Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Dry Needling på Gluteus Medius Kontraktion i Greater Trochanteric Pain Syndrome: ett pilot-RCT-protokoll

2 september 2024 uppdaterad av: Teresa Suárez del Villar Estéfano, University of Alcala

Analys av effekten av torr nålning på den pelvitrokantära muskulaturen på den potentiella sammandragningen av gluteus medius hos patienter med större trochanteriskt smärtsyndrom: Protokoll för en randomiserad klinisk prövning. Förstudie

Grater trochanteric pain syndrome är en höftrelaterad patologi som orsakar lateral höftsmärta och bristande styrka i abduktormuskler som gluteus medius, vilket hindrar funktionella aktiviteter och dagligt liv, som att stå, gå, sova på den drabbade sidan... Brist styrka och excentrisk kontroll av gluteus medius kan vara relaterad till uppkomsten av myofasciala triggerpunkter som är mottagliga för behandling med dry needling.

I denna studie kommer två grupper av patienter med större trochanteriskt smärtsyndrom att behandlas med dry needling, några av dem med riktig dry needling, och andra med sham dry needling. Ultraljud kommer att användas för att bedöma om verklig torrnålning i den pelvitrokantära muskulaturen förbättrar den potentiella sammandragningen av gluteus medius, i förhållande till en baslinjemätning och till skennålning.

Denna studie är ett randomiserat kliniskt prövningsprotokoll, pilotstudie, så det kommer inte att finnas några tidigare referenser för urvalet av båda studiegrupperna. 3 dry needling-ingrepp kommer att utföras under 3 på varandra följande veckor, med en vecka kvar mellan varje intervention. Data kommer att samlas in för de variabler som ska undersökas (potentiell kontraktion, smärta, funktion, styrka...) före den första interventionen, efter varje intervention, 1 månad efter den sista interventionen och efter 3 månader.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: María Teresa María Teresa Suárez del Villar Estéfano, Phisiotherapy
  • Telefonnummer: (+34) 697641648
  • E-post: teresasuarez96@gmail.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Lateral höftsmärta som varar mer än 3 månader.
  • Större trochanteriskt smärtsyndrom kompatibelt med förändringar på MRT.
  • Klinisk undersökningskorrelation: ett av följande test måste vara positivt: FADER-test, FABER-test, höftadduktionstest (ADD) i sidoläge (DL), isometriskt kontraktionstest i ADD-positionen eller enbenshållningstest för 30 sekunder.
  • Smärta/sensibilisering vid palpation av trochanter.

Uteslutningskriterier:

  • Radikulär smärta på grund av ländryggspatologi.
  • Artros.
  • Bäckenpatologi som kan hänvisa smärta till höften.
  • Nålfobi.
  • Höftinjektion utförd för mindre än 6 månader sedan.
  • Dry needling utförd för mindre än 1 månad sedan.
  • Kirurgi eller patologi i den nedre extremiteten som förhindrar enbensstöd.
  • Systemiska sjukdomar som kan störa den patologiska processen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Potentiell sammandragning med M-läge
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 4 månader
Den primära variabeln i denna studie kommer att mäta den potentiella sammandragningen av gluteus medius. Denna variabel kommer att bedömas med en Sonoscape E2 ultraljudsmaskin med en 5 cm linjär sond och den högsta skanningshastigheten. Sonden kommer att placeras i mitten av den linje som förbinder de främre och bakre övre höftryggarna. Vid longitudinell skanning kommer M-mode att placeras kraniellt mot höftledskapseln. Tjockleken kommer att mätas från den inre ytan av fascial gränserna, med måttenheten i millimeter (mm). Kontraktionspotentialen kommer att vara skillnaden mellan tjockleken på gluteus medius i vila och tjockleken vid 80 % av den maximala frivilliga isometriska kontraktionen.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
WOMAC höftvåg
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 4 månader
Detta är en skala validerad på spanska för att mäta funktionsnedsättning. Barratt et al. rekommenderar användning av tillståndsspecifika utfallsmått, såsom VISA-G, som inte är validerad på spanska. WOMAC-skalan har använts för att mäta funktionsnedsättning hos patienter med Greater Trochanteric Pain Syndrome (GTPS) som talar spanska.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 4 månader
Styrka i höftbortförande
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 4 månader
Detta kommer att definieras som mängden kraft som mäts av en manuell dynamometer under en maximal frivillig isometrisk kontraktion. Styrkan mäts i kilogram (kg) med en Activforce 2 Dynamometer ACTVDIN®-modell. Deltagarna kommer att ligga på rygg, med testbenet i en anatomisk position vid 0º höftrotation, och det motsatta benet lätt böjt. Dynamometern kommer att placeras 5 cm proximalt till den laterala malleolen, hålls externt av undersökaren, som kommer att stå på samma sida som det testade benet. Sammandragningen kommer att bibehållas i fem sekunder, och tre mätningar kommer att göras för att få ett medelvärde. Om kompenserande rörelser upptäcks under en mätning, kommer det inte att registreras, och ytterligare en mätning kommer att göras.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 4 månader
Smärta
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 4 månader
Deltagarna kommer att ange sin smärtintensitet på en 100 mm horisontell linje, med "ingen smärta"; längst till vänster (poäng 0) och "värsta tänkbara smärta"; längst till höger (poäng 10), i förhållande till den mest intensiva smärtepisoden som upplevs under dagliga aktiviteter. Visual Analogue Scale (VAS) har visat sig effektivt detektera förändringar i smärta, med en minsta kliniskt signifikant skillnad fastställd till 13 mm.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 4 månader
Passiv höftområde
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 4 månader
Det kommer att mätas med en 18 cm universal goniometer i plast (Sammons Preston-Rolyan®). Följande rörelser kommer att mätas: flexion, extension, intern rotation, extern rotation och abduktion tills ändområdet utan smärta. Varje rörelse kommer att mätas tre gånger, och medelvärdet kommer att användas i analysen.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 oktober 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

8 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

8 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 september 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2024

Första postat (Faktisk)

4 september 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 september 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera