Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af tør nålning på gluteus medius kontraktion i større trochanterisk smertesyndrom: en pilot-RCT-protokol

2. september 2024 opdateret af: Teresa Suárez del Villar Estéfano, University of Alcala

Analyse af virkningen af ​​dry needling på den pelvitrochanteriske muskulatur på den potentielle kontraktion af gluteus medius hos patienter med større trochanterisk smertesyndrom: Protokol for et randomiseret klinisk forsøg. Pilotundersøgelse

Rivejerns trochanterisk smertesyndrom er en hofterelateret patologi, der forårsager lateral hoftesmerter og manglende styrke i abduktormuskler såsom gluteus medius, hvilket hindrer funktionelle aktiviteter og dagligdag, såsom at stå, gå, sove på den berørte side... Mangel af styrke og excentrisk kontrol af gluteus medius kan være relateret til fremkomsten af ​​myofasciale triggerpunkter, der er modtagelige for behandling med dry needling.

I denne undersøgelse vil to grupper af patienter med større trochanterisk smertesyndrom blive behandlet med dry needling, nogle af dem med ægte dry needling og andre med sham dry needling. Ultralyd vil blive brugt til at vurdere, om ægte dry needling i den pelvitrochanteriske muskulatur forbedrer den potentielle kontraktion af gluteus medius, i forhold til en baseline-måling og til sham dry needling.

Denne undersøgelse er en randomiseret klinisk forsøgsprotokol, pilotundersøgelse, så der vil ikke være nogen tidligere referencer for stikprøven fra begge undersøgelsesgrupper. Der udføres 3 dry needling-interventioner i 3 sammenhængende uger, hvor der er 1 uge mellem hver intervention. Data vil blive indsamlet for de variabler, der skal undersøges (potentiel kontraktion, smerte, funktion, styrke...) før den første intervention, efter hver intervention, 1 måned efter den sidste intervention og efter 3 måneder.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: María Teresa María Teresa Suárez del Villar Estéfano, Phisiotherapy
  • Telefonnummer: (+34) 697641648
  • E-mail: teresasuarez96@gmail.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Laterale hoftesmerter, der varer mere end 3 måneder.
  • Større trochanterisk smertesyndrom foreneligt med ændringer på MR.
  • Klinisk undersøgelseskorrelation: en af ​​følgende tests skal være positiv: FADER-test, FABER-test, hofteadduktionstest (ADD) i sideliggende stilling (DL), isometrisk kontraktionstest i ADD-stilling eller enkeltbensstandstest for 30 sekunder.
  • Smerter/sensibilisering ved palpation af trochanter.

Ekskluderingskriterier:

  • Radikulær smerte på grund af lumbal patologi.
  • Slidgigt.
  • Bækkenpatologi, der kan henvise til smerter til hoften.
  • Nålefobi.
  • Hofteindsprøjtning udført for mindre end 6 måneder siden.
  • Dry needling udført for mindre end 1 måned siden.
  • Kirurgi eller patologi af underekstremiteterne, der forhindrer enkeltbensstøtte.
  • Systemiske sygdomme, der kan forstyrre den patologiske proces.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Potentiel sammentrækning med M-Mode
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 4 måneder
Den primære variabel i denne undersøgelse vil måle den potentielle sammentrækning af gluteus medius. Denne variabel vil blive vurderet ved hjælp af en Sonoscape E2 ultralydsmaskine med en 5 cm lineær sonde og den højeste scanningshastighed. Sonden vil blive placeret i midtpunktet af den linje, der forbinder den anteriore og posteriore superior iliaca spines. Ved langsgående scanning vil M-mode blive placeret kranialt til hofteledskapslen. Tykkelsen vil blive målt fra den indvendige overflade af fasciekanterne med måleenheden i millimeter (mm). Kontraktionspotentialet vil være forskellen mellem tykkelsen af ​​gluteus medius i hvile og tykkelsen ved 80 % af den maksimale frivillige isometriske kontraktion.
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
WOMAC hoftevægt
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 4 måneder
Dette er en skala valideret på spansk til at måle handicap. Barratt et al. anbefale brugen af ​​tilstandsspecifikke udfaldsmål, såsom VISA-G, som ikke er valideret på spansk. WOMAC-skalaen er blevet brugt til at måle handicap hos patienter med Greater Trochanteric Pain Syndrome (GTPS), som taler spansk.
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 4 måneder
Hofteabduktionsstyrke
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 4 måneder
Dette vil blive defineret som mængden af ​​kraft målt af et manuelt dynamometer under en maksimal frivillig isometrisk kontraktion. Styrken måles i kilogram (kg) ved hjælp af en Activforce 2 Dynamometer ACTVDIN®-model. Deltagerne vil ligge på ryggen med testbenet i en anatomisk stilling ved 0º hofterotation, og det modsatte ben let bøjet. Dynamometeret vil blive placeret 5 cm proksimalt i forhold til den laterale malleolus, holdt eksternt af eksaminatoren, som vil stå på samme side som det testede ben. Sammentrækningen vil blive opretholdt i fem sekunder, og tre målinger vil blive taget for at opnå en gennemsnitsværdi. Hvis der registreres kompenserende bevægelser under en måling, vil det ikke blive registreret, og der vil blive foretaget en ny måling.
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 4 måneder
Smerte
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 4 måneder
Deltagerne vil angive deres smerteintensitet på en 100 mm vandret linje med "ingen smerte"; yderst til venstre (score 0) og "værst tænkelige smerte"; yderst til højre (score 10), i forhold til den mest intense smerteepisode oplevet under daglige aktiviteter. Visual Analogue Scale (VAS) har vist sig effektivt at detektere ændringer i smerte, med en minimum klinisk signifikant forskel fastsat til 13 mm.
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 4 måneder
Passiv hofteomfang
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 4 måneder
Det vil blive målt ved hjælp af et 18 cm plast universal goniometer (Sammons Preston-Rolyan®). Følgende bevægelser vil blive målt: fleksion, ekstension, intern rotation, ekstern rotation og abduktion indtil endeområdet uden smerte. Hver bevægelse vil blive målt tre gange, og gennemsnitsværdien vil blive brugt i analysen.
Fra indskrivning til afslutning af behandlingen ved 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alcala

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

8. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

8. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2024

Først opslået (Faktiske)

4. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEIM/2024/4/103

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større trokanterisk smertesyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner