Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aerobisen ja voimaharjoituksen vaikutukset nokiplastiseen kipuun temporomandibulaarisissa häiriöissä

tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Flora Dantony, Universitat Internacional de Catalunya

Aerobisen ja voimaharjoituksen vaikutukset nokiplastiseen kipuun potilailla, joilla on temporomandibulaarisia häiriöitä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Krooniset temporomandibulaariset häiriöt ovat yleisiä väestössä. Nokiplastista kipua näyttää esiintyvän tässä patologiassa, ja yliherkkyyttä kosketukselle, paineelle ja liikkeelle havaitaan sekä paikallisilla että syrjäisillä alueilla, kuten myös muita sairauksia, kuten väsymys, unihäiriöt, keskittymisvaikeudet ja muistihäiriöt. Paras näyttöön perustuva temporomandibulaaristen häiriöiden hoito koostuu koulutuksen, manuaalisen terapian ja terapeuttisen harjoittelun yhdistämisestä sekä temporomandibulaarisella että kohdunkaulan alueella. Aerobiset ja voimaharjoitukset osoittautuivat tehokkaiksi potilailla, joilla oli kroonista kipua ja nokiplastista kipua, koska ne aiheuttivat hypoalgeettisen vaikutuksen. Kuitenkaan ei ole tutkittu näiden harjoittelutyyppien vaikutuksia henkilöillä, joilla on temporomandibulaarisia häiriöitä ja nokiplastista kipua. Siten tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko aerobisen tai voimaharjoituksen lisääminen tehokkaaseen fysioterapiaohjelmaan tehokkaampaa kuin pelkkä fysioterapia parantamaan nokiplastista kipua potilailla, joilla on temporomandibulaarisia häiriöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto: Temporomandibulaarisia sairauksia parannetaan manuaalisen terapian ja terapeuttisen harjoittelun avulla. Huolimatta todisteista näiden potilaiden nokiplastisesta kivusta, hoidot pysyvät paikallisina. Koska aerobisella ja voimaharjoituksella on hypoalgeettinen vaikutus kroonisessa tuki- ja liikuntaelinkivussa, pyrimme tutkimaan yhteisen fysioterapiaohjelman vaikutuksia nokiplastiseen kipuun potilailla, joilla on temporomandibulaarisia häiriöitä.

Päätavoite: Selvitä, ovatko aerobinen harjoittelu ja voimaharjoittelu yhdistettynä fysioterapiaan tehokkaampia kuin pelkkä fysioterapia paikallisen ja kaukopaineen kipukynnyksen parantamiseksi (ohenlihakset, pureskelulihakset, sternocledomastoids, ylempi trapezius, kädensija, nelipäinen ja gastrocnemius) potilailla, joilla on temporomandibulaarinen lihas häiriöt ja nokiplastinen kipu.

Materiaali ja menetelmät:

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Catalonia
      • Sant Cugat del Vallès, Catalonia, Espanja, 08192
        • Universitat Internacional de Catalunya

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Hammaslääkärin myogeenisen temporomandibulaarisen häiriön (DC/TMD) diagnoosi.
  • Krooninen kipu (> 3 kuukautta)
  • Nokiplastinen kipu
  • Positiivinen taivutuskiertotesti
  • Pystyy fyysisesti toteuttamaan aerobista ja voimaharjoitusta (toiminnallinen liiketesti)

Poissulkemiskriteerit:

  • Trauma, TMJ tai kohdunkaulan murtuma historiassa viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • TMJ tai kohdunkaulan leikkaushistoria
  • Systeemiset, reumaattiset, metaboliset, neurologiset, psykiatriset, keuhkosairaudet tai pahanlaatuiset kasvaimet
  • Aiemmat sydän- ja verisuonitaudit, jotka ovat aerobisen harjoittelun vasta-aiheisia
  • Nykyinen oikomishoito, lastat bruksismiin
  • Huumeriippuvuus, alkoholismi
  • Raskaus
  • Kipulääkityksen käyttö alle 48 tuntia ennen jokaista tiedonkeruuta
  • Fysioterapiahoito viimeisen kolmen kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Fysioterapia (FT)

30 minuuttia fysioterapiaa, johon sisältyy ohjausta, manuaalista terapiaa ja terapeuttista harjoittelua sekä temporomandibulaarialueella että kaularangan alueella (sama ohjelma kuin koeryhmillä).

Ohjaus: sarja suosituksia epäasianmukaisten käytösten, kuten parafunktioiden, korjaamiseksi.

Manuaalinen terapia:

  • Bilateraalinen myofaskiaalinen paine (60'') kohdistettuna massaeter-, temporalis-, sternocleidomastoideus- ja ylempään trapezius-lihakseen.
  • Okkipitaali-atlas -segmentin dorsaalinen liukuminen, suoritettuna intensiteetillä Grade III (3 sarjaa, kukin 30'', 15'' lepo).

Terapeuttinen harjoittelu:

  • Leuan hallittu avaus ja sulkeminen: 6 toistoa, 30'' lepo.
  • Leuan isometriset harjoitukset avaus-, protraktio- ja lateraaliekskursiosuunnissa: 3 sarjaa, kukin 10'' kullekin liikkeelle, 15'' lepo.
  • Syvien kaulan koukistajien harjoittelu StabilizerTM-biofeedbackin avulla pintalihaksia supistamatta: lähtöpaine 20 mmHg, suorita kraniokervikaalinen fleksio paineilla 22, 24, 26, 28 ja 30 mmHg, 10'' kullakin tasolla.
Muut: Fysioterapia
30 minuuttia fysioterapiaa, johon sisältyy ohjausta, manuaalista terapiaa ja terapeuttista harjoittelua sekä leukanivel- että kaularangan alueella (sama ohjelma kuin koeryhmillä).
Kokeellinen: Physical Therapy and Aerobic Exercise (PT+AE)

Fysioterapia yhdistettynä aerobiseen harjoitteluun: 30 minuuttia fysioterapiaa (sama ohjelma kuin muulla koekuntaryhmällä ja aktiivisella vertailuryhmällä) yhdistettynä 30 minuutin aerobiseen harjoitusohjelmaan polkupyöräergometrillä.

Aerobinen harjoittelu koostuu seuraavista osista:

  • Lämmittely: Osallistujat polkivat 5 minuuttia sykereservillä (HRR) 50%.
  • Päätyö: 24 minuutin ajan osallistujat suorittivat intervalliharjoittelua, joka oli jaettu neljään intervalliin, joissa kussakin oli 4 minuuttia 85 %:n* HRR:stä ja 2 minuuttia palautumista 50–60 %:n HRR:stä.

  • Aktiivinen palautuminen: Viimeinen minuutti salli osallistujien harjoittaa aktiivista palautumista 50 %:n HRR:stä.

    *: Korkeampi HHR-arvo saavutetaan viikoittaisella progressiolla:

    • Viikko 1: 65 % HHR
    • Viikko 2: 70 % HHR
    • Viikko 3: 75 % HHR
    • Viikko 4: 80 % HHR
    • Viikko 5–6: 85 % HHR

    HRR laskettiin käyttäen Karvonin kaavaa, jota on käytetty vastaavissa tutkimuksissa:

    HTtavoite = [HHR x %intensiteetti] + HSlepo

    HRR = HRmax - HRlepo
    HRmax = 207 - (0,7 x ikä)

    HR arvioitiin Polar10-anturin avulla.
Muut: Fysioterapia ja aerobinen liikunta
30 minuuttia fysioterapiaa, joka sisältää ohjausta, manuaalista terapiaa ja terapeuttista harjoittelua sekä temporomandibulaarisella että kohdunkaulan alueella, yhdistettynä 30 minuutin aerobiseen harjoitusohjelmaan polkupyöräergometrillä.
Kokeellinen: Fysioterapia ja voimaharjoittelu (PT+ST)

Fysioterapia yhdistettynä aerobiseen harjoitteluun: 30 minuuttia fysioterapiaa (sama ohjelma kuin toisella koeryhmällä ja aktiivisella vertailuryhmällä) yhdistettynä 30 minuutin voimaharjoitteluohjelmaan (ST).

ST-harjoittelu koostuu seuraavasta:

  • Lämmittely (5'): piiri, 3 sarjaa: hyppyjä (20''), vuorikiipeilyä (20''), vatsalihasrutistuksia (20''), aktiivista venytystä reiden etuosaan (20'').

  • Päätyö: 24 minuuttia, moninivelharjoitusten piiri (oman kehon painolla). Neljä 4 minuutin työjaksoa, joiden välissä 2 minuutin tauko. Jokainen harjoitus kestää 30 sekuntia ohjattuna ajastimella. Intensiteettiä lisätään 2 viikon (V) välein (vaikeampi ja nopeampi).

    • Syöksy: V1-2 bilateraalinen 10x / V3-4 unilateraalinen 12x / V5-6 kävelevä 14x
    • Etunojapunnerrus: V1-2 kallistettu 8x / V3-4 normaali 10x / V5-6 alaspäin kallistettu 10x
    • Kyykky: V1-2 normaali 10x / V3-4 lateraalinen syöksy 12x / V5-6 askelkyykky 10x
    • Keskivartalo: V1-2 etulankku 10x / V3-4 ylösalaslankku 12x / V5-6 supermies 12x
  • Aktiivinen palautus: Kävelyä 1 minuutin ajan.
Muut: Fysioterapia ja voimaharjoittelu
30 minuuttia fysioterapiaa, johon sisältyy ohjausta, manuaalista terapiaa ja terapeuttista harjoittelua sekä temporomandibulaarisella että kohdunkaulan alueella, yhdistettynä 30 minuutin voimaharjoitteluohjelmaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupainekynnyksen lähtötason muutos 6 viikon (lopullinen) ja 12 viikon (jälkeinen) kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötaso - 6 viikkoa (lopullinen) - 12 viikkoa
Kaksipuolinen mittaus digitaalisella algometrillä, kohtisuoralla paineella 0,5 kg/cm2/s: pureskelu, ajallinen, ylempi trapetsi, SCOM, nelipäinen jänne, akillesjänne.
Lähtötaso - 6 viikkoa (lopullinen) - 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leuan toiminnan lähtötilanteen muutos 6 viikon (lopullinen) ja 12 viikon (jälkeinen) kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 1 kuukausi (lopullinen) - 3 kuukautta
Fonsecan anamnestinen indeksi. 10 kysymystä kolmipisteasteikolla: 0 = ei, 5 = joskus ja 10 = kyllä; kokonaispistemäärä 0 hyvästä toiminnasta 100 huonoimpaan.
Lähtötilanne - 1 kuukausi (lopullinen) - 3 kuukautta
Perustason muutos vahvuudessa 6 viikon (lopullinen) ja 12 viikon (jälkeinen) kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötaso - 6 viikkoa (lopullinen) - 12 viikkoa

Kädensijan vahvuus arvioidaan Jamar-dynamometrillä, maksimi isometrinen lujuus, 2 kertaa.

Puolisuunnikkaan yläosan, nelipäisen ja gastrocnemius-lihaksen maksimivoimakkuus mitataan digitaalisella dynamometrillä ActivForce, suurin isometrinen vahvuus, 2 kertaa.

Ennen voiman mittaamista tehdään 10 minuutin lihaslämmittely:

  • Ylempi puolisuunnikas: hartioiden kohoumat
  • Nelipää: kyykky
  • Gastrocnemius: kantapään nousut
  • Kädensija: paina palloa
Lähtötaso - 6 viikkoa (lopullinen) - 12 viikkoa
Lähtötilan muutos Upper Cervical ROM:issa 6 viikon (lopullinen) ja 12 viikon (jälkeinen) kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötaso - 6 viikkoa (lopullinen) - 12 viikkoa
Kohdunkaulan ylemmän ROM:n arviointi Flexion Rotation Testin suorittamisessa CROM-laitteella.
Lähtötaso - 6 viikkoa (lopullinen) - 12 viikkoa
Perustason muutos keskusherkistymisessä 6 viikon (lopullinen) ja 12 viikon (jälkeinen) kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötaso - 6 viikkoa (lopullinen) - 12 viikkoa
Keskiherkkyysindeksi: 25 kohdetta, 0-100 (0-29 = alaklinikka; 30-39 = lievä; 40-59 = kohtalainen; 60-100 = äärimmäinen)
Lähtötaso - 6 viikkoa (lopullinen) - 12 viikkoa
Leposykkeen lähtötason muutos 6 viikon (lopullinen) ja 12 viikon (jälkeinen) kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötaso - 6 viikkoa (lopullinen) - 12 viikkoa
Potilas lepää 5 minuuttia, minkä jälkeen syke mitataan Polar H10 -sensorilla.
Lähtötaso - 6 viikkoa (lopullinen) - 12 viikkoa
Ahdistuneisuuden ja masennuksen lähtötilanteen muutos 6 viikon (viimeinen) ja 12 viikon (jälkeinen) kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötaso - 6 viikkoa (lopullinen) - 12 viikkoa
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko: 2 alaasteikkoa, yksi ahdistukselle ja toinen masennukselle. Jokainen asteikkopiste on 0 (vähemmän) 21 (huonoin)
Lähtötaso - 6 viikkoa (lopullinen) - 12 viikkoa
Perustason muutos unenlaadussa 6 viikon (lopullinen) ja 12 viikon (jälkeinen) kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötaso - 6 viikkoa (lopullinen) - 12 viikkoa
Pittsburghin unen laatuindeksi: maksimipistemäärä 21; 5 on rajapiste.
Lähtötaso - 6 viikkoa (lopullinen) - 12 viikkoa
Kinesiofobian lähtötilanteen muutos 6 viikon (lopullinen) ja 12 viikon (jälkeinen) kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötaso - 6 viikkoa (lopullinen) - 12 viikkoa
Kinesiofobian Tampan asteikko: 10-40 (Likert-asteikko 4 pistettä: 1 = täysin eri mieltä; 2 = eri mieltä; 3 = samaa mieltä; 4 = täysin samaa mieltä). Katkaisu: 23.
Lähtötaso - 6 viikkoa (lopullinen) - 12 viikkoa
Sitoutuminen 6 viikon (lopullinen) ja 12 viikon (posti) kohdalla
Aikaikkuna: 6 viikkoa (lopullinen) - 12 viikkoa
YRITÄ kyselylomake harjoitusten noudattamisen arvioimiseksi intervention jälkeen. 6 kohtaa, Likert-asteikko 5 pistettä (1 = täysin eri mieltä; 2 = eri mieltä; 3 = neutraali; 4 = samaa mieltä; 5 = täysin samaa mieltä). 6:sta 30:een, muutos 4 tarkoittaa muutosta.
6 viikkoa (lopullinen) - 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitat Internacional de Catalunya

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FIS-2024-05

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa