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Effet de l'aiguilletage à sec sur la contraction du moyen fessier dans le syndrome douloureux du grand trochanter : un protocole pilote d'ECR

2 septembre 2024 mis à jour par: Teresa Suárez del Villar Estéfano, University of Alcala

Analyse de l'effet de l'aiguilletage à sec sur la musculature pelvitrochantérienne sur la contraction potentielle du moyen fessier chez les patients atteints du syndrome douloureux du grand trochanter : protocole pour un essai clinique randomisé. Étude pilote

Le syndrome douloureux râpe-trochantérienne est une pathologie liée à la hanche qui provoque des douleurs latérales de la hanche et un manque de force des muscles abducteurs comme le moyen fessier, ce qui gêne les activités fonctionnelles et la vie quotidienne, comme se tenir debout, marcher, dormir du côté affecté... La perte de force et le contrôle excentrique du moyen fessier peuvent être liés à l'apparition de points déclencheurs myofasciaux sensibles au traitement par aiguilletage à sec.

Dans cette étude, deux groupes de patients atteints du syndrome douloureux du grand trochanter seront traités par aiguilletage à sec, certains d'entre eux avec un véritable aiguilletage à sec et d'autres avec un aiguilletage à sec fictif. L'échographie sera utilisée pour évaluer si un véritable aiguilletage à sec dans la musculature pelvitrochantérienne améliore la contraction potentielle du moyen fessier, par rapport à une mesure de base et à un aiguilletage à sec simulé.

Cette étude est un protocole d'essai clinique randomisé, une étude pilote, il n'y aura donc aucune référence antérieure pour l'échantillon des deux groupes d'étude. 3 interventions d'aiguilletage à sec seront réalisées en 3 semaines consécutives, laissant 1 semaine entre chaque intervention. Les données seront collectées pour les variables à étudier (contraction potentielle, douleur, fonction, force…) avant la première intervention, après chaque intervention, 1 mois après la dernière intervention et à 3 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: María Teresa María Teresa Suárez del Villar Estéfano, Phisiotherapy
  • Numéro de téléphone: (+34) 697641648
  • E-mail: teresasuarez96@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Douleur latérale de hanche durant plus de 3 mois.
  • Syndrome douloureux du grand trochanter compatible avec des modifications à l'IRM.
  • Corrélation de l'examen clinique : l'un des tests suivants doit être positif : test FADER, test FABER, test d'adduction de la hanche (ADD) en position couchée sur le côté (DL), test de contraction isométrique en position ADD ou test d'appui sur une jambe pendant 30 secondes.
  • Douleur/sensibilisation à la palpation du trochanter.

Critères d'exclusion :

  • Douleur radiculaire due à une pathologie lombaire.
  • Arthrose.
  • Pathologie pelvienne pouvant renvoyer des douleurs à la hanche.
  • Phobie des aiguilles.
  • Injection de hanche réalisée il y a moins de 6 mois.
  • Aiguillage à sec réalisé il y a moins d'un mois.
  • Chirurgie ou pathologie du membre inférieur empêchant le maintien d’une seule jambe.
  • Maladies systémiques pouvant interférer avec le processus pathologique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contraction potentielle avec le mode M
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 mois
La variable principale de cette étude mesurera la contraction potentielle du moyen fessier. Cette variable sera évaluée à l'aide d'un échographe Sonoscape E2 avec une sonde linéaire de 5 cm et la vitesse de balayage la plus élevée. La sonde sera positionnée au milieu de la ligne reliant les épines iliaques antérieures et postéro-supérieures. En balayage longitudinal, le mode M sera placé crânialement par rapport à la capsule articulaire de la hanche. L'épaisseur sera mesurée à partir de la surface interne des bordures fasciales, avec l'unité de mesure en millimètres (mm). Le potentiel de contraction sera la différence entre l'épaisseur du moyen fessier au repos et l'épaisseur à 80 % de la contraction isométrique volontaire maximale.
De l'inscription à la fin du traitement à 4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pèse-hanches WOMAC
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 mois
Il s'agit d'une échelle validée en espagnol pour mesurer le handicap. Barratt et coll. recommander l'utilisation de mesures de résultats spécifiques à une condition, telles que le VISA-G, qui n'est pas validé en espagnol. L'échelle WOMAC a été utilisée pour mesurer le handicap chez les patients atteints du syndrome douloureux du grand trochanter (GTPS) qui parlent espagnol.
De l'inscription à la fin du traitement à 4 mois
Force d'abduction de la hanche
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 mois
Celle-ci sera définie comme la quantité de force mesurée par un dynamomètre manuel lors d'une contraction isométrique volontaire maximale. La force est mesurée en kilogrammes (kg) à l'aide d'un modèle de dynamomètre Activforce 2 ACTVDIN®. Les participants seront allongés sur le dos, avec la jambe d'essai dans une position anatomique à 0° de rotation de la hanche et la jambe opposée légèrement fléchie. Le dynamomètre sera positionné à 5 cm à proximité de la malléole latérale, tenu à l'extérieur par l'examinateur, qui se tiendra du même côté que la jambe testée. La contraction sera maintenue pendant cinq secondes, et trois mesures seront prises pour obtenir une valeur moyenne. Si des mouvements compensatoires sont détectés lors d’une mesure, celle-ci ne sera pas enregistrée et une autre mesure sera effectuée.
De l'inscription à la fin du traitement à 4 mois
Douleur
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 mois
Les participants indiqueront l'intensité de leur douleur sur une ligne horizontale de 100 mm, avec « aucune douleur » ; à l'extrême gauche (score 0) et « pire douleur imaginable » ; à l'extrême droite (score 10), en relation avec l'épisode douloureux le plus intense ressenti lors des activités quotidiennes. Il a été démontré que l'échelle visuelle analogique (EVA) détecte efficacement les changements de douleur, avec une différence minimale cliniquement significative établie à 13 mm.
De l'inscription à la fin du traitement à 4 mois
Amplitude de mouvement passive de la hanche
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 4 mois
Elle sera mesurée à l'aide d'un goniomètre universel en plastique de 18 cm (Sammons Preston-Rolyan®). Les mouvements suivants seront mesurés : flexion, extension, rotation interne, rotation externe et abduction jusqu'à la fin de la plage sans douleur. Chaque mouvement sera mesuré trois fois et la valeur moyenne sera utilisée dans l'analyse.
De l'inscription à la fin du traitement à 4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alcala

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

8 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

8 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2024

Première publication (Réel)

4 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CEIM/2024/4/103

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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