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Effetti dell'esercizio aerobico e di forza sul dolore nociplastico nei disturbi temporomandibolari

28 aprile 2026 aggiornato da: Flora Dantony, Universitat Internacional de Catalunya

Effetti dell'esercizio aerobico e di forza sul dolore nociplastico in pazienti con disturbi temporomandibolari: uno studio controllato randomizzato.

I disturbi temporo-mandibolari cronici sono comuni nella popolazione generale. In questa patologia sembra essere presente dolore nociplastico, con ipersensibilità al tatto, alla pressione e al movimento osservata sia in aree locali che remote, oltre a comorbilità come affaticamento, disturbi del sonno, difficoltà di focalizzare l'attenzione e disturbi della memoria. Il miglior trattamento basato sull’evidenza dei disturbi temporo-mandibolari consiste nel combinare educazione, terapia manuale ed esercizio terapeutico sia nella regione temporo-mandibolare che in quella cervicale. Esercizi aerobici e di forza si sono dimostrati efficaci nei soggetti con dolore cronico e dolore nociplastico, inducendo un effetto ipoalgesico. Tuttavia, non esistono studi sugli effetti di questi tipi di esercizi in soggetti con disturbi temporo-mandibolari e dolore nociplastico. Pertanto, lo scopo dello studio è determinare se l'aggiunta di esercizi aerobici o di forza a un programma di terapia fisica efficace sia più efficace della sola terapia fisica nel migliorare il dolore nociplastico nei soggetti con disturbi temporo-mandibolari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Introduzione: Disordini temporomandibolari utilizzati per migliorare con la terapia manuale educativa e l'esercizio terapeutico. Tuttavia, nonostante l’evidenza di dolore nociplastico in questi pazienti, i trattamenti rimangono locali. Poiché l’esercizio aerobico e di forza hanno un effetto ipoalgesico nel dolore muscoloscheletrico cronico, miriamo a studiare gli effetti combinati con un comune programma di terapia fisica sul dolore nociplastico in pazienti con disturbi temporo-mandibolari.

Obiettivo principale: determinare se l'esercizio aerobico e l'esercizio di forza combinati con la terapia fisica sono più efficaci della sola terapia fisica per migliorare la soglia del dolore pressorio locale e remoto (temporali, masseteri, sternocledomastoidei, trapezio superiore, impugnatura, quadricipite e gastrocnemio), in soggetti con insufficienza temporo-mandibolare. disturbi e dolore nociplastico.

Materiali e metodi:

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

51

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Catalonia
      • Sant Cugat del Vallès, Catalonia, Spagna, 08192
        • Universitat Internacional de Catalunya

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi di un disturbo temporomandibolare miogenico (DC/TMD) da parte di un odontoiatra.
  • Dolore cronico (>3 mesi)
  • Dolore nociplastico
  • Test di rotazione della flessione positivo
  • Essere fisicamente in grado di realizzare esercizi aerobici e di forza (test del movimento funzionale)

Criteri di esclusione:

  • Storia di trauma, ATM o frattura cervicale negli ultimi tre mesi
  • Storia di chirurgia dell'ATM o cervicale
  • Malattie sistemiche, reumatiche, metaboliche, neurologiche, psichiatriche, polmonari o neoplastiche maligne
  • Anamnesi di malattie cardiovascolari che controindicano l'esercizio aerobico
  • Attuale trattamento ortodontico, stecche per il bruxismo
  • Dipendenza dalla droga, alcolismo
  • Gravidanza
  • Uso di farmaci analgesici meno di 48 ore prima di ogni raccolta dati
  • Trattamento di fisioterapia negli ultimi tre mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Fisioterapia (PT)

30 minuti di terapia fisica con educazione, terapia manuale ed esercizio terapeutico a livello sia temporomandibolare che cervicale (stesso programma dei gruppi sperimentali).

Educazione: una serie di raccomandazioni per correggere comportamenti inappropriati come le parafunzioni.

Terapia manuale:

  • Pressione miofasciale bilaterale di 60'' applicata ai muscoli massetere, temporale, sternocleidomastoideo e trapezio superiore.
  • Scivolamento dorsale del segmento occipite-atlante, eseguito a intensità di Grado III (3 serie da 30'', con 15'' di riposo).

Esercizio terapeutico:

  • Apertura e chiusura controllata della mandibola: 6 ripetizioni con 30'' di riposo
  • Esercizi isometrici della mandibola in apertura, protrusione e laterotrusione: 3 serie da 10'' per ogni movimento, 15'' di riposo
  • Allenamento dei flessori profondi del collo usando biofeedback StabilizerTM, senza contrarre i muscoli superficiali: pressione di base a 20 mmHg, eseguire flessione craniocervicale a 22, 24, 26, 28 e 30 mmHg, 10'' per stadio).
Altro: Fisioterapia
30 minuti di fisioterapia con educazione, terapia manuale ed esercizio terapeutico sia a livello temporomandibolare che cervicale (stesso programma dei gruppi sperimentali).
Sperimentale: Fisioterapia ed Esercizio Aerobico (FT+EA)

Fisioterapia combinata con esercizio aerobico: 30 minuti di fisioterapia (stesso programma dell'altro gruppo sperimentale e del comparatore attivo), combinata con un programma di esercizio aerobico di 30 minuti su un cicloergometro.

L'EA consisterà in:

  • Riscaldamento: i partecipanti pedalano per 5 minuti a una riserva di frequenza cardiaca (HRR) del 50%.
  • Lavoro principale: per 24 minuti, i partecipanti eseguono un esercizio a intervalli diviso in quattro intervalli, con 4 minuti all'85%* dell'HRR e 2 minuti di recupero al 50-60% dell'HRR in ogni ciclo.

  • Recupero attivo: l'ultimo minuto consente ai partecipanti di impegnarsi in un recupero attivo al 50% dell'HRR.

    *: Il valore dell'HRR più elevato sarà raggiunto attraverso una progressione settimanale:

  • Settimana 1: 65% HRR
  • Settimana 2: 70% HRR
  • Settimana 3: 75% HRR
  • Settimana 4: 80% HRR
  • Settimana 5-6: 85% HRR

L'HRR è stato calcolato utilizzando la formula di Karvonen impiegata in studi simili:

FCbersaglio = [HRR x %intensità] + FCriposo

HRR = FCmax - FCriposo FCmax = 207 - (0,7 x età)

FC valutata con un sensore Polar10.
Altro: Fisioterapia ed esercizio aerobico
30 minuti di terapia fisica con educazione, terapia manuale ed esercizio terapeutico sia a livello temporomandibolare che cervicale, combinati con un programma di esercizio aerobico di 30 minuti su un cicloergometro.
Sperimentale: Fisioterapia ed Esercizi di Forza (PT+ST)

Fisioterapia combinata con esercizio aerobico: 30 minuti di fisioterapia (stesso programma dell'altro gruppo sperimentale e del comparatore attivo), combinati con un programma di esercizio di forza (ST) di 30 minuti.

L'esercizio ST consisterà in:

  • Riscaldamento (5'): circuito, 3 serie di: jumping jacks (20''), mountain climbers (20''), crunch addominali (20''), stretching attivo del quadricipite (20'').

  • Lavoro principale: Per 24 minuti, un circuito di esercizi multiarticolari (a corpo libero). Quattro cicli di 4' di lavoro, con 2' di recupero tra di essi. Ogni esercizio avrà un tempo di lavoro di 30'' guidato da un timer. L'intensità sarà aumentata ogni 2 settimane (S) (maggiore difficoltà e velocità).

    • Affondo: S1-2 bilaterale 10x / S3-4 unilaterale 12x / S5-6 camminato 14x
    • Push up: S1-2 inclinato 8x / S3-4 normale 10x / S5-6 declinato 10x
    • Squat: S1-2 normale 10x / S3-4 affondo laterale 12x / S5-6 step up 10x
    • Core: S1-2 plank frontale 10x / S3-4 plank up and down 12x / S5-6 superman 12x
  • Recupero attivo: Camminare per 1'.
Altro: Fisioterapia ed esercizi di potenziamento
30 minuti di fisioterapia con educazione, terapia manuale ed esercizio terapeutico sia a livello temporomandibolare che cervicale, combinati con un programma di esercizi di forza di 30 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del basale nella soglia della pressione del dolore a 6 settimane (finale) e 12 settimane (post)
Lasso di tempo: Baseline - 6 settimane (finale) - 12 settimane
Misurazione bilaterale con algometro digitale, applicando una pressione perpendicolare di 0,5 kg/cm2/s su: massetere, temporale, trapezio superiore, SCOM, tendine del quadricipite, tendine di Achille.
Baseline - 6 settimane (finale) - 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della linea di base nella funzione della mascella a 6 settimane (finale) e 12 settimane (post)
Lasso di tempo: Baseline - 1 mese (finale) - 3 mesi
Indice anamnestico Fonseca. 10 domande con scala a tre punti: 0 = no, 5 = qualche volta e 10 = sì; punteggio totale da 0 buona funzione a 100 peggiore.
Baseline - 1 mese (finale) - 3 mesi
Modifica del basale nella Forza a 6 settimane (finale) e a 12 settimane (post)
Lasso di tempo: Baseline - 6 settimane (finale) - 12 settimane

La forza della presa sarà valutata con un dinamometro Jamar, forza isometrica massima, 2 volte.

La forza massima del trapezio superiore, del quadricipite e del gastrocnemio sarà valutata con un dinamometro digitale ActivForce, forza isometrica massima, 2 volte.

Prima di valutare la forza, verrà effettuato un riscaldamento dei muscoli di 10 minuti:

  • Trapezio superiore: elevazione delle spalle
  • Quadricipiti: tozzi
  • Gastrocnemio: elevazione del tallone
  • Impugnatura: premi una palla
Baseline - 6 settimane (finale) - 12 settimane
Modifica della linea di base nel ROM cervicale superiore a 6 settimane (finale) e 12 settimane (post)
Lasso di tempo: Baseline - 6 settimane (finale) - 12 settimane
Valutazione del ROM cervicale superiore eseguendo il Flexion Rotation Test con un dispositivo CROM.
Baseline - 6 settimane (finale) - 12 settimane
Modifica del basale nella sensibilizzazione centrale a 6 settimane (finale) e 12 settimane (post)
Lasso di tempo: Baseline - 6 settimane (finale) - 12 settimane
Indice di sensibilizzazione centrale: 25 elementi, da 0 a 100 (0-29=subclinico; 30-39=lieve; 40-59=moderato; 60-100=estremo)
Baseline - 6 settimane (finale) - 12 settimane
Modifica del valore basale della frequenza cardiaca a riposo a 6 settimane (finale) e a 12 settimane (post)
Lasso di tempo: Baseline - 6 settimane (finale) - 12 settimane
Paziente seduto per 5 minuti per riposare, quindi la frequenza cardiaca viene valutata con un sensore Polar H10.
Baseline - 6 settimane (finale) - 12 settimane
Modifica del basale in Ansia e depressione a 6 settimane (finali) e 12 settimane (post)
Lasso di tempo: Baseline - 6 settimane (finale) - 12 settimane
Scala dell'ansia e della depressione ospedaliera: 2 sottoscale, una per l'ansia e l'altra per la depressione. Il punteggio di ciascuna scala va da 0 (meno) a 21 (peggiore)
Baseline - 6 settimane (finale) - 12 settimane
Modifica del valore basale della qualità del sonno a 6 settimane (finale) e a 12 settimane (post)
Lasso di tempo: Baseline - 6 settimane (finale) - 12 settimane
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh: punteggio massimo di 21; 5 è il punto di interruzione.
Baseline - 6 settimane (finale) - 12 settimane
Modifica del basale nella kinesiofobia a 6 settimane (finale) e 12 settimane (post)
Lasso di tempo: Baseline - 6 settimane (finale) - 12 settimane
Scala Tampa della Kinesiofobia: da 10 a 40 (scala Likert 4 punti: 1 = totalmente in disaccordo; 2 = in disaccordo; 3 = d'accordo; 4 = totalmente d'accordo). Scadenza: 23.
Baseline - 6 settimane (finale) - 12 settimane
Aderenza a 6 settimane (finale) e 12 settimane (post)
Lasso di tempo: 6 settimane (finale) - 12 settimane
Questionario ATTEMPT per valutare l'aderenza agli esercizi post-intervento. 6 item, scala Likert 5 punti (1 = totalmente in disaccordo; 2 = in disaccordo; 3 = neutrale; 4 = d'accordo; 5 = totalmente d'accordo). Da 6 a 30, un cambio di 4 indica un cambio.
6 settimane (finale) - 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitat Internacional de Catalunya

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

4 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FIS-2024-05

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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