Efecto de la punción seca sobre la contracción del glúteo medio en el síndrome de dolor del trocantéreo mayor: un protocolo piloto de ECA
2 de septiembre de 2024 actualizado por: Teresa Suárez del Villar Estéfano, University of Alcala
Análisis del efecto de la punción seca sobre la musculatura pelvitrocantérea sobre la posible contracción del glúteo medio en pacientes con síndrome de dolor del trocantéreo mayor: protocolo para un ensayo clínico aleatorizado. Estudio piloto
El síndrome de dolor del trocantérico rallador es una patología relacionada con la cadera que provoca dolor lateral de cadera y falta de fuerza en los músculos abductores como el glúteo medio, lo que dificulta las actividades funcionales y de la vida diaria, como estar de pie, caminar, dormir del lado afectado... Falta La pérdida de fuerza y el control excéntrico del glúteo medio pueden estar relacionados con la aparición de puntos gatillo miofasciales susceptibles de tratamiento con punción seca.
En este estudio, dos grupos de pacientes con síndrome de dolor del trocantéreo mayor serán tratados con punción seca, algunos de ellos con punción seca real y otros con punción seca simulada. Se utilizará ultrasonido para evaluar si la punción seca real en la musculatura pelvitrocantérea mejora la contracción potencial del glúteo medio, en relación con una medición inicial y con la punción seca simulada.
Este estudio es un protocolo de ensayo clínico aleatorizado, estudio piloto, por lo que no habrá referencias previas para la muestra de ambos grupos de estudio. Se realizarán 3 intervenciones de punción seca en 3 semanas consecutivas, dejando 1 semana entre cada intervención. Se recogerán datos de las variables a investigar (potencial contracción, dolor, función, fuerza…) antes de la primera intervención, después de cada intervención, 1 mes después de la última intervención y a los 3 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: María Teresa María Teresa Suárez del Villar Estéfano, Phisiotherapy
- Número de teléfono: (+34) 697641648
- Correo electrónico: teresasuarez96@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor lateral de cadera que dura más de 3 meses.
- Síndrome de dolor del trocantéreo mayor compatible con cambios en la resonancia magnética.
- Correlación del examen clínico: una de las siguientes pruebas debe ser positiva: prueba FADER, prueba FABER, prueba de aducción de cadera (ADD) en posición de costado (DL), prueba de contracción isométrica en posición ADD o prueba de postura con una sola pierna durante 30 artículos de segunda clase.
- Dolor/sensibilización a la palpación del trocánter.
Criterios de exclusión:
- Dolor radicular por patología lumbar.
- Osteoartritis.
- Patología pélvica que pueda referir dolor a la cadera.
- Fobia a las agujas.
- Inyección en cadera realizada hace menos de 6 meses.
- Punción seca realizada hace menos de 1 mes.
- Cirugía o patología del miembro inferior que impide el apoyo con una sola pierna.
- Enfermedades sistémicas que podrían interferir con el proceso patológico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Contracción potencial con modo M
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 4 meses.
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La variable principal en este estudio medirá la contracción potencial del glúteo medio.
Esta variable se evaluará mediante un ecógrafo Sonoscape E2 con sonda lineal de 5 cm y máxima velocidad de escaneo.
La sonda se colocará en el punto medio de la línea que conecta las espinas ilíacas anterosuperiores y posterosuperiores.
En la exploración longitudinal, el modo M se colocará cranealmente a la cápsula de la articulación de la cadera.
El espesor se medirá desde la superficie interna de los bordes fasciales, con la unidad de medida en milímetros (mm).
El potencial de contracción será la diferencia entre el espesor del glúteo medio en reposo y el espesor al 80% de la contracción isométrica voluntaria máxima.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 4 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Báscula de cadera WOMAC
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 4 meses.
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Esta es una escala validada en español para medir la discapacidad.
Barratt y cols. recomiendan el uso de medidas de resultados específicas de cada condición, como la VISA-G, que no está validada en español.
La escala WOMAC se ha utilizado para medir la discapacidad en pacientes con Síndrome de Dolor Trocantérico Mayor (GTPS) que hablan español.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 4 meses.
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Fuerza de abducción de cadera
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 4 meses.
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Esto se definirá como la cantidad de fuerza medida por un dinamómetro manual durante una contracción isométrica voluntaria máxima.
La fuerza se mide en kilogramos (kg) utilizando un dinamómetro Activforce 2 modelo ACTVDIN®.
Los participantes permanecerán en decúbito supino, con la pierna de prueba en una posición anatómica con 0º de rotación de la cadera y la pierna opuesta ligeramente flexionada.
El dinamómetro se colocará 5 cm proximal al maléolo lateral, sostenido externamente por el examinador, que se parará del mismo lado que la pierna examinada.
La contracción se mantendrá durante cinco segundos y se tomarán tres mediciones para obtener un valor promedio.
Si se detectan movimientos compensatorios durante una medición, no se registrarán y se tomará otra medición.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 4 meses.
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Dolor
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 4 meses.
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Los participantes indicarán la intensidad de su dolor en una línea horizontal de 100 mm, con "sin dolor"; en el extremo izquierdo (puntuación 0) y "peor dolor imaginable"; en el extremo derecho (puntuación 10), en relación con el episodio de dolor más intenso experimentado durante las actividades diarias.
Se ha demostrado que la Escala Visual Analógica (EVA) detecta eficazmente cambios en el dolor, con una diferencia mínima clínicamente significativa establecida en 13 mm.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 4 meses.
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Rango de movimiento pasivo de la cadera
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 4 meses.
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Se medirá mediante un goniómetro universal de plástico de 18 cm (Sammons Preston-Rolyan®).
Se medirán los siguientes movimientos: flexión, extensión, rotación interna, rotación externa y abducción hasta el final del rango sin dolor.
Cada movimiento se medirá tres veces y el valor promedio se utilizará en el análisis.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 4 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- French HP, Woodley SJ, Fearon A, O'Connor L, Grimaldi A. Physiotherapy management of greater trochanteric pain syndrome (GTPS): an international survey of current physiotherapy practice. Physiotherapy. 2020 Dec;109:111-120. doi: 10.1016/j.physio.2019.05.002. Epub 2019 Jun 2.
- Fearon AM, Scarvell JM, Neeman T, Cook JL, Cormick W, Smith PN. Greater trochanteric pain syndrome: defining the clinical syndrome. Br J Sports Med. 2013 Jul;47(10):649-53. doi: 10.1136/bjsports-2012-091565. Epub 2012 Sep 14.
- Fernandez-de-Las-Penas C, Nijs J. Trigger point dry needling for the treatment of myofascial pain syndrome: current perspectives within a pain neuroscience paradigm. J Pain Res. 2019 Jun 18;12:1899-1911. doi: 10.2147/JPR.S154728. eCollection 2019.
- Brennan KL, Allen BC, Maldonado YM. Dry Needling Versus Cortisone Injection in the Treatment of Greater Trochanteric Pain Syndrome: A Noninferiority Randomized Clinical Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Apr;47(4):232-239. doi: 10.2519/jospt.2017.6994. Epub 2017 Mar 3.
- Ceballos-Laita L, Jimenez-Del-Barrio S, Marin-Zurdo J, Moreno-Calvo A, Marin-Bone J, Albarova-Corral MI, Estebanez-de-Miguel E. Effectiveness of Dry Needling Therapy on Pain, Hip Muscle Strength, and Physical Function in Patients With Hip Osteoarthritis: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2021 May;102(5):959-966. doi: 10.1016/j.apmr.2021.01.077. Epub 2021 Feb 7.
- Dieterich AV, Pickard CM, Strauss GR, Deshon LE, Gibson W, McKay J. Muscle thickness measurements to estimate gluteus medius and minimus activity levels. Man Ther. 2014 Oct;19(5):453-60. doi: 10.1016/j.math.2014.04.014. Epub 2014 May 10.
- Schneider E, Moore ES, Stanborough R, Slaven E. Effects of Trigger Point Dry Needling on Strength Measurements and Activation Levels of the Gluteus Medius: A Quasi-Experimental Randomized Control Study. Int J Sports Phys Ther. 2022 Dec 1;17(7):1404-1416. doi: 10.26603/001c.55536. eCollection 2022.
- Grimaldi A, Mellor R, Hodges P, Bennell K, Wajswelner H, Vicenzino B. Gluteal Tendinopathy: A Review of Mechanisms, Assessment and Management. Sports Med. 2015 Aug;45(8):1107-19. doi: 10.1007/s40279-015-0336-5.
- Hilligsoe M, Rathleff MS, Olesen JL. Ultrasound Definitions and Findings in Greater Trochanteric Pain Syndrome: A Systematic Review. Ultrasound Med Biol. 2020 Jul;46(7):1584-1598. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2020.03.008. Epub 2020 May 5.
- Plinsinga ML, Ross MH, Coombes BK, Vicenzino B. Physical findings differ between individuals with greater trochanteric pain syndrome and healthy controls: A systematic review with meta-analysis. Musculoskelet Sci Pract. 2019 Oct;43:83-90. doi: 10.1016/j.msksp.2019.07.009. Epub 2019 Jul 25.
- Segal NA, Felson DT, Torner JC, Zhu Y, Curtis JR, Niu J, Nevitt MC; Multicenter Osteoarthritis Study Group. Greater trochanteric pain syndrome: epidemiology and associated factors. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Aug;88(8):988-92. doi: 10.1016/j.apmr.2007.04.014.
- Lespasio MJ. Lateral Hip Pain: Relation to Greater Trochanteric Pain Syndrome. Perm J. 2022 Jun 29;26(2):83-88. doi: 10.7812/TPP/21.110. Epub 2022 Jun 15.
- (1) Fredericson M, Lin CY, Chew K. Greater Trochanteric Pain Syndrome. Essentials of Physical Medicine and Rehabilitation 2021 -02-27:346.
- Grimaldi A, Mellor R, Nicolson P, Hodges P, Bennell K, Vicenzino B. Utility of clinical tests to diagnose MRI-confirmed gluteal tendinopathy in patients presenting with lateral hip pain. Br J Sports Med. 2017 Mar;51(6):519-524. doi: 10.1136/bjsports-2016-096175. Epub 2016 Sep 15.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
8 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
8 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
4 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEIM/2024/4/103
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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