Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Drinken, acetaat en stress

10 augustus 2026 bijgewerkt door: Yale University

Rol van acetaat bij zwaar drinken

Het doel van dit onderzoek is om te leren hoe het drinken van alcohol invloed heeft op de manier waarop mensen stress ervaren en hoe dat wordt beïnvloed door de chemie van het lichaam. Concreet zullen de onderzoekers de relatie tussen drinken en een stresshormoon genaamd cortisol bestuderen. De onderzoekers zijn van mening dat de resultaten ons ertoe zullen aanzetten effectievere manieren te vinden om mensen te helpen stoppen of minder drinken wanneer deelnemers op een schadelijk niveau drinken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het verbruik van hersenacetaat zal worden gemeten met een nieuwe methode genaamd Deuterium Metabolic Imaging (DMI), waarbij natriumacetaat dat is gelabeld met deuterium, een niet-radioactieve isotoop van waterstof, intraveneus wordt toegediend gedurende twee uur, terwijl Magnetic Resonance Spectroscopy (MRS ) wordt gebruikt om de verschijning van het deuterium in glutamaat en glutamine regionaal door de hersenen in kaart te brengen. Die combinatie van glutamaat en glutamine, Glx genaamd, dient als een label om de snelheid van acetaatconsumptie in de hersenen te meten. Dat wil zeggen: hoe meer deuterium er in Glx verschijnt, hoe meer acetaat dat deel van de hersenen verbruikt. Bij dezelfde mensen zullen onderzoekers structurele Magnetic Resonance Imaging (MRI) uitvoeren voor co-registratie met de MRI en regionale hersenvolumes beoordelen. Onderzoekers zullen ook metingen verkrijgen van alcoholgebruik en stress, en zullen de serumcortisolspiegels en de snelheid van cortisolomzet van de deelnemers meten. Elke reeks metingen zal tussen groepen worden vergeleken, en de metingen van de acetaatopname zullen worden vergeleken met alle andere metingen voor associaties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06519
        • Werving
        • The Anlyan Center, 300 Cedar St.
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Graeme Mason, Ph.D

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verstrekking van een ondertekend en gedateerd formulier voor geïnformeerde toestemming
  • Verklaarde bereidheid om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures en beschikbaarheid voor de duur van het onderzoek
  • Medisch stabiele man of vrouw, 18-55 jaar oud.
  • In staat om een ​​groot aantal zelfbeoordelingen in het Engels te lezen, schrijven en voltooien
  • Voldoet aan de DSM-5-criteria voor de huidige alcoholgebruiksstoornis (AUD)
  • Deelnemers die een alcoholgebruiksstoornis hebben en actief drinken, moeten bereid zijn om (kosteloos) een intramurale behandeling voor AUD te ontvangen gedurende een periode van maximaal 30 dagen. Deelnemers die zijn behandeld voor een alcoholgebruiksstoornis en nu drie maanden of langer nuchter zijn, hoeven NIET opgenomen te worden.

Uitsluitingscriteria:

  • Personen met een significante huidige medische aandoening (neurologische, cardiovasculaire, endocriene, schildklier-, nier-, lever), toevallen, delirium of hallucinaties, of andere onstabiele medische aandoeningen, waaronder HIV.
  • Huidige DSM-5-stoornis in middelengebruik (anders dan AUD of tabaksgebruiksstoornis)
  • Alle metalen voorwerpen die in hun lichaam zijn geïmplanteerd en die beeldvorming onveilig zouden maken (pacemaker, enz.)
  • Claustrofobie of ander onvermogen om deel te nemen aan een MRI
  • Een positief testresultaat bij de intake-afspraak en daaropvolgende afspraken op urineonderzoek naar illegale drugs. (Opmerking: deelnemers worden niet betaald voor studiebezoeken als ze positief testen op een illegale drug en worden onmiddellijk uitgesloten van onderzoek).
  • Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven. Vrouwen met een spiraaltje dat beeldvorming onveilig zou maken.
  • Recente inname van medicijnen die de onderzoeksresultaten kunnen beïnvloeden (bijv. disulfiram, naltrexon, acamprosaat, anticonvulsiva).
  • Proefpersonen die tijdens het onderzoek waarschijnlijk klinisch significante alcoholontwenning vertonen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Licht/niet drinkend (LD)
Deelnemers vullen een eerste telefoonscherm in. Deelnemers die mogelijk in aanmerking komen, worden ingepland voor een persoonlijke intakesessie (bestaande uit een interview, vragenlijsten, laboratoriumwerk en een urineonderzoek). Deelnemers die in aanmerking komen, worden ingepland voor een infuusonderzoek. Deelnemers zullen hersenscans ondergaan met intraveneuze toediening van gedeutereerd natriumacetaat. Deuterium is een natuurlijk voorkomende, niet-radioactieve stof waarmee we de stofwisselingssnelheid kunnen meten. Er zullen neurocognitieve tests worden uitgevoerd om de impact van alcoholgebruik te beoordelen.
Ander: Deuterium Metabolische Beeldvorming met gedeutereerde acetaattracer
Deuterium Metabolic Imaging (DMI) is een methode waarbij magnetische resonantiespectroscopie (MRS) wordt gebruikt om de verschijning van deuterium uit een tracerbron (bijvoorbeeld gedeutereerd acetaat) in metabolismeproducten in kaart te brengen. In dit geval zullen we de combinatie van glutamaat en glutamine, Glx genaamd, in kaart brengen om als label te dienen om de mate van acetaatconsumptie in de hersenen te meten. Dat wil zeggen: hoe meer deuterium er in Glx verschijnt, hoe meer acetaat dat deel van de hersenen verbruikt.
Andere namen:
  • DMI
Experimenteel: Zwaar/niet-afhankelijk risicovol drinken (HD)
Deelnemers vullen een eerste telefoonscherm in. Deelnemers die mogelijk in aanmerking komen, worden ingepland voor een persoonlijke intakesessie (bestaande uit een interview, vragenlijsten, laboratoriumwerk en een urineonderzoek). Deelnemers die in aanmerking komen, worden ingepland voor een infuusonderzoek. Deelnemers zullen hersenscans ondergaan met intraveneuze toediening van gedeutereerd natriumacetaat. Deuterium is een natuurlijk voorkomende, niet-radioactieve stof waarmee we de stofwisselingssnelheid kunnen meten. Er zullen neurocognitieve tests worden uitgevoerd om de impact van alcoholgebruik te beoordelen.
Ander: Deuterium Metabolische Beeldvorming met gedeutereerde acetaattracer
Deuterium Metabolic Imaging (DMI) is een methode waarbij magnetische resonantiespectroscopie (MRS) wordt gebruikt om de verschijning van deuterium uit een tracerbron (bijvoorbeeld gedeutereerd acetaat) in metabolismeproducten in kaart te brengen. In dit geval zullen we de combinatie van glutamaat en glutamine, Glx genaamd, in kaart brengen om als label te dienen om de mate van acetaatconsumptie in de hersenen te meten. Dat wil zeggen: hoe meer deuterium er in Glx verschijnt, hoe meer acetaat dat deel van de hersenen verbruikt.
Andere namen:
  • DMI
Experimenteel: Behandeling zoeken (TS)
Deelnemers vullen een eerste telefoonscherm in. Deelnemers die mogelijk in aanmerking komen, worden ingepland voor een persoonlijke intakesessie (bestaande uit een interview, vragenlijsten, laboratoriumwerk en een urineonderzoek). Als blijkt dat de deelnemers in aanmerking komen, wordt een klinische opname gepland. Deelnemers zullen deelnemen aan een intramurale, medisch begeleide ontgifting. In de vroege nuchterheid (normaal gesproken binnen een week na de laatste drank) en na ongeveer een maand zullen de deelnemers hersenscans ondergaan met intraveneuze toediening van gedeutereerd natriumacetaat. Deuterium is een natuurlijk voorkomende, niet-radioactieve stof waarmee we de stofwisselingssnelheid kunnen meten. Er zullen neurocognitieve tests worden uitgevoerd om de impact van alcoholgebruik te beoordelen.
Ander: Deuterium Metabolische Beeldvorming met gedeutereerde acetaattracer
Deuterium Metabolic Imaging (DMI) is een methode waarbij magnetische resonantiespectroscopie (MRS) wordt gebruikt om de verschijning van deuterium uit een tracerbron (bijvoorbeeld gedeutereerd acetaat) in metabolismeproducten in kaart te brengen. In dit geval zullen we de combinatie van glutamaat en glutamine, Glx genaamd, in kaart brengen om als label te dienen om de mate van acetaatconsumptie in de hersenen te meten. Dat wil zeggen: hoe meer deuterium er in Glx verschijnt, hoe meer acetaat dat deel van de hersenen verbruikt.
Andere namen:
  • DMI
Experimenteel: Herstel op lange termijn (LTS)
Deelnemers vullen een eerste telefoonscherm in. Deelnemers die mogelijk in aanmerking komen, worden ingepland voor een persoonlijke intakesessie (bestaande uit een interview, vragenlijsten, laboratoriumwerk en een urineonderzoek). Deelnemers die in aanmerking komen, worden ingepland voor een infuusonderzoek. Deelnemers zullen hersenscans ondergaan met intraveneuze toediening van gedeutereerd natriumacetaat. Deuterium is een natuurlijk voorkomende, niet-radioactieve stof waarmee we de stofwisselingssnelheid kunnen meten. Er zullen neurocognitieve tests worden uitgevoerd om de impact van alcoholgebruik te beoordelen.
Ander: Deuterium Metabolische Beeldvorming met gedeutereerde acetaattracer
Deuterium Metabolic Imaging (DMI) is een methode waarbij magnetische resonantiespectroscopie (MRS) wordt gebruikt om de verschijning van deuterium uit een tracerbron (bijvoorbeeld gedeutereerd acetaat) in metabolismeproducten in kaart te brengen. In dit geval zullen we de combinatie van glutamaat en glutamine, Glx genaamd, in kaart brengen om als label te dienen om de mate van acetaatconsumptie in de hersenen te meten. Dat wil zeggen: hoe meer deuterium er in Glx verschijnt, hoe meer acetaat dat deel van de hersenen verbruikt.
Andere namen:
  • DMI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Omzettingssnelheid van acetaat in glutamaat + glutamine (Glx) in de hersenen
Tijdsspanne: Basislijn en voor TS, eenmaal binnen ongeveer een week en opnieuw na ongeveer een maand
DMI-gegevens zullen worden verkregen tijdens infusies van 2H-gelabeld Ac, met behulp van een 4-Tesla-magneet. Deuteriumstroom van [2,2,2-2H3]Ac naar glutamaat (Glu) en glutamine (Gln). Ac vormt AcetylCoA met een snelheid CMRAc en wordt geoxideerd door astroglia (VtcaA), waardoor de kleine gliale Glu-pool wordt gelabeld (5-10% van de totale Glu110). Astrogliale Glu wordt omgezet in Gln en naar neuronen gestuurd (Vcycle), waar het wordt omgezet in gelabeld Glu. Het mengt zich met de grote neuronale Glu-pool, ook gevoed door ongelabelde koolstof, voornamelijk uit glucose via neuronale oxidatie (VtcaN), en de verdunde Glu wordt vrijgegeven en opgenomen door glia voor reconversie naar Gln. Met 2H wordt de som van Glu en Gin gedetecteerd als [2H]Glx. Hoe sneller het acetaatverbruik, hoe sneller het verschijnen van [2H]Glx.
Basislijn en voor TS, eenmaal binnen ongeveer een week en opnieuw na ongeveer een maand
Concentratie van [2H]Glx in de hersenen tijdens toediening van [2H]acetaat
Tijdsspanne: Basislijn en voor hulpvragers, eenmaal na 1 maand nuchter.
DMI-gegevens zullen worden verkregen tijdens infusies van 2H-gelabeld Ac, met behulp van een 4-Tesla-magneet. Deuteriumstroom van [2,2,2-2H3]Ac naar glutamaat (Glu) en glutamine (Gln). Ac vormt AcetylCoA met een snelheid CMRAc en wordt geoxideerd door astroglia (VtcaA), waardoor de kleine gliale Glu-pool wordt gelabeld (5-10% van de totale Glu110). Astrogliale Glu wordt omgezet in Gln en naar neuronen gestuurd (Vcycle), waar het wordt omgezet in gelabeld Glu. Het mengt zich met de grote neuronale Glu-pool, ook gevoed door ongelabelde koolstof, voornamelijk uit glucose via neuronale oxidatie (VtcaN), en de verdunde Glu wordt vrijgegeven en opgenomen door glia voor reconversie naar Gln. Met 2H wordt de som van Glu en Gin gedetecteerd als [2H]Glx. Hoe sneller het acetaatverbruik, hoe sneller het verschijnen van [2H]Glx.
Basislijn en voor hulpvragers, eenmaal na 1 maand nuchter.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelheid van cortisolomzet
Tijdsspanne: Basislijn en voor hulpvragers, eenmaal na 1 maand nuchter.
Plasmacortisolconcentraties en -verrijkingen zullen worden gemeten in de Chemical Metabolism Core onder leiding van Dr. Kibbey. Gecrashte plasmamonsters zullen worden aangebracht op een Phenomenex Kinetex F5 Core-shell LC-kolom (100 x 2,1 mm, 2,6 µm), met lineaire gradiënten van 0,3 ml/min van 100% waterige fase (95% water, 5% acetonitril en 0,1% mierenzuur). zuur) tot 100% organische fase (95% acetonitril, 5% water en 0,1% mierenzuur) in 20 minuten. Cortisolionen worden gemeten in zowel positieve als negatieve MS-modi, de Sciex TripleTOF 6600 met behulp van een informatie-afhankelijke analyse (IDA) workflow bestaande uit een TOF MS-scan (200 msec) en een IDA-experiment met hoge resolutie (elk 70 msec) waarbij 10 kandidaten worden gevolgd ionen per cyclus. De omstandigheden van de ionenbron zijn als volgt; Ionensproeispanning = 5000 V voor positieve modus en -4500 V voor negatieve modus, ionenbrongas 1 (GS1) = 50, ionenbrongas 2 (GS2) = 50, gordijngas (CUR) = 30, temperatuur (TEM) = 400 oC.
Basislijn en voor hulpvragers, eenmaal na 1 maand nuchter.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in alcohol- en stressmaatregelen
Tijdsspanne: Basislijn en voor hulpvragers, eenmaal na 1 maand nuchter.
Metingen van stress- en alcoholgedrag, op basis van vragenlijsten. Vergelijking van CMRac met de cortisolniveaus bij aanvang en metingen van drinken en verlangen. De cortisolniveaus bij aanvang zullen tussen groepen worden vergeleken met behulp van een eenrichtings-ANOVA, gevolgd door post-hoc paarsgewijze tests. Bij AD-proefpersonen zullen de verschillen tussen de cortisolspiegels na 1 week, 1 maand en 3 maanden worden geëvalueerd met lineaire gemengde modellen met behulp van sessie (1 week vs. 1 maand vs. 3 maanden). Correlatieanalyse zal worden gebruikt om associaties te onderzoeken tussen cortisolniveaus en CMRac-niveaus in HPA-asregio's, alcoholgebruik (bijv. aantal drankjes en drinkdagen in de afgelopen 30 dagen, levenslange consumptie) en hunkering. We zullen ook meerdere regressiemodellen overwegen om de onafhankelijke en gezamenlijke effecten van groeps-, cortisolniveaus, drinken en verlangen bij het voorspellen van CMRac te onderzoeken.
Basislijn en voor hulpvragers, eenmaal na 1 maand nuchter.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yale University

Medewerkers

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Graeme Mason, Ph.D., Yale University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2000035790
  • R01AA031401 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De gegevens die voor alle groepen moeten worden gedeeld, zijn neurocognitieve beoordelingen bij opname en, voor de AUD-groep, na een maand, anatomische MRI, 1H MRS-metingen en DMI-hersenkaarten van acetaatoxidatie, en bloedcortisolconcentraties en isotopische verrijkingen.

IPD-tijdsbestek voor delen

De onderzoeksgemeenschap krijgt toegang tot de gegevens bij publicatie of aan het einde van de prijsuitreiking, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. Er wordt rekening gehouden met de standaard indieningsdeadlines van OpenNeuro om aan de tijdlijnvereisten te voldoen. Studies zullen vóór publicatie naar OpenNeuro worden geüpload en hun eigen digitale objectidentifiers (DOI) bevatten om de vindbaarheid te vergemakkelijken. Die DOI zullen wij meenemen in de betreffende publicaties. OpenNeuro zal beslissingen nemen over hoe lang de gegevens bewaard blijven. Voor zover wij weten heeft deze repository geen gedeponeerde gegevens verwijderd.

IPD-toegangscriteria voor delen

Na een optionele embargoperiode van 36 maanden worden alle datasets gepubliceerd in het publieke domein. Voordat deze openbaar wordt gemaakt, wordt de toegang tot een dataset gecontroleerd via een strikt authenticatiebeleid en een geïsoleerde opslag-backend om verdere bescherming te bieden tegen onbedoelde toegang. Metadata die elke momentopname van een dataset beschrijven, worden geïndexeerd voor zoeken, en kopieën van de opgenomen inhoud worden geleverd via persistente Digital Object Identifiers (DOI's) die voor elke versie van een dataset zijn gemaakt.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren