顎関節症における侵害性疼痛に対する有酸素運動と筋力運動の効果
顎関節症患者の侵害性疼痛に対する有酸素運動と筋力運動の効果: ランダム化比較試験。
調査の概要
状態
詳細な説明
はじめに: 顎関節症は、教育用手技療法と運動療法によって改善するために使用されます。 しかし、これらの患者に侵害性疼痛があるという証拠があるにもかかわらず、治療は局所的なままである。 有酸素運動と筋力運動は慢性筋骨格痛に対して鎮痛効果があるため、顎関節症患者の侵害性疼痛に対する一般的な理学療法プログラムと組み合わせた効果を研究することを目的としています。
主な目的：顎関節症患者の局所的および遠隔圧痛閾値（側頭筋、咬筋、胸鎖乳突筋、僧帽筋上部、ハンドグリップ、大腿四頭筋、腓腹筋）を改善するために、理学療法と有酸素運動および筋力運動を組み合わせた方が、理学療法単独より効果的かどうかを判断する障害と侵害性疼痛。
材料と方法:
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Catalonia
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Sant Cugat del Vallès、Catalonia、スペイン、08192
- Universitat Internacional de Catalunya
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 歯科医師による筋原性顎関節症 (DC/TMD) の診断。
- 慢性的な痛み（3か月以上）
- 侵害性疼痛
- ポジティブ屈曲回転テスト
- 有酸素運動と筋力運動を身体的に実現できること（機能動作検査）
除外基準:
- 過去3か月以内の外傷、顎関節症、または頸椎骨折の病歴
- 顎関節症または子宮頸部の手術歴
- 全身性、リウマチ性、代謝性、神経性、精神疾患、肺疾患または悪性腫瘍
- 有酸素運動が禁忌となる心血管疾患の既往
- 現在の矯正治療、歯ぎしりに対する副子
- 薬物中毒、アルコール依存症
- 妊娠
- 各データ収集前 48 時間以内の鎮痛薬の使用
- 過去3ヶ月以内に受けた理学療法
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：理学療法(PT)
30分間の理学療法。顎関節および頸部領域に対する教育、徒手療法、治療的運動を含む（実験グループと同じプログラム）。 教育：不正行動（パラ機能など）を是正するための一連の推奨事項。 徒手療法：
治療的運動：
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30分間の物理療法（教育、徒手療法、治療的エクササイズ）を顎関節と頸部の両方に実施（実験群と同じプログラム）。
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実験的：理学療法と有酸素運動 (PT+AE)
理学療法と有酸素運動の組み合わせ：30分間の理学療法（他の実験群および活動対照群と同じプログラム）と、サイクルエルゴメーターでの30分間の有酸素運動プログラムを組み合わせる。<\/p> AEは以下の内容からなる：<\/p>
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顎関節および頸椎の両方に30分の理学療法（教育、徒手療法、治療的エクササイズを含む）と、30分の自転車エルゴメーターを用いた有酸素運動プログラムを組み合わせた治療。
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実験的：理学療法と筋力トレーニング（PT+ST）
理学療法と有酸素運動の組み合わせ：理学療法（もう一方の実験群および能動的比較対照群と同じプログラム）30分と、筋力トレーニング（ST）プログラム30分を組み合わせて行います。 STエクササイズは以下の内容で構成されます：
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30分間の理学療法（教育、徒手療法、治療的エクササイズを含む）を顎関節と頸椎領域の両方で行い、さらに30分間の筋力強化運動プログラムを組み合わせる。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6週間（最終）および12週間（後）の疼痛圧閾値のベースラインの変化
時間枠：ベースライン - 6 週間 (最終) - 12 週間
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デジタル痛覚計を使用して、咬筋、側頭筋、僧帽筋上部、SCOM、大腿四頭筋腱、アキレス腱に 0.5 kg/cm2/s の垂直圧力を加えて両側を測定します。
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ベースライン - 6 週間 (最終) - 12 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6週間後（最終）と12週間後（後）の顎機能のベースラインの変化
時間枠：ベースライン - 1 か月 (最終) - 3 か月
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フォンセカ既往歴インデックス。
3 段階評価の 10 の質問: 0 = いいえ、5 = 時々、10 = はい。合計スコアは、良好な機能 0 から最悪の 100 までです。
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ベースライン - 1 か月 (最終) - 3 か月
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6週間（最終）および12週間（後）における筋力のベースラインの変化
時間枠：ベースライン - 6 週間 (最終) - 12 週間
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ハンドグリップ強度は、Jamar ダイナモメーターを使用して、最大等尺性強度で 2 回評価されます。 僧帽筋上部、大腿四頭筋、腓腹筋の最大筋力をデジタルダイナモメーター ActivForce で評価し、等尺性筋力の最大値を 2 回評価します。 筋力を評価する前に、筋肉のウォームアップを 10 分間行います。
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ベースライン - 6 週間 (最終) - 12 週間
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6週間（最終）および12週間（後）における上部頸部ROMのベースラインの変化
時間枠：ベースライン - 6 週間 (最終) - 12 週間
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CROM デバイスを使用した屈曲回転テストを実行する上部頸椎 ROM の評価。
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ベースライン - 6 週間 (最終) - 12 週間
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6週間（最終）および12週間（後）における中枢感作のベースラインの変化
時間枠：ベースライン - 6 週間 (最終) - 12 週間
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中枢感作指数: 0 ～ 100 の 25 項目 (0 ～ 29 = 無症状、30 ～ 39 = 軽度、40 ～ 59 = 中等度、60 ～ 100 = 極度)
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ベースライン - 6 週間 (最終) - 12 週間
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6週間（最終）と12週間（後）の安静時心拍数のベースラインの変化
時間枠：ベースライン - 6 週間 (最終) - 12 週間
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患者は 5 分間座って休んだ後、Polar H10 センサーで心拍数が評価されます。
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ベースライン - 6 週間 (最終) - 12 週間
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6週間後（最終）と12週間後（後）の不安とうつ病のベースラインの変化
時間枠：ベースライン - 6 週間 (最終) - 12 週間
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病院の不安とうつ病のスケール: 2 つのサブスケール、1 つは不安に関するもの、もう 1 つはうつ病に関するものです。
各スケールのスコアは 0 (未満) から 21 (最悪) です。
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ベースライン - 6 週間 (最終) - 12 週間
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6週間（最終）と12週間（後）の睡眠の質のベースラインの変化
時間枠：ベースライン - 6 週間 (最終) - 12 週間
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ピッツバーグ睡眠の質指数: 最高スコア 21。 5がカットオフポイントです。
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ベースライン - 6 週間 (最終) - 12 週間
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6週間（最終）および12週間（後）における運動恐怖症のベースラインの変化
時間枠：ベースライン - 6 週間 (最終) - 12 週間
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タンパ運動恐怖症スケール: 10 から 40 (リッケルト スケール 4 点: 1 = まったく同意しない; 2 = 同意しない; 3 = 同意する; 4 = 完全に同意する)。
カットオフ: 23。
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ベースライン - 6 週間 (最終) - 12 週間
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6週間後（最終）と12週間後（後）のアドヒアランス
時間枠：6週間（最終）～12週間
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介入後の演習への遵守を評価するためのアンケートを試みます。
6 項目、リッカート スケール 5 パント (1 = まったく同意しない、2 = 同意しない、3 = 中立、4 = 同意する、5 = 完全に同意する)。
6 から 30 まで、4 の変化は変化を示します。
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6週間（最終）～12週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FIS-2024-05
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
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米国で製造され、米国から輸出された製品。
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