大転子痛症候群における中臀筋収縮に対するドライニードルの影響:パイロットRCTプロトコル
2024年9月2日 更新者:Teresa Suárez del Villar Estéfano、University of Alcala
大転子痛症候群患者における中殿筋の潜在的な収縮に対する骨盤転子の筋組織に対するドライニードルの影響の分析: ランダム化臨床試験のプロトコール。パイロット研究
大転子痛症候群は、股関節側面痛と中殿筋などの外転筋の筋力不足を引き起こす股関節関連の病状で、これにより、患側で立ったり、歩いたり、寝たりするなどの機能的活動や日常生活が妨げられます。中殿筋の強度と偏心制御は、ドライニードリングによる治療を受けやすい筋膜トリガーポイントの出現に関連している可能性があります。
この研究では、大転子痛症候群の患者の 2 つのグループを乾式針で治療します。一部の患者には本物の乾式針を使用し、他のグループには偽の乾式針を使用します。 超音波を使用して、ベースライン測定および偽のドライニードルと比較して、骨盤転子筋組織への実際のドライニードルが中殿筋の潜在的な収縮を改善するかどうかを評価します。
この研究はランダム化された臨床試験プロトコル、パイロット研究であるため、両方の研究グループのサンプルについて以前の参考文献はありません。 3 回の乾式針治療介入を 3 週間連続で実行し、各介入の間に 1 週間の間隔を置きます。 最初の介入前、各介入後、最後の介入から 1 か月後、および 3 か月後に、調査対象の変数 (潜在的な収縮、痛み、機能、筋力など) のデータが収集されます。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:María Teresa María Teresa Suárez del Villar Estéfano, Phisiotherapy
- 電話番号:(+34) 697641648
- メール:teresasuarez96@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 側方股関節痛が3か月以上続く。
- MRI の変化と一致する大転子痛症候群。
- 臨床検査の相関性: 以下の検査のいずれかが陽性でなければなりません: FADER テスト、FABER テスト、側臥位 (DL) での股関節内転 (ADD) テスト、ADD 位での等尺性収縮テスト、または 30 分間の片脚立位テスト秒。
- 転子の触診時の痛み/過敏症。
除外基準:
- 腰部の病状による根治性の痛み。
- 変形性関節症。
- 股関節の痛みを引き起こす可能性のある骨盤の病状。
- 針恐怖症。
- 股関節注射は 6 か月以内に行われました。
- ドライニードリングが 1 か月以内に行われた。
- 片足での支持を妨げる下肢の手術または病状。
- 病理学的過程を妨げる可能性のある全身性疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
M モードによる潜在的な収縮
時間枠:入学から4ヶ月の治療終了まで
|
この研究の主な変数は、中殿筋の潜在的な収縮を測定します。
この変数は、5 cm のリニア プローブと最高のスキャン速度を備えた Sonoscape E2 超音波検査装置を使用して評価されます。
プローブは、前部上腸骨棘と後部上腸骨棘を結ぶ線の中点に配置されます。
縦方向のスキャンでは、M モードは股関節の関節包の頭側に配置されます。
厚さは筋膜境界の内面から測定され、測定単位はミリメートル (mm) です。
収縮の可能性は、安静時の中殿筋の厚さと最大自発的等尺性収縮の 80% での厚さの差になります。
|
入学から4ヶ月の治療終了まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
WOMAC ヒップスケール
時間枠:入学から4ヶ月の治療終了まで
|
これは障害を測定するためにスペイン語で検証された尺度です。
バラットら。スペイン語では検証されていない VISA-G など、条件固有の結果尺度の使用を推奨します。
WOMAC スケールは、スペイン語を話す大転子部痛症候群 (GTPS) 患者の障害を測定するために使用されています。
|
入学から4ヶ月の治療終了まで
|
|
股関節外転筋力
時間枠:入学から4ヶ月の治療終了まで
|
これは、最大自発的等尺性収縮中に手動動力計によって測定される力の量として定義されます。
強度は、Activforce 2 ダイナモメーター ACTVDIN® モデルを使用してキログラム (kg) 単位で測定されます。
参加者は仰向けになり、テスト対象の脚を股関節回転 0 度の解剖学的位置に置き、反対側の脚をわずかに曲げます。
ダイナモメーターは外果の5cm近位に配置され、検査者が外側から持ち、検査する脚と同じ側に立つ。
収縮を 5 秒間維持し、3 回測定して平均値を取得します。
測定中に代償運動が検出された場合、それは記録されず、別の測定が行われます。
|
入学から4ヶ月の治療終了まで
|
|
痛み
時間枠:入学から4ヶ月の治療終了まで
|
参加者は、痛みの強さを 100 mm の水平線で「痛みなし」と表示します。一番左 (スコア 0) と「想像できる最悪の痛み」。一番右(スコア 10)は、日常生活で経験する最も激しい痛みのエピソードに関連しています。
Visual Analogue Scale (VAS) は、痛みの変化を効果的に検出することが示されており、臨床的に有意な最小差は 13 mm で確立されています。
|
入学から4ヶ月の治療終了まで
|
|
受動的な股関節の可動範囲
時間枠:入学から4ヶ月の治療終了まで
|
18 cm プラスチック万能ゴニオメーター (Sammons Preston-Rolyan®) を使用して測定されます。
次の動作が測定されます: 屈曲、伸展、内旋、外旋、および外転が、痛みのない最終範囲まで行われます。
各動作を 3 回測定し、その平均値を分析に使用します。
|
入学から4ヶ月の治療終了まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- French HP, Woodley SJ, Fearon A, O'Connor L, Grimaldi A. Physiotherapy management of greater trochanteric pain syndrome (GTPS): an international survey of current physiotherapy practice. Physiotherapy. 2020 Dec;109:111-120. doi: 10.1016/j.physio.2019.05.002. Epub 2019 Jun 2.
- Fearon AM, Scarvell JM, Neeman T, Cook JL, Cormick W, Smith PN. Greater trochanteric pain syndrome: defining the clinical syndrome. Br J Sports Med. 2013 Jul;47(10):649-53. doi: 10.1136/bjsports-2012-091565. Epub 2012 Sep 14.
- Fernandez-de-Las-Penas C, Nijs J. Trigger point dry needling for the treatment of myofascial pain syndrome: current perspectives within a pain neuroscience paradigm. J Pain Res. 2019 Jun 18;12:1899-1911. doi: 10.2147/JPR.S154728. eCollection 2019.
- Brennan KL, Allen BC, Maldonado YM. Dry Needling Versus Cortisone Injection in the Treatment of Greater Trochanteric Pain Syndrome: A Noninferiority Randomized Clinical Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Apr;47(4):232-239. doi: 10.2519/jospt.2017.6994. Epub 2017 Mar 3.
- Ceballos-Laita L, Jimenez-Del-Barrio S, Marin-Zurdo J, Moreno-Calvo A, Marin-Bone J, Albarova-Corral MI, Estebanez-de-Miguel E. Effectiveness of Dry Needling Therapy on Pain, Hip Muscle Strength, and Physical Function in Patients With Hip Osteoarthritis: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2021 May;102(5):959-966. doi: 10.1016/j.apmr.2021.01.077. Epub 2021 Feb 7.
- Dieterich AV, Pickard CM, Strauss GR, Deshon LE, Gibson W, McKay J. Muscle thickness measurements to estimate gluteus medius and minimus activity levels. Man Ther. 2014 Oct;19(5):453-60. doi: 10.1016/j.math.2014.04.014. Epub 2014 May 10.
- Schneider E, Moore ES, Stanborough R, Slaven E. Effects of Trigger Point Dry Needling on Strength Measurements and Activation Levels of the Gluteus Medius: A Quasi-Experimental Randomized Control Study. Int J Sports Phys Ther. 2022 Dec 1;17(7):1404-1416. doi: 10.26603/001c.55536. eCollection 2022.
- Grimaldi A, Mellor R, Hodges P, Bennell K, Wajswelner H, Vicenzino B. Gluteal Tendinopathy: A Review of Mechanisms, Assessment and Management. Sports Med. 2015 Aug;45(8):1107-19. doi: 10.1007/s40279-015-0336-5.
- Hilligsoe M, Rathleff MS, Olesen JL. Ultrasound Definitions and Findings in Greater Trochanteric Pain Syndrome: A Systematic Review. Ultrasound Med Biol. 2020 Jul;46(7):1584-1598. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2020.03.008. Epub 2020 May 5.
- Plinsinga ML, Ross MH, Coombes BK, Vicenzino B. Physical findings differ between individuals with greater trochanteric pain syndrome and healthy controls: A systematic review with meta-analysis. Musculoskelet Sci Pract. 2019 Oct;43:83-90. doi: 10.1016/j.msksp.2019.07.009. Epub 2019 Jul 25.
- Segal NA, Felson DT, Torner JC, Zhu Y, Curtis JR, Niu J, Nevitt MC; Multicenter Osteoarthritis Study Group. Greater trochanteric pain syndrome: epidemiology and associated factors. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Aug;88(8):988-92. doi: 10.1016/j.apmr.2007.04.014.
- Lespasio MJ. Lateral Hip Pain: Relation to Greater Trochanteric Pain Syndrome. Perm J. 2022 Jun 29;26(2):83-88. doi: 10.7812/TPP/21.110. Epub 2022 Jun 15.
- (1) Fredericson M, Lin CY, Chew K. Greater Trochanteric Pain Syndrome. Essentials of Physical Medicine and Rehabilitation 2021 -02-27:346.
- Grimaldi A, Mellor R, Nicolson P, Hodges P, Bennell K, Vicenzino B. Utility of clinical tests to diagnose MRI-confirmed gluteal tendinopathy in patients presenting with lateral hip pain. Br J Sports Med. 2017 Mar;51(6):519-524. doi: 10.1136/bjsports-2016-096175. Epub 2016 Sep 15.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年10月15日
一次修了 (推定)
2025年9月8日
研究の完了 (推定)
2025年11月8日
試験登録日
最初に提出
2024年9月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月2日
最初の投稿 (実際)
2024年9月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月2日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。