Влияние сухих игл на сокращение средней ягодичной мышцы при болевом синдроме большого вертела: протокол пилотного РКИ
2 сентября 2024 г. обновлено: Teresa Suárez del Villar Estéfano, University of Alcala
Анализ влияния сухих игл на тазовую мускулатуру на потенциальное сокращение средней ягодичной мышцы у пациентов с болевым синдромом большой вертельной мышцы: протокол рандомизированного клинического исследования. Пилотное исследование
Вертельный болевой синдром терки – это патология, связанная с тазобедренным суставом, которая вызывает латеральную боль в бедре и недостаток силы в отводящих мышцах, таких как средняя ягодичная мышца, что затрудняет функциональную активность и повседневную жизнь, например, стояние, ходьбу, сон на пораженной стороне... Недостаток Сила и эксцентрический контроль средней ягодичной мышцы могут быть связаны с появлением миофасциальных триггерных точек, которые поддаются лечению сухими иглами.
В этом исследовании две группы пациентов с синдромом большой вертельной боли будут лечиться сухой иглой, некоторые из них - настоящей сухой иглой, а другие - имитацией сухой иглы. Ультразвук будет использоваться для оценки того, улучшает ли настоящая сухая иглоукалывание тазовой мускулатуры потенциальное сокращение средней ягодичной мышцы по сравнению с исходными измерениями и имитацией сухой иглоукалывания.
Это исследование представляет собой протокол рандомизированного клинического исследования, пилотное исследование, поэтому для выборки обеих исследовательских групп не будет предыдущих ссылок. 3 сухих иглопробивных вмешательства будут проводиться в течение 3 недель подряд, оставляя между каждым вмешательством 1 неделю. Данные будут собираться по исследуемым переменным (потенциальное сокращение, боль, функция, сила…) перед первым вмешательством, после каждого вмешательства, через 1 месяц после последнего вмешательства и через 3 месяца.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: María Teresa María Teresa Suárez del Villar Estéfano, Phisiotherapy
- Номер телефона: (+34) 697641648
- Электронная почта: teresasuarez96@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Боль в боковом отделе бедра продолжительностью более 3 месяцев.
- Болевой синдром большого вертела, совместимый с изменениями на МРТ.
- Корреляция клинического обследования: один из следующих тестов должен быть положительным: тест FADER, тест FABER, тест приведения бедра (ADD) в положении лежа на боку (DL), тест изометрического сокращения в положении ADD или тест положения на одной ноге для 30 секунды.
- Боль/сенсибилизация при пальпации вертела.
Критерии исключения:
- Корешковые боли вследствие патологии поясничного отдела.
- Остеоартрит.
- Патология органов малого таза, которая может отдавать боль в бедро.
- Боязнь игл.
- Инъекция бедра выполнена менее 6 месяцев назад.
- Сухая игла выполнена менее 1 месяца назад.
- Операция или патология нижней конечности, препятствующая опоре на одну ногу.
- Системные заболевания, которые могут помешать патологическому процессу.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потенциальное сокращение в M-режиме
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 4 месяца
|
Основной переменной в этом исследовании будет измерение потенциального сокращения средней ягодичной мышцы.
Эта переменная будет оцениваться с помощью ультразвукового аппарата Sonoscape E2 с линейным датчиком длиной 5 см и самой высокой скоростью сканирования.
Датчик будет расположен в средней точке линии, соединяющей переднюю и заднюю верхние ости подвздошных костей.
При продольном сканировании М-режим будет располагаться краниально к капсуле тазобедренного сустава.
Толщина будет измеряться от внутренней поверхности фасциальных границ в миллиметрах (мм).
Потенциал сокращения будет равен разнице между толщиной средней ягодичной мышцы в состоянии покоя и толщиной 80% от максимального произвольного изометрического сокращения.
|
От поступления до окончания лечения через 4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Весы для бедер WOMAC
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 4 месяца
|
Это шкала, утвержденная на испанском языке для измерения инвалидности.
Барратт и др. рекомендуют использовать показатели результатов для конкретных состояний, такие как VISA-G, которая не утверждена на испанском языке.
Шкала WOMAC использовалась для измерения инвалидности у пациентов с синдромом большой вертельной боли (GTPS), говорящих по-испански.
|
От поступления до окончания лечения через 4 месяца
|
|
Сила отведения бедра
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 4 месяца
|
Это будет определяться как величина силы, измеренная ручным динамометром во время максимального произвольного изометрического сокращения.
Сила измеряется в килограммах (кг) с использованием динамометра Activforce 2 модели ACTVDIN®.
Участники будут лежать на спине, при этом испытуемая нога находится в анатомическом положении с поворотом бедра на 0°, а противоположная нога слегка согнута.
Динамометр располагается на 5 см проксимальнее латеральной лодыжки и удерживается снаружи исследующим, который стоит на той же стороне, что и испытуемая нога.
Сокращение будет поддерживаться в течение пяти секунд, после чего будут проведены три измерения для получения среднего значения.
Если во время измерения будут обнаружены компенсационные движения, они не будут записаны и будет проведено еще одно измерение.
|
От поступления до окончания лечения через 4 месяца
|
|
Боль
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 4 месяца
|
Участники укажут интенсивность боли на горизонтальной линии длиной 100 мм с надписью «нет боли»; крайний слева (0 баллов) и «самая сильная боль, которую только можно вообразить»; в крайнем правом углу (10 баллов) в отношении наиболее интенсивного эпизода боли, испытываемого во время повседневной деятельности.
Было показано, что визуально-аналоговая шкала (ВАШ) эффективно обнаруживает изменения боли, при этом минимальная клинически значимая разница составляет 13 мм.
|
От поступления до окончания лечения через 4 месяца
|
|
Пассивный диапазон движений бедра
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 4 месяца
|
Его измеряют с помощью универсального пластикового гониометра длиной 18 см (Sammons Preston-Rolyan®).
Будут измерены следующие движения: сгибание, разгибание, внутренняя ротация, наружная ротация и отведение до конечного диапазона без боли.
Каждое движение будет измерено трижды, и в анализе будет использовано среднее значение.
|
От поступления до окончания лечения через 4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- French HP, Woodley SJ, Fearon A, O'Connor L, Grimaldi A. Physiotherapy management of greater trochanteric pain syndrome (GTPS): an international survey of current physiotherapy practice. Physiotherapy. 2020 Dec;109:111-120. doi: 10.1016/j.physio.2019.05.002. Epub 2019 Jun 2.
- Fearon AM, Scarvell JM, Neeman T, Cook JL, Cormick W, Smith PN. Greater trochanteric pain syndrome: defining the clinical syndrome. Br J Sports Med. 2013 Jul;47(10):649-53. doi: 10.1136/bjsports-2012-091565. Epub 2012 Sep 14.
- Fernandez-de-Las-Penas C, Nijs J. Trigger point dry needling for the treatment of myofascial pain syndrome: current perspectives within a pain neuroscience paradigm. J Pain Res. 2019 Jun 18;12:1899-1911. doi: 10.2147/JPR.S154728. eCollection 2019.
- Brennan KL, Allen BC, Maldonado YM. Dry Needling Versus Cortisone Injection in the Treatment of Greater Trochanteric Pain Syndrome: A Noninferiority Randomized Clinical Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Apr;47(4):232-239. doi: 10.2519/jospt.2017.6994. Epub 2017 Mar 3.
- Ceballos-Laita L, Jimenez-Del-Barrio S, Marin-Zurdo J, Moreno-Calvo A, Marin-Bone J, Albarova-Corral MI, Estebanez-de-Miguel E. Effectiveness of Dry Needling Therapy on Pain, Hip Muscle Strength, and Physical Function in Patients With Hip Osteoarthritis: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2021 May;102(5):959-966. doi: 10.1016/j.apmr.2021.01.077. Epub 2021 Feb 7.
- Dieterich AV, Pickard CM, Strauss GR, Deshon LE, Gibson W, McKay J. Muscle thickness measurements to estimate gluteus medius and minimus activity levels. Man Ther. 2014 Oct;19(5):453-60. doi: 10.1016/j.math.2014.04.014. Epub 2014 May 10.
- Schneider E, Moore ES, Stanborough R, Slaven E. Effects of Trigger Point Dry Needling on Strength Measurements and Activation Levels of the Gluteus Medius: A Quasi-Experimental Randomized Control Study. Int J Sports Phys Ther. 2022 Dec 1;17(7):1404-1416. doi: 10.26603/001c.55536. eCollection 2022.
- Grimaldi A, Mellor R, Hodges P, Bennell K, Wajswelner H, Vicenzino B. Gluteal Tendinopathy: A Review of Mechanisms, Assessment and Management. Sports Med. 2015 Aug;45(8):1107-19. doi: 10.1007/s40279-015-0336-5.
- Hilligsoe M, Rathleff MS, Olesen JL. Ultrasound Definitions and Findings in Greater Trochanteric Pain Syndrome: A Systematic Review. Ultrasound Med Biol. 2020 Jul;46(7):1584-1598. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2020.03.008. Epub 2020 May 5.
- Plinsinga ML, Ross MH, Coombes BK, Vicenzino B. Physical findings differ between individuals with greater trochanteric pain syndrome and healthy controls: A systematic review with meta-analysis. Musculoskelet Sci Pract. 2019 Oct;43:83-90. doi: 10.1016/j.msksp.2019.07.009. Epub 2019 Jul 25.
- Segal NA, Felson DT, Torner JC, Zhu Y, Curtis JR, Niu J, Nevitt MC; Multicenter Osteoarthritis Study Group. Greater trochanteric pain syndrome: epidemiology and associated factors. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Aug;88(8):988-92. doi: 10.1016/j.apmr.2007.04.014.
- Lespasio MJ. Lateral Hip Pain: Relation to Greater Trochanteric Pain Syndrome. Perm J. 2022 Jun 29;26(2):83-88. doi: 10.7812/TPP/21.110. Epub 2022 Jun 15.
- (1) Fredericson M, Lin CY, Chew K. Greater Trochanteric Pain Syndrome. Essentials of Physical Medicine and Rehabilitation 2021 -02-27:346.
- Grimaldi A, Mellor R, Nicolson P, Hodges P, Bennell K, Vicenzino B. Utility of clinical tests to diagnose MRI-confirmed gluteal tendinopathy in patients presenting with lateral hip pain. Br J Sports Med. 2017 Mar;51(6):519-524. doi: 10.1136/bjsports-2016-096175. Epub 2016 Sep 15.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
8 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
8 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEIM/2024/4/103
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .