Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Juominen, asetaatti ja stressi

maanantai 10. elokuuta 2026 päivittänyt: Yale University

Asetaatin rooli runsaassa juomisessa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, miten alkoholin juominen vaikuttaa ihmisten stressiin ja miten kehon kemiat vaikuttavat siihen. Erityisesti tutkijat tutkivat juomisen ja kortisolin-nimisen stressihormonin välisiä suhteita. Tutkijat uskovat, että tulokset saavat meidät löytämään tehokkaampia tapoja auttaa ihmisiä lopettamaan tai vähentämään juomista, kun osallistujat juovat haitallisia määriä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivoasetaatin kulutus mitataan uudella menetelmällä nimeltä Deuterium Metabolic Imaging (DMI), jossa natriumasetaattia, joka on leimattu deuteriumilla, vedyn ei-radioaktiivisella isotoopilla, annetaan suonensisäisesti kahden tunnin aikana, kun taas magneettiresonanssispektroskopia (MRS) ) käytetään kartoittamaan deuteriumin esiintymistä glutamaatissa ja glutamiinissa alueellisesti aivojen kautta. Tämä glutamaatin ja glutamiinin yhdistelmä, nimeltään Glx, toimii tunnisteena aivojen asetaatin kulutuksen mittaamiseksi. Toisin sanoen mitä enemmän deuteriumia on Glx:ssä, sitä enemmän asetaattia tämä osa aivoista kuluttaa. Samoille ihmisille tutkijat suorittavat rakenteellisen magneettikuvauksen (MRI) rekisteröidäkseen magneettikuvauksen kanssa ja arvioivat alueellisia aivojen tilavuuksia. Tutkijat saavat myös mittauksia juomisesta ja stressistä ja mittaavat osallistujien seerumin kortisolitasoja ja kortisolin vaihtuvuutta. Jokaista toimenpidekokonaisuutta verrataan ryhmien kesken, ja asetaatin oton mittauksia verrataan kaikkiin muihin yhdistysten mittauksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Ei vielä rekrytointia
        • Yale University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
        • Rekrytointi
        • The Anlyan Center, 300 Cedar St.
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Graeme Mason, Ph.D

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen
  • Ilmoitettu valmius noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja saatavuus tutkimuksen ajan
  • Lääketieteellisesti vakaa mies tai nainen, ikä 18-55.
  • Pystyy lukemaan, kirjoittamaan ja suorittamaan lukuisia itsearviointeja englanniksi
  • Täyttää DSM-5-kriteerit nykyiselle alkoholinkäyttöhäiriölle (AUD)
  • Osallistujien, joilla on alkoholinkäyttöhäiriö ja jotka juovat aktiivisesti, on oltava valmiita (veloituksetta) osastohoitoon AUD:n vuoksi enintään 30 päivän ajan. Osallistujia, jotka ovat saaneet hoitoa alkoholinkäyttöhäiriöstä ja jotka ovat nyt raittiina kolme kuukautta tai kauemmin, EI vaadita sairaalahoitoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on merkittäviä tämänhetkisiä sairauksia (neurologisia, kardiovaskulaarisia, endokriinisiä, kilpirauhasen, munuaisten, maksan), kohtauksia, deliriumia tai hallusinaatioita tai muita epävakaita sairauksia, mukaan lukien HIV.
  • Nykyinen DSM-5-päihteiden käyttöhäiriö (muu kuin AUD tai tupakankäyttöhäiriö)
  • Kaikki heidän kehoonsa istutetut metalliset esineet, jotka tekisivät kuvantamisesta vaarallista (sydämistahdistin jne.)
  • Klaustrofobia tai muu kyvyttömyys osallistua magneettikuvaukseen
  • Positiivinen testitulos ottokäynnillä ja myöhemmillä tapaamisilla laittomien huumeiden varalta tehdyissä virtsan huumetutkimuksissa. (Huomaa: osallistujille ei makseta opintovierailuista, jos heillä on positiivinen tulos laittomasta huumeesta, ja heidät suljetaan välittömästi pois tutkimuksesta).
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset. Naiset, joilla on kierukka, joka tekisi kuvantamisesta vaarallista.
  • Äskettäin käytetty lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin (esim. disulfiraami, naltreksoni, akamprosaatti, kouristuslääkkeet).
  • Koehenkilöt, joilla on todennäköisesti kliinisesti merkittävä alkoholivieroitus tutkimuksen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kevyt/ei juominen (LD)
Osallistujat suorittavat ensimmäisen puhelinnäytön. Mahdollisesti kelpoisiksi todetut osallistujat järjestetään henkilökohtaiseen sisäänottoistuntoon (joka koostuu haastattelusta, kyselylomakkeista, laboratoriotyöstä ja virtsan lääketutkimuksesta). Osallistujat, jotka on todettu kelvollisiksi, määrätään infuusiotutkimukseen. Osallistujille tehdään aivokuvaus, jossa annetaan suonensisäisesti deuteroitua natriumasetaattia. Deuterium on luonnossa esiintyvä ei-radioaktiivinen aine, jonka avulla voimme mitata aineenvaihdunnan nopeuksia. Alkoholin juomisen vaikutusten arvioimiseksi tehdään neurokognitiivisia testejä.
Muut: Deuterium Metabolic Imaging deuteroidulla asetaattimerkkiaineella
Deuterium Metabolic Imaging (DMI) on menetelmä, jolla magneettiresonanssispektroskopiaa (MRS) käytetään kartoittamaan deuteriumin esiintymistä merkkiainelähteestä (esim. deuteroidusta asetaatista) aineenvaihdunnan tuotteissa. Tässä tapauksessa kartoitamme glutamaatin ja glutamiinin yhdistelmän, nimeltään Glx, toimimaan tunnisteena aivojen asetaatin kulutuksen mittaamiseksi. Toisin sanoen mitä enemmän deuteriumia on Glx:ssä, sitä enemmän asetaattia tämä osa aivoista kuluttaa.
Muut nimet:
  • DMI
Kokeellinen: Runsas/riippumaton riskialtis juominen (HD)
Osallistujat suorittavat ensimmäisen puhelinnäytön. Mahdollisesti kelpoisiksi todetut osallistujat järjestetään henkilökohtaiseen sisäänottoistuntoon (joka koostuu haastattelusta, kyselylomakkeista, laboratoriotyöstä ja virtsan lääketutkimuksesta). Osallistujat, jotka on todettu kelvollisiksi, määrätään infuusiotutkimukseen. Osallistujille tehdään aivokuvaus, jossa annetaan suonensisäisesti deuteroitua natriumasetaattia. Deuterium on luonnossa esiintyvä ei-radioaktiivinen aine, jonka avulla voimme mitata aineenvaihdunnan nopeuksia. Alkoholin juomisen vaikutusten arvioimiseksi tehdään neurokognitiivisia testejä.
Muut: Deuterium Metabolic Imaging deuteroidulla asetaattimerkkiaineella
Deuterium Metabolic Imaging (DMI) on menetelmä, jolla magneettiresonanssispektroskopiaa (MRS) käytetään kartoittamaan deuteriumin esiintymistä merkkiainelähteestä (esim. deuteroidusta asetaatista) aineenvaihdunnan tuotteissa. Tässä tapauksessa kartoitamme glutamaatin ja glutamiinin yhdistelmän, nimeltään Glx, toimimaan tunnisteena aivojen asetaatin kulutuksen mittaamiseksi. Toisin sanoen mitä enemmän deuteriumia on Glx:ssä, sitä enemmän asetaattia tämä osa aivoista kuluttaa.
Muut nimet:
  • DMI
Kokeellinen: Hoitoa hakeva (TS)
Osallistujat suorittavat ensimmäisen puhelinnäytön. Osallistujat, jotka ovat mahdollisesti kelvollisia, järjestetään henkilökohtaiseen sisäänottoistuntoon (joka koostuu haastattelusta, kyselylomakkeista, laboratoriotyöstä ja virtsan huumeiden seulonnasta). Mikäli osallistujat todetaan kelvollisiksi, heille määrätään sairaalahoito. Osallistujat osallistuvat sairaalahoitoon, lääketieteellisesti valvottuun vieroitushoitoon. Varhaisessa raittiina (yleensä viikon sisällä viimeisestä juomasta) ja noin kuukauden kuluttua osallistujille tehdään aivokuvaus, jossa annetaan suonensisäisesti deuteroitua natriumasetaattia. Deuterium on luonnossa esiintyvä ei-radioaktiivinen aine, jonka avulla voimme mitata aineenvaihdunnan nopeuksia. Alkoholin juomisen vaikutusten arvioimiseksi tehdään neurokognitiivisia testejä.
Muut: Deuterium Metabolic Imaging deuteroidulla asetaattimerkkiaineella
Deuterium Metabolic Imaging (DMI) on menetelmä, jolla magneettiresonanssispektroskopiaa (MRS) käytetään kartoittamaan deuteriumin esiintymistä merkkiainelähteestä (esim. deuteroidusta asetaatista) aineenvaihdunnan tuotteissa. Tässä tapauksessa kartoitamme glutamaatin ja glutamiinin yhdistelmän, nimeltään Glx, toimimaan tunnisteena aivojen asetaatin kulutuksen mittaamiseksi. Toisin sanoen mitä enemmän deuteriumia on Glx:ssä, sitä enemmän asetaattia tämä osa aivoista kuluttaa.
Muut nimet:
  • DMI
Kokeellinen: Pitkäaikainen palautuminen (LTS)
Osallistujat suorittavat ensimmäisen puhelinnäytön. Mahdollisesti kelpoisiksi todetut osallistujat järjestetään henkilökohtaiseen sisäänottoistuntoon (joka koostuu haastattelusta, kyselylomakkeista, laboratoriotyöstä ja virtsan lääketutkimuksesta). Osallistujat, jotka on todettu kelvollisiksi, määrätään infuusiotutkimukseen. Osallistujille tehdään aivokuvaus, jossa annetaan suonensisäisesti deuteroitua natriumasetaattia. Deuterium on luonnossa esiintyvä ei-radioaktiivinen aine, jonka avulla voimme mitata aineenvaihdunnan nopeuksia. Alkoholin juomisen vaikutusten arvioimiseksi tehdään neurokognitiivisia testejä.
Muut: Deuterium Metabolic Imaging deuteroidulla asetaattimerkkiaineella
Deuterium Metabolic Imaging (DMI) on menetelmä, jolla magneettiresonanssispektroskopiaa (MRS) käytetään kartoittamaan deuteriumin esiintymistä merkkiainelähteestä (esim. deuteroidusta asetaatista) aineenvaihdunnan tuotteissa. Tässä tapauksessa kartoitamme glutamaatin ja glutamiinin yhdistelmän, nimeltään Glx, toimimaan tunnisteena aivojen asetaatin kulutuksen mittaamiseksi. Toisin sanoen mitä enemmän deuteriumia on Glx:ssä, sitä enemmän asetaattia tämä osa aivoista kuluttaa.
Muut nimet:
  • DMI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Asetaatin muuntumisnopeus glutamaatiksi + glutamiiniksi (Glx) aivoissa
Aikaikkuna: Perustaso ja TS, kerran noin viikon sisällä ja uudelleen noin kuukauden kuluttua
DMI-tiedot hankitaan 2H-leimatun Ac:n infuusioiden aikana käyttämällä 4-Teslan magneettia. Deuterium virtaa [2,2,2-2H3]Ac:sta glutamaattiin (Glu) ja glutamiiniin (Gln). Ac muodostaa asetyyliCoA:ta nopeudella CMRAc ja astroglia (VtcaA) hapettaa sen, mikä merkitsee pienen glia-Glu-poolin (5-10 % Glu110:n kokonaismäärästä). Astrogliaalinen Glu muunnetaan Gln:ksi ja lähetetään neuroniin (Vcycle), missä se on muunnetaan merkityksi Glu:ksi. Se sekoittuu suureen hermosolujen Glu-pooliin, jota myös syöttää leimaamaton hiili, pääasiassa glukoosista hermosolujen hapettumisen (VtcaN) kautta, ja laimennettu Glu vapautuu ja ottaisi glia:n takaisin Gln:ksi muuttumista varten. 2H:lla Glu:n ja Gln:n summa ilmaistaan ​​muodossa [2H]Glx. Mitä nopeampi asetaatin kulutus, sitä nopeammin [2H]Glx ilmaantuu.
Perustaso ja TS, kerran noin viikon sisällä ja uudelleen noin kuukauden kuluttua
[2H]Glx:n pitoisuus aivoissa [2H]asetaatin annon aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja hoitoon hakeville kerran 1 kuukauden raittiuden jälkeen.
DMI-tiedot hankitaan 2H-leimatun Ac:n infuusioiden aikana käyttämällä 4-Teslan magneettia. Deuterium virtaa [2,2,2-2H3]Ac:sta glutamaattiin (Glu) ja glutamiiniin (Gln). Ac muodostaa asetyyliCoA:ta nopeudella CMRAc ja astroglia (VtcaA) hapettaa sen, mikä merkitsee pienen glia-Glu-poolin (5-10 % Glu110:n kokonaismäärästä). Astrogliaalinen Glu muunnetaan Gln:ksi ja lähetetään neuroniin (Vcycle), missä se on muunnetaan merkityksi Glu:ksi. Se sekoittuu suureen hermosolujen Glu-pooliin, jota myös syöttää leimaamaton hiili, pääasiassa glukoosista hermosolujen hapettumisen (VtcaN) kautta, ja laimennettu Glu vapautuu ja ottaisi glia:n takaisin Gln:ksi muuttumista varten. 2H:lla Glu:n ja Gln:n summa ilmaistaan ​​muodossa [2H]Glx. Mitä nopeampi asetaatin kulutus, sitä nopeammin [2H]Glx ilmaantuu.
Lähtötilanteessa ja hoitoon hakeville kerran 1 kuukauden raittiuden jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kortisolin liikevaihdon nopeus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja hoitoon hakeville kerran 1 kuukauden raittiuden jälkeen.
Plasman kortisolipitoisuudet ja rikastukset mitataan tohtori Kibbeyn johtamassa Chemical Metabolism Core -tutkimuksessa. Särkyneet plasmanäytteet laitetaan Phenomenex Kinetex F5 Core-shell LC -kolonniin (100 x 2,1 mm, 2,6 µm), jossa on 0,3 ml/min lineaariset gradientit 100 % vesifaasista (95 % vettä, 5 % asetonitriiliä ja 0,1 % muurahaista). happo) 100 % orgaaniseksi faasiksi (95 % asetonitriiliä, 5 % vettä ja 0,1 % muurahaishappoa) 20 minuutissa. Kortisoli-ioneja mitataan sekä positiivisissa että negatiivisissa MS-moodissa Sciex TripleTOF 6600 käyttäen IDA-työnkulkua, joka koostuu TOF MS -skannauksesta (200 ms) ja korkearesoluutioisesta IDA-kokeesta (70 ms kumpikin), joka tarkkailee 10 ehdokasta. ioneja sykliä kohden. Ionilähdeolosuhteet ovat seuraavat; Ionisumutusjännite = 5000 V positiivisessa tilassa ja -4500 V negatiivisessa tilassa, ionilähdekaasu 1 (GS1) = 50, ionilähdekaasu 2 (GS2) = 50, verhokaasu (CUR) = 30, lämpötila (TEM) = 400 oC.
Lähtötilanteessa ja hoitoon hakeville kerran 1 kuukauden raittiuden jälkeen.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos alkoholin ja stressin toimenpiteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja hoitoon hakeville kerran 1 kuukauden raittiuden jälkeen.
Stressin ja alkoholikäyttäytymisen mittaukset kyselylomakkeiden perusteella. CMRac:n vertailu kortisolitason lähtötasoihin sekä juomisen ja himon mittaamiseen. Kortisolin lähtötasoja verrataan ryhmien kesken käyttämällä yksisuuntaista ANOVA:ta ja sen jälkeen post-hoc-parittaisia ​​testejä. AD-potilaiden joukossa eroja kortisolitasojen välillä 1 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kohdalla arvioidaan lineaarisilla sekamalleilla käyttäen istuntoa (1 viikko vs. 1 kuukausi vs. 3 kuukautta). Korrelaatioanalyysiä käytetään tutkimaan kortisolitasojen ja CMRac-tasojen välisiä yhteyksiä HPA-akselin alueilla, juomisessa (esim. juomien määrä ja juomapäivät viimeisen 30 päivän aikana, elinikäinen kulutus) ja himo. Harkitsemme myös useita regressiomalleja tutkiaksemme ryhmän, kortisolitasojen, juomisen ja himon riippumattomia ja yhteisvaikutuksia CMRac:n ennustamisessa.
Lähtötilanteessa ja hoitoon hakeville kerran 1 kuukauden raittiuden jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Yhteistyökumppanit

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Graeme Mason, Ph.D., Yale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 6. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. tammikuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2000035790
  • R01AA031401 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikille ryhmille jaettavat tiedot ovat neurokognitiiviset arvioinnit oton yhteydessä ja AUD-ryhmälle kuukauden ajalta anatomiset MRI, 1H MRS -mitat ja DMI-aivokartat asetaattihapettumisesta sekä veren kortisolipitoisuuksista ja isotooppirikastuksista.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimusyhteisöllä on pääsy tietoihin julkaisun yhteydessä tai palkinnon loputtua sen mukaan, kumpi tulee ensin. OpenNeuron standardien palautusajat otetaan huomioon aikajanavaatimusten noudattamiseksi. Tutkimukset ladataan OpenNeuroon ennen julkaisua, jotta ne sisältävät omat digitaaliset objektitunnisteet (DOI) löydettävyyden helpottamiseksi. Sisällytämme tämän DOI:n asiaankuuluviin julkaisuihin. OpenNeuro tekee päätökset siitä, kuinka kauan tietoja säilytetään. Tämä arkisto ei ole tietojemme mukaan poistanut talletettuja tietoja.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Valinnaisen 36 kuukauden vientikieltoajan jälkeen kaikki tietojoukot julkaistaan ​​julkisesti. Ennen kuin tietojoukko julkaistaan, pääsyä tietojoukkoon valvotaan tiukoilla todennuskäytännöillä ja erillisellä tallennustaustajärjestelmällä, joka suojaa edelleen tahattomalta pääsyltä. Kutakin tietojoukon tilannekuvaa kuvaavat metatiedot indeksoidaan hakua varten, ja kopiot syötetystä sisällöstä toimitetaan pysyvien digitaalisten objektitunnisteiden (DOI) kautta, jotka on luotu jokaiselle tietojoukon versiolle.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa