Efeito do agulhamento seco na contração do glúteo médio na síndrome da dor trocantérica maior: um protocolo piloto RCT
2 de setembro de 2024 atualizado por: Teresa Suárez del Villar Estéfano, University of Alcala
Análise do efeito do agulhamento seco na musculatura pelvitrocantérica na contração potencial do glúteo médio em pacientes com síndrome da dor trocantérica maior: protocolo para um ensaio clínico randomizado. Estudo Piloto
A síndrome da dor trocantérica maior é uma patologia relacionada ao quadril que causa dor lateral no quadril e falta de força nos músculos abdutores, como o glúteo médio, o que dificulta as atividades funcionais e de vida diária, como ficar em pé, caminhar, dormir no lado afetado... Falta A perda de força e o controle excêntrico do glúteo médio podem estar relacionados ao aparecimento de pontos-gatilho miofasciais suscetíveis ao tratamento com agulhamento seco.
Neste estudo, dois grupos de pacientes com síndrome de dor trocantérica maior serão tratados com agulhamento seco, alguns deles com agulhamento seco real e outros com agulhamento seco simulado. O ultrassom será usado para avaliar se o agulhamento seco real na musculatura pelvitrocantérica melhora a contração potencial do glúteo médio, em relação a uma medição inicial e ao agulhamento seco simulado.
Este estudo é um protocolo de ensaio clínico randomizado, estudo piloto, portanto não haverá referências prévias para a amostra de ambos os grupos de estudo. 3 intervenções de agulhamento seco serão realizadas em 3 semanas consecutivas, deixando 1 semana entre cada intervenção. Serão coletados dados para as variáveis a serem investigadas (contração potencial, dor, função, força…) antes da primeira intervenção, após cada intervenção, 1 mês após a última intervenção e aos 3 meses.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: María Teresa María Teresa Suárez del Villar Estéfano, Phisiotherapy
- Número de telefone: (+34) 697641648
- E-mail: teresasuarez96@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Dor lateral no quadril com duração superior a 3 meses.
- Síndrome de dor trocantérica maior compatível com alterações na ressonância magnética.
- Correlação do exame clínico: um dos seguintes testes deve ser positivo: teste FADER, teste FABER, teste de adução do quadril (ADD) em posição deitada de lado (DL), teste de contração isométrica na posição ADD ou teste de apoio unipodal por 30 segundos.
- Dor/sensibilização à palpação do trocânter.
Critérios de exclusão:
- Dor radicular devido a patologia lombar.
- Osteoartrite.
- Patologia pélvica que pode referir dor ao quadril.
- Fobia de agulha.
- Injeção no quadril realizada há menos de 6 meses.
- Agulhamento a seco realizado há menos de 1 mês.
- Cirurgia ou patologia do membro inferior que impede o apoio unilateral.
- Doenças sistêmicas que podem interferir no processo patológico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Contração potencial com modo M
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento aos 4 meses
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A variável primária neste estudo medirá a contração potencial do glúteo médio.
Esta variável será avaliada em aparelho de ultrassom Sonoscape E2 com sonda linear de 5 cm e maior velocidade de varredura.
A sonda será posicionada no ponto médio da linha que conecta as espinhas ilíacas anterior e póstero-superior.
Na varredura longitudinal, o modo M será colocado cranialmente à cápsula articular do quadril.
A espessura será medida a partir da superfície interna das bordas fasciais, com unidade de medida em milímetros (mm).
O potencial de contração será a diferença entre a espessura do glúteo médio em repouso e a espessura a 80% da contração isométrica voluntária máxima.
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Desde a inscrição até o final do tratamento aos 4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de quadril WOMAC
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento aos 4 meses
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Esta é uma escala validada em espanhol para medir a deficiência.
Barratt et al. recomendam o uso de medidas de resultados específicos da condição, como o VISA-G, que não é validado em espanhol.
A escala WOMAC tem sido usada para medir a incapacidade em pacientes com Síndrome da Dor Trocantérica Maior (SDGT) que falam espanhol.
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Desde a inscrição até o final do tratamento aos 4 meses
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Força de abdução do quadril
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento aos 4 meses
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Isso será definido como a quantidade de força medida por um dinamômetro manual durante uma contração isométrica voluntária máxima.
A força é medida em quilogramas (kg) usando um dinamômetro Activforce 2 modelo ACTVDIN®.
Os participantes ficarão deitados em decúbito dorsal, com a perna de teste em posição anatômica com rotação de 0º do quadril e a perna oposta levemente flexionada.
O dinamômetro será posicionado 5 cm proximal ao maléolo lateral, segurado externamente pelo examinador, que ficará do mesmo lado da perna testada.
A contração será mantida por cinco segundos, e três medidas serão feitas para obter um valor médio.
Se forem detectados movimentos compensatórios durante uma medição, eles não serão registrados e outra medição será realizada.
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Desde a inscrição até o final do tratamento aos 4 meses
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Dor
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento aos 4 meses
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Os participantes indicarão a intensidade da dor em uma linha horizontal de 100 mm, com “sem dor”; na extrema esquerda (pontuação 0) e “pior dor imaginável”; na extrema direita (pontuação 10), em relação ao episódio de dor mais intensa vivenciado durante as atividades diárias.
A Escala Visual Analógica (EVA) demonstrou detectar eficazmente alterações na dor, com diferença mínima clinicamente significativa estabelecida em 13 mm.
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Desde a inscrição até o final do tratamento aos 4 meses
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Amplitude de movimento passiva do quadril
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento aos 4 meses
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Será medido em goniômetro universal plástico de 18 cm (Sammons Preston-Rolyan®).
Serão medidos os seguintes movimentos: flexão, extensão, rotação interna, rotação externa e abdução até a amplitude final sem dor.
Cada movimento será medido três vezes, e o valor médio será utilizado na análise.
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Desde a inscrição até o final do tratamento aos 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- French HP, Woodley SJ, Fearon A, O'Connor L, Grimaldi A. Physiotherapy management of greater trochanteric pain syndrome (GTPS): an international survey of current physiotherapy practice. Physiotherapy. 2020 Dec;109:111-120. doi: 10.1016/j.physio.2019.05.002. Epub 2019 Jun 2.
- Fearon AM, Scarvell JM, Neeman T, Cook JL, Cormick W, Smith PN. Greater trochanteric pain syndrome: defining the clinical syndrome. Br J Sports Med. 2013 Jul;47(10):649-53. doi: 10.1136/bjsports-2012-091565. Epub 2012 Sep 14.
- Fernandez-de-Las-Penas C, Nijs J. Trigger point dry needling for the treatment of myofascial pain syndrome: current perspectives within a pain neuroscience paradigm. J Pain Res. 2019 Jun 18;12:1899-1911. doi: 10.2147/JPR.S154728. eCollection 2019.
- Brennan KL, Allen BC, Maldonado YM. Dry Needling Versus Cortisone Injection in the Treatment of Greater Trochanteric Pain Syndrome: A Noninferiority Randomized Clinical Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Apr;47(4):232-239. doi: 10.2519/jospt.2017.6994. Epub 2017 Mar 3.
- Ceballos-Laita L, Jimenez-Del-Barrio S, Marin-Zurdo J, Moreno-Calvo A, Marin-Bone J, Albarova-Corral MI, Estebanez-de-Miguel E. Effectiveness of Dry Needling Therapy on Pain, Hip Muscle Strength, and Physical Function in Patients With Hip Osteoarthritis: A Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2021 May;102(5):959-966. doi: 10.1016/j.apmr.2021.01.077. Epub 2021 Feb 7.
- Dieterich AV, Pickard CM, Strauss GR, Deshon LE, Gibson W, McKay J. Muscle thickness measurements to estimate gluteus medius and minimus activity levels. Man Ther. 2014 Oct;19(5):453-60. doi: 10.1016/j.math.2014.04.014. Epub 2014 May 10.
- Schneider E, Moore ES, Stanborough R, Slaven E. Effects of Trigger Point Dry Needling on Strength Measurements and Activation Levels of the Gluteus Medius: A Quasi-Experimental Randomized Control Study. Int J Sports Phys Ther. 2022 Dec 1;17(7):1404-1416. doi: 10.26603/001c.55536. eCollection 2022.
- Grimaldi A, Mellor R, Hodges P, Bennell K, Wajswelner H, Vicenzino B. Gluteal Tendinopathy: A Review of Mechanisms, Assessment and Management. Sports Med. 2015 Aug;45(8):1107-19. doi: 10.1007/s40279-015-0336-5.
- Hilligsoe M, Rathleff MS, Olesen JL. Ultrasound Definitions and Findings in Greater Trochanteric Pain Syndrome: A Systematic Review. Ultrasound Med Biol. 2020 Jul;46(7):1584-1598. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2020.03.008. Epub 2020 May 5.
- Plinsinga ML, Ross MH, Coombes BK, Vicenzino B. Physical findings differ between individuals with greater trochanteric pain syndrome and healthy controls: A systematic review with meta-analysis. Musculoskelet Sci Pract. 2019 Oct;43:83-90. doi: 10.1016/j.msksp.2019.07.009. Epub 2019 Jul 25.
- Segal NA, Felson DT, Torner JC, Zhu Y, Curtis JR, Niu J, Nevitt MC; Multicenter Osteoarthritis Study Group. Greater trochanteric pain syndrome: epidemiology and associated factors. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Aug;88(8):988-92. doi: 10.1016/j.apmr.2007.04.014.
- Lespasio MJ. Lateral Hip Pain: Relation to Greater Trochanteric Pain Syndrome. Perm J. 2022 Jun 29;26(2):83-88. doi: 10.7812/TPP/21.110. Epub 2022 Jun 15.
- (1) Fredericson M, Lin CY, Chew K. Greater Trochanteric Pain Syndrome. Essentials of Physical Medicine and Rehabilitation 2021 -02-27:346.
- Grimaldi A, Mellor R, Nicolson P, Hodges P, Bennell K, Vicenzino B. Utility of clinical tests to diagnose MRI-confirmed gluteal tendinopathy in patients presenting with lateral hip pain. Br J Sports Med. 2017 Mar;51(6):519-524. doi: 10.1136/bjsports-2016-096175. Epub 2016 Sep 15.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
8 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
8 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
4 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de setembro de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEIM/2024/4/103
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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