Kuivan neulauksen vaikutus gluteus Medius -supistukseen Trochanteric Pain -oireyhtymässä: pilotti-RCT-protokolla
maanantai 2. syyskuuta 2024 päivittänyt: Teresa Suárez del Villar Estéfano, University of Alcala
Analyysi kuivaneulauksen vaikutuksesta lantiolihaslihakseen Gluteus Mediuksen mahdolliseen supistumiseen potilailla, joilla on suurempi trochanterinen kipuoireyhtymä: Protokolla satunnaistettuun kliiniseen kokeeseen. Pilottitutkimus
Grater trochanteric -kipuoireyhtymä on lonkkaan liittyvä patologia, joka aiheuttaa lateraalista lonkkakipua ja voiman puutetta sieppauslihaksissa, kuten gluteus medius, mikä haittaa toiminnallista toimintaa ja jokapäiväistä elämää, kuten seisomista, kävelyä, nukkumista sairastuneella puolella... Puute gluteus mediuksen vahvuus ja eksentrinen hallinta voivat liittyä myofaskiaalisten triggerpisteiden ilmaantumiseen, jotka ovat alttiita hoidolle kuivaneulauksella.
Tässä tutkimuksessa kahta potilasryhmää, joilla on suurempi trokanteerinen kipuoireyhtymä, hoidetaan kuivaneulauksella, joista osa aidolla kuivaneulauksella ja osa valekuivaneulauksella. Ultraäänellä arvioidaan, parantaako todellinen kuivaneulaus lantiolihaslihaksessa gluteus mediuksen mahdollista supistumista suhteessa perusmittaukseen ja valekuivaan neulaukseen.
Tämä tutkimus on satunnaistettu kliinisen tutkimuksen protokolla, pilottitutkimus, joten molempien tutkimusryhmien otokseen ei tule aikaisempaa viittausta. 3 kuivaneulaushoitoa suoritetaan 3 peräkkäisen viikon aikana, jolloin jokaisen toimenpiteen väliin jää 1 viikko. Tietoja kerätään tutkittavista muuttujista (mahdollinen supistuminen, kipu, toiminta, voimakkuus…) ennen ensimmäistä toimenpidettä, jokaisen toimenpiteen jälkeen, 1 kuukausi viimeisen toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: María Teresa María Teresa Suárez del Villar Estéfano, Phisiotherapy
- Puhelinnumero: (+34) 697641648
- Sähköposti: teresasuarez96@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Lateraalinen lonkkakipu, joka kestää yli 3 kuukautta.
- Suurempi trokanteerinen kipuoireyhtymä, joka on yhteensopiva MRI-muutosten kanssa.
- Kliinisen tutkimuksen korrelaatio: yhden seuraavista testeistä on oltava positiivinen: FADER-testi, FABER-testi, lonkan adduktio (ADD) -testi kyljellään (DL), isometrinen supistustesti ADD-asennossa tai yhden jalan asennon testi 30 sekuntia.
- Kipu/herkistyminen trochanterin tunnustelussa.
Poissulkemiskriteerit:
- Lannepatologiasta johtuva radikulaarinen kipu.
- Nivelrikko.
- Lantion patologia, joka voi viitata kipuun lonkkaan.
- Neulafobia.
- Lonkkainjektio tehty alle 6 kuukautta sitten.
- Kuivaneulaus tehty alle kuukausi sitten.
- Alaraajan leikkaus tai patologia, joka estää yhden jalan tuen.
- Systeemiset sairaudet, jotka voivat häiritä patologista prosessia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahdollinen supistuminen M-Modella
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 4 kuukauden iässä
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen muuttuja mittaa gluteus mediuksen mahdollista supistumista.
Tämä muuttuja arvioidaan käyttämällä Sonoscape E2 -ultraäänilaitetta, jossa on 5 cm:n lineaarinen anturi ja suurin skannausnopeus.
Anturi sijoitetaan sen linjan keskipisteeseen, joka yhdistää etu- ja takarangan ylärangan.
Pitkittäisskannauksessa M-mode sijoitetaan kraniaalisesti lonkkanivelkapseliin.
Paksuus mitataan faskialisten reunojen sisäpinnalta, mittayksikkönä millimetreinä (mm).
Supistumispotentiaali on ero gluteus mediuksen levossa olevan paksuuden ja 80 %:n paksuuden välillä suurimmasta vapaaehtoisesta isometrisesta supistuksesta.
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 4 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
WOMAC lonkkavaaka
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 4 kuukauden iässä
|
Tämä on espanjaksi validoitu asteikko vamman mittaamiseksi.
Barratt et ai. suosittelevat tilakohtaisten tulosmittausten käyttöä, kuten VISA-G:tä, jota ei ole validoitu espanjaksi.
WOMAC-asteikkoa on käytetty espanjaa puhuvien potilaiden, joilla on Greater Trochanteric Pain Syndrome (GTPS) vammaisuus, mittaamiseen.
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 4 kuukauden iässä
|
|
Lonkan sieppausvoima
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 4 kuukauden iässä
|
Tämä määritellään voiman määräksi, joka mitataan manuaalisella dynamometrillä suurimman vapaaehtoisen isometrisen supistumisen aikana.
Voimakkuus mitataan kilogrammoina (kg) Activforce 2 Dynamometer ACTVDIN® -mallilla.
Osallistujat makaavat selällään, testijalka anatomisessa asennossa 0º lonkan kiertoliikkeessä ja vastakkainen jalka hieman koukussa.
Dynamometri sijoitetaan 5 cm:n etäisyydelle lateraalisesta malleolusta, ja tutkija pitää sen ulkopuolelta, ja hän seisoo samalla puolella kuin testattava jalka.
Supistumista ylläpidetään viisi sekuntia, ja keskiarvon saamiseksi suoritetaan kolme mittausta.
Jos mittauksen aikana havaitaan kompensoivia liikkeitä, sitä ei tallenneta, vaan suoritetaan uusi mittaus.
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 4 kuukauden iässä
|
|
Kipu
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 4 kuukauden iässä
|
Osallistujat ilmoittavat kivun voimakkuuden 100 mm:n vaakaviivalla, jossa "ei kipua"; äärivasemmalla (pisteet 0) ja "pahin kuviteltavissa oleva kipu"; äärioikealla (pistemäärä 10) suhteessa voimakkaimpiin päivittäisten toimintojen aikana koettuihin kipujaksoihin.
Visual Analogue Scale (VAS) -asteikon on osoitettu havaitsevan tehokkaasti muutokset kivussa, ja kliinisesti merkitsevä pienin ero on 13 mm.
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 4 kuukauden iässä
|
|
Passiivinen lonkan liikerata
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 4 kuukauden iässä
|
Se mitataan 18 cm:n muovisella yleisgoniometrillä (Sammons Preston-Rolyan®).
Seuraavat liikkeet mitataan: taivutus, ojennus, sisäinen kierto, ulkoinen rotaatio ja sieppaus loppualueelle ilman kipua.
Jokainen liike mitataan kolme kertaa ja keskiarvoa käytetään analyysissä.
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen 4 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- French HP, Woodley SJ, Fearon A, O'Connor L, Grimaldi A. Physiotherapy management of greater trochanteric pain syndrome (GTPS): an international survey of current physiotherapy practice. Physiotherapy. 2020 Dec;109:111-120. doi: 10.1016/j.physio.2019.05.002. Epub 2019 Jun 2.
- Fearon AM, Scarvell JM, Neeman T, Cook JL, Cormick W, Smith PN. Greater trochanteric pain syndrome: defining the clinical syndrome. Br J Sports Med. 2013 Jul;47(10):649-53. doi: 10.1136/bjsports-2012-091565. Epub 2012 Sep 14.
- Fernandez-de-Las-Penas C, Nijs J. Trigger point dry needling for the treatment of myofascial pain syndrome: current perspectives within a pain neuroscience paradigm. J Pain Res. 2019 Jun 18;12:1899-1911. doi: 10.2147/JPR.S154728. eCollection 2019.
- Brennan KL, Allen BC, Maldonado YM. Dry Needling Versus Cortisone Injection in the Treatment of Greater Trochanteric Pain Syndrome: A Noninferiority Randomized Clinical Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Apr;47(4):232-239. doi: 10.2519/jospt.2017.6994. Epub 2017 Mar 3.
- Ceballos-Laita L, Jimenez-Del-Barrio S, Marin-Zurdo J, Moreno-Calvo A, Marin-Bone J, Albarova-Corral MI, Estebanez-de-Miguel E. Effectiveness of Dry Needling Therapy on Pain, Hip Muscle Strength, and Physical Function in Patients With Hip Osteoarthritis: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2021 May;102(5):959-966. doi: 10.1016/j.apmr.2021.01.077. Epub 2021 Feb 7.
- Dieterich AV, Pickard CM, Strauss GR, Deshon LE, Gibson W, McKay J. Muscle thickness measurements to estimate gluteus medius and minimus activity levels. Man Ther. 2014 Oct;19(5):453-60. doi: 10.1016/j.math.2014.04.014. Epub 2014 May 10.
- Schneider E, Moore ES, Stanborough R, Slaven E. Effects of Trigger Point Dry Needling on Strength Measurements and Activation Levels of the Gluteus Medius: A Quasi-Experimental Randomized Control Study. Int J Sports Phys Ther. 2022 Dec 1;17(7):1404-1416. doi: 10.26603/001c.55536. eCollection 2022.
- Grimaldi A, Mellor R, Hodges P, Bennell K, Wajswelner H, Vicenzino B. Gluteal Tendinopathy: A Review of Mechanisms, Assessment and Management. Sports Med. 2015 Aug;45(8):1107-19. doi: 10.1007/s40279-015-0336-5.
- Hilligsoe M, Rathleff MS, Olesen JL. Ultrasound Definitions and Findings in Greater Trochanteric Pain Syndrome: A Systematic Review. Ultrasound Med Biol. 2020 Jul;46(7):1584-1598. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2020.03.008. Epub 2020 May 5.
- Plinsinga ML, Ross MH, Coombes BK, Vicenzino B. Physical findings differ between individuals with greater trochanteric pain syndrome and healthy controls: A systematic review with meta-analysis. Musculoskelet Sci Pract. 2019 Oct;43:83-90. doi: 10.1016/j.msksp.2019.07.009. Epub 2019 Jul 25.
- Segal NA, Felson DT, Torner JC, Zhu Y, Curtis JR, Niu J, Nevitt MC; Multicenter Osteoarthritis Study Group. Greater trochanteric pain syndrome: epidemiology and associated factors. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Aug;88(8):988-92. doi: 10.1016/j.apmr.2007.04.014.
- Lespasio MJ. Lateral Hip Pain: Relation to Greater Trochanteric Pain Syndrome. Perm J. 2022 Jun 29;26(2):83-88. doi: 10.7812/TPP/21.110. Epub 2022 Jun 15.
- (1) Fredericson M, Lin CY, Chew K. Greater Trochanteric Pain Syndrome. Essentials of Physical Medicine and Rehabilitation 2021 -02-27:346.
- Grimaldi A, Mellor R, Nicolson P, Hodges P, Bennell K, Vicenzino B. Utility of clinical tests to diagnose MRI-confirmed gluteal tendinopathy in patients presenting with lateral hip pain. Br J Sports Med. 2017 Mar;51(6):519-524. doi: 10.1136/bjsports-2016-096175. Epub 2016 Sep 15.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 8. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 8. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEIM/2024/4/103
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .