- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06584526
Efeitos dos exercícios aeróbicos e de força na dor nociplásica nas disfunções temporomandibulares
Efeitos do exercício aeróbico e de força na dor nociplásica em pacientes com disfunção temporomandibular: um ensaio clínico randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: As disfunções temporomandibulares costumam melhorar com educação em terapia manual e exercícios terapêuticos. Porém, apesar das evidências de dor nociplásica nesses pacientes, os tratamentos permanecem locais. Como os exercícios aeróbicos e de força têm efeito hipoalgésico na dor musculoesquelética crônica, pretendemos estudar os efeitos combinados com um programa comum de fisioterapia na dor nociplásica em pacientes com disfunção temporomandibular.
Objetivo principal: Determinar se o exercício aeróbio e o exercício de força combinados com a fisioterapia são mais eficazes do que a fisioterapia isoladamente para melhorar o limiar de dor por pressão local e remota (temporais, masseteres, esternocledomastóideos, trapézio superior, preensão manual, quadríceps e gastrocnêmio), em indivíduos com disfunção temporomandibular. distúrbios e dor nociplásica.
Materiais e métodos:
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Catalonia
-
Sant Cugat del Vallès, Catalonia, Espanha, 08192
- Universitat Internacional de Catalunya
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnóstico de disfunção temporomandibular miogênica (DC/DTM) por um odontologista.
- Dor crônica (>3 meses)
- Dor nociplásica
- Teste de rotação de flexão positiva
- Ser fisicamente capaz de realizar exercícios aeróbicos e de força (teste de movimento funcional)
Critérios de exclusão:
- História de trauma, ATM ou fratura cervical nos últimos três meses
- História de ATM ou cirurgia cervical
- Doenças sistêmicas, reumáticas, metabólicas, neurológicas, psiquiátricas, pulmonares ou neoplásicas malignas
- História de doenças cardiovasculares que contra-indiquem exercício aeróbico
- Tratamento ortodôntico atual, talas para bruxismo
- Dependência de drogas, alcoolismo
- Gravidez
- Uso de medicação analgésica menos de 48 horas antes de cada coleta de dados
- Tratamento fisioterapêutico durante os últimos três meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Fisioterapia (PT)
30 minutos de fisioterapia com educação, terapia manual e exercício terapêutico nas regiões temporomandibular e cervical (mesmo programa dos grupos experimentais). Educação: uma série de recomendações para corrigir comportamentos inadequados, como as parafunções. Terapia manual:
Exercício terapêutico:
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30 minutos de fisioterapia com educação, terapia manual e exercício terapêutico nas regiões temporomandibular e cervical (mesmo programa que os grupos experimentais).
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Experimental: Fisioterapia e Exercício Aeróbico (PT+AE)
Fisioterapia combinada com exercício aeróbico: 30 minutos de fisioterapia (mesmo programa do outro grupo experimental e do comparador ativo), combinados com um programa de exercício aeróbico de 30 minutos num cicloergómetro.<\/p> O AE consistirá em:<\/p>
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30 minutos de fisioterapia com educação, terapia manual e exercício terapêutico nas regiões temporomandibular e cervical, combinados com um programa de exercício aeróbico de 30 minutos em cicloergómetro.
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Experimental: Fisioterapia e Exercício de Força (FE+Fts)
Fisioterapia combinada com exercício aeróbico: 30 minutos de fisioterapia (mesmo programa que o outro grupo experimental e o comparador ativo), combinada com um programa de exercício de força (ST) de 30 minutos. O exercício ST consistirá em:
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30 minutos de fisioterapia com educação, terapia manual e exercício terapêutico nas regiões temporomandibular e cervical, combinados com um programa de exercícios de fortalecimento de 30 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da linha de base no Limiar de Pressão da Dor em 6 semanas (final) e 12 semanas (pós)
Prazo: Linha de base - 6 semanas (final) - 12 semanas
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Medida bilateral com algômetro digital, aplicando pressão perpendicular de 0,5 kg/cm2/s em: masseter, temporal, trapézio superior, SCOM, tendão quadríceps, tendão de Aquiles.
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Linha de base - 6 semanas (final) - 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da linha de base na função da mandíbula em 6 semanas (final) e 12 semanas (pós)
Prazo: Linha de base - 1 mês (final) - 3 meses
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Índice Anamnéstico de Fonseca.
10 questões com escala de três pontos: 0 = não, 5 = às vezes e 10 = sim; pontuação total de 0 boa função a 100 pior.
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Linha de base - 1 mês (final) - 3 meses
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Mudança da linha de base na Força em 6 semanas (final) e 12 semanas (pós)
Prazo: Linha de base - 6 semanas (final) - 12 semanas
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A força de preensão manual será avaliada com dinamômetro Jamar, força isométrica máxima, 2 vezes. A força máxima do trapézio superior, quadríceps e gastrocnêmio será avaliada com dinamômetro digital ActivForce, força isométrica máxima, 2 vezes. Antes de avaliar a força, será feito um aquecimento muscular de 10 minutos:
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Linha de base - 6 semanas (final) - 12 semanas
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Alteração da linha de base na ADM cervical superior em 6 semanas (final) e 12 semanas (pós)
Prazo: Linha de base - 6 semanas (final) - 12 semanas
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Avaliação da ADM cervical superior realizando o Teste de Flexão Rotação com aparelho CROM.
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Linha de base - 6 semanas (final) - 12 semanas
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Alteração da linha de base na Sensibilização Central em 6 semanas (final) e 12 semanas (pós)
Prazo: Linha de base - 6 semanas (final) - 12 semanas
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Índice de Sensibilização Central: 25 itens, de 0 a 100 (0-29=subclínico; 30-39=leve; 40-59=moderado; 60-100=extremo)
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Linha de base - 6 semanas (final) - 12 semanas
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Alteração da linha de base na frequência cardíaca em repouso em 6 semanas (final) e 12 semanas (pós)
Prazo: Linha de base - 6 semanas (final) - 12 semanas
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Paciente sentado por 5 minutos para descansar e, em seguida, a frequência cardíaca é avaliada com um sensor Polar H10.
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Linha de base - 6 semanas (final) - 12 semanas
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Alteração da linha de base em ansiedade e depressão em 6 semanas (final) e 12 semanas (pós)
Prazo: Linha de base - 6 semanas (final) - 12 semanas
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão: 2 subescalas, uma para ansiedade e outra para depressão.
Cada pontuação da escala vai de 0 (menos) a 21 (pior)
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Linha de base - 6 semanas (final) - 12 semanas
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Alteração da linha de base na qualidade do sono em 6 semanas (final) e 12 semanas (pós)
Prazo: Linha de base - 6 semanas (final) - 12 semanas
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Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh: pontuação máxima de 21; 5 sendo o ponto de corte.
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Linha de base - 6 semanas (final) - 12 semanas
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Mudança da linha de base na Cinesiofobia em 6 semanas (final) e 12 semanas (pós)
Prazo: Linha de base - 6 semanas (final) - 12 semanas
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Escala Tampa de Cinesiofobia: de 10 a 40 (escala Likert 4 pontos: 1 = discordo totalmente; 2 = discordo; 3 = concordo; 4 = concordo totalmente).
Corte: 23.
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Linha de base - 6 semanas (final) - 12 semanas
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Adesão em 6 semanas (final) e 12 semanas (pós)
Prazo: 6 semanas (final) - 12 semanas
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Questionário TENTATIVA para avaliar a adesão aos exercícios pós-intervenção.
6 itens, escala Likert 5 pontos (1 = discordo totalmente; 2 = discordo; 3 = neutro; 4 = concordo; 5 = concordo totalmente).
De 6 a 30, uma mudança de 4 indica uma mudança.
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6 semanas (final) - 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
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- Doenças Mandibulares
- Desordens Craniomandibulares
- Síndromes Dolorosas Miofasciais
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Distúrbios da Articulação Temporomandibular
- Síndrome da Disfunção da Articulação Temporomandibular
- Dor Nociplásica
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Terapêutica
- Reabilitação
- Exercício
- Modalidades de fisioterapia
Outros números de identificação do estudo
- FIS-2024-05
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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