Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dricka, acetat och stress

10 augusti 2026 uppdaterad av: Yale University

Acetats roll i tungt drickande

Syftet med denna studie är att lära sig hur alkoholkonsumtion påverkar hur människor upplever stress och hur det påverkas av kroppens kemi. Specifikt kommer utredarna att studera relationer mellan drickande och ett stresshormon som kallas kortisol. Utredarna tror att resultaten kommer att leda oss att hitta mer effektiva sätt att hjälpa människor att sluta eller minska drickandet när deltagarna dricker på skadliga nivåer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Förbrukningen av hjärnacetat kommer att mätas med en ny metod som kallas Deuterium Metabolic Imaging (DMI), där natriumacetat som har märkts med deuterium, en icke-radioaktiv isotop av väte, administreras intravenöst under två timmar, medan Magnetic Resonance Spectroscopy (MRS) ) används för att kartlägga utseendet av deuterium i glutamat och glutamin regionalt genom hjärnan. Den kombinationen av glutamat och glutamin, kallad Glx, fungerar som en tagg för att mäta hjärnans acetatkonsumtion. Det vill säga, ju mer deuterium som förekommer i Glx, desto mer acetat förbrukar den delen av hjärnan. I samma personer kommer utredarna att utföra strukturell magnetisk resonanstomografi (MRT) för samregistrering med MRT och bedöma regionala hjärnvolymer. Utredarna kommer också att få mått på drickande och stress, och kommer att mäta deltagarnas kortisolnivåer i serum och kortisolomsättningen. Varje uppsättning mått kommer att jämföras mellan grupper, och mätningarna av acetatupptag kommer att jämföras med alla andra mått för föreningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06519
        • Rekrytering
        • The Anlyan Center, 300 Cedar St.
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Graeme Mason, Ph.D

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tillhandahållande av undertecknat och daterat informerat samtyckesformulär
  • Uppgiven villighet att följa alla studieprocedurer och tillgänglighet under hela studiens varaktighet
  • Medicinskt stabil hane eller kvinna, 18-55 år.
  • Kunna läsa, skriva och göra en mängd självbedömningar på engelska
  • Uppfyller DSM-5-kriterierna för nuvarande alkoholmissbruksstörning (AUD)
  • Deltagare som har alkoholmissbruk och aktivt dricker måste vara villiga att få (gratis) slutenvård för AUD under en period på upp till 30 dagar. Deltagare som har behandlats för en alkoholmissbruksstörning och nu är nyktra tre månader eller längre kommer INTE att behöva gå sluten.

Uteslutningskriterier:

  • Försökspersoner med några betydande aktuella medicinska tillstånd (neurologiska, kardiovaskulära, endokrina, sköldkörtel, njurar, lever), kramper, delirium eller hallucinationer eller andra instabila medicinska tillstånd, inklusive HIV.
  • Aktuell DSM-5-missbruksstörning (annat än AUD eller tobaksmissbruk)
  • Alla metallföremål som implanterats i deras kropp som skulle göra avbildning osäker (pacemaker, etc)
  • Klaustrofobi eller annan oförmåga att delta i en MRT
  • Ett positivt testresultat vid intagsutnämning och efterföljande möten på urindrogskärmar utförda för illegala droger. (Obs: deltagare kommer inte att få betalt för studiebesök om de testar positivt för en olaglig drog och kommer omedelbart att uteslutas från studien).
  • Kvinnor som är gravida eller ammar. Kvinnor som har en spiral som skulle göra bildtagning osäker.
  • Nyligen tagit mediciner som kan påverka studieresultaten (t.ex. disulfiram, naltrexon, akamprosat, antikonvulsiva medel).
  • Försökspersoner som sannolikt kommer att uppvisa kliniskt signifikant alkoholabstinens under studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Lätt/icke drickande (LD)
Deltagarna kommer att fylla i en första telefonskärm. Deltagare som befinns vara potentiellt kvalificerade kommer att schemaläggas för en personlig intagssession (bestående av en intervju, frågeformulär, labbarbete och en undersökning av urinläkemedel). Deltagare som anses vara kvalificerade kommer att schemaläggas för en infusionsstudie. Deltagarna kommer att genomgå hjärnavbildning med intravenös administrering av deutererat natriumacetat. Deuterium är ett naturligt förekommande, icke-radioaktivt ämne som gör att vi kan mäta metabolismens hastigheter. Neurokognitiva tester kommer att utföras för att bedöma effekten av alkoholdrickande.
Övrig: Deuterium Metabolic Imaging med deutererat acetatspårämne
Deuterium Metabolic Imaging (DMI) är en metod genom vilken Magnetic Resonance Spectroscopy (MRS) används för att kartlägga utseendet av deuterium från en spårkälla (t.ex. deutererat acetat) i produkter av metabolism. I det här fallet kommer vi att kartlägga kombinationen av glutamat och glutamin, kallad Glx, för att fungera som en tagg för att mäta hjärnans hastighet av acetatkonsumtion. Det vill säga, ju mer deuterium som förekommer i Glx, desto mer acetat förbrukar den delen av hjärnan.
Andra namn:
  • DMI
Experimentell: Tungt/icke-beroende riskfyllt drickande (HD)
Deltagarna kommer att fylla i en första telefonskärm. Deltagare som befinns vara potentiellt kvalificerade kommer att schemaläggas för en personlig intagssession (bestående av en intervju, frågeformulär, labbarbete och en undersökning av urinläkemedel). Deltagare som anses vara kvalificerade kommer att schemaläggas för en infusionsstudie. Deltagarna kommer att genomgå hjärnavbildning med intravenös administrering av deutererat natriumacetat. Deuterium är ett naturligt förekommande, icke-radioaktivt ämne som gör att vi kan mäta metabolismens hastigheter. Neurokognitiva tester kommer att utföras för att bedöma effekten av alkoholdrickande.
Övrig: Deuterium Metabolic Imaging med deutererat acetatspårämne
Deuterium Metabolic Imaging (DMI) är en metod genom vilken Magnetic Resonance Spectroscopy (MRS) används för att kartlägga utseendet av deuterium från en spårkälla (t.ex. deutererat acetat) i produkter av metabolism. I det här fallet kommer vi att kartlägga kombinationen av glutamat och glutamin, kallad Glx, för att fungera som en tagg för att mäta hjärnans hastighet av acetatkonsumtion. Det vill säga, ju mer deuterium som förekommer i Glx, desto mer acetat förbrukar den delen av hjärnan.
Andra namn:
  • DMI
Experimentell: Behandlingssökande (TS)
Deltagarna kommer att fylla i en första telefonskärm. Deltagare för att vara potentiellt kvalificerade kommer att schemaläggas för en personlig intagssession (bestående av en intervju, frågeformulär, labbarbete och en undersökning av urinläkemedel). Om de visar sig vara berättigade kommer deltagarna att schemaläggas för slutenvård. Deltagarna kommer att delta i en sluten, medicinskt övervakad avgiftning. Vid tidig nykterhet (normalt inom en vecka efter den sista drinken) och efter ungefär en månad kommer deltagarna att genomgå hjärnavbildning med intravenös administrering av deutererat natriumacetat. Deuterium är ett naturligt förekommande, icke-radioaktivt ämne som gör att vi kan mäta metabolismens hastigheter. Neurokognitiva tester kommer att utföras för att bedöma effekten av alkoholdrickande.
Övrig: Deuterium Metabolic Imaging med deutererat acetatspårämne
Deuterium Metabolic Imaging (DMI) är en metod genom vilken Magnetic Resonance Spectroscopy (MRS) används för att kartlägga utseendet av deuterium från en spårkälla (t.ex. deutererat acetat) i produkter av metabolism. I det här fallet kommer vi att kartlägga kombinationen av glutamat och glutamin, kallad Glx, för att fungera som en tagg för att mäta hjärnans hastighet av acetatkonsumtion. Det vill säga, ju mer deuterium som förekommer i Glx, desto mer acetat förbrukar den delen av hjärnan.
Andra namn:
  • DMI
Experimentell: Långsiktig återhämtning (LTS)
Deltagarna kommer att fylla i en första telefonskärm. Deltagare som befinns vara potentiellt kvalificerade kommer att schemaläggas för en personlig intagssession (bestående av en intervju, frågeformulär, labbarbete och en undersökning av urinläkemedel). Deltagare som anses vara kvalificerade kommer att schemaläggas för en infusionsstudie. Deltagarna kommer att genomgå hjärnavbildning med intravenös administrering av deutererat natriumacetat. Deuterium är ett naturligt förekommande, icke-radioaktivt ämne som gör att vi kan mäta metabolismens hastigheter. Neurokognitiva tester kommer att utföras för att bedöma effekten av alkoholdrickande.
Övrig: Deuterium Metabolic Imaging med deutererat acetatspårämne
Deuterium Metabolic Imaging (DMI) är en metod genom vilken Magnetic Resonance Spectroscopy (MRS) används för att kartlägga utseendet av deuterium från en spårkälla (t.ex. deutererat acetat) i produkter av metabolism. I det här fallet kommer vi att kartlägga kombinationen av glutamat och glutamin, kallad Glx, för att fungera som en tagg för att mäta hjärnans hastighet av acetatkonsumtion. Det vill säga, ju mer deuterium som förekommer i Glx, desto mer acetat förbrukar den delen av hjärnan.
Andra namn:
  • DMI

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Omvandlingshastighet av acetat till glutamat + glutamin (Glx) i hjärnan
Tidsram: Baslinje och för TS, en gång inom cirka en vecka och igen efter cirka en månad
DMI-data kommer att samlas in under infusioner av 2H-märkt Ac, med hjälp av en 4-Tesla-magnet. Deuteriumflöde från [2,2,2-2H3]Ac till glutamat (Glu) och glutamin (Gln). Ac bildar AcetylCoA med en hastighet CMRAc och oxideras av astroglia (VtcaA), vilket märker den lilla gliala Glu-poolen (5-10 % av den totala Glu110). Astroglial Glu omvandlas till Gln och skickas till neuroner (Vcycle), där den är omvandlas till märkt Glu. Det blandas med den stora neuronala Glu-poolen, som också matas av omärkt kol, mestadels från glukos via neuronal oxidation (VtcaN), och det utspädda Glu frigörs och tas upp av glia för omvandling till Gln. Med 2H detekteras summan av Glu och Gln som [2H]Glx. Ju snabbare acetatförbrukningen är, desto snabbare uppträder [2H]Glx.
Baslinje och för TS, en gång inom cirka en vecka och igen efter cirka en månad
Koncentration av [2H]Glx i hjärnan under administrering av [2H]acetat
Tidsram: Baslinje och för behandlingssökande, en gång efter 1 månad nykter.
DMI-data kommer att samlas in under infusioner av 2H-märkt Ac, med hjälp av en 4-Tesla-magnet. Deuteriumflöde från [2,2,2-2H3]Ac till glutamat (Glu) och glutamin (Gln). Ac bildar AcetylCoA med en hastighet CMRAc och oxideras av astroglia (VtcaA), vilket märker den lilla gliala Glu-poolen (5-10 % av den totala Glu110). Astroglial Glu omvandlas till Gln och skickas till neuroner (Vcycle), där den är omvandlas till märkt Glu. Det blandas med den stora neuronala Glu-poolen, som också matas av omärkt kol, mestadels från glukos via neuronal oxidation (VtcaN), och det utspädda Glu frigörs och tas upp av glia för omvandling till Gln. Med 2H detekteras summan av Glu och Gln som [2H]Glx. Ju snabbare acetatförbrukningen är, desto snabbare uppträder [2H]Glx.
Baslinje och för behandlingssökande, en gång efter 1 månad nykter.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kortisolomsättningshastighet
Tidsram: Baslinje och för behandlingssökande, en gång efter 1 månad nykter.
Plasmakortisolkoncentrationer och anrikningar kommer att mätas i Chemical Metabolism Core under ledning av Dr. Kibbey. Kraschade plasmaprover kommer att appliceras på en Phenomenex Kinetex F5 Core-shell LC-kolonn (100 x 2,1 mm, 2,6 µm), med 0,3 ml/min linjära gradienter från 100 % vattenfas (95 % vatten, 5 % acetonitril och 0,1 % myrsyra) syra) till 100 % organisk fas (95 % acetonitril, 5 % vatten och 0,1 % myrsyra) på 20 min. Kortisoljoner mäts i både positiva och negativa MS-lägen Sciex TripleTOF 6600 med hjälp av ett informationsberoende analys (IDA) arbetsflöde bestående av en TOF MS-skanning (200 msek) och ett högupplöst IDA-experiment (70 msek vardera) som övervakar 10 kandidater joner per cykel. Jonkällbetingelserna är följande; Jonsprayspänning = 5000 V för positivt läge och -4500V för negativt läge, jonkälla gas 1 (GS1) = 50, jonkälla gas 2 (GS2) = 50, gardingas (CUR) = 30, temperatur (TEM) = 400 oC.
Baslinje och för behandlingssökande, en gång efter 1 månad nykter.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i alkohol- och stressmått
Tidsram: Baslinje och för behandlingssökande, en gång efter 1 månad nykter.
Mätningar av stress- och alkoholbeteenden, baserat på frågeformulär. Jämförelse av CMRac med baslinjekortisolnivåer och mätningar av drickande och sug. Baslinjekortisolnivåerna kommer att jämföras mellan grupper som använder en enkelriktad ANOVA följt av post-hoc parvisa tester. Bland AD-patienter kommer skillnader mellan kortisolnivåer efter 1 vecka, 1 månad och 3 månader att utvärderas med linjära blandade modeller med användning av session (1 vecka vs. 1 månad vs. 3 månader). Korrelationsanalys kommer att användas för att undersöka samband mellan kortisolnivåer och nivåer av CMRac i HPA-axelregioner, drickande (t.ex. antal drinkar och dricksdagar under de senaste 30 dagarna, livstidskonsumtion) och sug. Vi kommer också att överväga flera regressionsmodeller för att undersöka de oberoende och gemensamma effekterna av grupp, kortisolnivåer, drickande och sug för att förutsäga CMRac.
Baslinje och för behandlingssökande, en gång efter 1 månad nykter.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yale University

Samarbetspartners

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Utredare

  • Huvudutredare: Graeme Mason, Ph.D., Yale University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 november 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2029

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

4 september 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2000035790
  • R01AA031401 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data som ska delas för alla grupper är neurokognitiva bedömningar vid intag och, för AUD-gruppen, vid en månads tid, anatomisk MRT, 1H MRS-mått och DMI hjärnkartor över acetatoxidation och blodkortisolkoncentrationer och isotopberikningar.

Tidsram för IPD-delning

Forskarvärlden kommer att ha tillgång till data vid publicering eller i slutet av priset, beroende på vad som kommer först. Deadlines för inlämning av OpenNeuros standard kommer att beaktas för att uppfylla tidslinjekraven. Studier kommer att laddas upp till OpenNeuro före publicering för att inkludera deras egna digitala objektidentifierare (DOI) för att underlätta hittabarheten. Vi kommer att inkludera den DOI i relevanta publikationer. OpenNeuro kommer att fatta beslut om hur länge data ska bevaras. Detta förråd har inte raderat någon deponerad data så vitt vi vet.

Kriterier för IPD Sharing Access

Efter en valfri 36-månaders embargoperiod publiceras alla datauppsättningar till den offentliga domänen. Innan den offentliggörs kontrolleras åtkomsten till en datauppsättning genom strikta autentiseringspolicyer och en isolerad lagringsbackend för att ytterligare skydda mot oavsiktlig åtkomst. Metadata som beskriver varje datauppsättning ögonblicksbild indexeras för sökning, och kopior av intaget innehåll tillhandahålls via persistent Digital Object Identifiers (DOI) som skapas för varje version av en datauppsättning.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera