Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suchego igłowania na skurcz mięśnia pośladkowego średniego w zespole bólu krętarzowego większego: pilotażowy protokół RCT

2 września 2024 zaktualizowane przez: Teresa Suárez del Villar Estéfano, University of Alcala

Analiza wpływu suchego igłowania na mięśnie miednicy i krętarza na potencjalny skurcz mięśnia pośladkowego średniego u pacjentów z zespołem bólu krętarzowego większego: protokół randomizowanego badania klinicznego. Badanie pilotażowe

Zespół bólu krętarza większego jest patologią związaną z biodrem, która powoduje boczny ból biodra i brak siły w mięśniach odwodzicieli, takich jak mięsień pośladkowy średni, co utrudnia wykonywanie czynności funkcjonalnych i życie codzienne, takie jak stanie, chodzenie, spanie po uszkodzonej stronie... Brak Siła i ekscentryczna kontrola mięśnia pośladkowego średniego może być związana z pojawieniem się mięśniowo-powięziowych punktów spustowych, które są podatne na leczenie suchym igłowaniem.

W tym badaniu dwie grupy pacjentów z zespołem bólu krętarzowego większego będą leczone suchym igłowaniem, niektórzy z nich prawdziwym suchym igłowaniem, a inni pozorowanym suchym igłowaniem. Ultradźwięki zostaną wykorzystane do oceny, czy rzeczywiste suche igłowanie w mięśniu miednicy i krętarza poprawia potencjalny skurcz mięśnia pośladkowego średniego w porównaniu z pomiarem podstawowym oraz w celu pozornego igłowania na sucho.

Niniejsze badanie jest protokołem randomizowanego badania klinicznego, badania pilotażowego, więc nie będzie wcześniejszych odniesień do próby obu grup badawczych. W ciągu 3 kolejnych tygodni zostaną przeprowadzone 3 zabiegi suchego igłowania, z zachowaniem 1 tygodnia przerwy pomiędzy każdą interwencją. Dane będą zbierane dla badanych zmiennych (potencjalne skurcze, ból, funkcja, siła…) przed pierwszą interwencją, po każdej interwencji, 1 miesiąc po ostatniej interwencji i po 3 miesiącach.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: María Teresa María Teresa Suárez del Villar Estéfano, Phisiotherapy
  • Numer telefonu: (+34) 697641648
  • E-mail: teresasuarez96@gmail.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Ból bocznego stawu biodrowego utrzymujący się dłużej niż 3 miesiące.
  • Zespół bólu krętarzowego większego zgodny ze zmianami w MRI.
  • Korelacja badania klinicznego: jeden z poniższych testów musi być pozytywny: test FADER, test FABER, test przywodzenia stawu biodrowego (ADD) w pozycji bocznej (DL), test izometrycznego skurczu w pozycji ADD lub test stania na jednej nodze przez 30 towary drugiej jakości.
  • Ból/uczulenie przy palpacji krętarza.

Kryteria wykluczenia:

  • Ból korzeniowy spowodowany patologią lędźwiową.
  • Zapalenie kości i stawów.
  • Patologia miednicy, która może powodować ból biodra.
  • Fobia igłowa.
  • Zastrzyk w staw biodrowy wykonany niecałe 6 miesięcy temu.
  • Suche igłowanie wykonane niecały miesiąc temu.
  • Operacja lub patologia kończyny dolnej uniemożliwiająca podparcie jednej nogi.
  • Choroby ogólnoustrojowe, które mogą zakłócać proces patologiczny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potencjalne skurczenie się w trybie M
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 4 miesiącach
Podstawową zmienną w tym badaniu będzie pomiar potencjalnego skurczu mięśnia pośladkowego średniego. Zmienna ta będzie oceniana za pomocą aparatu ultradźwiękowego Sonoscape E2 z sondą liniową 5 cm i największą szybkością skanowania. Sonda zostanie umieszczona w punkcie środkowym linii łączącej przedni i tylny górny kolce biodrowe. W skanowaniu podłużnym moduł M-mode zostanie umieszczony dogłowowo w stosunku do torebki stawu biodrowego. Grubość będzie mierzona od wewnętrznej powierzchni granic powięzi, jednostką miary będą milimetry (mm). Potencjał skurczu będzie różnicą pomiędzy grubością mięśnia pośladkowego średniego w spoczynku a grubością przy 80% maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego.
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 4 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala bioder WOMAC
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 4 miesiącach
Jest to skala zatwierdzona w języku hiszpańskim do pomiaru niepełnosprawności. Barratt i in. zalecają stosowanie miar wyników specyficznych dla danego schorzenia, takich jak VISA-G, która nie jest zatwierdzona w języku hiszpańskim. Do pomiaru niepełnosprawności u pacjentów z zespołem bólu krętarzowego większego (GTPS), którzy mówią po hiszpańsku, zastosowano skalę WOMAC.
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 4 miesiącach
Siła odwodzenia biodra
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 4 miesiącach
Zostanie to zdefiniowane jako wielkość siły zmierzona za pomocą ręcznego dynamometru podczas maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego. Wytrzymałość mierzona jest w kilogramach (kg) przy użyciu dynamometru Activforce 2 model ACTVDIN®. Uczestnicy będą leżeć na wznak, z nogą testową w pozycji anatomicznej przy rotacji stawu biodrowego 0°, a noga przeciwna lekko ugięta. Dynamometr będzie ustawiony 5 cm proksymalnie od kostki bocznej i będzie trzymany od zewnątrz przez osobę badającą, która stanie po tej samej stronie co badana noga. Skurcz będzie utrzymywany przez pięć sekund i zostaną wykonane trzy pomiary w celu uzyskania wartości średniej. Jeżeli podczas pomiaru zostaną wykryte ruchy kompensacyjne, nie zostaną one zarejestrowane i zostanie wykonany kolejny pomiar.
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 4 miesiącach
Ból
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 4 miesiącach
Uczestnicy wskażą intensywność bólu na poziomej linii o długości 100 mm, przy czym „brak bólu”; po lewej stronie (ocena 0) i „najgorszy możliwy ból”; po prawej stronie (ocena 10) w odniesieniu do najbardziej intensywnego epizodu bólu doświadczanego podczas codziennych czynności. Wykazano, że wizualna skala analogowa (VAS) skutecznie wykrywa zmiany w bólu, przy minimalnej klinicznie istotnej różnicy ustalonej na 13 mm.
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 4 miesiącach
Pasywny zakres ruchu bioder
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 4 miesiącach
Będzie mierzony za pomocą uniwersalnego goniometru z tworzywa sztucznego o średnicy 18 cm (Sammons Preston-Rolyan®). Mierzone będą następujące ruchy: zgięcie, wyprost, rotacja wewnętrzna, rotacja zewnętrzna i odwodzenie aż do zakresu końcowego bez bólu. Każdy ruch będzie mierzony trzykrotnie, a do analizy zostanie wykorzystana wartość średnia.
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 4 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alcala

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

8 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

8 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEIM/2024/4/103

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj