有氧运动和力量运动对颞下颌疾病伤害性疼痛的影响
有氧运动和力量运动对颞下颌疾病患者伤害性疼痛的影响:一项随机对照试验。
研究概览
详细说明
简介:颞下颌关节紊乱病用于通过教育手法治疗和治疗性练习来改善。 然而,尽管有证据表明这些患者存在伤害性疼痛,但治疗仍然是局部的。 由于有氧运动和力量运动对慢性肌肉骨骼疼痛具有镇痛作用,我们的目的是研究结合常见的物理治疗方案对颞下颌疾病患者伤害性疼痛的影响。
主要目标:确定有氧运动和力量运动与物理治疗相结合是否比单独的物理治疗更有效地改善颞下颌关节紊乱病受试者的局部和远端压痛阈值(颞肌、咬肌、胸锁乳突肌、上斜方肌、握力器、股四头肌和腓肠肌)疾病和伤害性疼痛。
材料与方法:
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Catalonia
-
Sant Cugat del Vallès、Catalonia、西班牙、08192
- Universitat Internacional de Catalunya
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 牙科医生诊断为肌源性颞下颌关节紊乱病 (DC/TMD)。
- 慢性疼痛(>3个月)
- 伤害性疼痛
- 正屈曲旋转测试
- 身体上能够实现有氧运动和力量运动(功能运动测试)
排除标准:
- 过去三个月有外伤史、颞下颌关节或颈椎骨折史
- 颞下颌关节或颈椎手术史
- 系统性、风湿性、代谢性、神经性、精神性、肺部疾病或肿瘤性恶性疾病
- 禁忌有氧运动的心血管疾病史
- 目前的正畸治疗,磨牙症夹板
- 吸毒、酗酒
- 怀孕
- 每次数据收集前 48 小时内使用镇痛药物
- 过去三个月的物理治疗
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器:物理治疗 (PT)
30分钟物理治疗,包括教育、手法治疗和治疗性运动,同时针对颞下颌关节区和颈椎区域(与实验组相同的方案)。 教育:一系列纠正不良习惯(如副功能)的建议。 手法治疗:
治疗性运动:
|
30分钟的物理治疗,包括在颞下颌和颈椎区域进行教育、手法治疗和治疗性运动(与实验组相同的方案)。
|
|
实验性的:物理治疗与有氧运动 (PT+AE)
物理治疗联合有氧运动:30分钟物理治疗(方案与另一实验组和阳性对照组相同),组合30分钟在自行车测力计上的有氧运动训练。<\/p> 有氧训练将包括:<\/p>
|
30分钟的物理治疗包括教育、手法治疗和在颞下颌区域及颈椎区域的治疗性运动,结合在功率自行车上进行的30分钟有氧运动方案。
|
|
实验性的:物理治疗与力量训练(PT+ST)
物理治疗结合有氧运动:30分钟物理治疗(与另一实验组和活性对照组的方案相同),结合30分钟力量训练(ST)计划。 ST运动包括:
|
30分钟物理治疗,包括教育、手法治疗和治疗性锻炼,针对颞下颌和颈部区域,结合30分钟力量训练计划。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
6 周(最终)和 12 周(后期)时疼痛压力阈值基线的变化
大体时间:基线 - 6 周(最终) - 12 周
|
使用数字海藻计进行双侧测量,对咬肌、颞肌、上斜方肌、SCOM、股四头肌腱、跟腱施加 0.5 kg/cm2/s 的垂直压力。
|
基线 - 6 周(最终) - 12 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
6 周(最终)和 12 周(后期)时下颌功能基线的变化
大体时间:基线 - 1 个月(最终) - 3 个月
|
丰塞卡回忆索引。
10 个三分制问题:0 = 否,5 = 有时,10 = 是;总分从0分良好功能,到100分最差。
|
基线 - 1 个月(最终) - 3 个月
|
|
6 周(最终)和 12 周(后期)时力量基线的变化
大体时间:基线 - 6 周(最终) - 12 周
|
将使用 Jamar 测力计评估握力,最大等长力量,2 次。 将使用数字测力计 ActivForce 评估上斜方肌、股四头肌和腓肠肌的最大力量,最大等长肌力,2 次。 在评估力量之前,将进行 10 分钟的肌肉热身:
|
基线 - 6 周(最终) - 12 周
|
|
第 6 周(最终)和第 12 周(术后)上宫颈 ROM 基线的变化
大体时间:基线 - 6 周(最终) - 12 周
|
使用 CROM 装置进行屈曲旋转测试来评估上颈椎 ROM。
|
基线 - 6 周(最终) - 12 周
|
|
6 周(最终)和 12 周(后期)时中枢敏化基线的变化
大体时间:基线 - 6 周(最终) - 12 周
|
中枢敏化指数:25个项目,从0到100(0-29=亚临床;30-39=轻度;40-59=中度;60-100=极端)
|
基线 - 6 周(最终) - 12 周
|
|
6 周(最终)和 12 周(后期)时的静息心率基线变化
大体时间:基线 - 6 周(最终) - 12 周
|
患者坐 5 分钟休息,然后使用 Polar H10 传感器评估心率。
|
基线 - 6 周(最终) - 12 周
|
|
6 周(最终)和 12 周(后期)时焦虑和抑郁基线的变化
大体时间:基线 - 6 周(最终) - 12 周
|
医院焦虑和抑郁量表:2 个分量表,一个用于焦虑,另一个用于抑郁。
每个量表分数从 0(较差)到 21(最差)
|
基线 - 6 周(最终) - 12 周
|
|
6 周(最终)和 12 周(后期)睡眠质量基线的变化
大体时间:基线 - 6 周(最终) - 12 周
|
匹兹堡睡眠质量指数:满分21; 5为分界点。
|
基线 - 6 周(最终) - 12 周
|
|
第 6 周(最终)和第 12 周(后期)运动恐惧症基线的变化
大体时间:基线 - 6 周(最终) - 12 周
|
坦帕运动恐惧量表:从 10 到 40(李克特量表 4 分:1 = 完全不同意;2 = 不同意;3 = 同意;4 = 完全同意)。
截止时间:23。
|
基线 - 6 周(最终) - 12 周
|
|
6 周(最终)和 12 周(后期)时的依从性
大体时间:6 周(最终)- 12 周
|
尝试调查问卷来评估干预后锻炼的坚持情况。
6 个项目,李克特量表 5 个投注(1 = 完全不同意;2 = 不同意;3 = 中立;4 = 同意;5 = 完全同意)。
从6到30,变化4表示变化。
|
6 周(最终)- 12 周
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.