- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06584500
Effekt av Dry Needling på Gluteus Medius Kontraktion i Greater Trochanteric Pain Syndrome: ett pilot-RCT-protokoll
Analys av effekten av torr nålning på den pelvitrokantära muskulaturen på den potentiella sammandragningen av gluteus medius hos patienter med större trochanteriskt smärtsyndrom: Protokoll för en randomiserad klinisk prövning. Förstudie
Grater trochanteric pain syndrome är en höftrelaterad patologi som orsakar lateral höftsmärta och bristande styrka i abduktormuskler som gluteus medius, vilket hindrar funktionella aktiviteter och dagligt liv, som att stå, gå, sova på den drabbade sidan... Brist styrka och excentrisk kontroll av gluteus medius kan vara relaterad till uppkomsten av myofasciala triggerpunkter som är mottagliga för behandling med dry needling.
I denna studie kommer två grupper av patienter med större trochanteriskt smärtsyndrom att behandlas med dry needling, några av dem med riktig dry needling, och andra med sham dry needling. Ultraljud kommer att användas för att bedöma om verklig torrnålning i den pelvitrokantära muskulaturen förbättrar den potentiella sammandragningen av gluteus medius, i förhållande till en baslinjemätning och till skennålning.
Denna studie är ett randomiserat kliniskt prövningsprotokoll, pilotstudie, så det kommer inte att finnas några tidigare referenser för urvalet av båda studiegrupperna. 3 dry needling-ingrepp kommer att utföras under 3 på varandra följande veckor, med en vecka kvar mellan varje intervention. Data kommer att samlas in för de variabler som ska undersökas (potentiell kontraktion, smärta, funktion, styrka...) före den första interventionen, efter varje intervention, 1 månad efter den sista interventionen och efter 3 månader.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: María Teresa María Teresa Suárez del Villar Estéfano, Phisiotherapy
- Telefonnummer: (+34) 697641648
- E-post: teresasuarez96@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Lateral höftsmärta som varar mer än 3 månader.
- Större trochanteriskt smärtsyndrom kompatibelt med förändringar på MRT.
- Klinisk undersökningskorrelation: ett av följande test måste vara positivt: FADER-test, FABER-test, höftadduktionstest (ADD) i sidoläge (DL), isometriskt kontraktionstest i ADD-positionen eller enbenshållningstest för 30 sekunder.
- Smärta/sensibilisering vid palpation av trochanter.
Uteslutningskriterier:
- Radikulär smärta på grund av ländryggspatologi.
- Artros.
- Bäckenpatologi som kan hänvisa smärta till höften.
- Nålfobi.
- Höftinjektion utförd för mindre än 6 månader sedan.
- Dry needling utförd för mindre än 1 månad sedan.
- Kirurgi eller patologi i den nedre extremiteten som förhindrar enbensstöd.
- Systemiska sjukdomar som kan störa den patologiska processen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Potentiell sammandragning med M-läge
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 4 månader
|
Den primära variabeln i denna studie kommer att mäta den potentiella sammandragningen av gluteus medius.
Denna variabel kommer att bedömas med en Sonoscape E2 ultraljudsmaskin med en 5 cm linjär sond och den högsta skanningshastigheten.
Sonden kommer att placeras i mitten av den linje som förbinder de främre och bakre övre höftryggarna.
Vid longitudinell skanning kommer M-mode att placeras kraniellt mot höftledskapseln.
Tjockleken kommer att mätas från den inre ytan av fascial gränserna, med måttenheten i millimeter (mm).
Kontraktionspotentialen kommer att vara skillnaden mellan tjockleken på gluteus medius i vila och tjockleken vid 80 % av den maximala frivilliga isometriska kontraktionen.
|
Från inskrivning till avslutad behandling vid 4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
WOMAC höftvåg
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 4 månader
|
Detta är en skala validerad på spanska för att mäta funktionsnedsättning.
Barratt et al. rekommenderar användning av tillståndsspecifika utfallsmått, såsom VISA-G, som inte är validerad på spanska.
WOMAC-skalan har använts för att mäta funktionsnedsättning hos patienter med Greater Trochanteric Pain Syndrome (GTPS) som talar spanska.
|
Från inskrivning till avslutad behandling vid 4 månader
|
|
Styrka i höftbortförande
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 4 månader
|
Detta kommer att definieras som mängden kraft som mäts av en manuell dynamometer under en maximal frivillig isometrisk kontraktion.
Styrkan mäts i kilogram (kg) med en Activforce 2 Dynamometer ACTVDIN®-modell.
Deltagarna kommer att ligga på rygg, med testbenet i en anatomisk position vid 0º höftrotation, och det motsatta benet lätt böjt.
Dynamometern kommer att placeras 5 cm proximalt till den laterala malleolen, hålls externt av undersökaren, som kommer att stå på samma sida som det testade benet.
Sammandragningen kommer att bibehållas i fem sekunder, och tre mätningar kommer att göras för att få ett medelvärde.
Om kompenserande rörelser upptäcks under en mätning, kommer det inte att registreras, och ytterligare en mätning kommer att göras.
|
Från inskrivning till avslutad behandling vid 4 månader
|
|
Smärta
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 4 månader
|
Deltagarna kommer att ange sin smärtintensitet på en 100 mm horisontell linje, med "ingen smärta"; längst till vänster (poäng 0) och "värsta tänkbara smärta"; längst till höger (poäng 10), i förhållande till den mest intensiva smärtepisoden som upplevs under dagliga aktiviteter.
Visual Analogue Scale (VAS) har visat sig effektivt detektera förändringar i smärta, med en minsta kliniskt signifikant skillnad fastställd till 13 mm.
|
Från inskrivning till avslutad behandling vid 4 månader
|
|
Passiv höftområde
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 4 månader
|
Det kommer att mätas med en 18 cm universal goniometer i plast (Sammons Preston-Rolyan®).
Följande rörelser kommer att mätas: flexion, extension, intern rotation, extern rotation och abduktion tills ändområdet utan smärta.
Varje rörelse kommer att mätas tre gånger, och medelvärdet kommer att användas i analysen.
|
Från inskrivning till avslutad behandling vid 4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- French HP, Woodley SJ, Fearon A, O'Connor L, Grimaldi A. Physiotherapy management of greater trochanteric pain syndrome (GTPS): an international survey of current physiotherapy practice. Physiotherapy. 2020 Dec;109:111-120. doi: 10.1016/j.physio.2019.05.002. Epub 2019 Jun 2.
- Fearon AM, Scarvell JM, Neeman T, Cook JL, Cormick W, Smith PN. Greater trochanteric pain syndrome: defining the clinical syndrome. Br J Sports Med. 2013 Jul;47(10):649-53. doi: 10.1136/bjsports-2012-091565. Epub 2012 Sep 14.
- Fernandez-de-Las-Penas C, Nijs J. Trigger point dry needling for the treatment of myofascial pain syndrome: current perspectives within a pain neuroscience paradigm. J Pain Res. 2019 Jun 18;12:1899-1911. doi: 10.2147/JPR.S154728. eCollection 2019.
- Brennan KL, Allen BC, Maldonado YM. Dry Needling Versus Cortisone Injection in the Treatment of Greater Trochanteric Pain Syndrome: A Noninferiority Randomized Clinical Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Apr;47(4):232-239. doi: 10.2519/jospt.2017.6994. Epub 2017 Mar 3.
- Ceballos-Laita L, Jimenez-Del-Barrio S, Marin-Zurdo J, Moreno-Calvo A, Marin-Bone J, Albarova-Corral MI, Estebanez-de-Miguel E. Effectiveness of Dry Needling Therapy on Pain, Hip Muscle Strength, and Physical Function in Patients With Hip Osteoarthritis: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2021 May;102(5):959-966. doi: 10.1016/j.apmr.2021.01.077. Epub 2021 Feb 7.
- Dieterich AV, Pickard CM, Strauss GR, Deshon LE, Gibson W, McKay J. Muscle thickness measurements to estimate gluteus medius and minimus activity levels. Man Ther. 2014 Oct;19(5):453-60. doi: 10.1016/j.math.2014.04.014. Epub 2014 May 10.
- Schneider E, Moore ES, Stanborough R, Slaven E. Effects of Trigger Point Dry Needling on Strength Measurements and Activation Levels of the Gluteus Medius: A Quasi-Experimental Randomized Control Study. Int J Sports Phys Ther. 2022 Dec 1;17(7):1404-1416. doi: 10.26603/001c.55536. eCollection 2022.
- Grimaldi A, Mellor R, Hodges P, Bennell K, Wajswelner H, Vicenzino B. Gluteal Tendinopathy: A Review of Mechanisms, Assessment and Management. Sports Med. 2015 Aug;45(8):1107-19. doi: 10.1007/s40279-015-0336-5.
- Hilligsoe M, Rathleff MS, Olesen JL. Ultrasound Definitions and Findings in Greater Trochanteric Pain Syndrome: A Systematic Review. Ultrasound Med Biol. 2020 Jul;46(7):1584-1598. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2020.03.008. Epub 2020 May 5.
- Plinsinga ML, Ross MH, Coombes BK, Vicenzino B. Physical findings differ between individuals with greater trochanteric pain syndrome and healthy controls: A systematic review with meta-analysis. Musculoskelet Sci Pract. 2019 Oct;43:83-90. doi: 10.1016/j.msksp.2019.07.009. Epub 2019 Jul 25.
- Segal NA, Felson DT, Torner JC, Zhu Y, Curtis JR, Niu J, Nevitt MC; Multicenter Osteoarthritis Study Group. Greater trochanteric pain syndrome: epidemiology and associated factors. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Aug;88(8):988-92. doi: 10.1016/j.apmr.2007.04.014.
- Lespasio MJ. Lateral Hip Pain: Relation to Greater Trochanteric Pain Syndrome. Perm J. 2022 Jun 29;26(2):83-88. doi: 10.7812/TPP/21.110. Epub 2022 Jun 15.
- (1) Fredericson M, Lin CY, Chew K. Greater Trochanteric Pain Syndrome. Essentials of Physical Medicine and Rehabilitation 2021 -02-27:346.
- Grimaldi A, Mellor R, Nicolson P, Hodges P, Bennell K, Vicenzino B. Utility of clinical tests to diagnose MRI-confirmed gluteal tendinopathy in patients presenting with lateral hip pain. Br J Sports Med. 2017 Mar;51(6):519-524. doi: 10.1136/bjsports-2016-096175. Epub 2016 Sep 15.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEIM/2024/4/103
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .