Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av tørr nåling på Gluteus Medius-kontraksjon i Greater Trochanteric Pain Syndrome: en pilot RCT-protokoll

2. september 2024 oppdatert av: Teresa Suárez del Villar Estéfano, University of Alcala

Analyse av effekten av tørr nåling på den pelvitrokantære muskulaturen på den potensielle sammentrekningen av gluteus medius hos pasienter med større trochanterisk smertesyndrom: Protokoll for en randomisert klinisk studie. Pilotstudie

Rivjern trochanterisk smertesyndrom er en hofterelatert patologi som forårsaker lateral hoftesmerter og mangel på styrke i abduktormuskler som gluteus medius, noe som hindrer funksjonelle aktiviteter og dagligliv, som å stå, gå, sove på den berørte siden... Mangel av styrke og eksentrisk kontroll av gluteus medius kan være relatert til oppkomsten av myofascial triggerpunkter som er mottakelige for behandling med dry needling.

I denne studien vil to grupper pasienter med større trochanterisk smertesyndrom bli behandlet med dry needling, noen av dem med ekte dry needling, og andre med sham dry needling. Ultralyd vil bli brukt for å vurdere om ekte dry needling i pelvitrochanteric muskulatur forbedrer den potensielle sammentrekningen av gluteus medius, i forhold til en baseline-måling og til sham dry needling.

Denne studien er en randomisert klinisk studieprotokoll, pilotstudie, så det vil ikke være noen tidligere referanser for utvalget av begge studiegruppene. 3 dry needling-intervensjoner vil bli utført i 3 sammenhengende uker, med 1 uke mellom hver intervensjon. Data vil samles inn for variablene som skal undersøkes (potensiell sammentrekning, smerte, funksjon, styrke...) før første intervensjon, etter hver intervensjon, 1 måned etter siste intervensjon og etter 3 måneder.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: María Teresa María Teresa Suárez del Villar Estéfano, Phisiotherapy
  • Telefonnummer: (+34) 697641648
  • E-post: teresasuarez96@gmail.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Laterale hoftesmerter som varer mer enn 3 måneder.
  • Større trochanterisk smertesyndrom forenlig med endringer på MR.
  • Klinisk undersøkelseskorrelasjon: en av følgende tester må være positive: FADER-test, FABER-test, hofteadduksjonstest (ADD) i sideliggende stilling (DL), isometrisk kontraksjonstest i ADD-stilling, eller enkeltbens-stillingstest for 30 sekunder.
  • Smerter/sensibilisering ved palpasjon av trochanter.

Ekskluderingskriterier:

  • Radikulær smerte på grunn av lumbal patologi.
  • Artrose.
  • Bekkenpatologi som kan referere smerte til hoften.
  • Nålefobi.
  • Hofteinjeksjon utført for mindre enn 6 måneder siden.
  • Dry needling utført for mindre enn 1 måned siden.
  • Kirurgi eller patologi i underekstremiteten som forhindrer enkeltbensstøtte.
  • Systemiske sykdommer som kan forstyrre den patologiske prosessen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Potensiell sammentrekning med M-Mode
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 4 måneder
Den primære variabelen i denne studien vil måle den potensielle sammentrekningen av gluteus medius. Denne variabelen vil bli vurdert ved hjelp av en Sonoscape E2 ultralydmaskin med en 5 cm lineær sonde og høyeste skannehastighet. Sonden vil bli plassert ved midtpunktet av linjen som forbinder fremre og bakre øvre iliaca-ryggrad. Ved longitudinell skanning vil M-modus plasseres kranielt til hofteleddskapselen. Tykkelsen vil bli målt fra den indre overflaten av fascialkantene, med måleenheten i millimeter (mm). Sammentrekningspotensialet vil være forskjellen mellom tykkelsen av gluteus medius i hvile og tykkelsen ved 80 % av den maksimale frivillige isometriske kontraksjonen.
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
WOMAC hoftevekt
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 4 måneder
Dette er en skala validert på spansk for å måle funksjonshemming. Barratt et al. anbefaler bruk av tilstandsspesifikke utfallsmål, slik som VISA-G, som ikke er validert på spansk. WOMAC-skalaen har blitt brukt til å måle funksjonshemming hos pasienter med Greater Trochanteric Pain Syndrome (GTPS) som snakker spansk.
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 4 måneder
Hoftebortføringsstyrke
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 4 måneder
Dette vil bli definert som mengden kraft målt av et manuelt dynamometer under en maksimal frivillig isometrisk sammentrekning. Styrken måles i kilogram (kg) ved hjelp av en Activforce 2 Dynamometer ACTVDIN®-modell. Deltakerne vil ligge på rygg med testbenet i en anatomisk stilling ved 0º hofterotasjon, og det motsatte benet lett bøyd. Dynamometeret vil bli plassert 5 cm proksimalt til lateral malleolus, holdt eksternt av undersøkeren, som vil stå på samme side som det testede beinet. Sammentrekningen vil opprettholdes i fem sekunder, og tre målinger vil bli tatt for å få en gjennomsnittsverdi. Hvis det oppdages kompenserende bevegelser under en måling, vil det ikke bli registrert, og en ny måling vil bli tatt.
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 4 måneder
Smerte
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 4 måneder
Deltakerne vil angi smerteintensiteten på en 100 mm horisontal linje, med "ingen smerte"; ytterst til venstre (score 0) og "verst tenkelige smerte"; helt til høyre (score 10), i forhold til den mest intense smerteepisoden som oppleves under daglige aktiviteter. Visual Analogue Scale (VAS) har vist seg å effektivt oppdage endringer i smerte, med en minimum klinisk signifikant forskjell på 13 mm.
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 4 måneder
Passiv hofteomfang
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 4 måneder
Det vil bli målt ved hjelp av et 18 cm plast universal goniometer (Sammons Preston-Rolyan®). Følgende bevegelser vil bli målt: fleksjon, ekstensjon, intern rotasjon, ekstern rotasjon og abduksjon til sluttområdet uten smerte. Hver bevegelse vil bli målt tre ganger, og gjennomsnittsverdien vil bli brukt i analysen.
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

8. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

8. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

4. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere