Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky aerobního a silového cvičení na nociplastickou bolest u temporomandibulárních poruch

28. dubna 2026 aktualizováno: Flora Dantony, Universitat Internacional de Catalunya

Účinky aerobního a silového cvičení na nociplastickou bolest u pacientů s temporomandibulárními poruchami: Randomizovaná kontrolovaná studie.

Chronické temporomandibulární poruchy jsou běžné v běžné populaci. Zdá se, že u této patologie je přítomna nociplastická bolest s přecitlivělostí na dotek, tlak a pohyb pozorovanou v lokálních i vzdálených oblastech, stejně jako komorbidity, jako je únava, poruchy spánku, potíže se zaměřením pozornosti a poruchy paměti. Nejlepší léčba temporomandibulárních poruch založená na důkazech spočívá v kombinaci edukace, manuální terapie a terapeutického cvičení v temporomandibulární i cervikální oblasti. Aerobní a silová cvičení se ukázala jako účinná u subjektů s chronickou bolestí a nociplastickou bolestí, protože navozují hypoalgetický účinek. Nebyly však zkoumány účinky těchto typů cvičení u subjektů s temporomandibulárními poruchami a nociplastickou bolestí. Cílem studie je tedy určit, zda přidání aerobního nebo silového cvičení k účinnému programu fyzikální terapie je pro zlepšení nociplastické bolesti u subjektů s temporomandibulárními poruchami účinnější než samotná fyzikální terapie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úvod: Temporomandibulární poruchy používané ke zlepšení edukační manuální terapií a léčebným tělocvikem. Navzdory důkazům nociplastické bolesti u těchto pacientů však léčba zůstává lokální. Protože aerobní a silové cvičení má hypoalgetický účinek u chronické muskuloskeletální bolesti, snažíme se studovat účinky kombinované s běžným programem fyzikální terapie na nociplastickou bolest u pacientů s temporomandibulárními poruchami.

Hlavní cíl: Zjistit, zda aerobní cvičení a silové cvičení v kombinaci s fyzikální terapií jsou účinnější než samotná fyzikální terapie ke zlepšení lokálního a vzdáleného prahu tlakové bolesti (temporály, žvýkací svaly, sternocledomastoids, horní trapéz, rukojeť, kvadriceps a gastrocnemius) u subjektů s temporomandibulárním poruchy a nociplastické bolesti.

Materiál a metody:

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

51

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Catalonia
      • Sant Cugat del Vallès, Catalonia, Španělsko, 08192
        • Universitat Internacional de Catalunya

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Diagnostika myogenní temporomandibulární poruchy (DC/TMD) odontologem.
  • Chronická bolest (> 3 měsíce)
  • Nociplastická bolest
  • Test rotace pozitivní flexe
  • Být fyzicky schopen realizovat aerobní a silové cvičení (funkční pohybový test)

Kritéria vyloučení:

  • Historie traumatu, TMK nebo zlomeniny děložního čípku za poslední tři měsíce
  • Anamnéza TMK nebo operace děložního čípku
  • Systémová, revmatická, metabolická, neurologická, psychiatrická, plicní onemocnění nebo neoplastické maligní
  • Anamnéza kardiovaskulárních onemocnění, která kontraindikují aerobní cvičení
  • Současná ortodontická léčba, dlahy na bruxismus
  • Drogová závislost, alkoholismus
  • Těhotenství
  • Použití analgetik méně než 48 hodin před každým sběrem dat
  • Fyzikální terapie během posledních tří měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Fyzikální terapie (FT)

30 minut fyzikální terapie zaměřené na edukaci, manuální terapii a terapeutické cvičení v oblasti temporomandibulárního i krčního regionu (stejný program jako experimentální skupiny).

Edukace: soubor doporučení pro nápravu nevhodného chování, jako jsou parafunkce.

Manuální terapie:

  • Oboustranná myofasciální presura po dobu 60'' aplikovaná na svaly žvýkací, spánkový, sternocleidomastoideus a horní trapéz.
  • Dorzální posun okcipito-atlantálního segmentu prováděný ve III. stupni (3 série po 30'' s 15'' odpočinku).

Terapeutické cvičení:

  • Kontrolované otevírání a zavírání čelisti: 6 opakování s 30'' odpočinku
  • Izometrická cvičení čelisti při otevírání, protruzi a laterálním posunu: 3 série po 10'' pro každý pohyb, 15'' odpočinku
  • Trénink hlubokých extenzorů krku pomocí StabilizerTM biofeedback, bez kontrakce povrchových svalů: baseline tlak na 20 mmHg, provést kraniocervikální flexi na 22, 24, 26, 28 a 30 mmHg, 10'' na každou fázi).
Jiný: Fyzická terapie
30 minut fyzikální terapie s edukací, manuální terapií a terapeutickým cvičením v oblasti temporomandibulárního i cervikálního regionu (stejný program jako experimentální skupiny).
Experimentální: Fyzikální terapie a aerobní cvičení (PT+AE)

Fyzická terapie kombinovaná s aerobním cvičením: 30 minut fyzické terapie (stejný program jako u ostatní experimentální skupiny a aktivního komparátoru), kombinované s 30 minutami aerobního cvičení na cyklistickém ergometru.

AE bude sestávat z:

  • Zahřátí: Účastníci šlapali 5 min při 50 % rezervy srdečního tepu (HRR).
  • Hlavní práce: Po dobu 24 min účastníci prováděli intervalové cvičení rozdělené do čtyř intervalů, s 4 min při 85 %* HRR a 2 min zotavení při 50–60 % HRR v každém cyklu.

  • Aktivní zotavení: Poslední minuta umožnila účastníkům zapojit se do aktivního zotavení při 50 % HRR.

    *: Hodnota vyšší HHR bude dosažena týdenní progresí:

  • 1. týden: 65 % HHR
  • 2. týden: 70 % HHR
  • 3. týden: 75 % HHR
  • 4. týden: 80 % HHR
  • 5.–6. týden: 85 % HHR

HRR byla vypočtena pomocí Karvonenova vzorce používaného v podobných studiích:

HRcil = [HHR x %intenzita] + HRklid

HRR = HRmax - HRklid HRmax = 207 - (0,7 x věk)

HR hodnoceno pomocí senzoru Polar10.
Jiný: Fyzikální terapie a aerobní cvičení
30 minut fyzikální terapie s edukací, manuální terapií a terapeutickým cvičením v oblasti temporomandibulárního i krčního regionu, kombinované s 30minutovým aerobním cvičením na cyklistickém ergometru.
Experimentální: Fyzioterapie a silový trénink (FT+ST)

Fyzikální terapie kombinovaná s aerobním cvičením: 30 minut fyzikální terapie (stejný program jako druhá experimentální skupina a aktivní komparátor), kombinované s 30 minutovým programem silového cvičení (ST).

ST cvičení bude sestávat z:

  • Zahřátí (5'): okruh, 3 série: jumping jacks (20''), výstupy na horolezce (20''), sedy-lehy (20''), aktivní strečink kvadricepsů (20'').

  • Hlavní práce: Po dobu 24 minut okruh vícekloubových cvičení (s vlastní vahou). Čtyři cykly po 4 minutách práce s 2 minutami odpočinku mezi nimi. Každé cvičení bude mít dobu práce 30'' řízenou časovačem. Intenzita se bude zvyšovat každé 2 týdny (T) (vyšší obtížnost a rychlost).

    • Výpady: T1-2 oboustranně 10x / T3-4 jednostranně 12x / T5-6 chůzí 14x
    • Kliky: T1-2 nakloněné 8x / T3-4 normální 10x / T5-6 klesající 10x
    • Dřepy: T1-2 normální 10x / T3-4 boční výpad 12x / T5-6 výstup na schod 10x
    • Střed těla: T1-2 prkno vpřed 10x / T3-4 prkno nahoru a dolů 12x / T5-6 superman 12x
  • Aktivní zotavení: Chůze po dobu 1 minuty.
Jiný: Fyzikální terapie a silové cvičení
30 minut fyzioterapie s edukací, manuální terapií a terapeutickým cvičením v oblasti temporomandibulárního kloubu i krční páteře, kombinovaně s 30minutovým posilovacím programem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna výchozí hodnoty prahu tlaku bolesti po 6 týdnech (konečný) a 12 týdnech (po)
Časové okno: Výchozí stav - 6 týdnů (konečný) - 12 týdnů
Oboustranné měření digitálním algometrem, při použití kolmého tlaku 0,5 kg/cm2/s na: žvýkací sval, temporální, horní trapéz, SCOM, šlachu čtyřhlavého svalu, Achillovu šlachu.
Výchozí stav - 6 týdnů (konečný) - 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna výchozí hodnoty funkce čelisti po 6 týdnech (konečný) a 12 týdnech (po)
Časové okno: Výchozí stav - 1 měsíc (konečný) - 3 měsíce
Anamnestický index Fonseca. 10 otázek s tříbodovou škálou: 0 = ne, 5 = někdy a 10 = ano; celkové skóre od 0 dobré funkce po 100 nejhorší.
Výchozí stav - 1 měsíc (konečný) - 3 měsíce
Změna výchozí hodnoty v síle po 6 týdnech (konečná) a 12 týdnech (po)
Časové okno: Výchozí stav - 6 týdnů (konečný) - 12 týdnů

Síla stisku ruky bude hodnocena dynamometrem Jamar, maximální izometrická síla, 2krát.

Maximální síla horního trapézu, kvadricepsu a gastrocnemia bude hodnocena digitálním dynamometrem ActivForce, maximální izometrická síla, 2krát.

Před hodnocením síly se provede 10minutové zahřátí svalů:

  • Horní trapéz: vyvýšení ramen
  • Quadriceps: dřep
  • Gastrocnemius: vyvýšení paty
  • Rukojeť: stiskněte míč
Výchozí stav - 6 týdnů (konečný) - 12 týdnů
Změna výchozí hodnoty v horní cervikální ROM po 6 týdnech (konečná) a 12 týdnech (po)
Časové okno: Výchozí stav - 6 týdnů (konečný) - 12 týdnů
Posouzení horní cervikální ROM provedením testu rotace flexe pomocí zařízení CROM.
Výchozí stav - 6 týdnů (konečný) - 12 týdnů
Změna výchozí hodnoty centrální senzibilizace po 6 týdnech (konečná) a 12 týdnech (po)
Časové okno: Výchozí stav - 6 týdnů (konečný) - 12 týdnů
Centrální index senzibilizace: 25 položek, od 0 do 100 (0-29=subklinika; 30-39=mírná; 40-59=střední; 60-100=extrémní)
Výchozí stav - 6 týdnů (konečný) - 12 týdnů
Změna výchozí hodnoty klidové srdeční frekvence po 6 týdnech (konečný) a 12 týdnech (po)
Časové okno: Výchozí stav - 6 týdnů (konečný) - 12 týdnů
Pacient sedí po dobu 5 minut, aby si odpočinul, a poté je tepová frekvence hodnocena senzorem Polar H10.
Výchozí stav - 6 týdnů (konečný) - 12 týdnů
Změna výchozích hodnot u úzkosti a deprese po 6 týdnech (konečný) a 12 týdnech (po)
Časové okno: Výchozí stav - 6 týdnů (konečný) - 12 týdnů
Nemocniční škála úzkosti a deprese: 2 subškály, jedna pro úzkost a druhá pro depresi. Každé skóre na stupnici je od 0 (méně) do 21 (nejhorší)
Výchozí stav - 6 týdnů (konečný) - 12 týdnů
Změna výchozí hodnoty kvality spánku po 6 týdnech (konečný) a 12 týdnech (po)
Časové okno: Výchozí stav - 6 týdnů (konečný) - 12 týdnů
Pittsburghský index kvality spánku: maximální skóre 21; 5 je hraniční bod.
Výchozí stav - 6 týdnů (konečný) - 12 týdnů
Změna výchozích hodnot u kinesiofobie po 6 týdnech (konečný) a 12 týdnech (po)
Časové okno: Výchozí stav - 6 týdnů (konečný) - 12 týdnů
Tampa škála kinesiofobie: od 10 do 40 (Likertova škála 4 body: 1 = zcela nesouhlasím; 2 = nesouhlasím; 3 = souhlasím; 4 = zcela souhlasím). Uzávěrka: 23.
Výchozí stav - 6 týdnů (konečný) - 12 týdnů
Adherence v 6 týdnech (konečné) a 12 týdnech (po)
Časové okno: 6 týdnů (konečná) - 12 týdnů
Dotazník ATTEMPT k hodnocení dodržování cvičení po intervenci. 6 položek, Likertova škála 5 bodů (1 = zcela nesouhlasím; 2 = nesouhlasím; 3 = neutrální; 4 = souhlasím; 5 = zcela souhlasím). Od 6 do 30 znamená změna 4 změnu.
6 týdnů (konečná) - 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitat Internacional de Catalunya

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

4. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FIS-2024-05

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aerobní cvičení

Klinické studie na Fyzická terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit