干针对大转子疼痛综合征臀中肌收缩的影响:一项随机对照试验试验方案
2024年9月2日 更新者:Teresa Suárez del Villar Estéfano、University of Alcala
干针针刺骨盆肌肉组织对大转子疼痛综合征患者臀中肌潜在收缩的影响分析:随机临床试验方案。试点研究
粗隆疼痛综合征是一种与髋部相关的病理,会导致髋部外侧疼痛以及臀中肌等外展肌力量不足,从而妨碍功能活动和日常生活,如患侧站立、行走、睡觉……缺乏臀中肌的力量和偏心控制可能与肌筋膜触发点的出现有关,而肌筋膜触发点对干针治疗敏感。
本研究采用干针治疗两组大转子疼痛综合征患者,部分采用真干针,部分采用假干针。 超声将用于评估骨盆粗隆肌肉组织中真正的干针刺是否可以改善臀中肌的潜在收缩,与基线测量和假干针刺相比。
本研究是一项随机临床试验方案、试点研究,因此两个研究组的样本不会有任何先前的参考资料。 连续 3 周进行 3 次干针干预,每次干预之间间隔 1 周。 将在第一次干预前、每次干预后、最后一次干预后 1 个月和 3 个月时收集要调查的变量(潜在收缩、疼痛、功能、力量……)的数据。
研究概览
地位
尚未招聘
条件
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:María Teresa María Teresa Suárez del Villar Estéfano, Phisiotherapy
- 电话号码:(+34) 697641648
- 邮箱:teresasuarez96@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 髋关节外侧疼痛持续3个月以上。
- 大转子疼痛综合征与 MRI 的变化相符。
- 临床检查相关性:以下测试之一必须为阳性:FADER测试、FABER测试、侧卧位(DL)髋内收(ADD)测试、ADD位置等长收缩测试或单腿站立测试30次秒。
- 触诊转子时疼痛/敏感。
排除标准:
- 腰部病变引起的根性疼痛。
- 骨关节炎。
- 骨盆病理可能会将疼痛转移到臀部。
- 针恐惧症。
- 髋部注射在不到 6 个月前进行。
- 干针治疗不到 1 个月前进行。
- 妨碍单腿支撑的下肢手术或病理。
- 可能干扰病理过程的全身性疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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M 模式的潜在收缩
大体时间:从入组到治疗结束4个月
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本研究的主要变量将测量臀中肌的潜在收缩力。
该变量将使用配备 5 厘米线性探头和最高扫描速度的 Sonoscape E2 超声机进行评估。
探头将位于连接髂前上棘和髂后上棘连线的中点。
在纵向扫描中,M 模式将被放置在髋关节囊的颅侧。
厚度将从筋膜边界的内表面开始测量,测量单位为毫米 (mm)。
收缩潜力是静止时臀中肌的厚度与最大自主等长收缩的 80% 时的厚度之间的差值。
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从入组到治疗结束4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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WOMAC 髋关节量表
大体时间:从入组到治疗结束4个月
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这是一个用西班牙语验证的衡量残疾的量表。
巴拉特等人。建议使用针对具体情况的结果测量,例如 VISA-G,该方法未在西班牙语中得到验证。
WOMAC 量表已用于衡量讲西班牙语的大转子疼痛综合征 (GTPS) 患者的残疾情况。
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从入组到治疗结束4个月
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髋部外展力量
大体时间:从入组到治疗结束4个月
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这将被定义为在最大自主等长收缩期间手动测功机测量的力的大小。
使用 Activforce 2 测力计 ACTVDIN® 模型测量力量,单位为千克 (kg)。
参与者仰卧,测试腿处于 0° 髋部旋转的解剖位置,另一条腿稍微弯曲。
测力计将放置在距外踝近端 5 厘米处,由检查者从外部握住,检查者将站在与测试腿相同的一侧。
收缩将维持五秒钟,并进行三次测量以获得平均值。
如果在测量过程中检测到代偿性运动,则不会记录该运动,并将进行另一次测量。
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从入组到治疗结束4个月
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疼痛
大体时间:从入组到治疗结束4个月
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参与者将在100毫米水平线上标明自己的疼痛强度,“无疼痛”;在最左边(得分 0)和“可想象的最严重的疼痛”;最右边(分数 10),与日常活动中经历的最剧烈的疼痛发作有关。
视觉模拟量表 (VAS) 已被证明可以有效检测疼痛的变化,最小临床显着差异为 13 毫米。
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从入组到治疗结束4个月
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髋关节被动运动范围
大体时间:从入组到治疗结束4个月
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它将使用 18 厘米塑料通用测角仪 (Sammons Preston-Rolyan®) 进行测量。
将测量以下运动:屈曲、伸展、内旋、外旋和外展,直到无痛的末端范围。
每个动作都会测量3次,取平均值用于分析。
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从入组到治疗结束4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- French HP, Woodley SJ, Fearon A, O'Connor L, Grimaldi A. Physiotherapy management of greater trochanteric pain syndrome (GTPS): an international survey of current physiotherapy practice. Physiotherapy. 2020 Dec;109:111-120. doi: 10.1016/j.physio.2019.05.002. Epub 2019 Jun 2.
- Fearon AM, Scarvell JM, Neeman T, Cook JL, Cormick W, Smith PN. Greater trochanteric pain syndrome: defining the clinical syndrome. Br J Sports Med. 2013 Jul;47(10):649-53. doi: 10.1136/bjsports-2012-091565. Epub 2012 Sep 14.
- Fernandez-de-Las-Penas C, Nijs J. Trigger point dry needling for the treatment of myofascial pain syndrome: current perspectives within a pain neuroscience paradigm. J Pain Res. 2019 Jun 18;12:1899-1911. doi: 10.2147/JPR.S154728. eCollection 2019.
- Brennan KL, Allen BC, Maldonado YM. Dry Needling Versus Cortisone Injection in the Treatment of Greater Trochanteric Pain Syndrome: A Noninferiority Randomized Clinical Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Apr;47(4):232-239. doi: 10.2519/jospt.2017.6994. Epub 2017 Mar 3.
- Ceballos-Laita L, Jimenez-Del-Barrio S, Marin-Zurdo J, Moreno-Calvo A, Marin-Bone J, Albarova-Corral MI, Estebanez-de-Miguel E. Effectiveness of Dry Needling Therapy on Pain, Hip Muscle Strength, and Physical Function in Patients With Hip Osteoarthritis: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2021 May;102(5):959-966. doi: 10.1016/j.apmr.2021.01.077. Epub 2021 Feb 7.
- Dieterich AV, Pickard CM, Strauss GR, Deshon LE, Gibson W, McKay J. Muscle thickness measurements to estimate gluteus medius and minimus activity levels. Man Ther. 2014 Oct;19(5):453-60. doi: 10.1016/j.math.2014.04.014. Epub 2014 May 10.
- Schneider E, Moore ES, Stanborough R, Slaven E. Effects of Trigger Point Dry Needling on Strength Measurements and Activation Levels of the Gluteus Medius: A Quasi-Experimental Randomized Control Study. Int J Sports Phys Ther. 2022 Dec 1;17(7):1404-1416. doi: 10.26603/001c.55536. eCollection 2022.
- Grimaldi A, Mellor R, Hodges P, Bennell K, Wajswelner H, Vicenzino B. Gluteal Tendinopathy: A Review of Mechanisms, Assessment and Management. Sports Med. 2015 Aug;45(8):1107-19. doi: 10.1007/s40279-015-0336-5.
- Hilligsoe M, Rathleff MS, Olesen JL. Ultrasound Definitions and Findings in Greater Trochanteric Pain Syndrome: A Systematic Review. Ultrasound Med Biol. 2020 Jul;46(7):1584-1598. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2020.03.008. Epub 2020 May 5.
- Plinsinga ML, Ross MH, Coombes BK, Vicenzino B. Physical findings differ between individuals with greater trochanteric pain syndrome and healthy controls: A systematic review with meta-analysis. Musculoskelet Sci Pract. 2019 Oct;43:83-90. doi: 10.1016/j.msksp.2019.07.009. Epub 2019 Jul 25.
- Segal NA, Felson DT, Torner JC, Zhu Y, Curtis JR, Niu J, Nevitt MC; Multicenter Osteoarthritis Study Group. Greater trochanteric pain syndrome: epidemiology and associated factors. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Aug;88(8):988-92. doi: 10.1016/j.apmr.2007.04.014.
- Lespasio MJ. Lateral Hip Pain: Relation to Greater Trochanteric Pain Syndrome. Perm J. 2022 Jun 29;26(2):83-88. doi: 10.7812/TPP/21.110. Epub 2022 Jun 15.
- (1) Fredericson M, Lin CY, Chew K. Greater Trochanteric Pain Syndrome. Essentials of Physical Medicine and Rehabilitation 2021 -02-27:346.
- Grimaldi A, Mellor R, Nicolson P, Hodges P, Bennell K, Vicenzino B. Utility of clinical tests to diagnose MRI-confirmed gluteal tendinopathy in patients presenting with lateral hip pain. Br J Sports Med. 2017 Mar;51(6):519-524. doi: 10.1136/bjsports-2016-096175. Epub 2016 Sep 15.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年10月15日
初级完成 (估计的)
2025年9月8日
研究完成 (估计的)
2025年11月8日
研究注册日期
首次提交
2024年9月2日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月2日
首次发布 (实际的)
2024年9月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月2日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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