉注射，同时磁共振波谱分析（MRS） ）用于绘制大脑中谷氨酸和谷氨酰胺中氘的出现情况。 谷氨酸和谷氨酰胺的组合称为 Glx，可作为测量大脑醋酸消耗率的标签。 也就是说，Glx 中出现的氘越多，大脑部分消耗的乙酸就越多。 研究人员将对同一个人进行结构磁共振成像 (MRI)，与 MRI 共同配准并评估区域脑容量。 研究人员还将获得饮酒和压力的测量结果，并测量参与者的血清皮质醇水平和皮质醇周转率。 每组测量值将在各组之间进行比较，并且醋酸盐吸收的测量值将与所有其他测量值进行比较以进行关联。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、美国、06520
      • New Haven、Connecticut、美国、06519
        • 招聘中
        • The Anlyan Center, 300 Cedar St.
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Graeme Mason, Ph.D

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 提供签署并注明日期的知情同意书
  • 表示愿意遵守所有研究程序以及研究期间的可用性
  • 身体状况稳定的男性或女性，年龄18-55岁。
  • 能够用英语阅读、写作和完成大量自我评估
  • 符合当前酒精使用障碍 (AUD) 的 DSM-5 标准
  • 患有酒精使用障碍且经常饮酒的参与者必须愿意接受（免费）澳元住院治疗，为期长达 30 天。 接受过酒精使用障碍治疗且现在清醒三个月或更长时间的参与者将不需要住院。

排除标准：

  • 当前患有任何重大医疗状况（神经、心血管、内分泌、甲状腺、肾脏、肝脏）、癫痫、谵妄或幻觉或其他不稳定医疗状况（包括 HIV）的受试者。
  • 当前 DSM-5 物质使用障碍（澳元或烟草使用障碍除外）
  • 任何植入体内会导致成像不安全的金属物体（起搏器等）
  • 幽闭恐惧症或其他无法参加 MRI 的情况
  • 在预约摄入和随后进行的尿液药物筛查预约中检测非法药物呈阳性。 （注：如果参与者非法药物检测呈阳性，则不会获得研究访问费用，并将立即被排除在研究之外）。
  • 怀孕或哺乳期的妇女。 使用宫内节育器会导致成像不安全的女性。
  • 最近服用可能影响研究结果的药物（例如双硫仑、纳曲酮、阿坎酸、抗惊厥药）。
  • 研究期间受试者可能表现出临床上显着的酒精戒断症状。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：淡味/非饮酒 (LD)
参与者将完成初步电话筛选。 被发现可能符合资格的参与者将被安排参加现场接受会议（包括访谈、问卷调查、实验室工作和尿液药物筛查）。 被发现符合资格的参与者将被安排进行输注研究。 参与者将通过静脉注射氘代乙酸钠进行脑成像。 氘是一种天然存在的非放射性物质，使我们能够测量新陈代谢率。 将进行神经认知测试来评估饮酒的影响。
其他：使用氘代乙酸盐示踪剂进行氘代代谢成像
氘代谢成像 (DMI) 是一种使用磁共振波谱 (MRS) 来绘制代谢产物中示踪源（例如氘代乙酸盐）中氘的外观图的方法。 在这种情况下，我们将绘制谷氨酸和谷氨酰胺的组合（称为 Glx），作为测量大脑醋酸消耗率的标签。 也就是说，Glx 中出现的氘越多，大脑部分消耗的乙酸就越多。
其他名称：
  • DMI
实验性的：重度/非依赖性危险饮酒 (HD)
参与者将完成初步电话筛选。 被发现可能符合资格的参与者将被安排参加现场接受会议（包括访谈、问卷调查、实验室工作和尿液药物筛查）。 被发现符合资格的参与者将被安排进行输注研究。 参与者将通过静脉注射氘代乙酸钠进行脑成像。 氘是一种天然存在的非放射性物质，使我们能够测量新陈代谢率。 将进行神经认知测试来评估饮酒的影响。
其他：使用氘代乙酸盐示踪剂进行氘代代谢成像
氘代谢成像 (DMI) 是一种使用磁共振波谱 (MRS) 来绘制代谢产物中示踪源（例如氘代乙酸盐）中氘的外观图的方法。 在这种情况下，我们将绘制谷氨酸和谷氨酰胺的组合（称为 Glx），作为测量大脑醋酸消耗率的标签。 也就是说，Glx 中出现的氘越多，大脑部分消耗的乙酸就越多。
其他名称：
  • DMI
实验性的：寻求治疗 (TS)
参与者将完成初步电话筛选。 可能符合资格的参与者将被安排参加现场接受会议（包括访谈、问卷调查、实验室工作和尿液药物筛查）。 如果发现符合资格，参与者将被安排住院。 参与者将参加住院、医疗监督下的戒毒活动。 在清醒初期（通常在最后一次饮酒后一周内）和大约一个月后，参与者将通过静脉注射氘化乙酸钠进行脑成像。 氘是一种天然存在的非放射性物质，使我们能够测量新陈代谢率。 将进行神经认知测试来评估饮酒的影响。
其他：使用氘代乙酸盐示踪剂进行氘代代谢成像
氘代谢成像 (DMI) 是一种使用磁共振波谱 (MRS) 来绘制代谢产物中示踪源（例如氘代乙酸盐）中氘的外观图的方法。 在这种情况下，我们将绘制谷氨酸和谷氨酰胺的组合（称为 Glx），作为测量大脑醋酸消耗率的标签。 也就是说，Glx 中出现的氘越多，大脑部分消耗的乙酸就越多。
其他名称：
  • DMI
实验性的：长期恢复 (LTS)
参与者将完成初步电话筛选。 被发现可能符合资格的参与者将被安排参加现场接受会议（包括访谈、问卷调查、实验室工作和尿液药物筛查）。 被发现符合资格的参与者将被安排进行输注研究。 参与者将通过静脉注射氘代乙酸钠进行脑成像。 氘是一种天然存在的非放射性物质，使我们能够测量新陈代谢率。 将进行神经认知测试来评估饮酒的影响。
其他：使用氘代乙酸盐示踪剂进行氘代代谢成像
氘代谢成像 (DMI) 是一种使用磁共振波谱 (MRS) 来绘制代谢产物中示踪源（例如氘代乙酸盐）中氘的外观图的方法。 在这种情况下，我们将绘制谷氨酸和谷氨酰胺的组合（称为 Glx），作为测量大脑醋酸消耗率的标签。 也就是说，Glx 中出现的氘越多，大脑部分消耗的乙酸就越多。
其他名称：
  • DMI

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
大脑中乙酸盐转化为谷氨酸盐 + 谷氨酰胺 (Glx) 的速率
大体时间：基线和 TS，大约一周内一次，大约一个月一次
DMI 数据将在注入 2H 标记的 Ac 期间使用 4-Tesla 磁铁获取。 氘从 [2,2,2-2H3]Ac 流向谷氨酸 (Glu) 和谷氨酰胺 (Gln)。 Ac 以 CMRAc 的速率形成乙酰辅酶 A，并被星形胶质细胞 (VtcaA) 氧化，标记小胶质细胞 Glu 池（总 Glu110 的 5-10%）。星形胶质细胞 Glu 转化为 Gln 并发送到神经元 (Vcycle)，在那里它是转换为标记的 Glu。 它与大的神经元 Glu 库混合，还通过神经元氧化 (VtcaN) 提供主要来自葡萄糖的未标记碳，稀释的 Glu 被释放并被神经胶质细胞吸收，重新转化为 Gln。 对于 2H，Glu 和 Gln 的总和被检测为 [2H]Glx。 乙酸盐消耗速度越快，[2H]Glx 的出现越快。
基线和 TS，大约一周内一次，大约一个月一次
[2H]乙酸给药期间大脑中[2H]Glx的浓度
大体时间：对于寻求治疗的人来说，基线是在清醒 1 个月后进行一次。
DMI 数据将在注入 2H 标记的 Ac 期间使用 4-Tesla 磁铁获取。 氘从 [2,2,2-2H3]Ac 流向谷氨酸 (Glu) 和谷氨酰胺 (Gln)。 Ac 以 CMRAc 的速率形成乙酰辅酶 A，并被星形胶质细胞 (VtcaA) 氧化，标记小胶质细胞 Glu 池（总 Glu110 的 5-10%）。星形胶质细胞 Glu 转化为 Gln 并发送到神经元 (Vcycle)，在那里它是转换为标记的 Glu。 它与大的神经元 Glu 库混合，还通过神经元氧化 (VtcaN) 提供主要来自葡萄糖的未标记碳，稀释的 Glu 被释放并被神经胶质细胞吸收，重新转化为 Gln。 对于 2H，Glu 和 Gln 的总和被检测为 [2H]Glx。 乙酸盐消耗速度越快，[2H]Glx 的出现越快。
对于寻求治疗的人来说，基线是在清醒 1 个月后进行一次。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
皮质醇周转率
大体时间：对于寻求治疗的人来说，基线是在清醒 1 个月后进行一次。
血浆皮质醇浓度和富集度将在 Kibbey 博士指导下的化学代谢核心中进行测量。 将破碎的血浆样品上样到 Phenomenex Kinetex F5 核壳液相色谱柱 (100 x 2.1 mm, 2.6 µm)，以 0.3 mL/min 的线性梯度从 100% 水相（95% 水、5% 乙腈和 0.1% 甲酸酸）至 100% 有机相（95% 乙腈、5% 水和 0.1% 甲酸）在 20 分钟内。 Sciex TripleTOF 6600 使用信息相关分析 (IDA) 工作流程在正和负 MS 模式下测量皮质醇离子，该工作流程包括 TOF MS 扫描（200 毫秒）和高分辨率 IDA 实验（每个 70 毫秒），监测 10 个候选物每个周期的离子数。 离子源条件如下；离子喷涂电压 = 正模式 5000 V，负模式 -4500V，离子源气体 1 (GS1) = 50，离子源气体 2 (GS2) = 50，帘气 (CUR) = 30，温度 (TEM) = 400摄氏度。
对于寻求治疗的人来说，基线是在清醒 1 个月后进行一次。

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
酒精和压力措施的变化
大体时间：对于寻求治疗的人来说，基线是在清醒 1 个月后进行一次。
基于问卷调查的压力和酒精行为测量。 CMRac 与基线皮质醇水平以及饮酒和渴望测量的比较。将使用单向方差分析，然后进行事后配对测试，对各组之间的基线皮质醇水平进行比较。 在 AD 受试者中，将使用会话（1 周与 1 个月与 3 个月）的线性混合模型来评估 1 周、1 个月和 3 个月时皮质醇水平之间的差异。 相关性分析将用于检查 HPA 轴区域的皮质醇水平和 CMRac 水平、饮酒（例如，过去 30 天内的饮酒次数和饮酒天数、终生饮酒量）和渴望之间的关联。 我们还将考虑使用多元回归模型来检验群体、皮质醇水平、饮酒和渴望在预测 CMRac 方面的独立和联合效应。
对于寻求治疗的人来说，基线是在清醒 1 个月后进行一次。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Yale University

合作者

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

调查人员

  • 首席研究员：Graeme Mason, Ph.D.、Yale University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年11月6日

初级完成 (估计的)

2029年1月1日

研究完成 (估计的)

2030年1月1日

研究注册日期

首次提交

2024年8月30日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月30日

首次发布 (实际的)

2024年9月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月10日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2000035790
  • R01AA031401 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

所有组共享的数据包括摄入时的神经认知评估，对于 AUD 组，共享一个月时的神经认知评估、解剖 MRI、1H MRS 测量以及醋酸盐氧化的 DMI 脑图、血液皮质醇浓度和同位素富集。

IPD 共享时间框架

研究界将可以在出版时或获奖结束时访问数据，以先到者为准。 将考虑 OpenNeuro 标准提交截止日期，以符合时间表要求。 研究将在发布前上传到 OpenNeuro，其中包含他们自己的数字对象标识符 (DOI)，以帮助查找。 我们将在相关出版物中包含该 DOI。 OpenNeuro 将决定数据的保存时间。 据我们所知，该存储库尚未删除任何存储的数据。

IPD 共享访问标准

经过可选的 36 个月禁运期后，所有数据集都会发布到公共领域。 在公开之前，对数据集的访问通过严格的身份验证策略和隔离的存储后端进行控制，以进一步防止意外访问。 描述每个数据集快照的元数据都被编入索引以供搜索，并且通过为每个数据集版本创建的持久数字对象标识符 (DOI) 提供所摄取内容的副本。

IPD 共享支持信息类型

  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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