Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń aerobowych i siłowych na ból nocyplastyczny w zaburzeniach skroniowo-żuchwowych

28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Flora Dantony, Universitat Internacional de Catalunya

Wpływ ćwiczeń aerobowych i siłowych na ból nocyplastyczny u pacjentów z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi: randomizowane badanie kontrolowane.

Przewlekłe zaburzenia skroniowo-żuchwowe są powszechne w populacji ogólnej. Wydaje się, że w tej patologii występuje ból nocyplastyczny z nadwrażliwością na dotyk, nacisk i ruch obserwowaną zarówno w obszarach lokalnych, jak i odległych, a także choroby współistniejące, takie jak zmęczenie, zaburzenia snu, trudności w skupieniu uwagi i zaburzenia pamięci. Najlepsze, oparte na dowodach metody leczenia schorzeń skroniowo-żuchwowych polegają na połączeniu edukacji, terapii manualnej i ćwiczeń terapeutycznych zarówno w obszarze skroniowo-żuchwowym, jak i szyjnym. Wykazano, że ćwiczenia aerobowe i siłowe są skuteczne u osób z bólem przewlekłym i bólem nocyplastycznym, wywołując efekt hipoalgetyczny. Jednakże nie przeprowadzono badań dotyczących skutków tego rodzaju ćwiczeń u osób z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi i bólem nocyplastycznym. Zatem celem badania jest określenie, czy dodanie ćwiczeń aerobowych lub siłowych do skutecznego programu fizjoterapii jest skuteczniejsze niż sama fizjoterapia w łagodzeniu bólu nocyplastycznego u osób z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Zaburzenia skroniowo-żuchwowe stosowane w leczeniu poprzez terapię manualną i ćwiczenia terapeutyczne. Jednakże pomimo dowodów na ból nocyplastyczny u tych pacjentów, metody leczenia pozostają miejscowe. Ponieważ ćwiczenia aerobowe i siłowe mają działanie hipoalgetyczne w przewlekłym bólu mięśniowo-szkieletowym, naszym celem jest zbadanie wpływu w połączeniu z powszechnym programem fizjoterapii na ból nocyplastyczny u pacjentów ze schorzeniami skroniowo-żuchwowymi.

Cel główny: Określenie, czy ćwiczenia aerobowe i siłowe w połączeniu z fizjoterapią są skuteczniejsze niż sama fizjoterapia w poprawie progu bólu miejscowego i odległego ucisku (skroniowe, żwacze, mostkowo-obojczykowo-sutkowe, mięsień czworoboczny górny, uścisk dłoni, mięsień czworogłowy uda i mięsień brzuchaty łydki) u osób z chorobą skroniowo-żuchwową zaburzenia i ból nocyplastyczny.

Materiał i metody:

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Catalonia
      • Sant Cugat del Vallès, Catalonia, Hiszpania, 08192
        • Universitat Internacional de Catalunya

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Diagnoza miogennej choroby skroniowo-żuchwowej (DC/TMD) przez odontologa.
  • Przewlekły ból (> 3 miesiące)
  • Ból nocyplastyczny
  • Pozytywny test rotacji zgięcia
  • Być w stanie fizycznie wykonywać ćwiczenia aerobowe i siłowe (funkcjonalny test ruchu)

Kryteria wykluczenia:

  • Historia urazów, stawów skroniowo-żuchwowych lub złamania szyjki macicy w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Historia operacji TMJ lub szyjki macicy
  • Choroby ogólnoustrojowe, reumatyczne, metaboliczne, neurologiczne, psychiatryczne, płucne czy nowotwory złośliwe
  • Historia chorób układu krążenia stanowiących przeciwwskazanie do ćwiczeń aerobowych
  • Aktualne leczenie ortodontyczne, szyny na bruksizm
  • Narkomania, alkoholizm
  • Ciąża
  • Stosowanie leków przeciwbólowych na mniej niż 48 godzin przed każdym zebraniem danych
  • Zabieg fizjoterapeutyczny w ciągu ostatnich trzech miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Fizjoterapia (FT)

30 minut fizjoterapii z edukacją, terapią manualną i ćwiczeniami terapeutycznymi w obrębie stawów skroniowo-żuchwowych oraz odcinka szyjnego kręgosłupa (ten sam program co w grupach eksperymentalnych).

Edukacja: seria zaleceń dotyczących korekcji nieprawidłowych zachowań, takich jak parafunkcje.

Terapia manualna:

  • Obustronny ucisk mięśniowo-powięziowy trwający 60'' na mięśnie żwacze, skroniowe, mostkowo-obojczykowo-sutkowe oraz górne części mięśnia czworobocznego.
  • Poślizg grzbietowy segmentu potyliczno-atlasowego, wykonywany z intensywnością III stopnia (3 serie po 30'' z 15'' przerwy).

Ćwiczenia terapeutyczne:

  • Kontrolowane otwieranie i zamykanie żuchwy: 6 powtórzeń z 30'' przerwy
  • Izometryczne ćwiczenia żuchwy w otwieraniu, wysunięciu i ruchu bocznym: 3 serie po 10'' dla każdego ruchu, 15'' przerwy
  • Trening głębokich zginaczy szyi z użyciem biofeedbacku StabilizerTM, bez napinania mięśni powierzchownych: ciśnienie wyjściowe 20 mmHg, wykonywać zgięcie szyjno-czaszkowe na poziomie 22, 24, 26, 28 i 30 mmHg, 10'' na etap).
Inny: Fizjoterapia
30 minut fizjoterapii z edukacją, terapią manualną i ćwiczeniami terapeutycznymi w okolicy stawów skroniowo-żuchwowych oraz szyi (taki sam program jak w grupach eksperymentalnych).
Eksperymentalny: Fizjoterapia i Ćwiczenia Aerobowe (PT+AE)

Fizjoterapia połączona z ćwiczeniami aerobowymi: 30 minut fizjoterapii (ten sam program, co w pozostałej grupie eksperymentalnej i komparatorze aktywnym), połączone z 30-minutowym programem ćwiczeń aerobowych na ergometrze rowerowym.

Ćwiczenia aerobowe będą się składać z:

  • Rozgrzewka: Uczestnicy pedałowali przez 5 minut przy rezerwie częstotliwości skurczów serca (HRR) wynoszącej 50%.
  • Główna część: Przez 24 minuty uczestnicy wykonywali ćwiczenia interwałowe podzielone na cztery interwały, z 4 minutami przy 85%* HRR i 2 minutami regeneracji przy 50-60% HRR w każdym cyklu.

  • Aktywna regeneracja: Ostatnia minuta pozwalała uczestnikom na aktywną regenerację przy 50% HRR.

    *: Wartość wyższej HRR będzie osiągana poprzez tygodniową progresję:

  • Tydzień 1: 65% HRR
  • Tydzień 2: 70% HRR
  • Tydzień 3: 75% HRR
  • Tydzień 4: 80% HRR
  • Tydzień 5-6: 85% HRR

HRR obliczono za pomocą wzoru Karvonena stosowanego w podobnych badaniach:

HRcel = [HRR x %intensywności] + HRspoczynek

HRR = HRmax - HRspoczynek HRmax = 207 - (0.7 x wiek)

HR oceniano za pomocą czujnika Polar10.
Inny: Fizjoterapia i ćwiczenia aerobowe
30 minut fizjoterapii z edukacją, terapią manualną i ćwiczeniami terapeutycznymi zarówno w obrębie stawów skroniowo-żuchwowych, jak i odcinka szyjnego kręgosłupa, połączona z 30-minutowym programem ćwiczeń aerobowych na cykloergometrze.
Eksperymentalny: Fizjoterapia i ćwiczenia siłowe (PT+ST)

Fizjoterapia połączona z ćwiczeniami aerobowymi: 30 minut fizjoterapii (taki sam program jak w drugiej grupie eksperymentalnej i grupie aktywnego komparatora), połączone z 30-minutowym programem ćwiczeń siłowych (ST).

Ćwiczenia ST będą składać się z:

  • Rozgrzewka (5'): obwód, 3 serie: pajacyki (20''), wspinaczka górska (20''), brzuszki (20''), aktywne rozciąganie mięśnia czworogłowego (20'').

  • Główna praca: Przez 24 min, obwód ćwiczeń wielostawowych (masa własnego ciała). Cztery cykle po 4' pracy, z 2' odpoczynku między nimi. Każde ćwiczenie będzie miało czas pracy 30'' kierowany minutnikiem. Intensywność będzie zwiększana co 2 tygodnie (W) (większa trudność i prędkość).

    • Wykrok: W1-2 obustronny 10x / W3-4 jednostronny 12x / W5-6 chód 14x
    • Pompka: W1-2 nachylona 8x / W3-4 normalna 10x / W5-6 opadająca 10x
    • Przysiad: W1-2 normalny 10x / W3-4 wykrok boczny 12x / W5-6 wejście na podwyższenie 10x
    • Core: W1-2 deska przodem 10x / W3-4 deska z unoszeniem 12x / W5-6 superman 12x
  • Aktywna regeneracja: spacer przez 1 min.
Inny: Fizjoterapia i Ćwiczenia Siłowe
30 minut fizjoterapii obejmującej edukację, terapię manualną i ćwiczenia terapeutyczne w obrębie stawów skroniowo-żuchwowych i odcinka szyjnego, w połączeniu z 30-minutowym programem ćwiczeń siłowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wartości wyjściowej progu ciśnienia bólu po 6 tygodniach (końcowa) i 12 tygodniach (po)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa – 6 tygodni (końcowa) – 12 tygodni
Pomiar obustronny algometrem cyfrowym, przykładając prostopadły nacisk 0,5 kg/cm2/s na: żwacz, skroniowy, górny mięsień czworoboczny, SCOM, ścięgno mięśnia czworogłowego uda, ścięgno Achillesa.
Wartość wyjściowa – 6 tygodni (końcowa) – 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wartości wyjściowej funkcji szczęki po 6 tygodniach (końcowo) i 12 tygodniach (po)
Ramy czasowe: Wartość bazowa – 1 miesiąc (końcowa) – 3 miesiące
Indeks anamnestyczny Fonseca. 10 pytań z trzypunktową skalą: 0 = nie, 5 = czasami i 10 = tak; całkowity wynik od 0 dobrej funkcji do 100 najgorszej.
Wartość bazowa – 1 miesiąc (końcowa) – 3 miesiące
Zmiana wartości wyjściowej siły po 6 tygodniach (końcowa) i 12 tygodniach (po)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa – 6 tygodni (końcowa) – 12 tygodni

Siła chwytu dłoni będzie oceniana na dynamometrze Jamar, maksymalna siła izometryczna, 2 razy.

Maksymalna siła górnego mięśnia czworobocznego, mięśnia czworogłowego i mięśnia brzuchatego łydki będzie oceniana za pomocą cyfrowego dynamometru ActivForce, maksymalna siła izometryczna, 2 razy.

Przed oceną siły zostanie przeprowadzona 10-minutowa rozgrzewka mięśni:

  • Górny trapez: uniesienia ramion
  • Mięsak czworogłowy: przysiad
  • Brzuchaty łydki: uniesienie pięt
  • Chwyt: naciśnij piłkę
Wartość wyjściowa – 6 tygodni (końcowa) – 12 tygodni
Zmiana wartości wyjściowej ROM górnej części szyjki macicy po 6 tygodniach (końcowe) i 12 tygodniach (po)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa – 6 tygodni (końcowa) – 12 tygodni
Ocena ROM górnej części szyjki macicy poprzez wykonanie testu rotacji zgięcia za pomocą urządzenia CROM.
Wartość wyjściowa – 6 tygodni (końcowa) – 12 tygodni
Zmiana wartości wyjściowej uczulenia ośrodkowego po 6 tygodniach (końcowe) i 12 tygodniach (po)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa – 6 tygodni (końcowa) – 12 tygodni
Centralny wskaźnik uczulenia: 25 pozycji, od 0 do 100 (0-29=subkliniczny; 30-39=łagodny; 40-59=umiarkowany; 60-100=skrajny)
Wartość wyjściowa – 6 tygodni (końcowa) – 12 tygodni
Zmiana wartości wyjściowej tętna spoczynkowego po 6 tygodniach (końcowa) i 12 tygodniach (po)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa – 6 tygodni (końcowa) – 12 tygodni
Pacjent siedzi przez 5 minut, aby odpocząć, a następnie ocenia tętno za pomocą czujnika Polar H10.
Wartość wyjściowa – 6 tygodni (końcowa) – 12 tygodni
Zmiana wartości wyjściowych w zakresie lęku i depresji po 6 tygodniach (końcowe) i 12 tygodni (po)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa – 6 tygodni (końcowa) – 12 tygodni
Szpitalna Skala Lęku i Depresji: 2 podskale, jedna dla lęku, druga dla depresji. Każdy wynik w skali wynosi od 0 (mniej) do 21 (najgorszy)
Wartość wyjściowa – 6 tygodni (końcowa) – 12 tygodni
Zmiana wartości wyjściowej jakości snu po 6 tygodniach (końcowa) i 12 tygodniach (po)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa – 6 tygodni (końcowa) – 12 tygodni
Wskaźnik jakości snu w Pittsburghu: maksymalny wynik 21; 5 to punkt odcięcia.
Wartość wyjściowa – 6 tygodni (końcowa) – 12 tygodni
Zmiana wartości wyjściowej w kinezjofobii po 6 tygodniach (końcowe) i 12 tygodniach (po)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa – 6 tygodni (końcowa) – 12 tygodni
Skala kinezjofobii Tampy: od 10 do 40 (skala Likerta 4 punkty: 1 = całkowicie się nie zgadzam; 2 = nie zgadzam się; 3 = zgadzam się; 4 = całkowicie się zgadzam). Przerwa: 23.
Wartość wyjściowa – 6 tygodni (końcowa) – 12 tygodni
Przestrzeganie po 6 tygodniach (końcowe) i 12 tygodniach (po)
Ramy czasowe: 6 tygodni (końcowe) - 12 tygodni
Kwestionariusz ATTEMPT do oceny przestrzegania ćwiczeń po interwencji. 6 pozycji, skala Likerta z 5 punktami (1 = całkowicie się nie zgadzam, 2 = nie zgadzam się, 3 = neutralnie, 4 = zgadzam się, 5 = całkowicie się zgadzam). Od 6 do 30 zmiana o 4 oznacza zmianę.
6 tygodni (końcowe) - 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitat Internacional de Catalunya

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FIS-2024-05

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj