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음주, 아세트산 및 스트레스

2026년 8월 10일 업데이트: Yale University

과음에서 아세트산의 역할

이 연구의 목적은 음주가 사람들이 스트레스를 경험하는 방식에 어떤 영향을 미치는지, 그리고 그것이 신체의 화학적 성질에 의해 어떤 영향을 받는지 알아보는 것입니다. 구체적으로 연구자들은 음주와 코르티솔이라는 스트레스 호르몬의 관계를 연구할 예정이다. 연구자들은 결과가 참가자들이 해로운 수준으로 술을 마실 때 사람들이 술을 끊거나 줄이는 데 도움이 되는 보다 효과적인 방법을 찾게 될 것이라고 믿습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

뇌의 아세트산 소비량은 수소의 비방사성 동위원소인 중수소로 표지된 아세트산 나트륨을 2시간에 걸쳐 정맥 투여하는 중수소 대사 영상(DMI)이라는 새로운 방법으로 측정하고, 자기공명분광법(MRS) )는 뇌를 통해 지역적으로 글루타메이트와 글루타민의 중수소 모양을 매핑하는 데 사용됩니다. Glx라고 불리는 글루타메이트와 글루타민의 조합은 뇌의 아세테이트 소비 속도를 측정하는 태그 역할을 합니다. 즉, Glx에 더 많은 중수소가 나타날수록 뇌의 일부가 소비하는 아세테이트가 더 많아집니다. 동일한 사람들에게 조사관은 MRI와의 공동 등록을 위해 구조적 자기 공명 영상(MRI)을 수행하고 국소 뇌 용적을 평가합니다. 조사관은 또한 음주와 스트레스에 대한 측정치를 얻고 참가자의 혈청 코티솔 수치와 코티솔 전환율을 측정합니다. 각 측정값 세트는 그룹 전체에서 비교되며, 아세테이트 흡수 측정값은 연관성에 대한 다른 모든 측정값과 비교됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06520
        • 아직 모집하지 않음
        • Yale University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06519
        • 모병
        • The Anlyan Center, 300 Cedar St.
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Graeme Mason, Ph.D

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 서명 및 날짜가 기재된 사전 동의서 제공
  • 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 가용성을 준수하겠다는 의지 표명
  • 의학적으로 안정된 남성 또는 여성, 18~55세.
  • 영어로 다양한 자기 평가를 읽고, 쓰고, 완료할 수 있습니다.
  • 현재 알코올 사용 장애(AUD)에 대한 DSM-5 기준을 충족합니다.
  • 알코올 사용 장애가 있고 적극적으로 음주하는 참가자는 최대 30일 동안 AUD에 대한 입원 치료를 무료로 받을 의향이 있어야 합니다. 알코올 사용 장애 치료를 받고 현재 3개월 이상 술을 끊은 참가자는 입원할 필요가 없습니다.

제외 기준:

  • 현재 심각한 질병(신경, 심혈관, 내분비, 갑상선, 신장, 간), 발작, 섬망, 환각 또는 HIV를 포함한 기타 불안정한 질병을 앓고 있는 대상.
  • 현재 DSM-5 약물 사용 장애(AUD 또는 담배 사용 장애 제외)
  • 영상을 안전하지 않게 만들 수 있는 신체에 이식된 금속 물체(심박 조율기 등)
  • 밀실 공포증 또는 기타 MRI에 참여할 수 없음
  • 불법 약물에 대해 실시된 소변 약물 검사에서 섭취 예약 및 후속 예약 시 양성 테스트 결과. (참고: 참가자가 불법 약물에 대해 양성 반응을 보이는 경우 연구 방문에 대한 비용을 지불받지 못하며 연구에서 즉시 제외됩니다.)
  • 임신 또는 수유중인 여성. 영상 촬영을 위험하게 만드는 IUD를 사용하는 여성.
  • 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 최근 약물 복용(예: 디설피람, 날트렉손, 아캄프로세이트, 항경련제).
  • 연구 기간 동안 임상적으로 유의미한 알코올 금단 증상을 보일 가능성이 있는 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가벼운/금주(LD)
참가자는 초기 전화 화면을 완료합니다. 잠재적 자격이 있는 것으로 확인된 참가자는 대면 접수 세션(인터뷰, 설문지, 실험실 작업 및 소변 약물 검사로 구성됨)에 대한 일정을 잡게 됩니다. 자격이 있는 것으로 확인된 참가자는 주입 연구에 대한 일정이 잡힐 것입니다. 참가자들은 중수소나트륨을 정맥 주사하여 뇌 영상을 촬영하게 됩니다. 중수소는 자연적으로 발생하는 비방사성 물질로 신진대사 속도를 측정할 수 있습니다. 음주의 영향을 평가하기 위해 신경인지 테스트가 수행됩니다.
다른: 중수소화 아세테이트 추적자를 이용한 중수소 대사 영상
중수소 대사 영상(DMI)은 자기공명분광법(MRS)을 사용하여 대사 산물에서 추적 소스(예: 중수소화 아세테이트)의 중수소 모양을 매핑하는 방법입니다. 이 경우 우리는 뇌의 아세테이트 소비 속도를 측정하는 태그 역할을 하기 위해 Glx라고 불리는 글루타메이트와 글루타민의 조합을 매핑할 것입니다. 즉, Glx에 더 많은 중수소가 나타날수록 뇌의 일부가 소비하는 아세테이트가 더 많아집니다.
다른 이름들:
  • DMI
실험적: 과음/비의존적으로 위험한 음주(HD)
참가자는 초기 전화 화면을 완료합니다. 잠재적 자격이 있는 것으로 확인된 참가자는 대면 접수 세션(인터뷰, 설문지, 실험실 작업 및 소변 약물 검사로 구성됨)에 대한 일정을 잡게 됩니다. 자격이 있는 것으로 확인된 참가자는 주입 연구에 대한 일정이 잡힐 것입니다. 참가자들은 중수소나트륨을 정맥 주사하여 뇌 영상을 촬영하게 됩니다. 중수소는 자연적으로 발생하는 비방사성 물질로 신진대사 속도를 측정할 수 있습니다. 음주의 영향을 평가하기 위해 신경인지 테스트가 수행됩니다.
다른: 중수소화 아세테이트 추적자를 이용한 중수소 대사 영상
중수소 대사 영상(DMI)은 자기공명분광법(MRS)을 사용하여 대사 산물에서 추적 소스(예: 중수소화 아세테이트)의 중수소 모양을 매핑하는 방법입니다. 이 경우 우리는 뇌의 아세테이트 소비 속도를 측정하는 태그 역할을 하기 위해 Glx라고 불리는 글루타메이트와 글루타민의 조합을 매핑할 것입니다. 즉, Glx에 더 많은 중수소가 나타날수록 뇌의 일부가 소비하는 아세테이트가 더 많아집니다.
다른 이름들:
  • DMI
실험적: 치료 추구(TS)
참가자는 초기 전화 화면을 완료합니다. 잠재적으로 자격이 있는 참가자는 대면 접수 세션(인터뷰, 설문지, 실험실 작업 및 소변 약물 검사로 구성됨)에 대한 일정을 잡게 됩니다. 적격한 참가자로 판명되면 입원 환자 입원이 예정됩니다. 참가자는 입원환자의 의학 감독 하에 진행되는 해독 과정에 참여하게 됩니다. 초기 금주 상태(일반적으로 마지막 음주 후 1주일 이내)와 약 한 달 후 참가자는 중수소나트륨을 정맥 내 투여하여 뇌 영상 촬영을 받게 됩니다. 중수소는 자연적으로 발생하는 비방사성 물질로 신진대사 속도를 측정할 수 있습니다. 음주의 영향을 평가하기 위해 신경인지 테스트가 수행됩니다.
다른: 중수소화 아세테이트 추적자를 이용한 중수소 대사 영상
중수소 대사 영상(DMI)은 자기공명분광법(MRS)을 사용하여 대사 산물에서 추적 소스(예: 중수소화 아세테이트)의 중수소 모양을 매핑하는 방법입니다. 이 경우 우리는 뇌의 아세테이트 소비 속도를 측정하는 태그 역할을 하기 위해 Glx라고 불리는 글루타메이트와 글루타민의 조합을 매핑할 것입니다. 즉, Glx에 더 많은 중수소가 나타날수록 뇌의 일부가 소비하는 아세테이트가 더 많아집니다.
다른 이름들:
  • DMI
실험적: 장기 복구(LTS)
참가자는 초기 전화 화면을 완료합니다. 잠재적 자격이 있는 것으로 확인된 참가자는 대면 접수 세션(인터뷰, 설문지, 실험실 작업 및 소변 약물 검사로 구성됨)에 대한 일정을 잡게 됩니다. 자격이 있는 것으로 확인된 참가자는 주입 연구에 대한 일정이 잡힐 것입니다. 참가자들은 중수소나트륨을 정맥 주사하여 뇌 영상을 촬영하게 됩니다. 중수소는 자연적으로 발생하는 비방사성 물질로 신진대사 속도를 측정할 수 있습니다. 음주의 영향을 평가하기 위해 신경인지 테스트가 수행됩니다.
다른: 중수소화 아세테이트 추적자를 이용한 중수소 대사 영상
중수소 대사 영상(DMI)은 자기공명분광법(MRS)을 사용하여 대사 산물에서 추적 소스(예: 중수소화 아세테이트)의 중수소 모양을 매핑하는 방법입니다. 이 경우 우리는 뇌의 아세테이트 소비 속도를 측정하는 태그 역할을 하기 위해 Glx라고 불리는 글루타메이트와 글루타민의 조합을 매핑할 것입니다. 즉, Glx에 더 많은 중수소가 나타날수록 뇌의 일부가 소비하는 아세테이트가 더 많아집니다.
다른 이름들:
  • DMI

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌에서 아세테이트가 글루타메이트 + 글루타민(Glx)으로 전환되는 속도
기간: 기준선 및 TS의 경우 약 1주일 내에 한 번, 약 한 달에 한 번 더
DMI 데이터는 4-Tesla 자석을 사용하여 2H 라벨 Ac를 주입하는 동안 수집됩니다. [2,2,2-2H3]Ac에서 글루타메이트(Glu) 및 글루타민(Gln)으로의 중수소 흐름. Ac는 CMRAc의 비율로 AcetylCoA를 형성하고 성상교세포(VtcaA)에 의해 산화되어 작은 교세포 Glu 풀(총 Glu110의 5-10%)을 표시합니다. 성교교세포 Glu는 Gln으로 변환되어 뉴런(Vcycle)으로 보내집니다. Glu라는 라벨로 변환되었습니다. 이는 신경 산화(VtcaN)를 통해 주로 포도당에서 나오는 비표지 탄소를 공급받는 대규모 신경 Glu 풀과 혼합되며, 희석된 Glu는 방출되어 Gln으로 재전환되기 위해 신경교에 의해 흡수됩니다. 2H를 사용하면 Glu와 Gln의 합이 [2H]Glx로 감지됩니다. 아세테이트 소비 속도가 빠를수록 [2H]Glx의 출현도 빨라집니다.
기준선 및 TS의 경우 약 1주일 내에 한 번, 약 한 달에 한 번 더
[2H]아세테이트 투여 중 뇌의 [2H]Glx 농도
기간: 기준선 및 치료를 원하는 사람의 경우, 술을 끊은 지 1개월 후 1회.
DMI 데이터는 4-Tesla 자석을 사용하여 2H 라벨 Ac를 주입하는 동안 수집됩니다. [2,2,2-2H3]Ac에서 글루타메이트(Glu) 및 글루타민(Gln)으로의 중수소 흐름. Ac는 CMRAc의 비율로 AcetylCoA를 형성하고 성상교세포(VtcaA)에 의해 산화되어 작은 교세포 Glu 풀(총 Glu110의 5-10%)을 표시합니다. 성교교세포 Glu는 Gln으로 변환되어 뉴런(Vcycle)으로 보내집니다. Glu라는 라벨로 변환되었습니다. 이는 신경 산화(VtcaN)를 통해 주로 포도당에서 나오는 비표지 탄소를 공급받는 대규모 신경 Glu 풀과 혼합되며, 희석된 Glu는 방출되어 Gln으로 재전환되기 위해 신경교에 의해 흡수됩니다. 2H를 사용하면 Glu와 Gln의 합이 [2H]Glx로 감지됩니다. 아세테이트 소비 속도가 빠를수록 [2H]Glx의 출현도 빨라집니다.
기준선 및 치료를 원하는 사람의 경우, 술을 끊은 지 1개월 후 1회.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
코티솔 회전율
기간: 기준선 및 치료를 원하는 사람의 경우, 술을 끊은 지 1개월 후 1회.
혈장 코티솔 농도 및 강화는 Kibbey 박사가 지시하는 화학 대사 코어에서 측정됩니다. 충돌된 혈장 샘플은 Phenomenex Kinetex F5 Core-shell LC 컬럼(100 x 2.1mm, 2.6μm)에 적용되며, 100% 수성상(95% 물, 5% 아세토니트릴 및 0.1% 포름산)에서 0.3mL/분 선형 구배를 사용합니다. 산)을 20분 안에 100% 유기상(95% 아세토니트릴, 5% 물 및 0.1% 포름산)으로 전환합니다. 코티솔 이온은 TOF MS 스캔(200msec)과 고해상도 IDA 실험(각각 70msec)으로 구성된 정보 의존 분석(IDA) 워크플로우를 사용하여 Sciex TripleTOF 6600에서 양성 및 음성 MS 모드로 측정되며 10개의 후보를 모니터링합니다. 사이클당 이온. 이온 소스 조건은 다음과 같습니다. 이온 스프레이 전압 = 포지티브 모드의 경우 5000V, 네거티브 모드의 경우 -4500V, 이온 소스 가스 1(GS1) = 50, 이온 소스 가스 2(GS2) = 50, 커튼 가스(CUR) = 30, 온도(TEM) = 400 oC.
기준선 및 치료를 원하는 사람의 경우, 술을 끊은 지 1개월 후 1회.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알코올 및 스트레스 측정의 변화
기간: 기준선 및 치료를 원하는 사람의 경우, 술을 끊은 지 1개월 후 1회.
설문지를 기반으로 스트레스 및 알코올 행동을 측정합니다. 기준 코티솔 수치와 CMRac의 비교, 음주 및 갈망 측정. 기준 코티솔 수치는 일원 분산 분석에 이어 사후 쌍별 테스트를 사용하여 그룹 간에 비교됩니다. AD 피험자 중에서 1주, 1개월 및 3개월의 코티솔 수준 간의 차이는 세션(1주 대 1개월 대 3개월)을 사용하여 선형 혼합 모델로 평가됩니다. 상관 분석을 사용하여 HPA 축 영역에서 코티솔 수준과 CMRac 수준, 음주(예: 지난 30일 동안의 음주 및 음주 일수, 평생 소비량) 및 갈망 사이의 연관성을 조사합니다. 또한 CMRac를 예측할 때 그룹, 코티솔 수준, 음주 및 갈망의 독립적 및 공동 효과를 조사하기 위해 다중 회귀 모델을 고려할 것입니다.
기준선 및 치료를 원하는 사람의 경우, 술을 끊은 지 1개월 후 1회.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yale University

협력자

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

수사관

  • 수석 연구원: Graeme Mason, Ph.D., Yale University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 6일

기본 완료 (추정된)

2029년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 30일

처음 게시됨 (실제)

2024년 9월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2000035790
  • R01AA031401 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

모든 그룹에 대해 공유되는 데이터는 섭취 시 신경인지 평가이며, AUD 그룹의 경우 1개월 동안 해부학적 MRI, 상반기 MRS 측정, 아세테이트 산화에 대한 DMI 뇌 지도, 혈액 코티솔 농도 및 동위원소 농축이 포함됩니다.

IPD 공유 기간

연구 커뮤니티는 출판 시점이나 수상 시점 중 먼저 도래하는 시점에 데이터에 접근할 수 있습니다. OpenNeuro 표준 제출 마감일은 일정 요구 사항을 준수하기 위해 고려됩니다. 연구는 출판 전에 OpenNeuro에 업로드되어 검색 가능성을 돕기 위해 자체 DOI(디지털 개체 식별자)를 포함합니다. 우리는 해당 DOI를 관련 출판물에 포함시킬 것입니다. OpenNeuro는 데이터 보존 기간을 결정합니다. 이 저장소는 우리가 아는 한 기탁된 데이터를 삭제하지 않았습니다.

IPD 공유 액세스 기준

선택 사항인 36개월의 금수 조치 기간이 지나면 모든 데이터 세트가 공개 도메인에 게시됩니다. 공개되기 전에 데이터 세트에 대한 액세스는 엄격한 인증 정책과 격리된 스토리지 백엔드를 통해 제어되어 의도하지 않은 액세스를 더욱 방지합니다. 각 데이터세트 스냅샷을 설명하는 메타데이터는 검색을 위해 색인화되며, 수집된 콘텐츠의 사본은 데이터세트의 각 버전에 대해 생성된 영구 디지털 개체 식별자(DOI)를 통해 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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