Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van aërobe en krachtoefeningen op nociplastische pijn bij temporomandibulaire stoornissen

28 april 2026 bijgewerkt door: Flora Dantony, Universitat Internacional de Catalunya

Effecten van aërobe en krachtoefeningen op nociplastische pijn bij patiënten met temporomandibulaire stoornissen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Chronische kaakklachten komen veel voor in de algemene bevolking. Nociplastische pijn lijkt aanwezig te zijn bij deze pathologie, waarbij een overgevoeligheid voor aanraking, druk en beweging wordt waargenomen in zowel lokale als afgelegen gebieden, evenals comorbiditeiten zoals vermoeidheid, slaapstoornissen, moeite om de aandacht te concentreren en geheugenstoornissen. De beste evidence-based behandeling van temporomandibulaire aandoeningen bestaat uit het combineren van onderwijs, manuele therapie en therapeutische oefeningen in zowel de temporomandibulaire als de cervicale regio. Aërobe en krachtoefeningen bleken effectief te zijn bij personen met chronische pijn en nociplastische pijn, omdat ze een hypoalgetisch effect induceerden. Er is echter geen onderzoek gedaan naar de effecten van deze soorten oefeningen bij personen met temporomandibulaire stoornissen en nociplastische pijn. Het doel van het onderzoek is dus om te bepalen of het toevoegen van aerobe of krachtoefeningen aan een effectief fysiotherapieprogramma effectiever is dan fysiotherapie alleen om nociplastische pijn te verbeteren bij personen met kaakklachten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Inleiding: Temporomandibulaire stoornissen worden gebruikt om te verbeteren met educatie, manuele therapie en therapeutische oefeningen. Ondanks het bewijs van nociplastische pijn bij deze patiënten blijven de behandelingen echter lokaal. Omdat aërobe en krachtoefeningen een hypoalgetisch effect hebben bij chronische pijn aan het bewegingsapparaat, willen we de effecten bestuderen in combinatie met een algemeen fysiotherapieprogramma op nociplastische pijn bij patiënten met temporomandibulaire aandoeningen.

Hoofddoel: Bepalen of aerobe oefeningen en krachtoefeningen in combinatie met fysiotherapie effectiever zijn dan alleen fysiotherapie om de lokale en op afstand gelegen drukpijndrempel te verbeteren (temporale, kauwspieren, sternocledomastoïden, bovenste trapezius, handgreep, quadriceps en gastrocnemius) bij personen met temporomandibulair stoornissen en nociplastische pijn.

Materiaal en methoden:

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

51

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Catalonia
      • Sant Cugat del Vallès, Catalonia, Spanje, 08192
        • Universitat Internacional de Catalunya

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van een myogene temporomandibulaire aandoening (DC/TMD) door een tandarts.
  • Chronische pijn (>3 maanden)
  • Nociplastische pijn
  • Positieve flexie-rotatietest
  • Fysiek in staat zijn aërobe en krachtoefeningen te realiseren (functionele bewegingstest)

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van trauma, TMJ of cervicale fracturen in de afgelopen drie maanden
  • Geschiedenis van TMJ of cervicale chirurgie
  • Systemische, reumatische, metabolische, neurologische, psychiatrische, longziekten of kwaadaardige neoplastische aandoeningen
  • Geschiedenis van hart- en vaatziekten die aerobe oefeningen contra-indiceren
  • Huidige orthodontische behandeling, spalken voor bruxisme
  • Drugsverslaving, alcoholisme
  • Zwangerschap
  • Gebruik van pijnstillende medicatie minder dan 48 uur vóór elke gegevensverzameling
  • Fysiotherapiebehandeling gedurende de afgelopen drie maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Fysiotherapie (PT)

30 minuten fysiotherapie met voorlichting, manuele therapie en therapeutische oefening voor zowel de temporomandibulaire als cervicale regio (zelfde programma als de experimentele groepen).

Educatie: een reeks aanbevelingen om ongepast gedrag zoals parafuncties te corrigeren.

Manuele therapie:

  • Bilaterale myofasciale druk van 60'' toegepast op de masseter, temporalis, sternocleidomastoïdeus en bovenste trapeziusspieren.
  • Dorsale glijding van het segment occiput-atlas, uitgevoerd op Graad III intensiteit (3 sets van 30'', met 15'' rust).

Therapeutische oefening:

  • Gecontroleerd openen en sluiten van de kaak: 6 herhalingen met 30'' rust
  • Isometrische oefeningen van de kaak in opening, protrusie en laterale excursie: 3 sets van 10'' voor elke beweging, 15'' rust
  • Diepe nekflexoren training met StabilizerTM biofeedback, zonder contractie van de oppervlakkige spieren: baseline druk op 20 mmHg, voer craniocervicale flexie uit op 22, 24, 26, 28 en 30 mmHg, 10'' per fase).
30 minuten fysiotherapie met educatie, manuele therapie en therapeutische oefeningen in zowel het temporomandibulaire als cervicale gebied (hetzelfde programma als de experimentele groepen).
Experimenteel: <html>Fysiotherapie en aërobe oefening (PT+AE)</html>

Fysiotherapie gecombineerd met aerobe oefening: 30 minuten fysiotherapie (zelfde programma als de andere experimentele groep en de actieve comparator), gecombineerd met een aerobe trainingsprogramma van 30 minuten op een fietsergometer.<br /></p><p>De AE zal bestaan uit:<br /></p><ul><li>Opwarming: Deelnemers fietsten gedurende 5 minuten bij een hartslagreserve (HRR) van 50%.</li><li>Hoofdwerk: Gedurende 24 minuten voerden deelnemers intervaltraining uit, verdeeld over vier intervallen, met 4 minuten bij 85%* van de HRR en 2 minuten herstel bij 50-60% van de HRR in elke cyclus.</li><li><p>Actief herstel: De laatste minuut stelde deelnemers in staat om actief te herstellen bij 50% van de HRR.<br /></p></li><p>*: De waarde van de hogere HHR wordt bereikt door een wekelijkse progressie:</p><li>Week 1: 65% HHR</li><li>Week 2: 70% HHR</li><li>Week 3: 75% HHR</li><li>Week 4: 80% HHR</li><li>Week 5-6: 85% HHR</li></ul><p>De HRR werd berekend met de Karvonen-formule zoals gebruikt in vergelijkbare onderzoeken:<br /></p><p>HRdoel = [HHR x %intensiteit] + HRrust<br /></p><p>HRR = HRmax - HRrust<br />HRmax = 207 - (0,7 x leeftijd)<br /></p><p>HR gemeten met een Polar10-sensor.</p>

30 minuten fysiotherapie met educatie, manuele therapie en therapeutische oefeningen zowel in het temporomandibulaire als cervicale gebied, gecombineerd met een 30 minuten durend aëroob oefenprogramma op een fietsergometer.
Experimenteel: Fysiotherapie en krachttraining (FT+KT)

Fysiotherapie gecombineerd met aerobe training: 30 minuten fysiotherapie (zelfde programma als de andere experimentele groep en de actieve comparator), gecombineerd met een 30 minuten durend krachttraining (ST) programma.

De ST oefening zal bestaan uit:

  • Warming-up (5 min): circuit, 3 sets van: jumping jacks (20''), mountain climbers (20''), abdominal crunch (20''), actief stretchen van de quadriceps (20'').
  • Hoofdwerk: Gedurende 24 minuten een circuit van multiarticulaire oefeningen (lichaamsgewicht). Vier cycli van 4 minuten werk, met 2 minuten rust ertussen. Elke oefening heeft een werktijd van 30'' begeleid door een timer. Intensiteit wordt elke 2 weken (W) verhoogd (hogere moeilijkheidsgraad en snelheid).

    • Lunge: W1-2 bilateraal 10x / W3-4 unilateraal 12x / W5-6 lopend 14x
    • Push up: W1-2 hellend 8x / W3-4 normaal 10x / W5-6 afdalend 10x
    • Squat: W1-2 normaal 10x / W3-4 laterale lunge 12x / W5-6 step up 10x
    • Core: W1-2 front plank 10x / W3-4 up en down plank 12x / W5-6 superman 12x
  • Actief herstel: 1 minuut lopen.
30 minuten fysiotherapie met educatie, manuele therapie en therapeutische oefening ter hoogte van zowel temporomandibulaire als cervicale regio's, gecombineerd met een krachttrainingsprogramma van 30 minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de uitgangswaarde van de pijndrukdrempel na 6 weken (laatste) en 12 weken (post)
Tijdsspanne: Basislijn - 6 weken (definitief) - 12 weken
Bilaterale meting met digitale algometer, waarbij een loodrechte druk van 0,5 kg/cm2/s wordt uitgeoefend op: kauwspieren, temporaal, bovenste trapezius, SCOM, quadricepspees, achillespees.
Basislijn - 6 weken (definitief) - 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de uitgangswaarde van de kaakfunctie na 6 weken (laatste) en 12 weken (post)
Tijdsspanne: Basislijn - 1 maand (definitief) - 3 maanden
Fonseca anamnestische index. 10 vragen met een driepuntsschaal: 0 = nee, 5 = soms en 10 = ja; totaalscore van 0 goed functioneren tot 100 slechtst.
Basislijn - 1 maand (definitief) - 3 maanden
Verandering van uitgangswaarde in sterkte na 6 weken (laatste) en 12 weken (post)
Tijdsspanne: Basislijn - 6 weken (definitief) - 12 weken

De handgreepsterkte wordt 2 keer beoordeeld met een Jamar-dynamometer, maximale isometrische kracht.

De maximale kracht van de bovenste trapezius, quadriceps en gastrocnemius wordt beoordeeld met een digitale ActivForce-dynamometer, maximale isometrische kracht, 2 keer.

Voordat de kracht wordt beoordeeld, wordt een warming-up van de spieren van 10 minuten gedaan:

  • Bovenste trapezius: schouderverhogingen
  • Quadriceps: gehurkt
  • Gastrocnemius: hielverhogingen
  • Handgreep: druk op een bal
Basislijn - 6 weken (definitief) - 12 weken
Verandering van de basislijn in de bovenste cervicale ROM na 6 weken (laatste) en 12 weken (post)
Tijdsspanne: Basislijn - 6 weken (definitief) - 12 weken
Beoordeling van de ROM van het bovenste cervicale deel door de flexie-rotatietest uit te voeren met een CROM-apparaat.
Basislijn - 6 weken (definitief) - 12 weken
Verandering van uitgangswaarde bij centrale sensitisatie na 6 weken (laatste) en 12 weken (post)
Tijdsspanne: Basislijn - 6 weken (definitief) - 12 weken
Centrale sensitisatie-index: 25 items, van 0 tot 100 (0-29=subklinisch; 30-39=mild; 40-59=matig; 60-100=extreem)
Basislijn - 6 weken (definitief) - 12 weken
Verandering van basislijn in rusthartslag na 6 weken (laatste) en 12 weken (post)
Tijdsspanne: Basislijn - 6 weken (definitief) - 12 weken
De patiënt blijft 5 minuten zitten om te rusten, waarna de hartslag wordt gemeten met een Polar H10-sensor.
Basislijn - 6 weken (definitief) - 12 weken
Verandering van uitgangswaarde bij angst en depressie na 6 weken (laatste) en 12 weken (post)
Tijdsspanne: Basislijn - 6 weken (definitief) - 12 weken
Ziekenhuisangst- en depressieschaal: 2 subschalen, één voor angst en de andere voor depressie. Elke schaalscore loopt van 0 (minder) tot 21 (slechtste)
Basislijn - 6 weken (definitief) - 12 weken
Verandering van de basislijn in slaapkwaliteit na 6 weken (laatste) en 12 weken (post)
Tijdsspanne: Basislijn - 6 weken (definitief) - 12 weken
Pittsburgh Sleep Quality Index: maximale score van 21; 5 is het afkappunt.
Basislijn - 6 weken (definitief) - 12 weken
Verandering van de uitgangssituatie bij kinesiofobie na 6 weken (laatste) en 12 weken (post)
Tijdsspanne: Basislijn - 6 weken (definitief) - 12 weken
Tampa-schaal van kinesiofobie: van 10 tot 40 (Likert-schaal 4 punten: 1 = helemaal niet mee eens; 2 = niet mee eens; 3 = mee eens; 4 = helemaal mee eens). Cut-off: 23.
Basislijn - 6 weken (definitief) - 12 weken
Therapietrouw na 6 weken (laatste) en 12 weken (post)
Tijdsspanne: 6 weken (definitief) - 12 weken
POG een vragenlijst om de naleving van de oefeningen na de interventie te evalueren. 6 items, Likertschaal 5 punten (1 = helemaal mee oneens; 2 = mee oneens; 3 = neutraal; 4 = mee eens; 5 = helemaal mee eens). Van 6 naar 30 duidt een verandering van 4 op een verandering.
6 weken (definitief) - 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 september 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren