Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Boire, acétate et stress

10 août 2026 mis à jour par: Yale University

Rôle de l'acétate dans la consommation excessive d'alcool

Le but de cette étude est d'apprendre comment la consommation d'alcool affecte la façon dont les gens vivent le stress et comment cela est affecté par la chimie du corps. Plus précisément, les enquêteurs étudieront les relations entre la consommation d'alcool et une hormone de stress appelée cortisol. Les enquêteurs pensent que les résultats nous amèneront à trouver des moyens plus efficaces pour aider les gens à arrêter ou à réduire leur consommation d'alcool lorsque les participants boivent à des niveaux nocifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La consommation cérébrale d'acétate sera mesurée à l'aide d'une nouvelle méthode appelée imagerie métabolique au deutérium (DMI), dans laquelle de l'acétate de sodium marqué au deutérium, un isotope non radioactif de l'hydrogène, est administré par voie intraveineuse pendant deux heures, tandis que la spectroscopie par résonance magnétique (MRS ) est utilisé pour cartographier l'apparence du deutérium dans le glutamate et la glutamine au niveau régional à travers le cerveau. Cette combinaison de glutamate et de glutamine, appelée Glx, sert d’indicateur pour mesurer le taux de consommation d’acétate par le cerveau. Autrement dit, plus le deutérium apparaît dans le Glx, plus cette partie du cerveau consomme d’acétate. Chez les mêmes personnes, les enquêteurs réaliseront une imagerie par résonance magnétique (IRM) structurelle pour le co-enregistrement avec l'IRM et évalueront les volumes cérébraux régionaux. Les enquêteurs obtiendront également des mesures de consommation d'alcool et de stress, et mesureront les niveaux de cortisol sérique des participants et les taux de renouvellement du cortisol. Chaque ensemble de mesures sera comparé entre les groupes, et les mesures de l'absorption d'acétate seront comparées à toutes les autres mesures pour les associations.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
        • Pas encore de recrutement
        • Yale University
        • Contact:
        • Contact:
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06519
        • Recrutement
        • The Anlyan Center, 300 Cedar St.
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Graeme Mason, Ph.D

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Fourniture d'un formulaire de consentement éclairé signé et daté
  • Volonté déclarée de se conformer à toutes les procédures d'étude et disponibilité pour la durée de l'étude
  • Homme ou femme médicalement stable, âgé de 18 à 55 ans.
  • Capable de lire, d'écrire et de compléter une multitude d'auto-évaluations en anglais
  • Répond aux critères du DSM-5 pour les troubles liés à la consommation d'alcool (AUD) actuels
  • Les participants qui souffrent de troubles liés à la consommation d'alcool et boivent activement doivent être prêts à recevoir (sans frais) un traitement hospitalier pour AUD pour une période allant jusqu'à 30 jours. Les participants qui ont été traités pour un trouble lié à la consommation d'alcool et qui sont désormais sobres depuis trois mois ou plus ne devront PAS être hospitalisés.

Critères d'exclusion :

  • Sujets présentant des problèmes de santé actuels importants (neurologiques, cardiovasculaires, endocriniens, thyroïdiens, rénaux, hépatiques), des convulsions, du délire ou des hallucinations, ou d'autres conditions médicales instables, y compris le VIH.
  • Trouble actuel lié à l'usage de substances selon le DSM-5 (autre que l'AUD ou le trouble lié à l'usage du tabac)
  • Tout objet métallique implanté dans leur corps qui rendrait l'imagerie dangereuse (pacemaker, etc.)
  • Claustrophobie ou autre incapacité à participer à une IRM
  • Un résultat de test positif lors du rendez-vous d'admission et des rendez-vous ultérieurs pour les dépistages urinaires de drogues illicites. (Remarque : les participants ne seront pas payés pour les visites d'étude s'ils sont testés positifs pour une drogue illicite et seront immédiatement exclus de l'étude).
  • Les femmes enceintes ou qui allaitent. Les femmes qui portent un DIU qui rendrait l’imagerie dangereuse.
  • Prise récente de médicaments pouvant influencer les résultats de l'étude (par exemple, disulfirame, naltrexone, acamprosate, anticonvulsivants).
  • Sujets susceptibles de présenter un sevrage alcoolique cliniquement significatif au cours de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Léger/non potable (LD)
Les participants effectueront un premier écran téléphonique. Les participants jugés potentiellement éligibles seront programmés pour une séance d'admission en personne (comprenant un entretien, des questionnaires, des travaux de laboratoire et un dépistage de drogues dans l'urine). Les participants jugés éligibles seront programmés pour une étude sur la perfusion. Les participants subiront une imagerie cérébrale avec administration intraveineuse d'acétate de sodium deutéré. Le deutérium est une substance naturelle non radioactive qui nous permet de mesurer les taux de métabolisme. Des tests neurocognitifs seront effectués pour évaluer l'impact de la consommation d'alcool.
Autre: Imagerie métabolique au deutérium avec traceur d'acétate deutéré
L'imagerie métabolique au deutérium (DMI) est une méthode par laquelle la spectroscopie par résonance magnétique (MRS) est utilisée pour cartographier l'apparence du deutérium à partir d'une source de traceur (par exemple, l'acétate deutéré) dans les produits du métabolisme. Dans ce cas, nous cartographierons la combinaison de glutamate et de glutamine, appelée Glx, pour servir d'étiquette permettant de mesurer le taux de consommation d'acétate par le cerveau. Autrement dit, plus le deutérium apparaît dans le Glx, plus cette partie du cerveau consomme d’acétate.
Autres noms:
  • DMI
Expérimental: Consommation d'alcool à risque excessive/non dépendante (HD)
Les participants effectueront un premier écran téléphonique. Les participants jugés potentiellement éligibles seront programmés pour une séance d'admission en personne (comprenant un entretien, des questionnaires, des travaux de laboratoire et un dépistage de drogues dans l'urine). Les participants jugés éligibles seront programmés pour une étude sur la perfusion. Les participants subiront une imagerie cérébrale avec administration intraveineuse d'acétate de sodium deutéré. Le deutérium est une substance naturelle non radioactive qui nous permet de mesurer les taux de métabolisme. Des tests neurocognitifs seront effectués pour évaluer l'impact de la consommation d'alcool.
Autre: Imagerie métabolique au deutérium avec traceur d'acétate deutéré
L'imagerie métabolique au deutérium (DMI) est une méthode par laquelle la spectroscopie par résonance magnétique (MRS) est utilisée pour cartographier l'apparence du deutérium à partir d'une source de traceur (par exemple, l'acétate deutéré) dans les produits du métabolisme. Dans ce cas, nous cartographierons la combinaison de glutamate et de glutamine, appelée Glx, pour servir d'étiquette permettant de mesurer le taux de consommation d'acétate par le cerveau. Autrement dit, plus le deutérium apparaît dans le Glx, plus cette partie du cerveau consomme d’acétate.
Autres noms:
  • DMI
Expérimental: Recherche de traitement (TS)
Les participants effectueront un premier écran téléphonique. Les participants potentiellement éligibles seront programmés pour une séance d'admission en personne (comprenant un entretien, des questionnaires, des travaux de laboratoire et un dépistage de drogues dans l'urine). S'ils sont jugés éligibles, les participants seront programmés pour une admission en milieu hospitalier. Les participants participeront à une désintoxication hospitalière sous surveillance médicale. Au début de la sobriété (normalement dans la semaine suivant le dernier verre) et après environ un mois, les participants subiront une imagerie cérébrale avec administration intraveineuse d'acétate de sodium deutéré. Le deutérium est une substance naturelle non radioactive qui nous permet de mesurer les taux de métabolisme. Des tests neurocognitifs seront effectués pour évaluer l'impact de la consommation d'alcool.
Autre: Imagerie métabolique au deutérium avec traceur d'acétate deutéré
L'imagerie métabolique au deutérium (DMI) est une méthode par laquelle la spectroscopie par résonance magnétique (MRS) est utilisée pour cartographier l'apparence du deutérium à partir d'une source de traceur (par exemple, l'acétate deutéré) dans les produits du métabolisme. Dans ce cas, nous cartographierons la combinaison de glutamate et de glutamine, appelée Glx, pour servir d'étiquette permettant de mesurer le taux de consommation d'acétate par le cerveau. Autrement dit, plus le deutérium apparaît dans le Glx, plus cette partie du cerveau consomme d’acétate.
Autres noms:
  • DMI
Expérimental: Récupération à long terme (LTS)
Les participants effectueront un premier écran téléphonique. Les participants jugés potentiellement éligibles seront programmés pour une séance d'admission en personne (comprenant un entretien, des questionnaires, des travaux de laboratoire et un dépistage de drogues dans l'urine). Les participants jugés éligibles seront programmés pour une étude sur la perfusion. Les participants subiront une imagerie cérébrale avec administration intraveineuse d'acétate de sodium deutéré. Le deutérium est une substance naturelle non radioactive qui nous permet de mesurer les taux de métabolisme. Des tests neurocognitifs seront effectués pour évaluer l'impact de la consommation d'alcool.
Autre: Imagerie métabolique au deutérium avec traceur d'acétate deutéré
L'imagerie métabolique au deutérium (DMI) est une méthode par laquelle la spectroscopie par résonance magnétique (MRS) est utilisée pour cartographier l'apparence du deutérium à partir d'une source de traceur (par exemple, l'acétate deutéré) dans les produits du métabolisme. Dans ce cas, nous cartographierons la combinaison de glutamate et de glutamine, appelée Glx, pour servir d'étiquette permettant de mesurer le taux de consommation d'acétate par le cerveau. Autrement dit, plus le deutérium apparaît dans le Glx, plus cette partie du cerveau consomme d’acétate.
Autres noms:
  • DMI

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de conversion de l'acétate en glutamate + glutamine (Glx) dans le cerveau
Délai: Au départ et pour TS, une fois dans un délai d'environ une semaine et de nouveau après environ un mois
Les données DMI seront acquises lors de perfusions d'Ac marqué au 2H, à l'aide d'un aimant de 4 Tesla. Le deutérium s'écoule du [2,2,2-2H3]Ac vers le glutamate (Glu) et la glutamine (Gln). Ac forme de l'acétylCoA à un taux CMRAc et est oxydé par les astroglies (VtcaA), marquant le petit pool Glu glial (5 à 10 % du Glu110 total). Le Glu astroglial est converti en Gln et envoyé aux neurones (Vcycle), où il est converti en Glu étiqueté. Il se mélange au grand pool neuronal de Glu, alimenté également par du carbone non marqué provenant principalement du glucose via l'oxydation neuronale (VtcaN), et le Glu dilué est libéré et absorbé par la glie pour être reconverti en Gln. Avec 2H, la somme de Glu et Gln est détectée comme [2H]Glx. Plus le taux de consommation d’acétate est rapide, plus l’apparition du [2H]Glx est rapide.
Au départ et pour TS, une fois dans un délai d'environ une semaine et de nouveau après environ un mois
Concentration de [2H]Glx dans le cerveau lors de l'administration de [2H]acétate
Délai: Base de référence et pour les demandeurs de traitement, une fois après 1 mois d'abstinence.
Les données DMI seront acquises lors de perfusions d'Ac marqué au 2H, à l'aide d'un aimant de 4 Tesla. Le deutérium s'écoule du [2,2,2-2H3]Ac vers le glutamate (Glu) et la glutamine (Gln). Ac forme de l'acétylCoA à un taux CMRAc et est oxydé par les astroglies (VtcaA), marquant le petit pool Glu glial (5 à 10 % du Glu110 total). Le Glu astroglial est converti en Gln et envoyé aux neurones (Vcycle), où il est converti en Glu étiqueté. Il se mélange au grand pool neuronal de Glu, alimenté également par du carbone non marqué provenant principalement du glucose via l'oxydation neuronale (VtcaN), et le Glu dilué est libéré et absorbé par la glie pour être reconverti en Gln. Avec 2H, la somme de Glu et Gln est détectée comme [2H]Glx. Plus le taux de consommation d’acétate est rapide, plus l’apparition du [2H]Glx est rapide.
Base de référence et pour les demandeurs de traitement, une fois après 1 mois d'abstinence.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de renouvellement du cortisol
Délai: Base de référence et pour les demandeurs de traitement, une fois après 1 mois d'abstinence.
Les concentrations plasmatiques de cortisol et les enrichissements seront mesurés dans le noyau de métabolisme chimique dirigé par le Dr Kibbey. Les échantillons de plasma écrasés seront appliqués sur une colonne LC Phenomenex Kinetex F5 Core-shell (100 x 2,1 mm, 2,6 µm), avec des gradients linéaires de 0,3 ml/min à partir de 100 % de phase aqueuse (95 % d'eau, 5 % d'acétonitrile et 0,1 % de formique). acide) à 100 % de phase organique (95 % d'acétonitrile, 5 % d'eau et 0,1 % d'acide formique) en 20 min. Les ions cortisol sont mesurés en modes MS positif et négatif avec le Sciex TripleTOF 6600 à l'aide d'un flux de travail d'analyse dépendant de l'information (IDA) composé d'un scan TOF MS (200 ms) et d'une expérience IDA haute résolution (70 ms chacun) surveillant 10 candidats. ions par cycle. Les conditions de la source d'ions sont les suivantes : Tension de pulvérisation d'ions = 5 000 V pour le mode positif et -4 500 V pour le mode négatif, gaz source d'ions 1 (GS1) = 50, gaz source d'ions 2 (GS2) = 50, gaz rideau (CUR) = 30, température (TEM) = 400 oC.
Base de référence et pour les demandeurs de traitement, une fois après 1 mois d'abstinence.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les mesures d'alcool et de stress
Délai: Base de référence et pour les demandeurs de traitement, une fois après 1 mois d'abstinence.
Mesures des comportements de stress et d'alcool, basées sur des questionnaires. Comparaison de CMRac avec les niveaux de cortisol de base et les mesures de consommation d'alcool et d'envie. Les niveaux de cortisol de base seront comparés entre les groupes en utilisant une ANOVA unidirectionnelle suivie de tests par paires post-hoc. Parmi les sujets atteints de MA, les différences entre les niveaux de cortisol à 1 semaine, 1 mois et 3 mois seront évaluées avec des modèles mixtes linéaires utilisant une session (1 semaine contre 1 mois contre 3 mois). L'analyse de corrélation sera utilisée pour examiner les associations entre les niveaux de cortisol et les niveaux de CMRac dans les régions de l'axe HPA, la consommation d'alcool (par exemple, le nombre de boissons et de jours de consommation d'alcool au cours des 30 derniers jours, la consommation à vie) et l'envie. Nous considérerons également plusieurs modèles de régression pour examiner les effets indépendants et conjoints du groupe, des niveaux de cortisol, de la consommation d'alcool et du besoin impérieux de prédire le CMRac.
Base de référence et pour les demandeurs de traitement, une fois après 1 mois d'abstinence.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yale University

Collaborateurs

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Graeme Mason, Ph.D., Yale University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2024

Première publication (Réel)

4 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2000035790
  • R01AA031401 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données à partager pour tous les groupes sont des évaluations neurocognitives à l'admission et, pour le groupe AUD, à un mois, l'IRM anatomique, les mesures 1H MRS et les cartes cérébrales DMI de l'oxydation de l'acétate, ainsi que les concentrations de cortisol sanguin et les enrichissements isotopiques.

Délai de partage IPD

La communauté des chercheurs aura accès aux données au moment de la publication ou à la fin de la bourse, selon la première éventualité. Les délais de soumission standard d’OpenNeuro seront pris en compte pour respecter les exigences de délai. Les études seront téléchargées sur OpenNeuro avant publication pour inclure leurs propres identifiants d'objet numérique (DOI) pour faciliter la recherche. Nous inclurons ce DOI dans les publications pertinentes. OpenNeuro prendra des décisions sur la durée de conservation des données. Ce référentiel n'a supprimé aucune donnée déposée à notre connaissance.

Critères d'accès au partage IPD

Après une période d'embargo facultative de 36 mois, tous les ensembles de données sont publiés dans le domaine public. Avant d'être rendu public, l'accès à un ensemble de données est contrôlé par des politiques d'authentification strictes et un backend de stockage isolé pour se prémunir davantage contre tout accès involontaire. Les métadonnées décrivant chaque instantané d'ensemble de données sont indexées pour la recherche, et des copies du contenu ingéré sont fournies via des identifiants d'objet numérique (DOI) persistants créés pour chaque version d'un ensemble de données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner