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대전자부 통증 증후군에서 중둔근 수축에 대한 건침의 효과: 파일럿 RCT 프로토콜

2024년 9월 2일 업데이트: Teresa Suárez del Villar Estéfano, University of Alcala

대전자부 통증 증후군 환자의 중둔근의 잠재적 수축에 대한 골반 대퇴근 근육계에 대한 건식 자침의 효과 분석: 무작위 임상 시험을 위한 프로토콜. 파일럿 연구

강판전자부통증증후군은 외측 고관절 통증과 중둔근 등 외전근의 근력 부족을 유발하는 고관절 관련 병리로, 환측으로 서기, 걷기, 수면 등의 기능적 활동과 일상생활에 지장을 준다. 중둔근의 근력과 편심 조절은 건식 니들링 치료에 민감한 근막 통증유발점의 출현과 관련이 있을 수 있습니다.

본 연구에서는 대전자부 통증 증후군이 있는 두 그룹의 환자를 건식 니들링으로 치료할 것이며, 일부 그룹은 실제 건식 니들링을, 다른 그룹은 가짜 건식 니들링을 시행할 것입니다. 초음파는 기준선 측정 및 가짜 건식 자침과 관련하여 골반 대퇴근 근육계의 실제 건식 자침이 중둔근의 잠재적 수축을 개선하는지 여부를 평가하는 데 사용됩니다.

본 연구는 무작위 임상 시험 프로토콜, 파일럿 연구이므로 두 연구 그룹의 샘플에 대한 이전 참고 자료는 없습니다. 3번의 건식 니들링 중재가 연속 3주에 걸쳐 수행되며 각 중재 사이에는 1주일의 간격이 있습니다. 첫 번째 개입 전, 각 개입 후, 마지막 개입 후 1개월 및 3개월에 조사할 변수(잠재적 수축, 통증, 기능, 근력...)에 대한 데이터가 수집됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: María Teresa María Teresa Suárez del Villar Estéfano, Phisiotherapy
  • 전화번호: (+34) 697641648
  • 이메일: teresasuarez96@gmail.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 3개월 이상 지속되는 측면 고관절 통증.
  • MRI의 변화와 호환되는 대전자부 통증 증후군.
  • 임상 검사 상관 관계: 다음 테스트 중 하나가 양성이어야 합니다: FADER 테스트, FABER 테스트, 옆으로 누운 자세(DL)의 고관절 내전(ADD) 테스트, ADD 위치의 등척성 수축 테스트 또는 30분 동안 단일 다리 자세 테스트 초.
  • 전자를 촉진할 때 통증/감작.

제외 기준:

  • 요추 병리로 인한 근골 통증.
  • 골관절염.
  • 엉덩이에 통증을 유발할 수 있는 골반 병리학.
  • 바늘 공포증.
  • 고관절 주사를 시행한 지 6개월 미만입니다.
  • 건식 니들링을 수행한 지 1개월 미만입니다.
  • 한쪽 다리 지지를 방해하는 하지의 수술 또는 병리학.
  • 병리학적 과정을 방해할 수 있는 전신 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
M-모드로 인한 수축 가능성
기간: 등록부터 치료 종료까지 4개월
이 연구의 주요 변수는 중둔근의 잠재적 수축을 측정합니다. 이 변수는 5cm 선형 프로브와 최고 스캐닝 속도를 갖춘 Sonoscape E2 초음파 기계를 사용하여 평가됩니다. 프로브는 전방 및 후방 상부 장골 가시를 연결하는 선의 중간점에 위치합니다. 종방향 스캐닝에서는 M 모드가 고관절낭에 두개골 방향으로 배치됩니다. 두께는 근막 경계의 내부 표면에서 측정되며 측정 단위는 밀리미터(mm)입니다. 수축 잠재력은 휴식 시 중둔근의 두께와 최대 자발적 등척성 수축의 80%에서의 두께 사이의 차이입니다.
등록부터 치료 종료까지 4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
WOMAC 힙 스케일
기간: 등록부터 치료 종료까지 4개월
이는 장애를 측정하기 위해 스페인어로 검증된 척도입니다. Barrattet al. 스페인어로 검증되지 않은 VISA-G와 같은 조건별 결과 측정의 사용을 권장합니다. WOMAC 척도는 스페인어를 사용하는 GTPS(대전자부 통증 증후군) 환자의 장애를 측정하는 데 사용되었습니다.
등록부터 치료 종료까지 4개월
고관절 외전 근력
기간: 등록부터 치료 종료까지 4개월
이는 최대 자발적 아이소메트릭 수축 동안 수동 동력계로 측정된 힘의 양으로 정의됩니다. 강도는 Activforce 2 Dynamometer ACTVDIN® 모델을 사용하여 킬로그램(kg) 단위로 측정됩니다. 참가자는 0° 엉덩이 회전에서 해부학적 위치에 테스트 다리를 놓고 반대쪽 다리를 약간 구부린 채 반듯이 누울 것입니다. 동력계는 외측 복사뼈에서 5cm 근위부에 위치하며 검사관은 검사하는 다리와 같은 쪽에 서게 됩니다. 수축은 5초간 유지되며 3회 측정하여 평균값을 얻습니다. 측정 중에 보상 움직임이 감지되면 기록되지 않고 다시 측정됩니다.
등록부터 치료 종료까지 4개월
통증
기간: 등록부터 치료 종료까지 4개월
참가자는 "통증 없음"을 표시하여 100mm 수평선에 통증 강도를 표시합니다. 가장 왼쪽(점수 0) 및 "상상할 수 있는 최악의 통증"; 맨 오른쪽(점수 10)은 일상 활동 중에 경험하는 가장 극심한 통증 에피소드와 관련됩니다. VAS(Visual Analogue Scale)는 통증의 변화를 효과적으로 감지하는 것으로 나타났으며, 최소 임상적으로 유의미한 차이는 13mm로 설정되었습니다.
등록부터 치료 종료까지 4개월
수동적 고관절 가동 범위
기간: 등록부터 치료 종료까지 4개월
18cm 플라스틱 범용 측각기(Sammons Preston-Rolyan®)를 사용하여 측정됩니다. 통증이 없는 마지막 범위까지 굴곡, 신전, 내부 회전, 외부 회전 및 외전 등의 움직임을 측정합니다. 각 동작은 세 번 측정되며 평균값이 분석에 사용됩니다.
등록부터 치료 종료까지 4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 10월 15일

기본 완료 (추정된)

2025년 9월 8일

연구 완료 (추정된)

2025년 11월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 2일

처음 게시됨 (실제)

2024년 9월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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