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Effetto del Dry Needling sulla contrazione del medio gluteo nella sindrome dolorosa del grande trocantere: un protocollo RCT pilota

2 settembre 2024 aggiornato da: Teresa Suárez del Villar Estéfano, University of Alcala

Analisi dell'effetto del Dry Needling sulla muscolatura pelvitrocanterica sulla potenziale contrazione del gluteo medio in pazienti con sindrome dolorosa trocanterica maggiore: protocollo per uno studio clinico randomizzato. Studio pilota

La sindrome del dolore trocanterico maggiore è una patologia correlata all'anca che causa dolore laterale all'anca e mancanza di forza nei muscoli abduttori come il gluteo medio, che ostacola le attività funzionali e la vita quotidiana, come stare in piedi, camminare, dormire sul lato affetto... Mancanza della forza e del controllo eccentrico del medio gluteo possono essere correlati alla comparsa di punti trigger miofasciali suscettibili al trattamento con dry needling.

In questo studio, due gruppi di pazienti con sindrome del dolore trocanterico maggiore saranno trattati con dry needling, alcuni dei quali con un vero dry needling e altri con un finto dry needling. Gli ultrasuoni verranno utilizzati per valutare se il vero dry needling nella muscolatura pelvitrocanterica migliora la potenziale contrazione del gluteo medio, in relazione a una misurazione di base e al finto dry needling.

Questo studio è un protocollo di studio clinico randomizzato, studio pilota, quindi non ci saranno riferimenti precedenti per il campione di entrambi i gruppi di studio. Verranno eseguiti 3 interventi di dry needling in 3 settimane consecutive, lasciando 1 settimana tra ogni intervento. Verranno raccolti i dati per le variabili da indagare (contrazione potenziale, dolore, funzione, forza…) prima del primo intervento, dopo ogni intervento, 1 mese dopo l'ultimo intervento e dopo 3 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: María Teresa María Teresa Suárez del Villar Estéfano, Phisiotherapy
  • Numero di telefono: (+34) 697641648
  • Email: teresasuarez96@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Dolore laterale all'anca che dura più di 3 mesi.
  • Sindrome del dolore trocanterico maggiore compatibile con cambiamenti alla risonanza magnetica.
  • Correlazione con l'esame clinico: uno dei seguenti test deve essere positivo: test FADER, test FABER, test di adduzione dell'anca (ADD) in posizione sdraiata su un fianco (DL), test di contrazione isometrica in posizione ADD o test di posizione su una gamba sola per 30 secondi.
  • Dolore/sensibilizzazione alla palpazione del trocantere.

Criteri di esclusione:

  • Dolore radicolare dovuto a patologia lombare.
  • Osteoartrite.
  • Patologia pelvica che potrebbe riferire dolore all'anca.
  • Fobia dell'ago.
  • Iniezione all'anca eseguita meno di 6 mesi fa.
  • Dry needling eseguito meno di 1 mese fa.
  • Intervento chirurgico o patologia dell'arto inferiore che impedisce il sostegno su una sola gamba.
  • Malattie sistemiche che potrebbero interferire con il processo patologico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Contrazione potenziale con M-Mode
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 mesi
La variabile primaria in questo studio misurerà la potenziale contrazione del gluteo medio. Questa variabile verrà valutata utilizzando una macchina ad ultrasuoni Sonoscape E2 con una sonda lineare da 5 cm e la massima velocità di scansione. La sonda verrà posizionata nel punto medio della linea che collega le spine iliache anteriore e posteriore superiore. Nella scansione longitudinale, la modalità M verrà posizionata cranialmente alla capsula dell'articolazione dell'anca. Lo spessore verrà misurato dalla superficie interna dei bordi fasciali, con l'unità di misura in millimetri (mm). Il potenziale di contrazione sarà la differenza tra lo spessore del gluteo medio a riposo e lo spessore all'80% della massima contrazione isometrica volontaria.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bilancia per anca WOMAC
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 mesi
Si tratta di una scala convalidata in spagnolo per misurare la disabilità. Barratt et al. raccomandare l'uso di misure di esito specifiche per condizione, come il VISA-G, che non è convalidato in spagnolo. La scala WOMAC è stata utilizzata per misurare la disabilità nei pazienti con sindrome del dolore trocanterico maggiore (GTPS) che parlano spagnolo.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 mesi
Forza di abduzione dell'anca
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 mesi
Questa sarà definita come la quantità di forza misurata da un dinamometro manuale durante una contrazione isometrica massima volontaria. La forza viene misurata in chilogrammi (kg) utilizzando un modello di dinamometro Activforce 2 ACTVDIN®. I partecipanti giaceranno supini, con la gamba di prova in una posizione anatomica con una rotazione dell'anca di 0º e la gamba opposta leggermente flessa. Il dinamometro sarà posizionato 5 cm prossimalmente al malleolo laterale, tenuto esternamente dall'esaminatore, che starà sullo stesso lato della gamba sottoposta a prova. La contrazione verrà mantenuta per cinque secondi e verranno effettuate tre misurazioni per ottenere un valore medio. Se durante una misurazione vengono rilevati movimenti compensatori, questi non verranno registrati e verrà eseguita un'altra misurazione.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 mesi
Dolore
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 mesi
I partecipanti indicheranno l'intensità del loro dolore su una linea orizzontale di 100 mm, con "nessun dolore"; all'estrema sinistra (punteggio 0) e "peggiore dolore immaginabile"; all'estrema destra (punteggio 10), in relazione all'episodio doloroso più intenso sperimentato durante le attività quotidiane. È stato dimostrato che la scala analogica visiva (VAS) rileva efficacemente i cambiamenti nel dolore, con una differenza minima clinicamente significativa stabilita a 13 mm.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 mesi
Gamma di movimento passivo dell'anca
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 mesi
Verrà misurato utilizzando un goniometro universale in plastica da 18 cm (Sammons Preston-Rolyan®). Verranno misurati i seguenti movimenti: flessione, estensione, rotazione interna, rotazione esterna e abduzione fino al range finale senza dolore. Ogni movimento verrà misurato tre volte e il valore medio verrà utilizzato nell'analisi.
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alcala

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

8 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

8 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

4 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 settembre 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEIM/2024/4/103

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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