Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv suchého jehlování na kontrakci hýžďového svalu u syndromu větší trojchanterické bolesti: pilotní protokol RCT

2. září 2024 aktualizováno: Teresa Suárez del Villar Estéfano, University of Alcala

Analýza vlivu suchého jehlování na pánevní svalstvo na potenciální kontrakci hýžďového svalu u pacientů se syndromem větší trichanterické bolesti: Protokol pro randomizovanou klinickou studii. Pilotní studie

Grater trochanterický bolestivý syndrom je patologie související s kyčlí, která způsobuje boční bolest kyčle a nedostatek síly v abduktorových svalech, jako je gluteus medius, což brání funkčním aktivitám a každodennímu životu, jako je stání, chůze, spánek na postižené straně... Nedostatek síly a excentrické kontroly hýžďového svalu mohou souviset se zjevením myofasciálních spouštěcích bodů, které jsou náchylné k léčbě suchým jehlováním.

V této studii budou dvě skupiny pacientů se syndromem větší trochanterické bolesti léčeny suchým jehlováním, někteří z nich skutečným suchým jehlováním a jiní falešným suchým jehlováním. Ultrazvuk bude použit k posouzení, zda skutečné suché jehlování v pelvitrochanterickém svalstvu zlepšuje potenciální kontrakci hýžďového svalu ve vztahu k základnímu měření a k simulovanému suchému jehlování.

Tato studie je protokol randomizované klinické studie, pilotní studie, takže pro vzorek obou studijních skupin nebudou žádné předchozí reference. Během 3 po sobě jdoucích týdnů budou provedeny 3 suché vpichování, přičemž mezi jednotlivými zásahy bude 1 týden. Data budou shromažďována pro proměnné, které mají být vyšetřovány (potenciální kontrakce, bolest, funkce, síla…) před prvním zásahem, po každém zásahu, 1 měsíc po posledním zásahu a 3 měsíce.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: María Teresa María Teresa Suárez del Villar Estéfano, Phisiotherapy
  • Telefonní číslo: (+34) 697641648
  • E-mail: teresasuarez96@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Boční bolest kyčle trvající déle než 3 měsíce.
  • Syndrom větší trochanterické bolesti kompatibilní se změnami na MRI.
  • Korelace klinického vyšetření: jeden z následujících testů musí být pozitivní: FADER test, FABER test, test addukce kyčle (ADD) v poloze na boku (DL), test izometrické kontrakce v poloze ADD nebo test stoje na jedné noze na 30 sekundy.
  • Bolest/senzibilizace při palpaci trochanteru.

Kritéria vyloučení:

  • Radikulární bolest v důsledku bederní patologie.
  • Osteoartróza.
  • Patologie pánve, která by mohla přenést bolest do kyčle.
  • Fobie z jehly.
  • Injekce do kyčle provedena před méně než 6 měsíci.
  • Suché vpichování provedeno před méně než 1 měsícem.
  • Operace nebo patologie dolní končetiny, která brání podpoře jedné nohy.
  • Systémová onemocnění, která by mohla zasahovat do patologického procesu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potenciální kontrakce s M-režimem
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 4 měsících
Primární proměnná v této studii bude měřit potenciální kontrakci gluteus medius. Tato proměnná bude hodnocena pomocí ultrazvukového přístroje Sonoscape E2 s 5 cm lineární sondou a nejvyšší rychlostí skenování. Sonda bude umístěna ve středu čáry spojující přední a zadní horní kyčelní trny. Při podélném skenování bude M-mód umístěn kraniálně k pouzdru kyčelního kloubu. Tloušťka bude měřena od vnitřního povrchu fasciálních hranic, s jednotkou měření v milimetrech (mm). Kontrakce potenciál bude rozdíl mezi tloušťkou gluteus medius v klidu a tloušťkou při 80 % maximální dobrovolné izometrické kontrakce.
Od zařazení do ukončení léčby ve 4 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
WOMAC hip měřítko
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 4 měsících
Toto je stupnice ověřená ve španělštině pro měření zdravotního postižení. Barratt a kol. doporučují použití výsledků měření specifických pro daný stav, jako je VISA-G, která není validována ve španělštině. Škála WOMAC byla použita k měření invalidity u pacientů se syndromem větší trojchanterické bolesti (GTPS), kteří mluví španělsky.
Od zařazení do ukončení léčby ve 4 měsících
Síla únosu kyčle
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 4 měsících
To bude definováno jako velikost síly měřené ručním dynamometrem během maximální dobrovolné izometrické kontrakce. Síla se měří v kilogramech (kg) pomocí modelu Activforce 2 Dynamometer ACTVDIN®. Účastníci budou ležet na zádech, s testovací nohou v anatomické poloze při 0º rotaci kyčle a protilehlou nohu mírně pokrčenou. Dynamometr bude umístěn 5 cm proximálně k laterálnímu kotníku, zvenčí jej bude držet vyšetřující, který bude stát na stejné straně jako testovaná noha. Kontrakce bude udržována po dobu pěti sekund a pro získání průměrné hodnoty budou provedena tři měření. Pokud jsou během měření zjištěny kompenzační pohyby, nebude zaznamenáno a bude provedeno další měření.
Od zařazení do ukončení léčby ve 4 měsících
Bolest
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 4 měsících
Účastníci označí svou intenzitu bolesti na 100 mm vodorovné čáře, s "žádná bolest"; zcela vlevo (skóre 0) a „nejhorší představitelná bolest“; zcela vpravo (skóre 10) ve vztahu k nejintenzivnější epizodě bolesti, kterou zažil během každodenních činností. Bylo prokázáno, že vizuální analogová škála (VAS) účinně detekuje změny bolesti s minimálním klinicky významným rozdílem stanoveným na 13 mm.
Od zařazení do ukončení léčby ve 4 měsících
Pasivní rozsah pohybu kyčle
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 4 měsících
Měří se pomocí 18 cm plastového univerzálního goniometru (Sammons Preston-Rolyan®). Budou měřeny následující pohyby: flexe, extenze, vnitřní rotace, zevní rotace a abdukce až do koncového rozsahu bez bolesti. Každý pohyb bude měřen třikrát a při analýze bude použita průměrná hodnota.
Od zařazení do ukončení léčby ve 4 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alcala

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

8. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

8. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

4. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CEIM/2024/4/103

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom větší trokanterické bolesti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit