- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06584526
측두하악 장애의 유생성 통증에 대한 유산소 운동과 근력 운동의 효과
측두하악 장애 환자의 유형성 통증에 대한 유산소 운동과 근력 운동의 효과: 무작위 대조 시험.
연구 개요
상태
상세 설명
서론: 턱관절 장애는 교육용 도수치료와 치료적 운동을 통해 개선하는데 사용됩니다. 그러나 이러한 환자들에게서 발생성 통증이 있다는 증거에도 불구하고 치료법은 여전히 국소적입니다. 유산소 운동과 근력 운동은 만성 근골격계 통증에 대한 통각저하 효과가 있기 때문에 악관절 질환 환자의 유형성 통증에 대한 일반적인 물리치료 프로그램과의 병용 효과를 연구하는 것을 목표로 합니다.
주요 목표: 측두하악골 환자의 국소 및 원격 압박 통증 역치(측두근, 교근, 흉쇄유돌근, 상부 승모근, 손잡이, 대퇴사두근 및 비복근)를 개선하기 위해 물리 치료와 결합된 유산소 운동 및 근력 운동이 물리 치료 단독보다 더 효과적인지 확인합니다. 장애 및 결절성 통증.
재료 및 방법:
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Catalonia
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Sant Cugat del Vallès, Catalonia, 스페인, 08192
- Universitat Internacional de Catalunya
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 치과의사가 근원성 측두하악 장애(DC/TMD)를 진단합니다.
- 만성통증 (>3개월)
- 결절성 통증
- 포지티브 굴곡 회전 테스트
- 유산소운동과 근력운동을 신체적으로 구현할 수 있어야 함(기능적 움직임 검사)
제외 기준:
- 지난 3개월간 외상, TMJ 또는 경추 골절 병력
- TMJ 또는 자궁 경부 수술의 병력
- 전신성, 류마티스성, 대사성, 신경학적, 정신질환, 폐질환 또는 악성 종양
- 유산소 운동을 금기시하는 심혈관 질환의 병력
- 현재 치아교정치료, 갈갈이용 부목
- 약물중독, 알코올중독
- 임신
- 각 데이터 수집 전 48시간 이내에 진통제 사용
- 지난 3개월 동안의 물리치료 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 물리 치료(PT)
30분의 물리치료: 교육, 도수치료 및 치료적 운동을 측두하악부와 경부 모두에 적용(실험군과 동일한 프로그램). 교육: 악습관과 같은 부적절한 행동을 교정하기 위한 일련의 권장 사항. 도수치료:
치료적 운동:
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악관절 및 경추 부위 모두에서 교육, 수기 요법 및 치료 운동을 포함한 30분간의 물리 치료 (실험군과 동일한 프로그램).
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실험적: 물리 치료와 유산소 운동 (PT+AE)
물리 치료와 유산소 운동의 결합: 30분의 물리 치료(다른 실험 그룹 및 활동성 대조군과 동일한 프로그램)와 사이클 에르고미터에서 30분 유산소 운동 프로그램을 결합합니다. 유산소 운동(AE)은 다음과 같이 구성됩니다:
HRR은 유사한 연구에서 사용된 Karvonen 공식을 사용하여 계산되었습니다: 목표 HR = [HRR x %강도] + 안정 시 HR HRR = 최대 HR - 안정 시 HR 최대 HR = 207 - (0.7 x 나이) HR은 Polar10 센서로 측정되었습니다. |
30분간의 물리 치료(교육, 도수 치료 및 측두하악 및 경추 부위에 대한 치료 운동 포함)와 30분간의 사이클 에르고미터를 이용한 유산소 운동 프로그램이 결합되었습니다.
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실험적: 물리치료 및 근력 운동 (PT+ST)
물리치료와 유산소 운동의 결합: 30분의 물리치료(다른 실험군 및 활성 대조군과 동일한 프로그램)와 30분의 근력 운동(ST) 프로그램으로 구성됩니다. 근력 운동은 다음으로 구성됩니다:
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30분간의 물리치료(교육, 도수치료, 치료적 운동을 포함하며 측두하악 및 경추 부위 모두에 적용)와 30분간의 근력 강화 운동 프로그램을 결합한 치료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6주(최종) 및 12주(후)의 통증 역치 기준선 변경
기간: 기준 - 6주(최종) - 12주
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교근, 관자놀이, 상부 승모근, SCOM, 대퇴사두근 힘줄, 아킬레스 힘줄에 0.5kg/cm2/s의 수직 압력을 가하여 디지털 측량계로 양측 측정.
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기준 - 6주(최종) - 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6주(최종) 및 12주(후)에 턱 기능의 기준선 변화
기간: 기준 - 1개월(최종) - 3개월
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폰세카 기억소거 색인.
3점 척도의 10개 질문: 0 = 아니요, 5 = 가끔, 10 = 예; 총점은 좋은 기능 0점부터 최악의 기능 100점까지입니다.
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기준 - 1개월(최종) - 3개월
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6주(최종) 및 12주(후)의 근력 기준 변화
기간: 기준 - 6주(최종) - 12주
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손잡이 강도는 Jamar 동력계를 사용하여 최대 등척성 강도를 2회 평가합니다. 상부 승모근, 대퇴사두근 및 비복근의 최대 근력은 디지털 동력계 ActivForce를 사용하여 최대 아이소메트릭 근력, 2회 평가됩니다. 근력을 평가하기 전에 근육을 10분간 워밍업합니다.
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기준 - 6주(최종) - 12주
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6주(최종) 및 12주(후)에 상부 경추 ROM의 기준선 변화
기간: 기준 - 6주(최종) - 12주
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CROM 장치를 사용하여 굴곡 회전 테스트를 수행하여 상부 경추 ROM을 평가합니다.
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기준 - 6주(최종) - 12주
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6주(최종) 및 12주(후)에 중추 감작의 기준선 변경
기간: 기준 - 6주(최종) - 12주
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중추 감작 지수: 0부터 100까지의 25개 항목(0-29=준임상; 30-39=경증; 40-59=중등도; 60-100=극단)
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기준 - 6주(최종) - 12주
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6주(최종) 및 12주(이후)의 안정시 심박수의 기준선 변경
기간: 기준 - 6주(최종) - 12주
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환자가 5분간 앉아 휴식을 취한 후 Polar H10 센서를 사용하여 심박수를 평가합니다.
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기준 - 6주(최종) - 12주
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6주차(최종)와 12주차(후) 불안과 우울의 기준선 변화
기간: 기준 - 6주(최종) - 12주
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병원 불안 및 우울증 척도: 2개의 하위 척도(하나는 불안, 다른 하나는 우울증).
각 척도 점수는 0(낮음)부터 21(최악)까지입니다.
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기준 - 6주(최종) - 12주
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6주(최종) 및 12주(후) 수면의 질 기준 변화
기간: 기준 - 6주(최종) - 12주
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피츠버그 수면 질 지수: 최대 점수 21; 5가 컷오프 지점이다.
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기준 - 6주(최종) - 12주
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6주(최종) 및 12주(후)에 운동공포증의 기준선 변경
기간: 기준 - 6주(최종) - 12주
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운동공포증의 탬파 척도: 10~40(리커트 척도 4점: 1 = 전혀 동의하지 않음, 2 = 동의하지 않음, 3 = 동의함, 4 = 전적으로 동의함).
컷오프: 23.
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기준 - 6주(최종) - 12주
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6주(최종) 및 12주(후) 순응도
기간: 6주(최종) - 12주
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중재 후 운동 준수를 평가하기 위한 ATTEMPT 설문지입니다.
6개 항목, 리커트 척도 5푼트(1 = 전적으로 동의하지 않음, 2 = 동의하지 않음, 3 = 중립, 4 = 동의함, 5 = 전적으로 동의함).
6에서 30까지 4의 변화는 변화를 의미합니다.
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6주(최종) - 12주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FIS-2024-05
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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