Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van dry needling op de contractie van de gluteus medius bij groter trochanterpijnsyndroom: een pilot-RCT-protocol

2 september 2024 bijgewerkt door: Teresa Suárez del Villar Estéfano, University of Alcala

Analyse van het effect van dry needling op de pelvitrochanterische musculatuur op de potentiële contractie van de gluteus medius bij patiënten met groter trochanterpijnsyndroom: protocol voor een gerandomiseerde klinische studie. Pilootstudie

Het rasp-trochanterpijnsyndroom is een heupgerelateerde pathologie die laterale heuppijn en gebrek aan kracht in de abductorspieren zoals de gluteus medius veroorzaakt, wat functionele activiteiten en het dagelijks leven belemmert, zoals staan, lopen, slapen op de aangedane zijde... van kracht en excentrische controle van de gluteus medius kan verband houden met het verschijnen van myofasciale triggerpoints die gevoelig zijn voor behandeling met dry needling.

In deze studie zullen twee groepen patiënten met groter trochanterpijnsyndroom worden behandeld met dry needling, sommigen met echte dry needling en anderen met schijndry needling. Er zal gebruik worden gemaakt van echografie om te beoordelen of echte dry needling in de bekkenmusculatuur de potentiële contractie van de gluteus medius verbetert, in relatie tot een nulmeting, en om dry needling te schijnen.

Deze studie is een gerandomiseerd klinisch proefprotocol, een pilotstudie, dus er zullen geen eerdere referenties zijn voor de steekproef van beide onderzoeksgroepen. Er worden 3 dry needling-interventies uitgevoerd in 3 opeenvolgende weken, met een tussenruimte van 1 week tussen elke interventie. Er zullen gegevens worden verzameld voor de te onderzoeken variabelen (potentiële contractie, pijn, functie, kracht…) vóór de eerste interventie, na elke interventie, 1 maand na de laatste interventie en na 3 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: María Teresa María Teresa Suárez del Villar Estéfano, Phisiotherapy
  • Telefoonnummer: (+34) 697641648
  • E-mail: teresasuarez96@gmail.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Laterale heuppijn die langer dan 3 maanden aanhoudt.
  • Groter trochanterpijnsyndroom compatibel met veranderingen op MRI.
  • Klinische onderzoekscorrelatie: een van de volgende tests moet positief zijn: FADER-test, FABER-test, heupadductie (ADD) test in zijliggende positie (DL), isometrische contractietest in de ADD-positie of test met één been gedurende 30 minuten seconden.
  • Pijn/sensibilisatie bij palpatie van de trochanter.

Uitsluitingscriteria:

  • Radiculaire pijn als gevolg van lumbale pathologie.
  • Artrose.
  • Bekkenpathologie die pijn naar de heup zou kunnen verwijzen.
  • Naaldenfobie.
  • Heupinjectie minder dan 6 maanden geleden uitgevoerd.
  • Dry Needling minder dan 1 maand geleden uitgevoerd.
  • Chirurgie of pathologie van de onderste ledematen die ondersteuning van één been verhindert.
  • Systemische ziekten die het pathologische proces kunnen verstoren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Potentiële contractie met M-modus
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 maanden
De primaire variabele in dit onderzoek zal de potentiële contractie van de gluteus medius meten. Deze variabele zal worden beoordeeld met behulp van een Sonoscape E2-echografieapparaat met een lineaire sonde van 5 cm en de hoogste scansnelheid. De sonde wordt in het midden van de lijn geplaatst die de voorste en achterste iliacale stekels verbindt. Bij longitudinale scanning wordt de M-mode craniaal ten opzichte van het heupgewrichtskapsel geplaatst. De dikte wordt gemeten vanaf het binnenoppervlak van de fasciale randen, met de maateenheid in millimeters (mm). Het contractiepotentieel zal het verschil zijn tussen de dikte van de gluteus medius in rust en de dikte bij 80% van de maximale vrijwillige isometrische contractie.
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
WOMAC-heupschaal
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 maanden
Dit is een in het Spaans gevalideerde schaal om handicaps te meten. Barratt et al. het gebruik van aandoeningspecifieke uitkomstmaten aanbevelen, zoals de VISA-G, die niet in het Spaans is gevalideerd. De WOMAC-schaal is gebruikt om de invaliditeit te meten bij patiënten met het Greater Trochanteric Pain Syndrome (GTPS) die Spaans spreken.
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 maanden
Heupabductiesterkte
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 maanden
Dit wordt gedefinieerd als de hoeveelheid kracht gemeten door een handmatige dynamometer tijdens een maximale vrijwillige isometrische contractie. De kracht wordt gemeten in kilogram (kg) met behulp van een Activforce 2 Dynamometer ACTVDIN®-model. De deelnemers gaan op de rug liggen, met het testbeen in een anatomische positie, met een heuprotatie van 0 graden, en het andere been licht gebogen. De rollenbank wordt 5 cm proximaal van de laterale malleolus geplaatst en extern vastgehouden door de onderzoeker, die aan dezelfde kant staat als het geteste been. De contractie wordt vijf seconden aangehouden en er worden drie metingen uitgevoerd om een ​​gemiddelde waarde te verkrijgen. Als er tijdens een meting compenserende bewegingen worden gedetecteerd, wordt deze niet geregistreerd en wordt er een nieuwe meting uitgevoerd.
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 maanden
Pijn
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 maanden
Deelnemers geven hun pijnintensiteit aan op een horizontale lijn van 100 mm, met "geen pijn"; uiterst links (score 0) en "ergst denkbare pijn"; uiterst rechts (score 10), in relatie tot de meest intense pijnepisode die wordt ervaren tijdens dagelijkse activiteiten. Er is aangetoond dat de Visueel Analoge Schaal (VAS) effectief veranderingen in pijn detecteert, waarbij een minimaal klinisch significant verschil wordt vastgesteld op 13 mm.
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 maanden
Passief heupbewegingsbereik
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 maanden
Het wordt gemeten met behulp van een plastic universele goniometer van 18 cm (Sammons Preston-Rolyan®). De volgende bewegingen worden gemeten: flexie, extensie, interne rotatie, externe rotatie en abductie tot het eindbereik zonder pijn. Elke beweging wordt drie keer gemeten en de gemiddelde waarde wordt gebruikt in de analyse.
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alcala

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

8 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

8 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CEIM/2024/4/103

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren